Гражданский кодекс часть 1

Общество с ограниченной ответственностью «ВЕГА-МСЧ» обратилось в арбитражный суд с заявлением о признании недействительным предписания Сибирского межрегионального территориального управления Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 05.07.2013 № 76/1012.

Оспариваемым предписанием обществу с ограниченной ответственностью «ВЕГА-МСЧ» запрещено до устранения выявленных нарушений применение средств измерений (рефрактометра автоматического «SPEEDY-K» в количестве двух единиц, прибора для исследования полей зрения периграфа «Периком» в количестве одной единицы).

Заявитель утверждает, что в действиях общества отсутствуют нарушения, перечисленные в оспариваемом предписании.

В судебном заседании представители заявителя поддержали заявленные требования.

Представитель заинтересованного лица против доводов заявителя возражал по мотивам, изложенным в отзыве.

Изучив доводы заявления и отзыва на него, исследовав представленные в материалы дела доказательства, заслушав в судебном заседании пояснения представителей сторон, суд приходит к следующим выводам.

В отношении общества с ограниченной ответственностью «ВЕГА-МСЧ» Сибирским межрегиональным территориальным управлением Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии была проведена проверка.

Предметом проверки явилось соблюдение обязательных требований в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений при осуществлении деятельности в области здравоохранения.

По результатам проверки административным органом был составлен акт проверки от 05.07.2013 № 76/1012, в котором отражены следующие нарушения обществом с ограниченной ответственностью «ВЕГА-МСЧ» обязательных требований:

применение средств измерений неутверждённого типа в количестве двух единиц в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений при осуществлении деятельности в области здравоохранения (рефрактометр автоматический «SPEEDY-K», прибор для исследования полей зрения периграф «Периком»), что является нарушением пункта 1 статьи 9 и пункта 1 статьи 12 федерального закона «Об обеспечении единства измерений»;

применение в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений при осуществлении деятельности в области здравоохранения технических средств в количестве трёх единиц, предназначенных для определения (измерения) количественного значения величины (частоты пульса, биоэлектрических потенциалов сердца), не прошедших процедуру обязательного утверждения типа средства измерения (электрокардиограф FCO-4101AN, FUCUDA Denshi, электрокардиограф ECG-1200, Shenzhen Biocare Electronics, пульсоксиметр ручной МР111), что является нарушением пункта 3 Порядка утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений, утверждённого Приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 30.11.2009 № 1081.

Обществу выдано предписание от 05.07.2013 № 76/1012.

Заявитель утверждает, что предписание выдано без законных оснований м нарушает права общества с ограниченной ответственностью «ВЕГА-МСЧ» в сфере предпринимательской деятельности.

Как утверждает заявитель, в результате незаконного запрета на использование рефрактометра автоматического «SPEEDY-К» и прибора для исследования полей зрения периграфа «Периком» общество с ограниченной ответственностью «ВЕГА-МСЧ» не может осуществлять в полной мере свою профессиональную деятельность.

Кроме того, как отмечает заявитель, исполнение незаконного требования об устранении нарушений в отношении указанного в предписании оборудования требует значительных финансовых и временных затрат.

Как утверждает заявитель, им используются средства измерения, не подлежащие государственному метрологическому надзору, для используемых им средств измерений не обязательны утверждение типа средств измерения и проведение поверок.

Утверждение типа средств измерения в отношении используемых обществом с ограниченной ответственностью «ВЕГА-МСЧ» средств измерений, как полагает заявитель, возможно исключительно в добровольном порядке.

По мнению заявителя, одного только факта отнесения технического средства к средствам измерения и его применения в сфере здравоохранения не достаточно для того, чтобы на него распространялась сфера государственного регулирования обеспечения единства измерений.

Актом, в котором указаны средства измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, как утверждает заявитель, является Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.08.2012 № 89н «Об утверждении порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений».

При этом рефрактометр автоматический «SPEEDY-К», прибор для исследования полей зрения периграф «Периком», электрокардиограф FCO-4101AN, FUCUDA Denshi, электрокардиограф ECG-1200, Shenzhen Biocare Electronics, пульсоксиметр ручной МР111, а также измерения, осуществляемые с их применением, не отнесены указанным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.

Доводы заявителя судом проверены и признаны необоснованными.

Цели федерального закона «Об обеспечении единства измерений» определены в статье 1 названного федерального закона, ими являются:

установление правовых основ обеспечения единства измерений в Российской Федерации;

защита прав и законных интересов граждан, общества и государства от отрицательных последствий недостоверных результатов измерений;

обеспечение потребности граждан, общества и государства в получении объективных, достоверных и сопоставимых результатов измерений, используемых в целях защиты жизни и здоровья граждан.

Федеральный закон «Об обеспечении единства измерений» регулирует отношения, возникающие при выполнении измерений, установлении и соблюдении требований к измерениям, единицам величин, эталонам единиц величин, стандартным образцам, средствам измерений, применении стандартных образцов, средств измерений, методик (методов) измерений, а также при осуществлении деятельности по обеспечению единства измерений, предусмотренной законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений, в том числе при выполнении работ и оказании услуг по обеспечению единства измерений (пункт 2 статьи 1 федерального закона «Об обеспечении единства измерений»).

Сфера государственного регулирования обеспечения единства измерений распространяется на измерения, к которым в целях, предусмотренных пунктом 1 статьи 1 федерального закона «Об обеспечении единства измерений», установлены обязательные требования и которые выполняются, в том числе, при осуществлении деятельности в области здравоохранения (пункт 3 статьи 1 федерального закона «Об обеспечении единства измерений»).

Приказами Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии рефрактометр автоматический «SPEEDY-K» и прибор для исследования полей зрения периграф «Периком» отнесены к средствам измерений (Приказ от 20.12.2011 № 6401, Приказ от 17.08.2012 № 562).

По правилу пункта 1 статьи 9 федерального закона «Об обеспечении единства измерений» в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений к применению допускаются только средства измерений утверждённого типа, прошедшие поверку, а также обеспечивающие соблюдение установленных обязательных требований.

В силу пункта 1 статьи 12 федерального закона «Об обеспечении единства измерений» тип средств измерений, применяемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, подлежит обязательному утверждению.

При утверждении типа средств измерений устанавливаются показатели точности, интервал между поверками средств измерений, а также методика поверки данного типа средств измерений.

Кроме того, в соответствии с пунктом 3 Порядка утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений, утверждённого Приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 30.11.2009 № 1081, тип средств измерений, применяемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, подлежит обязательному утверждению.

Таким образом, к измерениям, выполняемым при осуществлении деятельности в области здравоохранения, законом установлены обязательные требования, в том числе, требование о том, что такие измерения должны выполняться с применением средств измерений утверждённого типа, прошедших поверку.

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.08.2012 № 89н, на который указывает заявитель, не имеет отношения к определению измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, поскольку этим приказом утверждён перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений, а не перечень средств измерений, применяемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.

Пункт 8 статьи 12 федерального закона «Об обеспечении единства измерений», на который в обоснование своей правовой позиции также указывает заявитель, не подлежит применению к имеющим место по делу фактическим обстоятельствам.

Из содержания названной нормы права следует, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие разработку, выпуск из производства, ввоз на территорию Российской Федерации, продажу и использование на территории Российской Федерации не предназначенных для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений стандартных образцов и средств измерений, могут в добровольном порядке представлять их на утверждение типа стандартных образцов или типа средств измерений.

Таким образом, в добровольном порядке представляются на утверждение типа средства измерений, не предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.

Вместе с тем используемые обществом с ограниченной ответственностью «ВЕГА-МСЧ» средства измерения отнесены к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, поскольку используются при осуществлении деятельности в области здравоохранения.

Следовательно, на эти средства измерений распространяются требования пункта 1 статьи 9, пункта 1 статьи 12 федерального закона «Об обеспечении единства измерений», пункта 3 Порядка утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений, утверждённого Приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 30.11.2009 № 1081.

Из содержания статьи 11 федерального закона «Об обеспечении единства измерений» следует, что федеральный государственный метрологический надзор за соблюдением обязательных требований к измерениям, единицам величин, к эталонам единиц величин, стандартным образцам и средствам измерений является одной из форм государственного регулирования обеспечения единства измерений.

Обязанностью должностного лица, осуществляющего федеральный государственный метрологический надзор, предусмотренной статьёй 17 названного федерального закона, является, в том числе, принятие мер в соответствии с законодательством Российской Федерации. В частности, уполномоченное должностное лицо при выявлении нарушений обязано запретить применение средств измерений неутверждённых типов, не соответствующих обязательным требованиям, а также неповеренных средств измерений при выполнении измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.

Выявив при проведении федерального государственного метрологического надзора нарушения требований законодательства в регулируемой сфере правоотношений, Сибирское межрегиональное территориальное управление Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии правомерно выдало обществу с ограниченной ответственностью «ВЕГА-МСЧ» предписание от 05.07.2013 № 76/1012.

Согласно части 1 статьи 198, части 2 статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации для признания недействительным ненормативного правового акта необходимо установить наличие в совокупности двух условий: не соответствие оспариваемого ненормативного правового акта закону и нарушение этим актом прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

По результатам исследования представленных в материалы дела доказательств суд пришёл к выводу об отсутствии предусмотренных названными нормами Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации правовых оснований для признания недействительным оспариваемого обществом с ограниченной ответственностью «ВЕГА-МСЧ» предписания.

Предписание от 05.07.2013 № 76/1012 выдано Сибирским межрегиональным территориальным управлением Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии на законных основаниях в соответствии с предоставленными этому государственному органу полномочиями.

Кроме того, предписание не может быть признано нарушающим права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Гражданской кодекс Российской Федерации определяет предпринимательскую деятельность как самостоятельную, осуществляемую на свой риск деятельность, направленную на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг лицами, зарегистрированными в этом качестве в установленном законом порядке (статья 2 Гражданского кодекса Российской Федерации).

Осуществляя деятельность в области здравоохранения, общество с ограниченной ответственностью «ВЕГА-МСЧ» обязано использовать средства измерения, отвечающие требованиям действующего законодательства в регулируемой сфере правоотношений.

Приобретение и использование рефрактометра автоматического «SPEEDY-К», прибора для исследования полей зрения периграфа «Периком», а также электрокардиографа FCO-4101AN, FUCUDA Denshi, электрокардиографа ECG-1200, Shenzhen Biocare Electronics, пульсоксиметра ручного МР111 с нарушением требований пункта 1 статьи 9, пункта 1 статьи 12 федерального закона «Об обеспечении единства измерений», пункта 3 Порядка утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений, утверждённого Приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 30.11.2009 № 1081, является предпринимательским риском общества с ограниченной ответственностью «ВЕГА-МСЧ», что не освобождает его от обязанности выполнить требования законного предписания органа контроля.

На основании изложенного и руководствуясь статьями 167-170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, -

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявленных требований отказать. Решение может быть обжаловано в порядке и в сроки, предусмотренные статьями 259-260, 275-277 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

СУДЬЯ В.А. ПОЛЯКОВА