Гражданский кодекс часть 1

Искитимский межрайонный прокурор Новосибирской области (далее - заявитель, прокурор) обратился в Арбитражный суд Новосибирской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Оптимэ» (далее – общество, заинтересованное лицо) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Заявленные требования мотивированы наличием в действиях заинтересованного лица состава правонарушения, выразившегося в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). По мнению заявителя, общество обязано обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, независимо от обращения к нему покупателей, что установлено Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средствах».

Заинтересованное лицо считает заявленные требования необоснованными, полагает, что в действиях общества отсутствует состав правонарушения, поскольку лекарственные препараты, отсутствие которых установлено на момент проверки 08 апреля 2011 год, не имелись в продаже по причине отсутствия их у поставщиков Общества, а также в связи с продажей ранее закупленных лекарственных препаратов 07 апреля 2011 года.

Кроме того, в государственном реестре лекарственных средств закончилась регистрация по следующим препаратам: ампициллин, изосорбида динитрит, дексаметазон (мазь) как лекарственное средство не зарегистрировано.

Рассмотрев материалы дела, суд

УСТАНОВИЛ:

Как следует из материалов дела, прокурором в ходе проверки соблюдения обществом требований законодательства в сфере осуществления фармацевтической деятельности, установлено, что ООО «Оптимэ» осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения в аптеках, расположенных по адресам: ул. Пушкина,40, г. Искитим Новосибирской области; микрорайон Южный, 66а, г. Искитим Новосибирской области с нарушением требований приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ №805н от 15.09.2010 о минимальном ассортименте лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи.

Так, в аптеке расположенной по адресу: микрорайон Южный, 66а, г. Искитим Новосибирской области отсутствуют лекарственные средства: активированный уголь; ампициллин; ацетилцистеин; дексаметазон; изосорбида динитрат; интерферон альфа-2; омепразол; осельтамивир.

В аптеке расположенной по адресу: ул. Пушкина,40, г. Искитим Новосибирской области отсутствуют: амоксициклин; ампициллин; ацетилцистеин; дексаметазон; изосорбида динитрат; интерферон альфа-2; осельтамивир.

По результатам проверки составлен акт от 08.04.2011.

Данный факт послужил основанием для вынесения прокурором 14.04.2011 в отношении Общества постановления о возбуждении дела об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и направлением в Арбитражный суд Новосибирской области заявления о привлечения ООО «Оптимэ» к административной ответственности.

Исследовав обстоятельства спора в совокупности с представленными в материалы дела доказательствами, изучив доводы заявления, заслушав в судебном заседании пояснения заявителя, суд приходит к следующим выводам.

В соответствии с п. 96 ч.1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 128-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Из статьи 2 Закона № 128-ФЗ следует, что лицензия - это специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю. При этом под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Часть 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Понятие грубого нарушения устанавливает Правительство Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, а также лицензионные требования и условия указанной деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416 (далее - Положение № 416).

В силу пункта 5 Положения № 416, осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 Положения № 416.

Согласно пункту 4 Положения № 416 лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

Пунктом 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785, предусмотрено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 № 312.

Лекарственные средства, отсутствие которых в момент проверки Общество не оспаривает, включены в минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи (пункт 1 Приказа).

В ходе судебного разбирательства установлено, что Общество принимало необходимые меры для пополнения минимального ассортимента лекарственных препаратов, о чем свидетельствуют заявки на приобретение лекарственных средств: за ноябрь, декабрь 2010 года; за февраль март, апрель 2011года, в том числе на препараты, указанные в акте от 08.04.2011, а также переписка с поставщиками о наличии лекарственных препаратов.

Материалами дела подтвержден тот факт, что в государственном реестре лекарственных средств на день проведения проверки закончилась регистрация препаратов: ампициллин, изосорбида динитрит, а дексаметазон (мазь) как лекарственное средство не зарегистрировано.

Исходя из обстоятельств, которые нашли свое подтверждение в ходе судебного разбирательства суд, полагает, что представленные доказательства являются достаточными для определения иной квалификации противоправного деяния.

Вместе с тем, согласно разъяснениям Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, содержащимся в пункте 8 Постановления от 02.06.2004 N 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», в случае, если заявление административного органа о привлечении к административной ответственности или протокол об административном правонарушении содержат неправильную квалификацию совершенного правонарушения, суд вправе принять решение о привлечении к административной ответственности в соответствии с надлежащей квалификацией. При этом указанное в протоколе событие правонарушения и представленные доказательства должны быть достаточными для определения иной квалификации противоправного деяния.

Исходя из установленных по делу обстоятельств суд считает возможным переквалифицировать совершенное ООО «Оптимэ» административное правонарушение с ч. 4 на ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.

На основании вышеизложенного, суд пришел к выводу о наличии в действиях ООО «Оптимэ» события правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Согласно части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств невозможности соблюдения обществом требований законодательства в силу обстоятельств, которые оно не могло предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась, в материалах дела не имеется.

Оснований для признания правонарушения малозначительным не имеется.

Таким образом, у суда имеются основания для привлечения заинтересованного лица к ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, поскольку лицо, осуществляющее деятельность по реализации лекарственных препаратов, обязано своевременно принимать меры к бесперебойному наличию лекарственных препаратов, утвержденных нормативно-правовыми актами, а также выявлять и использовать новых поставщиков.

Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении прокурором не допущено, срок, предусмотренный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, на момент рассмотрения дела не истек.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Оптимэ», расположенное по адресу: ул. Украинская,60, г. Искитим, Новосибирская область, (ОГРН <***>, ИНН <***>/КПП 544601001) к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях. Назначить наказание в виде штрафа в размере 30000 рублей.

Реквизиты для уплаты штрафа:

Получатель – УФК по Новосибирской области (Прокуратура Новосибирской области)

ИНН <***> КПП 540601001

Счет получателя – 40101810900000010001 в ГРКЦ ГУ Банка России по Новосибирской области, г. Новосибирск

БИК банка получателя – 045004001

Код доходов бюджетной классификации – 415116900100100001400

ОКАТО 50401000000

Решение арбитражного суда может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в течение десяти дней со дня его принятия.

Судья В.Н. Юшина