Гражданский кодекс часть 1

Арбитражный суд Омской области в составе судьи Яркового С.В., рассмотрев в порядке упрощенного производства без вызова сторон дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 к административной ответственности,

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области обратился в Арбитражный суд Омской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее – предприниматель, заинтересованное лицо) к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.43 Кодекса РФ об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) на основании протокола об административном правонарушении от 29.08.2014 № 6.

В обоснование заявленных требований указано на несоблюдение предпринимателем в помещении аптечного пункта условий хранения лекарственных препаратов.

Предприниматель представил суду письменные возражения, в которых указал на несоответствие действительности обстоятельств дела установленных административным органом, отсутствие состава вменяемого предпринимателем административного правонарушения.

Рассмотрев материалы дела, суд установил следующие обстоятельства.

28.08.2014 на основании распоряжения от 25.07.2014 № П55-191/14 сотрудниками Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области была проведена проверка деятельности индивидуального предпринимателя по адресу: 646780, <...> (2П), в ходе которой выявлены следующие нарушения требований хранения лекарственных средств:

- в помещении для хранения лекарственных препаратов при температуре +26°С, осуществляется хранение лекарственных препаратов: мазь «Эспол», серии 10113 (необходимая температура хранения не выше 20°С); настойка Прополиса, серии 02122012, экстракт Элеутерококка жидкий, серии 140514 (необходимая температура хранения от 15 до 25°С); экстракт жидкий Ротокан, серии 211213 (необходимая температура хранения от 12 до 15°С), в нарушение п. 3, п. 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 23.08.2010 №706н;

- в торговом зале у кассового аппарата на одной полке осуществляется хранение лекарственных препаратов без учета способа применения (внутреннее, наружное) и без учета фармакологических групп: Медицинские маски; тесты для определения беременности; таблетки Кардикет 40 мг № 50, серии 8717102; таблетки Кальция глюконат 500 мг № 10, серии 890614; таблетки ФИО2 500 мг № 20, серии 10111, в нарушение п. 8 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 23.08.2010 № 706н;

- в холодильниках № 1, № 2, № 3 для хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, расположены термометры определить дату поверки которых не представляется возможным, паспорта на приборы не представлены, в нарушение п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных
приказом Министерства здравоохранения РФ от 23.08.2010 № 706н, в нарушение п. 7 Правил продажи отдельных видов товара, утвержденных постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 № 55;

- в торговом зале на одной полке осуществляется хранение лекарственных препаратов без учета способа применения (внутреннее, наружное): таблетки Терафлекс № 30, серии 131741, таблетки Терафлекс № 60, серии 026549; крем Фулфлекс, серии 1013; гель Фин Айс, серии 0112401; гель Хондроксид, серии 20214; мазь «Эспол», серии 10113, в нарушение п. 8 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 23.08.2010 № 706н;

- выявлены случаи нарушения вторичной упаковки следующих лекарственных препаратов: таблетки L-тироксин 100 мкг, серии 31036; таблетки Валериана, серии 400414, записи в лабораторно-фасовочном журнале отсутствуют, в нарушение требований п. 2.8 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 № 785.

Выявленные обстоятельства зафиксированы в акте проверки от 29.08.2014 № 191/14.

29.08.2014 в отношении предпринимателя составлен протокол об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ.

На основании данного протокола заявитель обратился в арбитражный суд Омской области с требованием о привлечении индивидуального предпринимателя к административной ответственности.

Суд находит требование заявителя подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ: нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, является административным правонарушением.

Под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в ст. 14.43 КоАП РФ понимаются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами, принятыми Комиссией Таможенного союза в соответствии с Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам от 11 декабря 2009 года, а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктами 1, 1.1, 6.2 статьи 46 Федерального закона от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании».

В соответствии с п. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Правила хранения лекарственных средств утверждены приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». В соответствии с п. 1 приказа № 706н Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.

Технический регламент по соблюдению обязательных требований к хранению лекарственных средств отсутствует.

В соответствии с п. 1 ст. 46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» со дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям: защиты жизни или здоровья граждан.

Вместе с тем, в нарушение п. 3, п. 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 23.08.2010 №706н, в помещении для хранения лекарственных препаратов при температуре +26°С, осуществляется хранение лекарственных препаратов: мазь «Эспол», серии 10113 (необходимая температура хранения не выше 20°С); настойка Прополиса, серии 02122012, экстракт Элеутерококка жидкий, серии 140514 (необходимая температура хранения от 15 до 25°С); экстракт жидкий Ротокан, серии 211213 (необходимая температура хранения от 12 до 15°С).

Кроме того, в нарушение п. 8 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 23.08.2010 № 706н, в торговом зале у кассового аппарата на одной полке осуществляется хранение лекарственных препаратов без учета способа применения (внутреннее, наружное) и без учета фармакологических групп: Медицинские маски; тесты для определения беременности; таблетки Кардикет 40 мг № 50, серии 8717102; таблетки Кальция глюконат 500 мг № 10, серии 890614; таблетки ФИО2 500 мг № 20, серии 10111.

Материалами дела также подтверждается, что в нарушение п. 8 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 23.08.2010 № 706н, в торговом зале на одной полке осуществляется хранение лекарственных препаратов без учета способа применения (внутреннее, наружное): таблетки Терафлекс № 30, серии 131741, таблетки Терафлекс № 60, серии 026549; крем Фулфлекс, серии 1013; гель Фин Айс, серии 0112401; гель Хондроксид, серии 20214; мазь «Эспол», серии 10113.

Кроме того, выявлены случаи нарушения вторичной упаковки следующих лекарственных препаратов: таблетки L-тироксин 100 мкг, серии 31036; таблетки Валериана, серии 400414, записи в лабораторно-фасовочном журнале отсутствуют, что нарушает требования п. 2.8 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 № 785.

Возражения заинтересованного лица в части отсутствия Журнала учета лабораторных и фасовочных работ судом отклоняется поскольку согласно Кратким указаниям по применению и заполнению специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учета, содержащимся в приказе Минздрава СССР от 8 января 1988 г. № 14 «Об утверждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учета для хозрасчетных аптечных учреждений» (форма N АП-11) Журнал используется в аптеках, магазинах и аптечных пунктах для учета и контроля за выполнением лабораторных и фасовочных работ, за оприходованием или списанием сумм по разницам в стоимости, сданных в работу медикаментов и изготовленной продукции из них, или результатам округления цен за единицу фасовки. Все записи в журнале производятся немедленно после окончания соответствующей работы.

Журнал лабораторных и фасовочных работ должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя учреждения и печатью вышестоящей организации.

Однако оформленный в надлежащем виде Журнал лабораторных и фасовочных работ административному органу при проведении проверки не представлен.

Вместе с тем, в части выводов о том, что в холодильниках № 1, № 2, № 3 для хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, расположены термометры определить дату поверки которых не представляется возможным, паспорта на приборы не представлены, суд соглашается с позицией заинтересованного лица о несоответствии указанного обстоятельства действительности. Так, в материалы дела предпринимателем были представлены товарная накладная от 09.06.2014 № 907875 на приобретение Гигрометра ВИТ-2, 1 шт. по цене 257 руб. 59 коп., Термометра Айсберг для холодильника (бытовой), по цене 48 руб. 11 коп., счет фактура от 09.06.2014 № 907875 на приобретение указанных приборов, паспорт психометрический ВИТ, гигрометр ВИТ-2.

Таким образом, индивидуальным предпринимателем ФИО1 допущены нарушения обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам эксплуатации и хранения за что предусмотрена ответственность по ч. 1 ст. 14.43. КоАП РФ.

Факт существования выявленных в ходе проверки нарушений подтверждается материалами дела (акт проверки, протокол).

Порядок и сроки привлечения лица к административной ответственности соблюдены.

Таким образом, учитывая изложенные обстоятельства, принимая во внимание, что заинтересованное лицо, осуществляя предпринимательскую деятельность, имело возможность обеспечить соблюдение требований вышеперечисленных нормативно-правовых актов, но им не были приняты все зависящие меры для предупреждения правонарушения, в связи с чем требования о привлечении предпринимателя к ответственности за совершение административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 1 статьи 14.43 Кодекса РФ об административных правонарушениях, подлежат удовлетворению.

Исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдаётся, принудительное исполнение производится непосредственно на основании настоящего судебного акта.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, суд

Р Е Ш И Л:

Заявленные требования Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области удовлетворить полностью.

Привлечь ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, <...>, проживающую по адресу: <...>, зарегистрированную в качестве индивидуального предпринимателя 12.09.2005 Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 6 по Омской области за основным государственным регистрационным номером 305550925500027, ИНН <***>, к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде административного штрафа в размере 20 000 рублей.

Указанную сумму административного штрафа перечислить по следующим реквизитам: УФК по Омской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области), л/с <***>, р/с № <***> в ГРКЦ ГУ Банка России по Омской области г. Омск, БИК 045209001, ОКОГУ 13224, ИНН <***>, КПП 550101001, КБК 060 1 16 90050 05 6000 140.

Решение по делу, рассмотренному в порядке упрощённого производства, подлежит немедленному исполнению.

Указанное решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено или не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение по результатам рассмотрения дела в порядке упрощённого производства может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции в срок, не превышающий десяти дней со дня его принятия.

Это решение, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции или если арбитражный суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы, и постановление арбитражного суда апелляционной инстанции, принятое по данному делу, могут быть обжалованы в арбитражный суд кассационной инстанции только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 настоящего Кодекса.

Исполнительный лист на основании решения по делу, рассмотренному в порядке упрощённого производства, выдаётся по заявлению взыскателя.

Информация о движении дела может быть получена путём использования сервиса «Картотека арбитражных дел» http://kad.arbitr.ru в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

Судья Ярковой С.В.