Гражданский кодекс часть 1

от заинтересованного лица – ФИО1, паспорт <...>, выдан Называевским ГОВД Омской области 09.02.2002, ФИО2, действующей на основании доверенности от 01.04.2007, паспорт <...>, выдан Называевским ГОВД 27.02.2003, ФИО3, действующего на основании доверенности от 26.03.2008, паспорт <...>, выдан Называевским ГОВД Омской области 01.01.2002,

УСТАНОВИЛ:

Называевский межрайонный прокурор Омской области обратился в Арбитражный суд Омской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 21.10.2008.

В обоснование заявленного требования Называевский межрайонный прокурор Омской области указал на то, что грубое нарушение лицензионных требований, предусмотренных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Представители заинтересованного лица в судебном заседании факт совершения вменяемого в вину правонарушения не признали. Указывая на отсутствие состава административного правонарушения, просили в удовлетворении требований заявителя отказать.

Представитель заявителя в судебное заседание не явился, хотя о времени и месте разбирательства дела извещен надлежащим образом.

Поскольку в соответствии с частью 3 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса РФ неявка в судебное заседание лиц, участвующих в деле, извещенных надлежащим образом о времени и месте судебного заседания, не является препятствием для рассмотрения дела, суд полагает возможным рассмотреть заявление в его отсутствие.

Рассмотрев материалы дела, выслушав представителей заинтересованного лица, суд установил следующие обстоятельства.

ФИО1 зарегистрирован в качестве индивидуального предпринимателя Администрацией Называевского муниципального образования 11.05.2001, о чем в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей внесена запись за основным государственным регистрационным номером 304552307500059.

15 октября 2008 года Называевской межрайонной прокуратурой с участием ведущего специалиста-эксперта ТО ТУ Роспотребнадзора в Омской области по Называевскому району ФИО4 проведена проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении ИП ФИО1 подлежащей лицензированию фармацевтической деятельности в аптечном пункте, расположенном по адресу: <...>.

В результате проверки выявлены нарушения ИП ФИО1 лицензионных требований и условий, предусмотренных «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416.

Выявленные административным органом нарушения послужили основанием для вынесения Называевским межрайонным прокурором Ольгиным А.Н. постановления о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

На основании данного постановления заявитель обратился в Арбитражный суд Омской области с требованием о привлечении ИП ФИО1 к административной ответственности.

Исследовав и оценив обстоятельства дела, имеющиеся в деле доказательства, арбитражный суд находит требование заявителя подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Часть 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно статье 2 Федерального закона Российской Федерации «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.09.2001 № 128-ФЗ лицензия - это специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.

Подпункт 47 пункта 1 статьи 17 названного закона обязывает юридических лиц и индивидуальных предпринимателей к получению лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Как усматривается из материалов дела, ИП ФИО1 осуществляет предпринимательскую деятельность на основании лицензии № 98-ф серия 0000042 от 26.05.2004 на осуществление фармацевтической деятельности, выданной на основании приказа Главного управления по фармацевтической деятельности и производству лекарств Омской области № 34, и предусматривающей право заинтересованного лица на виды работ, выполняемых в составе лицензируемого вида деятельности, поименованных в выписке из реестра, а именно: розничную торговлю лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами списков ПККН и прекурсорами.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, определяется Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

В соответствии с пунктом 5 вышеуказанного Положения, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 настоящего Положения.

Из материалов дела усматривается, что в ходе проведения проверки заявителем был выявлен факт нарушения ИП ФИО1 подпункта «в» пункта 4 указанного Положения.

Согласно подпункту «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности к лицензионным требованиям и условиям при осуществлении фармацевтической деятельности относится соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей».

В соответствии с пунктом 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

Согласно пункту 1 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30 июня 2004 года № 321, федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, социального развития, труда и защиты прав потребителей, является Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Во исполнение данной нормы приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80 утвержден Отраслевой стандарт ОСТ 91500.050007-2003, который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (пункт 1.2 Отраслевого стандарта).

В соответствии с пунктом 3.19 Отраслевого стандарта аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:

- все приборы, аппараты, используемые в аптечной организации, должны иметь технические паспорта, сохраняющиеся в течение всего времени эксплуатации. Необходимо регулярно проводить поверку приборов, аппаратов, используемых в аптечной организации, в соответствии с требованиями нормативных документов;

- помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Как следует из материалов дела, в ходе проведения проверки заявителем был установлен факт отсутствия технической документации на используемое ИП ФИО1 холодильное оборудование «Полюс» и «Океан», а также актов проверки имеющегося в помещении для хранения лекарственных препаратов психрометра.

Между тем, в опровержение довода заявителя о нарушении ИП ФИО1 вышеуказанных норм, заинтересованное лицо представило на обозрение суда технические паспорта на означенное выше холодильное оборудование, а также документы, подтверждающие факт приобретения гигрометра-психрометра 15.02.2007 и технический паспорт, согласно пункту 5 которого межповерочный интервал гигрометров составляет не более 2 лет. Учитывая, что срок эксплуатации приобретенного заинтересованным лицом в 2007 году гигрометра-психрометра составляет полтора года, ИП ФИО1 пояснил в судебном заседании, что поверка рассматриваемого прибора была запланирована им на 2009 год.

Принимая во внимание представление заинтересованным лицом в материалы дела вышеуказанных документов, наличие которых суд считает достаточным для подтверждения соответствия принадлежащего ИП ФИО1 оборудования установленным к ним требованиям, суд приходит к выводу о несостоятельности довода заявителя о нарушении Предпринимателем вышеуказанных норм Отраслевого стандарта.

Далее, согласно пункту 5.4 Отраслевого стандарта лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями (в данном случае в соответствии с Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 № 377).

Пунктом 4.2 названной Инструкции предусмотрены особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от влаги. В частности, указано, что лекарственные средства, требующие защиты от воздействия атмосферных паров воды, следует хранить в прохладном месте, в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре). Лекарственные средства с выраженными гигроскопическими свойствами следует хранить в сухом помещении в стеклянной таре с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином. При закрывании тары с такими лекарственными веществами необходимо тщательно вытирать горло и пробку. Лекарственные средства данной группы, полученные в упаковке из полимерной пленки и предназначенные для снабжения подведомственной аптечной сети, следует хранить в заводской упаковке или переложить в стеклянную или металлическую тару.

В соответствии с пунктом 2.4 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 № 377, в помещениях хранения должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, периодичность проверки которых должна осуществляться не реже 1 раза в сутки. Для наблюдения за этими параметрами складские помещения необходимо обеспечить термометрами и гигрометрами, которые закрепляются на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. В каждом отделе должна быть заведена карта учета температуры и относительной влажности.

Помимо этого, пунктом 19 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 предусмотрена обязанность продавца обеспечить наличие единообразных и четко оформленных ценников на реализуемые товары с указанием наименования товара, его сорта, цены за вес или единицу товара, подписи материально ответственного лица или печати организации, даты оформления ценника.

Как усматривается из материалов дела, в результате проверки выявлены следующие нарушения ИП ФИО1 вышеуказанных норм:

- влажность в помещении для хранения лекарственных средств имеет значение в пределах от 58 до 91%,

- не обеспечено надлежащее оформление ценников на лекарственные средства, оптику и другой товар, реализуемый в аптеке.

Несоблюдение обозначенных выше правовых норм квалифицируется по части 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, как осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), которое влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Между тем, представители заинтересованного лица в судебном заседании пояснили, что зарегистрированные в ходе проведения проверки показатели влажности воздуха, имеющие значение 58-91%, связаны с межсезонным временем года, так как отопительный сезон еще не начался, однако для поддержания определенной влажности воздуха в аптеке установлен кондиционер. Кроме того, ИП ФИО1 указал на устранение выявленных заявителем нарушений Правил продажи отдельных видов товаров, регламентирующих порядок оформления ценников на лекарственные средства, после проведения проверки.

В соответствии с пунктом 17 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10, если в ходе рассмотрения дела о привлечении к административной ответственности будет установлена малозначительность правонарушения, суд, руководствуясь частью 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ и статьей 2.9 Кодекса РФ об административных правонарушениях РФ, принимает решение об отказе в удовлетворении требований административного органа, освобождая от административной ответственности в связи с малозначительностью правонарушения, и ограничивается устным замечанием. Также указано, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного суд исходит из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Учитывая изложенное, суд полагает возможным расценить данное нарушение как малозначительное и ограничиться устным замечанием.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, суд

Р Е Ш И Л:

Освободить индивидуального предпринимателя ФИО1 от административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, на основании статьи 2.9 указанного Кодекса в силу малозначительности совершенного им правонарушения, ограничившись устным замечанием.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, может быть обжаловано в течение этого срока путем подачи апелляционной жалобы.

Судья В.В.Пермяков