Гражданский кодекс часть 1

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Омской области (далее – Управление Росздравнадзора по Омской области),

о привлечении к административной ответственности Общества с ограниченной ответственностью «Лайт» (далее – ООО «Лайт»),

при участии в судебном заседании:

от заявителя – ФИО1, действующей на основании доверенности от 10.12.2008, паспорт <...>, выдан УВД ЦАО-2 г.Омска 09.08.2005,

от заинтересованного лица – ФИО2, паспорт <...>, выдан ОУФМС России по Омской области в ЛАО г.Омска 29.08.2007,

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Омской области обратился в Арбитражный суд Омской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Лайт» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях на основании протокола об административном правонарушении от 02.12.2008.

В обоснование заявленного требования Управление Росздравнадзора по Омской области указало на то, что грубое нарушение лицензионных требований, предусмотренных Положением о лицензировании производства медицинской техники, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 № 33, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

В судебном заседании представитель Управления Росздравнадзора по Омской области заявленное требование поддержал.

Рассмотрев материалы дела, выслушав представителей сторон, суд установил следующие обстоятельства.

ООО «Лайт» зарегистрировано в качестве юридического лица Инспекцией Федеральной налоговой службы по Ленинскому административному округу г.Омска 26.01.2005 за основным государственным регистрационным номером 1055509000722.

02 ноября 2008 года комиссией Управления Росздравнадзора по Омской области проведена плановая проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении ООО «Лайт» подлежащей лицензированию деятельности по производству медицинской техники по адресу: 644020, <...>.

В результате проверки административным органом были выявлены нарушения ООО «Лайт» лицензионных требований и условий, предусмотренных «Положением о лицензировании производства медицинской техники», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 № 33.

Выявленные заявителем нарушения послужили основанием для составления старшим государственным инспектором отдела лицензирования медико-социальной помощи Управления лицензирования и правового обеспечения в сфере здравоохранения и социального развития Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития ФИО3 протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

На основании данного протокола заявитель обратился в Арбитражный суд Омской области с требованием о привлечении ООО «Лайт» к административной ответственности.

Исследовав и оценив обстоятельства дела, имеющиеся в деле доказательства, арбитражный суд находит требование заявителя подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Часть 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно статье 2 Федерального закона Российской Федерации «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.09.2001 № 128-ФЗ лицензия - это специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.

Подпункт 49 пункта 1 статьи 17 названного закона обязывает юридических лиц и индивидуальных предпринимателей к получению лицензии на производство медицинской техники.

Как усматривается из материалов дела, ООО «Лайт» осуществляет предпринимательскую деятельность на основании лицензии № 99-03-000486 от 27.06.2006 на осуществление деятельности по производству медицинской техники, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, и предусматривающей право заинтересованного лица на виды работ, выполняемых в составе лицензируемого вида деятельности, поименованных в приложении к ней, а именно производство очков корригирующих.

Порядок лицензирования деятельности по производству медицинской техники, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, определяется «Положением о лицензировании деятельности по производству медицинской техники», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 № 33.

В соответствии с пунктом 5 вышеуказанного Положения, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 настоящего Положения.

Из материалов дела усматривается, что в ходе проведения проверки заявителем был выявлен факт нарушения ООО «Лайт» подпунктов «в», «е» и «ж» пункта 5 указанного Положения.

В соответствии с подпунктами «е» и «ж» пункта 4 Положения о лицензировании деятельности по производству медицинской техники к лицензионным требованиям и условиям при осуществлении деятельности по производству медицинской техники относится наличие у соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, ответственных за производство и качество медицинской техники, имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование и стаж работы по соответствующей специальности не менее 3 лет, а также повышение не реже одного раза в 5 лет квалификации специалистов, отвечающих за производство и качество медицинской техники.

Как следует из пояснений представителя Управления Росздравнадзора по Омской области, в нарушение указанных норм у ООО «Лайт» отсутствуют специалисты, ответственные за производство и качество медицинской техники, имеющие высшее или среднее профессиональное (техническое) образование и стаж работы по соответствующей специальности не менее 3 лет.

Между тем, в обоснование своих возражений заинтересованное лицо указало на то обстоятельство, что в июле 2007 года на должность мастера-сборщика очков была принята ФИО4, имеющая соответствующее образование и опыт работы с 2000 года.

В подтверждение данного обстоятельства представитель ООО «Лайт» представил в материалы дела удостоверение № 7784 о повышении ФИО4 квалификации в Новосибирском профессиональном лицее № 41, сертификат № 521 от 21.11.2001 об окончании курсов усовершенствования и повышении квалификации по специальности мастер сборщик очков, свидетельство № 133081 об окончании Новосибирского профессионального лицея № 41, а также сертификат № 225У, подтверждающий, что ФИО4 располагает необходимыми теоретическими и практическими знаниями по профессии сборщик очков.

В соответствии со статьей 26.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса РФ предмет доказывания по делу о привлечении к административной ответственности включает ряд обстоятельств, наличие которых является непременным условием для привлечения к административной ответственности, к числу которых законом отнесено наличие события административного правонарушения.

Согласно части 5 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса РФ по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.

Вместе с тем, достаточные доказательства, подтверждающие нарушение заинтересованным лицом подпунктов «е» и «ж» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности заявителем в материалы дела не представлены, в связи с чем суд приходит к выводу о несостоятельности доводов Управления Росздравнадзора по Омской области в означенной части.

Далее, согласно подпункту «в» пункта 4 Положения о лицензировании деятельности по производству медицинской техники к лицензионным требованиям и условиям при осуществлении деятельности по производству медицинской техники относится наличие у соискателя лицензии (лицензиата) средств измерений, предусмотренных техническими условиями или другими нормативно-техническими документами на медицинскую технику и соответствующих требованиям к их поверке и калибровке, предусмотренным статьями 15 и 23 Закона Российской Федерации «Об обеспечении единства измерений».

В соответствии со статьей 1 Закона Российской Федерации от 27.04.1993 № 4871-1 «Об обеспечении единства измерений» поверка средства измерений - совокупность операций, выполняемых органами государственной метрологической службы (другими уполномоченными на то органами, организациями) с целью определения и подтверждения соответствия средства измерений установленным техническим требованиям.

Статьей 15 данного Закона определено, что средства измерений, подлежащие государственному метрологическому контролю и надзору, подвергаются поверке органами Государственной метрологической службы при выпуске из производства или ремонта, при ввозе по импорту и эксплуатации.

В сферах распространения государственного метрологического контроля и надзора юридические и физические лица, выпускающие средства измерения из производства или ремонта, ввозящие средства измерений и использующие их в целях эксплуатации, проката или продажи, обязаны своевременно представлять средства измерений на поверку. Порядок представления средств измерений на проверку устанавливается Госстандартом России.

В соответствии с пунктом 1.7 Порядка проведения проверки средств измерений, утвержденным Приказом Комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации от 18.07.1994 № 125, если средство измерений по результатам поверки признано пригодным к применению, то на него или техническую документацию наносится поверительное клеймо или выдается «Свидетельство о поверке».

Форма «Свидетельства о поверке» приведена в Приложении 1 и 1а к вышеуказанному Порядку проведения проверки средств измерений.

Как следует из материалов дела, в нарушение вышеуказанных норм заинтересованным лицом были представлены свидетельства о поверке на средства измерения «Линейка металлическая измерительная зав. № б/н 0-150 мм» и «Диоптриметр До-3 зав. № 9044446» с истекшим сроком действия (до 26 июля 2006 года и 25 мая 2006 года соответственно). Указанное обстоятельство подтверждается материалами дела и представителем ООО «Лайт» не оспаривается.

В соответствии с положениями части 1 статьи 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации каждая сторона арбитражного процесса должна доказать обстоятельства, на которые она ссылается в обоснование своих требований. Это положение не отменяется возложением бремени доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола на административный орган.

Согласно статье 64 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации доказательствами по делу являются полученные в предусмотренном настоящим Кодексом и другими федеральными законами порядке сведения о фактах, на основании которых арбитражный суд устанавливает наличие или отсутствие обстоятельств, обосновывающих требования и возражения лиц, участвующих в деле, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного рассмотрения дела.

В данном случае имеющиеся в материалах дела документы являются достаточными доказательствами факта совершения заинтересованным лицом вмененного ему правонарушения.

С учетом изложенного, несоблюдение обозначенных выше правовых норм квалифицируется по части 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, как осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), которое влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Таким образом, суд находит квалификацию заявителем деяния ООО «Лайт» по части 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях правильной, а, следовательно, требование о привлечении заинтересованного лица к ответственности за совершение административного правонарушения, подлежит удовлетворению.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Лайт», расположенное по адресу: 644020, <...>, зарегистрированное в качестве юридического лица Инспекцией Федеральной налоговой службы по Ленинскому административному округу г.Омска 26.01.2005 за основным государственным регистрационным номером 1055509000722, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, в виде административного приостановления деятельности по производству медицинской техники по адресу: 644020, <...>, на срок десять суток.

Решение об административном приостановлении деятельности подлежит немедленному исполнению.

Настоящее решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия и может быть обжаловано в течение этого срока лицами, участвующими в деле, путем подачи апелляционной жалобы.

Судья В.В.Пермяков