АРБИТРАЖНЫЙ СУД ОМСКОЙ ОБЛАСТИ
644024 г.Омск, ул.Учебная,51 информатор (3812) 31-56-51 сайт www.omsk.arbitr.ru e-mailinfo@omsk.arbitr.ru
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
город Омск
04 мая 2010 года
№ дела
А46-5291/2010
Резолютивная часть решения объявлена 04 мая 2010 года.
Полный текст решения изготовлен 04 мая 2010 года.
Арбитражный суд Омской области
в составе судьи Владимира Владимировича Пермякова,
при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Марковиченко С.В.,
рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Прокурора Черлакского района Омской области,
о привлечении к административной ответственности открытого акционерного общества «Аптечная сеть «Омское лекарство» (далее – ОАО « Аптечная сеть «Омское лекарство»),
при участии в судебном заседании:
от заявителя – ФИО1, удостоверение № 081049, действительно до 24.04.2012,
от заинтересованного лица – ФИО2, паспорт <...> выдан 26.01.2006 ОВД Азовского района Омской области, действующего на основании доверенности № 85 от 10.04.2010,
УСТАНОВИЛ:
Прокурор Черлакского района Омской области обратился в Арбитражный суд Омской области с заявлением о привлечении ОАО «Аптечная сеть «Омское лекарство» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 12.04.2010.
В судебном заседании представитель заявителя требование поддержал, указав, что факт совершения ОАО «Аптечная сеть «Омское лекарство» административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, подтвержден материалами дела.
Представитель заинтересованного лица, ссылаясь на отсутствие состава административного правонарушения, требование заявителя не признал.
Рассмотрев материалы дела, выслушав представителей сторон, суд установил следующие обстоятельства.
ОАО «Аптечная сеть «Омское лекарство» зарегистрировано в качестве юридического лица Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 12 по Омской области 07.04.2009 за основным государственным регистрационным номером 1095543010672.
23 марта 2010 года прокуратурой Черлакского района Омской области была проведена проверка соблюдения требований законодательства о лицензировании в деятельности филиала «Центральной районной аптеки № 14» ОАО «Аптечная сеть «Омское лекарство», расположенного по адресу: <...>, в ходе которой был установлен факт нарушения заинтересованным лицом лицензионных требований и условий, предусмотренных «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416.
По результатам проверки, прокурором Черлакского района Омской области советником юстиции Степаниным Е.В. было вынесено постановление от 12.04.2010 о возбуждении производства об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.
На основании данного постановления прокурор Черлакского района Омской области обратился в Арбитражный суд Омской области с заявлением о привлечении ОАО «Аптечная сеть «Омское лекарство» к административной ответственности.
Исследовав и оценив обстоятельства дела, имеющиеся в деле доказательства, суд находит требования заявителя подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.
Часть 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Согласно статье 2 Федерального закона Российской Федерации «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.09.2001 № 128-ФЗ лицензия - это специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю, а лицензионные требования и условия - совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
Подпункт 47 пункта 1 статьи 17 названного закона обязывает юридических лиц и индивидуальных предпринимателей к получению лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
Как усматривается из материалов дела, ОАО Аптечная сеть «Омское лекарство» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-55-02-000285 от 04.03.2010.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, определяется Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности», пунктом 4 которого предусмотрены лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности.
В соответствии с пунктом 5 вышеуказанного Положения, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 настоящего Положения.
Из материалов дела усматривается, что ОАО «Аптечная сеть «Омское лекарство» были нарушены подпункты «а» и «в» пункта 4 указанного Положения.
1. Согласно подпункту «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности к лицензионным требованиям и условиям при осуществлении фармацевтической деятельности относится соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей».
В соответствии с пунктом 8 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
Пунктом 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785, предусмотрено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 № 312.
Как усматривается из материалов дела, в ходе проведения прокуратурой Черлакского района Омской области проверки был выявлен факт нарушения требований, установленных вышеуказанными нормами, а именно: в аптеке отсутствовали лекарственные препараты (бупренорфин (раствор), рисперидон (таблетки, покрытые оболочкой) флуфеназин (таблетки), имипрамин (драже, раствор для внутримышечного введения, таблетки, покрытые оболочкой), тианептин (таблетки покрытые оболочкой), ампициллин (в капсулах), ацикловир (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий), дилтиазем (таблетки покрытые оболочкой), альфузозин (таблетки, покрытые оболочкой), хлорамфеникол (мазь глазная), карбамазепин (сироп)) входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
Между тем, в обоснование своих возражений представитель ОАО «Аптечная сеть «Омское лекарство» указал на отсутствие вины общества в совершении вменяемого правонарушения. В частности сослался на отсутствие в законе указаний на обязательное наличие лекарственных препаратов входящих в минимальный ассортимент в каждой точке отпуска организации, при этом представитель отметил, что отсутствующие препараты является лекарственными средствами, входящими в минимальный ассортимент аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков и аптечных магазинов, к которым принадлежащий ОАО «Аптечная сеть «Омское лекарство» филиал (Черлакская ЦРА № 14) не относится, следовательно, у филиала отсутствуетнеобходимость иметь в наличии указанные препараты.
Судом отклонена ссылка общества на примечание к вышеуказанному Приказу Минздравсоцразвития РФ от 29.04.2005 № 312, положенная в обоснование вывода о необходимости наличия отсутствующих препаратов в минимальном ассортименте аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков и аптечных магазинов, к которым принадлежащая ОАО «Аптечная сеть «Омское лекарство» филиал (Черлакская ЦРА № 14) не относится. Означенный довод заинтересованного лица основан на ошибочном толковании правовых норм, поскольку утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 № 312 минимальный ассортимент лекарственных средств не содержит указания на освобождение иных аптечных организаций, отличных от аптеки, аптечного пункта, аптечного магазина и аптечного киоска, от обязанности по обеспечению наличия данных препаратов.
Помимо этого, в обоснование своих возражений ОАО «Аптечная сеть «Омское лекарство» ссылается на отсутствие своей вины в совершении рассматриваемого административного правонарушения, поскольку лекарственное средство флуфеназин на момент проверки отсутствовало на рынке лекарственных препаратов.
Согласно Письму Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 06.08.2009 № 1039-25-1 минимальный ассортимент лекарственных средств, утвержденный Приказом от 29.04.2005 № 312, принят с целью упорядочения обеспечения лекарственными средствами при оказании необходимой медицинской помощи всех категорий граждан. При длительной дефектуре какого-либо препарата, включенного в минимальный ассортимент, аптечная организация должна позаботиться о наличии документа, подтверждающего факт отсутствия препарата у поставщика или производителя.
В подтверждение отсутствия лекарственного средства флуфеназин на рынке лекарственных препаратов ОАО «Аптечная сеть «Омское лекарство» представило в материалы дела письма крупнейших дистрибьюторов лекарственных средств филиал ЗАО фирмы «Центр внедрения «ПРОТЕК» «Протек-22», согласно которым данный препарат на складах отсутствует.
Однако, как следует из материалов дела заявки на обеспечение лекарственными средствами в связи с острой необходимостью были сделаны ОАО «Аптечная сеть «Омское лекарство» уже после проведения проверки прокуратурой Черлакского района Омской области. Ответ директора филиала ЗАО фирмы ЦВ «ПРОТЕК» «Протек-22» ФИО3 от 30 апреля 2010 года об отсутствии на складе филиала и головного предприятия в г.Москве лекарственного препарата ФИО4 (таблетки по 1;2,5 и 5 мг; драже по 0,25 мг) не может свидетельствовать об отсутствии указанного лекарственного препарата на день проведения проверки прокуратурой.
Далее, ссылка общества на пункты 2.11 и 2.12 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 не может быть принята во внимание, поскольку в данных нормах установлены лишь максимальные сроки отпуска лекарственных средств и возможность замены лекарственных средств их аналогами.
Доказательства, свидетельствующие о том, что в филиале имелись аналоги лекарственных средств, включенных в минимальный ассортимент, и что часть лекарственных средств, включенных в минимальный ассортимент, в настоящее время не производится либо не экспортируется в Российскую Федерацию, в дело не представлены.
2. Согласно подпункту «а» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности к лицензионным требованиям и условиям при осуществлении фармацевтической деятельности относится наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям.
В соответствии со статьей 15 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» правительство Российской Федерации, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления и организации независимо от организационно-правовых форм создают условия инвалидам (включая инвалидов, использующих кресла-коляски и собак-проводников) для беспрепятственного доступа к объектам социальной инфраструктуры (жилым, общественным и производственным зданиям, строениям и сооружениям, спортивным сооружениям, местам отдыха, культурно-зрелищным и другим учреждениям), а также для беспрепятственного пользования железнодорожным, воздушным, водным, междугородным автомобильным транспортом и всеми видами городского и пригородного пассажирского транспорта, средствами связи и информации (включая средства, обеспечивающие дублирование звуковыми сигналами световых сигналов светофоров и устройств, регулирующих движение пешеходов через транспортные коммуникации).
Планировка и застройка городов, других населенных пунктов, формирование жилых и рекреационных зон, разработка проектных решений на новое строительство и реконструкцию зданий, сооружений и их комплексов, а также разработка и производство транспортных средств общего пользования, средств связи и информации без приспособления указанных объектов для доступа к ним инвалидов и использования их инвалидами не допускаются.
В силу пункта 4 статьи 32 Федерального закона № 86-ФЗ правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
Во исполнение данной нормы Минздравом России утвержден Отраслевой стандарт, пункт 3.1 которого устанавливает, что аптечной организации следует предусмотреть возможность входа (выхода) людям с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата.
Отраслевой стандарт является обязательным для всех аптечных организаций, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами, независимо от организационно-правовой формы и формы собственности (пункт 1.2 Отраслевого стандарта).
Как следует из постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 12.04.2010, у здания аптеки, принадлежащего на праве собственности ОАО «Аптечная сеть «Омское лекарство» расположенного по адресу <...>, отсутствует пандус, что препятствует доступу инвалидов к зданию аптеки.
Между тем, как следует из пояснений представителя заинтересованного лица 06 апреля 2010 года ОАО «Аптечная сеть «Омское лекарство» был заключен договор подряда № 54 с ООО «Строительная фирма «Спецподряд», согласно которому последний обязан выполнить работы по ремонту фасада аптеки № 14, расположенной по адресу: <...>, а именно осуществить монтаж лестниц прямолинейных с ограждением, поручнем, пандусом и покрытия ковриком.
Однако как следует из материалов дела и обществом не оспаривается договор подряда № 54 с ООО «Строительная фирма «Спецподряд» был заключен после проведения проверки прокуратурой. Следовательно факт нарушения имеет место быть.
Из части 2 статьи 2.1 Кодекса следует, что юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
Поскольку доказательства принятия обществом необходимых и достаточных мер для соблюдения указанных лицензионных требований и условий в материалы дела не представлены, суд пришел к выводу о наличии вины общества в совершении правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4статьи 14.1 Кодекса.
В соответствии с положениями части 1 статьи 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации каждая сторона арбитражного процесса должна доказать обстоятельства, на которые она ссылается в обоснование своих требований. Это положение не отменяется возложением бремени доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола на административный орган.
Согласно статье 64 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации доказательствами по делу являются полученные в предусмотренном настоящим Кодексом и другими федеральными законами порядке сведения о фактах, на основании которых арбитражный суд устанавливает наличие или отсутствие обстоятельств, обосновывающих требования и возражения лиц, участвующих в деле, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного рассмотрения дела.
В данном случае имеющиеся в материалах дела документы являются достаточными доказательствами факта нарушения заинтересованным лицом подпунктов «а» и «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, что является грубым нарушением лицензионных требований и условий.
С учетом изложенного, несоблюдение обозначенных выше правовых норм квалифицируется по части 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, как осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), которое влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Таким образом, суд находит квалификацию заявителем деяния ОАО «Аптечная сеть «Омское лекарство» по части 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях правильной, а, следовательно, требование о привлечении заинтересованного лица к ответственности за совершение административного правонарушения, подлежит удовлетворению.
На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, суд
Р Е Ш И Л:
Привлечь открытое акционерное общество «Аптечная сеть «Омское лекарство» расположенное по адресу: 644050, <...>, зарегистрированное в качестве юридического лица Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 12 по Омской области 07.04.2009 за основным государственным регистрационным номером 1095543010672, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, в виде наложения административного штрафа в размере 40 000 рублей.
Указанную сумму административного штрафа перечислить по следующим реквизитам: ГРКЦ ГУ Банка России по Омской области (г.Омск)по коду: 415 116 900 1001 0000 140, БИК 045209001, ИНН <***>, КПП 550301001, расчетный счет № <***>, ОКАТО 52401000000, назначение платежа: уплата административного штрафа.
Настоящее решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия и может быть обжаловано в течение этого срока лицами, участвующими в деле, путем подачи апелляционной жалобы.
Судья В.В.Пермяков