Гражданский кодекс часть 1

Арбитражный суд Пензенской области в составе судьи Колдомасовой Л.А. при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Кустубаевой Л.С., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению прокурора Лунинского района Пензенской области к индивидуальному предпринимателю ФИО1 (ИНН – <***>, ОГРНИП - <***>) о привлечении к административной ответственности,

при участии в заседании: от заявителя заместителя начальника отдела прокуратуры Пензенской области ФИО2 (служебное удостоверение от 16.03.16 серии ТО № 204608),

установил:

прокурор Лунинского района Пензенской области (далее – Прокурор) обратился в арбитражный суд с заявлением к индивидуальному предпринимателю ФИО1 (далее – Предприниматель) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Лицо, привлекаемое к административной ответственности, для участия в деле не явилось. О времени и месте проведения судебного заседания извещено надлежащим образом. В объяснениях к постановлению о возбуждении дела об административном правонарушении Предприниматель просил рассмотреть дело в его отсутствие, допущенные нарушения признал и просил назначить наказание в минимальном размере (л.д.13).

В предварительном судебном заседании представитель заявителя пояснил, что все документы необходимые для рассмотрения дела представлены, иных документов нет, и полагал, что дело может быть рассмотрено без участия лица, привлекаемого к административной ответственности, а также не возражал против завершения подготовки дела к судебному разбирательству и продолжения его рассмотрения в судебном заседании суда первой инстанции.

Принимая во внимание, что лицо, привлекаемое к административной ответственности, извещено надлежащим образом о времени и месте проведения предварительного судебного заседания с возможностью открытия судебного заседания суда первой инстанции, возражений против рассмотрения дела в его отсутствие не представило, как и не представило возражений относительно заявленных требований, а заявителем представлены все необходимые для рассмотрения дела доказательства, данных доказательств достаточно, арбитражный суд, руководствуясь статьями 136, 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, признал дело подготовленным, завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание суда первой инстанции.

В судебном заседании представитель заявителя поддержал заявленные требования по основаниям, изложенным в заявлении, и просил их удовлетворить.

Изучив материалы дела, выслушав объяснения представителя заявителя, арбитражный суд приходит к следующему.

Предприниматель осуществляет фармацевтическую деятельность на основании свидетельства о государственной регистрации от 24.12.08 серии 58 номер 001561453, выданного Межрайонной ИФНС России № 3 по Пензенской области, и лицензии от 06.07.09 № ЛО-58-02-000282, выданной Министерством здравоохранения и социального развития Пензенской области.

03.06.16 прокуратурой Лунинского района проведена проверка соблюдения Предпринимателем законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности и в сфере оборота лекарственных средств по месту осуществления предпринимательской деятельности – в аптечном пункте, расположенном по адресу: <...> (далее – Аптечный пункт). В ходе проверки с участием Предпринимателя и 2-х понятых произведен осмотр Аптечного пункта и установлено, что находящиеся в нем гигрометры ВИТ-1 С011 и ВИТ-2 Н432 используются с истекшими сроками поверки; стеллажи, шкафы и полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, не идентифицированы; стеллажная карта на хранящиеся лекарственные средства отсутствует; идентификация лекарственных средств с использованием компьютерных технологий не осуществляется. Перечисленные обстоятельства зафиксированы в акте осмотра принадлежащих индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 03.06.16 (л.д.15-16), а также в акте проверки от 06.06.16. Какие-либо замечания или возражения со стороны Предпринимателя или понятых при составлении указанных выше документов не поступили.

Установив в действиях Предпринимателя признаки состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, Прокурор 06.06.16 вынес постановление о возбуждении в отношении данного лица дела об административном правонарушении (л.д.9-13). При составлении постановления Предприниматель присутствовал и получил его копию (л.д.13). В письменных объяснениях по результатам проверки с выявленными нарушениями согласился (л.д.25, 26).

На основании вынесенного постановления Прокурор в соответствии с положениями статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением.

Арбитражный суд находит заявленные требования обоснованными и соответствующими законодательству.

Часть 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно подпункту 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.01 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон №128-ФЗ) осуществление фармацевтической деятельности подлежит лицензированию.

Понятие «лицензионные требования и условия» как совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности, содержится в статье 2 Закона № 128-ФЗ.

Порядок лицензирования указанного выше вида деятельности, а также лицензионные требования при ее осуществлении определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства РФ от 22.12.11 № 1081 (далее – Положение о лицензировании).

Согласно подпункту «з» пункта 5 Положения о лицензировании лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для медицинского применения, обязан соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Исходя из положений пункта 6 Положения о лицензировании невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных, в частности, подпунктом «з» пункта 5 данного Положения, относится к грубым нарушениям лицензионных требований.

В соответствии с частью 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.10 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ) правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Правила хранения лекарственных средств утверждены приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.10 № 706н (далее – Правила хранения).

Пункт 7 Правил хранения определяет, что помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Согласно пункту 10 Правил хранения стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки.

Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы.

Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.

В силу пункта 32 Правил хранения хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Материалами дела подтверждается и Предпринимателем не оспаривается, что в принадлежащем ему Аптечном пункте не соблюдены требования пунктов 7, 10 и 32 Правил хранения. Так, используемые в Аптечном пункте гигрометры не прошли поверки в установленном порядке. Согласно представленным на них паспортам межповерочный интервал составляет не более 2 лет, дата последней поверки ВИТ-1 С011 – 22.02.13, дата последней поверки ВИТ-2 Н432 – 25.06.13. Показания этих приборов ежедневно не регистрируются в специальном журнале и не хранятся; стеллажи, шкафы, полки, применяемые для хранения лекарственных средств, не идентифицированы; хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты.

Принимая во внимание изложенное, арбитражный суд приходит к выводу о доказанности материалами дела факта осуществления Предпринимателем фармацевтической деятельности с нарушением лицензионных требований. Срок давности привлечения к административной ответственности не истек.

При таких обстоятельствах Прокурор обоснованно в соответствии со статьей 28.4 КоАП РФ вынес в отношении Предпринимателя постановление о возбуждении дела об административном правонарушении и правильно квалифицировал вмененное правонарушение.

Учитывая изложенное, арбитражный суд находит требования заявителя законными и подлежащими удовлетворению.

При назначении наказания суд учитывает характер выявленного нарушения, которое непосредственно влияет на безопасность и здоровье населения, создает угрозу причинения вреда жизни и здоровья людей, а также его общественную опасность, в связи с чем не находит оснований для признания допущенного нарушения малозначительным и применения статьи 4.1.1 КоАП РФ. Вместе с тем, принимая во внимание привлечение к административной ответственности впервые и отсутствие негативных последствий, суд считает возможным назначить Предпринимателю наказание в минимальном размере санкции, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, а именно: 4000 руб.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

решил:

заявленные требования удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения (место регистрации: <...>; свидетельство о государственной регистрации серии 58 № 001561453 от 24.12.08 выдано Межрайонной ИФНС России № 3 по Пензенской области; ИНН - <***>, ОГРНИП - <***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и взыскать административный штраф в размере 4000 руб.

Административный штраф подлежит уплате не позднее шестидесяти дней со дня вступления настоящего решения в законную силу по следующим реквизитам: получатель – УФК Пензенской области (прокуратура Пензенской области), ИНН <***>, КПП 583701001, л/счет <***>, р/счет <***> в Отде6лении Пенза, БИК - 045655001, КБК 41511690050056000140, ОКТМО - 56643000 – с представлением доказательств уплаты штрафа арбитражному суду и заявителю в указанный выше срок.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней после принятия в Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Пензенской области.

Судья Л.А.Колдомасова