Гражданский кодекс часть 1

Арбитражный суд Пермского края в составе судьи Виноградова А.В., при ведении протокола судьей, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Министерства здравоохранения Пермского края к муниципальному унитарному предприятию «Уинская центральная районная аптека № 66» о привлечении к административной ответственности,

при участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО1, доверенность от 08.05.2008, паспорт,

от ответчика: ФИО2, доверенность от 03.09.2008, распоряжение от 27.08.2008, паспорт,

У С Т А Н О В И Л:

Министерство здравоохранения Пермского края обратилось в арбитражный суд с заявлением к муниципальному унитарному предприятию «Уинская центральная районная аптека № 66» о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Ответчик в представленном в материалы дела письменном отзыве не возражал против выявленных в ходе проверки нарушений, указал, что перечисленные в протоколе замечания не причинили вреда здоровью населения, носят технический характер и в настоящий момент устранены.

Заслушав представителей сторон и исследовав представленные доказательства, суд приходит к следующему.

Ответчик зарегистрирован в Едином государственном реестре юридических лиц, ОГРН <***> и имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО-59-02-000055 от 06.05.2008 со сроком действия до 25.07.2008.

25 июля 2008 года главным специалистом отдела по контролю качества медицинской помощи и лицензированию отдельных видов деятельности Министерства здравоохранения Пермского края ФИО3 в отношении МУП «Уинская центральная районная аптека № 66» составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Основанием для составления протокола послужили материалы проверки, проведенной министерством в период с 21.07.2008 по 23.07.2008 в аптеках и аптечных пунктах, в которых осуществляет деятельность ответчик, по адресам: Пермский край, Уинский район, с.Суда, ул. Школьная, 75 (аптека № 67); <...> (аптечный пункт), <...> (аптечный пункт).

В протоколе отражены следующие нарушения лицензионных требований и условий:

1. В нарушение п. 3.10, п. 3.19 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных учреждениях. Основные положения» (утверждены приказом Минздрава России от 04.03.2003 № 80), п. 4а Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства России от 06.07.2006 № 416 отсутствует оборудование для хранения лекарственных средств с указанием производителя «Хранить в прохладном месте» (режим хранения +12+15С) -.(аптека № 67. аптечный пункт с. Уинское).

2. В нарушение п. 3.9 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных учреждениях. Основные положения», п.4а Положения о лицензировании фармацевтической деятельности плинтуса в материальной не примыкают вплотную к стене, дыра в полу с открытием пылящей поверхности ( аптека № 67).

3. В нарушение п. 3.19 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных учреждениях. Основные положения», п.4а Положения о лицензировании фармацевтической деятельности гигрометры в материальной и в торговом зале размещен на высоте более 1,7 м от пола (аптека № 67).

4. В нарушение п. 3.19 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных учреждениях. Основные положения», п.4а Положения о лицензировании фармацевтической деятельности по данному типу гигрометра (ВИТ-1) невозможно определить температуру и влажность, выше максимального значения шкалы (аптека № 67).

5. Ответчиком допущены нарушения п. 5.4 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных учреждениях. Основные положения», п. 4 ст. 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и п. 4в Положения о лицензировании фармацевтической деятельности:

Аптека № 67: лекарственные средства с указанием производителя «Хранить в прохладном месте» (режим хранения +12+15С), «Хранить от +12С до +15С»: настойки пиона, женьшеня, календулы, мяты перечной, холосас, спирт муравьиный, меновазин, мазь серная, эспол, мазь гепариновая, линимент синтомицина хранятся в холодильнике при +4 +7С. Лекарственные средства с указанием производителя «Хранить в прохладном месте» (режим хранения +12+15С): таблетки мятные, таблетки валерианы; лекарственные средства с указанием производителя «Хранить не выше +20С», «Хранить при комнатной температуре» (режим +18+20С): паста ФИО4, клотримазол мазь, тиамин ампулы хранятся в торговом зале при температуре выше +25С.

Аптечный пункт с. Аспа: лекарственные средства с указанием производителя «Хранить в прохладном месте» (режим хранения +12+15С), «Хранить от +12С до +15С»: пертуссин, мятные таблетки, нитросорбид, валидол хранятся в холодильнике «Бирюса 238RF» при +4С; р-р бриллиантового зеленого, р-р Люголя, масло касторовое хранятся в холодильнике «Бирюса 238RF» при +8С; таблетки ко-тримоксазол хранятся при +25С в торговом зале; лекарственные средства с указанием производителя «Хранить от +18С до +20С», «Хранить при комнатной температуре» (режим +18+20С): бензилпенициллина натриевая соль флаконы, калия хлорид ампулы, нистатин таблетки хранятся в торговом зале при +25С.

Аптечный пункт с. Уинское: лекарственные средства с указанием производителя «Хранить в прохладном месте» (режим хранения +12+15С): таблетки ко-тримоксазол, суппозитории анузол, сироп солодки, перекись водорода; суппозитории с маслом облепихи (с указанием производителя хранить от +15С до +25С) хранятся в холодильнике при +7С.

6. В нарушение п. 3.19 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных учреждениях. Основные положения», п. 4а Положения о лицензировании фармацевтической деятельности гигрометр в материальной размещен на высоте более 1,7 м от пола (аптека № 67), менее 3 м от двери в торговом зале (аптечный пункт с. Аспа).

7. В нарушение п. 2.18, п. 2.19 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития от 14.12.2005 № 785, п. 4в Положения о лицензировании фармацевтической деятельности журнал неправильно выписанных рецептов отсутствует (имеется неоформленная тетрадь), штампы «Лекарство отпущено», «Рецепт недействителен» отсутствуют (аптека № 67).

8. В нарушение п. 6.7 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных учреждениях. Основные положения», п.п. 11,12 Правил продажи отдельных видов товаров (утверждены постановлением Правительства России от 19.01.1998 № 55) и п. 4в Положения о лицензировании фармацевтической деятельности реализуемые лекарственные препараты без вторичной заводской упаковки в аптечных пунктах, не имеют информации согласно государственному информационному стандарту (инструкция о медицинском применении препарата): драже диазолин, бензилпенициллина натриевая соль во флаконах ((аптечный пункт с. Аспа).

9. В нарушение ст. 31 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», п. 4д Положения о лицензировании фармацевтической деятельности в зоне реализации в торговом зале, в материальной выявлены лекарственные средства, подлежащие изъятию из обращения: в аптеке № 67: 3 уп. Ранитидин 0,15г № 20, производитель ООО «Озон», серия 140208 , поставщик МУП «Уинская центральная районная аптека № 66», накладная № 366 от 09.06.2008 10 уп., накладная № 348 от 19.06.2008 2 уп., в которую данный препарат поступал от ООО «Генезис-Пермь» от 09.06.2008 20 уп., от 04.06.2008 20 уп. - Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 07.06.2008 № 01И-283/08 об отзыве предприятием-изготовителем, данное лекарственное средство подлежит изъятию из обращения; в аптечном пункте с. Уинское: 1 уп. Ранитидин 0,15г № 20 производитель ООО «Озон», серия 140208 , поставщик МУП «Уинская центральная районная аптека № 66» от 17.06.2008 6 уп., в которую данный препарат поступал от ООО «Генезис-Пермь» от 09.06.2008 в количестве 20 уп., от 04.06.2008 в количестве 20 уп. – Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 07.06.2008 № 01И-283/08 об отзыве предприятием-изготовителем, данное лекарственное средство подлежит изъятию из обращения; аптечный пункт с.Аспа: Метронидазол 0,25г № 20 производитель ЗАО «Фармасинтез» 1уп. серия 80108, 4 уп. серия 50108, поставщик МУП «Уинская центральная районная аптека № 66» накладная № 335 от 09.06.2008 1 уп. серия 80108, 4 уп. серия 50108, в которую данный препарат поступал от ООО «Генезис-Пермь» от 23.05.2008 20 уп.- серия 80108, от 30.05.08 20 уп. - серия 50108, Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23.06.2008 № 01И-340/08 во изменение Письма от 18.06.2008 № 01 И-336/08 об отзыве декларации о соответствии производителем.

10. В нарушение п. 3.10, п. 3.19, п. 5.1 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных учреждениях. Основные положения», п. 4а Положения о лицензировании фармацевтической деятельности в аптечном пункте с. Аспа недостаточно помещений: в материальной расположена гардеробная, проход сотрудника в верхней одежде в зону хранения лекарственных средств, не исключена контаминация лекарственных средств.

В подтверждение изложенных нарушений в дело представлены акты проверки (л.д. 14-19, 20-25, 26-31).

Согласно п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а"-"д" пункта 4 настоящего Положения.

Судом установлено наличие вины ответчика в совершенном правонарушении, поскольку у него имелась возможность для соблюдения указанных правил и норм, а также грубый характер совершенных правонарушений.

Согласно ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ административная ответственность наступает за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), и влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Представленный суду протокол об административном правонарушении соответствует требованиям, установленным ст. 28.2 КоАП РФ, срок давности привлечения к административной ответственности не истек (ст. 4.5 КоАП РФ).

Обстоятельств, исключающих административную ответственность, судом не установлено.

Ранее ответчик привлекался к административной ответственности за совершение аналогичного правонарушения, выявленного в ходе проверки иного аптечного пункта.

Таким образом, суд считает требования заявления подлежащими удовлетворению, учитывает при определении наказания в качестве смягчающего ответственность обстоятельства то, что ответчик является муниципальным предприятием, осуществляющим на территории Уинского района социально-значимые функции, выявленные в ходе проверки недостатки ответчиком устранены, и полагает возможным применить установленную данной статьей санкцию в виде административного приостановления деятельности на 1 сутки.

Руководствуясь ст. ст. 167-171, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Заявление удовлетворить.

Привлечь муниципальное унитарное предприятие «Уинская центральная районная аптека № 66», находящегося по адресу: <...>, ОГРН <***>, ИНН <***>, к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде приостановления фармацевтической деятельности на 1 сутки.

Исполнительный лист выдать.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в десятидневный срок со дня его принятия (изготовления в полном объеме), а также в порядке кассационного производства в Федеральный арбитражный суд Уральского округа в течение двух месяцев со дня его вступления в законную силу через Арбитражный суд Пермского края.

Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной или кассационной жалобы можно получить соответственно на интернет-сайтах Семнадцатого арбитражного апелляционного суда www.17aas.arbitr.ru или Федерального арбитражного суда Уральского округа www.fasuo.arbitr.ru.

Судья А. В. Виноградов