Гражданский кодекс часть 1

Управление Росздравнадзора по Пермскому краю обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении ЗАО «ШРЕЯ КОРПОРЭЙШНЛ» к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ. Требования заявителя мотивированы тем, что ЗАО «ШРЕЯ КОРПОРЭЙШНЛ» осуществляет фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований и условий.

Представитель заявителя в судебном заседании поддержала требование о привлечении ЗАО «ШРЕЯ КОРПОРЭЙШНЛ» к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Представитель ЗАО «ШРЕЯ КОРПОРЭЙШНЛ» с заявленными требованиями не согласилась по доводам изложенным в письменном отзыве, согласно которым ссылается на процессуальные нарушения, допущенные при составлении протокола об административном правонарушении (п. 4 ст. 28.2 КоАП РФ), указывает, что протокол был составлен в отсутствие лица, в отношении которого ведется производство по делу, директор ФИО3 не был допущен к участию в деле при составлении протокола об административном правонарушении, административный орган указал, что доверенность на ФИО3 надлежащим образом не оформлена, лишив тем самым их права на представление объяснений по содержанию протокола об административном правонарушении. Также указывает, что в настоящее время нарушения, выявленные в ходе проверки, устранены, считает, что выявленные нарушения можно признать малозначительными. На основании изложенного, просит в удовлетворении заявленных требований отказать.

Заслушав представителей сторон, рассмотрев материалы дела, арбитражный суд установил следующее.

ЗАО «ШРЕЯ КОРПОРЭЙШНЛ» внесено в Единый государственный реестр юридических лиц ИФНС № 28 по г. Москве 08.04.205 г. за ОГРН <***> (л.д. 33, 34), и имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности: оптовая торговля лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами списков ПККН, рег. № 99-02-000055 со сроком действия от 16.07.2004 г. по 16.07.2009 г. (л.д. 31-32).

В период с 23 по 26 сентября 2008 г. Управлением Росздравнадзора по Пермскому краю была проведена проверка ЗАО «ШРЕЯ КОРПОРЭЙШНЛ», в ходе которой установлено, что ЗАО «ШРЕЯ КОРПОРЭЙШНЛ» осуществляла оптовую торговлю лекарственными средствами по адресу: <...>, с грубым нарушением лицензионных требований и условий.

На момент проверки были обнаружены следующие нарушения:

1. Нарушаются условия хранения: лекарственные препараты с режимом хранения «Хранить в прохладном месте» (+12+15С): спирт муравьиный флаконы, меновазин флаконы, эринит таблетки - хранятся в зоне основного хранения при температуре +17,5 С; лекарственный препарат с режимом хранения «Хранить при температуре не более + 10С»: ретинола ацетат масляный раствор флаконы - хранится в холодильном шкафу при температуре + 12С; лекарственные препараты с режимом хранения «Хранить при температуре +2 + 10 С»: виферон свечи, ацилакт свечи - хранятся в «Карантинной зоне» при температуре +17,5 С - нарушение п.6.11, 6.15 Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения» утвер. приказом Минздрава России от 15.03.2002 № 80 (далее – Правила) и п.п. «б» п.4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвер. Постановлением Правительства России от 06.07.2006 № 416 (далее – Положения о лицензировании).

2. Не соблюдаются правила размещения на подтоварниках: на одном поддоне размещаются разные наименования товара: листья эвкалипта № 20 фильтр-пакеты и трава душицы 50,0; аскорутин № 50, амброксол верте № 20 и амоксициллин 0,25 № 20; цветки ноготков 50,0 и листья крапивы 50,0 - нарушение п.6.1 Правил и п.п. «б» п.4 Положения о лицензировании.

3. Не соблюдаются правила размещения на стеллажах: при ручном способе загрузке (в холодильной камере) высота укладки товара составляет более 1,5 м - нарушение п.6.2. Правил и п.п. «б» п.4 Положения о лицензировании.

Факты, указанные выше, отражены в Акте проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (организация оптовой торговли лекарственными средствами) от 23.09.2008г. (л.д. 13-22), подтверждаются материалами дела.

01 сентября 2008 г. по результатам проверки государственным инспектором Управления Росздравнадзора был составлен протокол об административном правонарушении № 128/08 в отношенииЗАО «ШРЕЯ КОРПОРЭЙШНЛ» по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Протокол составлен в отсутствие лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении (законного представителя) ЗАО «ШРЕЯ КОРПОРЭЙШНЛ», который о времени и месте составления протокола об административном правонарушении извещен надлежащим образом, что подтверждается материалами дела (л.д. 24).

В силу ст. 2 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензионные требования и условия - это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Пунктом 47 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность отнесена к лицензируемым видам деятельности.

При этом в соответствии со статьей 4 Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" под фармацевтической деятельностью понимается деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.

Таким образом, деятельность по оптовой и розничной торговле лекарственными средствами подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение), утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 г. N 416.

Согласно подп. «б» пункту 4 Положения, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются: соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 29 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил оптовой торговли лекарственными средствами;

Согласно ст. 29 Федерального закона «О лекарственных средствах» от 22.06.1998 № 86-Ф, организации оптовой торговли лекарственными средствами могут продавать лекарственные средства или передавать их в распоряжение: других организаций оптовой торговли лекарственными средствами; организаций - производителей лекарственных средств для целей производства; аптечных учреждений; научно-исследовательских учреждений для научно-исследовательской работы; индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Согласно п. 6.1. Отраслевого стандарта "Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения" ОСТ 91500.05.0005-2002 являющегося приложением к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 15.3.2002 N 80 (далее – Правила) все товары на складе должны размещаться на стеллажах или на подтоварниках (поддонах) высотой не ниже 14,5 см. Не допускается размещение товара на полу без поддона. Каждое наименование и каждая серия лекарственных средств должны храниться на отдельных поддонах. Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов, в зависимости от высоты стеллажа. Не допускается размещение поддонов с лекарственными средствами друг на друга без стеллажей.

На основании 6.2. Правил не допускается загрузка объема помещения для складирования более чем на 1/3. При ручном способе разгрузочно-погрузочных работ высота укладки товара не должна превышать 1,5 метров. При использовании механизированных средств товар хранится в несколько ярусов, высота укладки товара на полке стеллажа не должна превышать 1,5 метров. Высота размещения товаров на стеллажах не должна превышать возможности механизированных погрузочно-разгрузочных средств (подъемники, автокары, тали и др.).

В соответствии с п. 6.11. Правил лекарственные средства следует хранить раздельно с учетом их физико-химических свойств, при условиях, указанных предприятием - производителем лекарственных средств, соблюдая режимы температуры, влажности и освещенности.

Пунктом 6.15. Правил установлены требования к хранению термолабильных лекарственных средств: при хранении лекарственных средств, требующих защиты от повышенной или пониженной температуры, необходимо соблюдать температурный режим, указанный на этикетке или в инструкции по применению; органопрепараты следует хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте при температуре 0 - +15 град. С (если нет других указаний); медицинские жирные масла хранят при температуре от +4 до +12 град. С.

Лицензионные требования и условия перечислены в пункте 4 названного Положения. При этом, как указано в пункте 5 Положения, под грубым нарушением лицензионных требований и условий понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 настоящего Положения.

Административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток (часть 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

В соответствии с частью 2 статьи 202 Арбитражного процессуального кодекса РФ производство по делам о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей возбуждается на основании заявления органа или должностного лица, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях.

В соответствии со ст. 2.1. КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим кодексом или законами субъектов РФ об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Согласно ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Обязанность доказывания вины возложена на административный орган.

Из представленных документов усматривается, что заявителем было установлено и зафиксировано в процессуальных документах совершение правонарушения юридическим лицом, вина была установлена, правонарушению была дана надлежащая квалификация.

Согласно ч. 1 ст. 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

Лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, вправе, согласно ч. 1 ст. 25.1. КоАП РФ, знакомиться со всеми материалами дела, давать объяснения, представлять доказательства, заявлять ходатайства и отводы, пользоваться юридической помощью защитника, а также иными процессуальными правами.

В соответствии с ч. 2 ст. 25.1. и ч. 3 ст. 25.4 КоАП РФ, дело об административном правонарушении рассматривается с участием лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении.

В отсутствие указанного лица дело может быть рассмотрено лишь в случаях, если имеются данные о надлежащем извещении лица о месте и времени рассмотрения дела и если от лица не поступило ходатайство об отложении рассмотрения дела либо если такое ходатайство оставлено без удовлетворения.

Законным представителем юридического лица как установлено ст. 25.4. КоАП РФ, является его руководитель, а также лицо, признанное в соответствии с законом или учредительными документами органом юридического лица.

На основании части 4 статьи 25.5 Кодекса защитник или представитель допускаются к участию в производстве по делу об административном правонарушении с момента составления протокола об административном правонарушении.

При этом указанное лицо пользуется всеми процессуальными правами лица, в отношении которого ведется такое производство, включая предусмотренные частью 4 статьи 28.2 Кодекса, а именно, такому лицу должна быть предоставлена возможность ознакомления с протоколом об административном правонарушении, представления объяснений и замечаний по содержанию протокола, которые прилагаются к протоколу (абзац 4 пункта 24 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дела об административных правонарушениях").

На основании доверенности от 29.05.2008 г. генеральный директор ЗАО «ШРЕЯ КОРПОРЭЙШНЛ» в лице генерального директора ФИО4 уполномочивает ФИО3 управлять филиалом ЗАО «ШРЕЯ КОРПОРЭЙШНЛ» г. Пермь (л.д. 42).

Как следует из материалов дела, на составление протокола об административном правонарушении № 125/08 от 01.10.2008 г. прибыл директор ЗАО «ШРЕЯ КОРПОРЭЙШНЛ» ФИО3, который на составление протокола допущен не был, ввиду отсутствия в представленной им доверенности от 29.05.2008 г. полномочий на участие в конкретном административном деле.

Из материалов дела следует, что законный представитель ЗАО «ШРЕЯ КОРПОРЭЙШНЛ» о времени и месте рассмотрения административного материала и составления протокола об административном правонарушении извещен надлежащим образом и заблаговременно, о чем свидетельствует получение телеграммы 29.09.2008 г. (л.д. 24).

Не допуск 01.10.2008 г. представителя ЗАО «ШРЕЯ КОРПОРЭЙШНЛ», действующего по доверенности без указания в ней полномочий ЗАО «ШРЕЯ КОРПОРЭЙШНЛ» по конкретному административному делу, не может быть признано обстоятельством, свидетельствующим о соблюдении административным органом процедуры привлечения к административной ответственности, поскольку в силу положений ст. ст. 25.1, 25.4, 25.5, 28.2 КоАП РФ участие представителя является обязательным и является гарантией соблюдения прав лица, привлекаемого к административной ответственности.

Факт явки представителя ЗАО «ШРЕЯ КОРПОРЭЙШНЛ» с предъявлением общей доверенности свидетельствует о желании лица, в отношении которого возбуждено административное производство, принимать участие при рассмотрении административного материала и составлении протокола об административном правонарушении, давать пояснения, знакомиться с материалами дела, реализовать свои права, предусмотренные действующим законодательством.

Административный орган обязан разъяснить правила допуска представителя к участию при осуществлении административного производства, в том числе разъяснить содержание доверенности, которая необходима для предъявления представителем, а в случае представления ненадлежащей доверенности, отложить рассмотрение дела на другой срок, предложив представить доверенность, оформленную в соответствии с требованием законодательства.

В соответствии со статьей 26.2 КоАП РФ гарантией полноты и достоверности сведений, содержащихся в протоколе об административном правонарушении, является то, что представителю юридического лица, в отношении которого возбуждено дело, должна быть предоставлена возможность ознакомления с протоколом, указанное лицо вправе предоставить объяснения и замечания по содержанию протокола, которые затем прилагаются к протоколу в качестве материалов дела, и наличие данных объяснений является одним из источников доказательств по делу.

Согласно ст. 26.2 КоАП РФ, протокол является основной формой фиксации доказательств по делам об административных правонарушениях, в связи с чем, законодательством подробно регламентирована процедура его составления. При нарушении установленной процедуры протокол не может рассматриваться в силу ч. 3 ст. 26.2 КоАП РФ в качестве доказательства, поскольку несоблюдение процессуального порядка получения доказательства делает его недопустимым.

При составлении протокола об административном правонарушении законному представителю юридического лица, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, а также иным участникам производства по делу, должны быть разъяснены права и обязанности, предусмотренные ст. 25.1 КоАП РФ, о чем делается запись в протоколе (часть 3 ст. 28.2 КоАП РФ).

Частью 4 статьи 28.2 КоАП РФ установлено, что законному представителю юридического лица, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, должна быть предоставлена возможность ознакомления с протоколом об административном правонарушении, он вправе представить объяснения и замечания по содержанию протокола, которые прилагаются к протоколу.

Таким образом, учитывая, что законный представитель ЗАО «ШРЕЯ КОРПОРЭЙШНЛ» о дате, времени и месте составления протокола об административном правонарушении был извещен, для составления протокола об административном правонарушении явился директор филиала юридического лица, представивший общую доверенность, но допущен к рассмотрению дела не был, суд приходит к выводу о том, что ЗАО «ШРЕЯ КОРПОРЭЙШНЛ» было лишено предоставленных КоАП РФ гарантий защиты, поскольку не могло возражать и давать объяснения.

С учетом изложенного суд считает, что при составлении протокола об административном правонарушении заявителем были допущены процессуальные нарушения, повлекшие нарушение прав лица, привлекаемого к ответственности.

Из п. 10 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях", следует, что нарушение административным органом при производстве по делу об административном правонарушении процессуальных требований, установленных КоАП РФ, является основанием для отказа в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности (часть 2 статьи 206 АПК РФ) либо для признания незаконным и отмены оспариваемого постановления административного органа (часть 2 статьи 211 АПК РФ) при условии, если указанные нарушения носят существенный характер и не позволяют или не позволили всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело.

Оценив имеющиеся в материалах дела доказательства по правилам ст. 71 АПК РФ, суд приходит к выводу о том, что заявителем при производстве по административному делу допущены существенные процессуальные нарушения требований КоАП РФ, которые не позволили всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело.

С учетом всех обстоятельств дела суд считает, что, по причине существенного нарушения процессуальных требований, установленных КоАП РФ, в удовлетворении заявления о привлечении к административной ответственности следует отказать.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Пермского края

Р Е Ш И Л:

В удовлетворении заявления Управления Росздравнадзора по Пермскому краю о привлечении Закрытого акционерного общества «ШРЕЯ КОРПОРЭЙШНЛ» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ отказать.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течении десяти дней со дня его принятия (изготовления в полном объеме), а также в порядке кассационного производства в Федеральный арбитражный суд Уральского округа в течение двух месяцев со дня его вступления в законную силу через Арбитражный суд Пермского края.

Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела апелляционной или кассационной жалобы можно получить соответственно на интернет-сайтах Семнадцатого арбитражного апелляционного суда www.17aas.arbitr.ru или Федерального арбитражного суда Уральского округа www.fasuo.arbitr.ru.

Судья Е.М. Мухитова