Решение № А50-2940/13 от 15.04.2013 АС Пермского края

Арбитражный суд Пермского края

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

г. Пермь

19 апреля 2013 года

Дело № А50-2940/2013

Резолютивная часть решения объявлена 15 апреля 2013 года.

Полный текст решения изготовлен 19 апреля 2013 года.

Арбитражный суд Пермского края в составе судьи Виноградова А.В. при ведении протокола помощником судьи Гилязетдиновой А. Р., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Министерства здравоохранения Пермского края (ОГРН <***>, ИНН <***>) к индивидуальному предпринимателю ФИО1 (ОГРНИП <***>, ИНН <***>) о привлечении к административной ответственности,

У С Т А Н О В И Л:

Министерство здравоохранения Пермского края (далее – Министерство) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 к. (далее – Предприниматель) к администра­тивной ответст­венности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Фе­дерации об административ­ных правонарушениях (да­лее – КоАП РФ). Требо­вание заявления мотивировано осуществлением от­ветчиком фармацевтической деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Ответчик заявленные требования не оспорил, отзыв на заявление не представил.

Стороны в судебное заседание не явились, о времени и месте слушания дела в порядке, определенном ст. ст. 122-124 АПК РФ, в т. ч. публично по сети Интернет, извещены, что в силу ч. 3 ст. 205 АПК РФ не является препятствием для рассмотрения дела в их отсутствие.

Исследовав представленные доказательства, суд приходит к следую­щим выводам.

Ответчик зарегистрирован в качестве индивидуального предпринимателя и осуществляет фармацевтическую деятельность - розничную торговлю лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств на основании лицензии № ЛО-59-02-000139 от 20.01.2009 в аптеке по адресу: <...> (л. д. 26-29).

В период с 07.02.2013 по 11.02.2013 в ходе проведенной заявителем на основании приказа от 21.01.2013 № 40-л (л. д. 9-11) плановой проверки по соблюдению Предпринимателем лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в аптеке по указанному адресу, выявлены следующие нарушения:

1) подп. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение о лицензировании фармацевтической деятельности), п. п. 3, 32, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, п. п. 3.10, 3.19, 5.4 Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80 (далее – Правила отпуска лекарственных средств), ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон об обращении лекарственных средств) - несоблюдение условий хранения термолабильных лекарственных средств, а именно в торговом зале в холодильнике «Бирюса» при температуре +9Со хранились:

- нистатин 500000 ЕД № 10 ОАО «Биосинтез» серия 311212 с указанием производителя «Хранить при температуре не выше +5Со», в количестве 1 упаковки;

- клотримазол 1 % 20,0 ОАО «Синтез» серия 231112 с указанием производителя «Хранить при температуре от +10Со до +20Со», в количестве 2 упаковок.

Указанные лекарственные препараты согласно данных журнала регистрации температурного режима холодильника в январе 2013 г. хранились при температуре +6,5Со +8Со;

2) подп. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, п. 6.4 Правил отпуска лекарственных средств, п. 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17.05.2012 № 562н, требований Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 № 110 о порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания, п. 2.6 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 № 785, п. 2 ст. 55 Закона об обращении лекарственных средств, Письма Минздравсоцразвития РФ от 06.06.2012 № 975/25-1, - оформление рецептов на кодеиносодержащие препараты с нарушением установленных правил:

- на оборотной стороне рецептурного бланка отсутствует таблица следующего содержания: «Приготовил; Проверил; Отпустил»;

- специалистами аптеки не сделана отметка на рецепте об отпуске препарата (наименование или номер аптечного учреждения (организации), наименование и дозировка лекарственного средства, отпущенное количество, подпись отпустившего и дата выпуска);

- в ходе проверки была предъявлена копия чека № 1854 на отпуск кодеиносодержащего препарата, свидетельствующая об отпуске пенталгин-Н в количестве 2 упаковок 21.12.2012 по рецепту серия 1157 № 00661 от 13.11.2012, десятидневный срок действия которого истек.

Результаты проверки отражены в акте от 11.02.2013 (л. д. 12-14).

14.02.2013 по итогам проверки главным специалистом Министерства ФИО3 составлен в отношении Предпринимателя протокол № 6 об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Протокол составлен в присутствии ФИО4, действующей от имени и в интересах Предпринимателя на основании доверенности от 06.02.2013 (л. д. 15), ей разъяснены права и обязанности, предусмотренные КоАП РФ, и вручена копия протокола (л. д. 6-8).

Для привлечения Предпринимателя к административной ответ­ствен­но­сти в соответствии с ч. 3 ст. 23.1 и ст. 28.8 КоАП РФ Министерство напра­вило в арбит­ражный суд заявление с протоколом и прило­женными ма­териалами проверки.

В ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществле­ние предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в виде наложения административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии со ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензи­ро­вании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ) лицензионные требования – это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Пунктом 47 ст. 12 Закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность отнесена к видам деятельности, подлежащим лицензированию.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности.

Согласно подп. "з" п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для медицинского применения, обязан соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.

В соответствии с подп. "г" п. 5 названного Положения лицензионным требованием при осуществлении фармацевтической деятельности является, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований ст. 55 Закона об обращении лекарственных средств, и правил продажи лекарственных средств.

Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В силу указанной нормы Закона Приказом Минздрава Российской Федерации от 04.03.2003 № 80 утвержден Отраслевой стандарт 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения".

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н утверждены "Правила хранения лекарственных средств".

Формы рецептурных бланков и порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания утверждены Приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110.

Согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подп. "а"-"з" п. 5 названного Положения считается грубым нарушением.

В подтверждение совершения отраженного в протоколе правонарушения в деле имеются протокол об административном правонарушении от 14.02.2013, акт проверки от 11.02.2013 с приложенными фотоматериалами, копии рецепта от 13.11.2012, кассового чека, оборотной ведомости. Ответчик факт совершения вменяемых ему нарушений не оспаривает.

Оценив представленные в материалы дела доказательства по правилам ст. 71 АПК РФ, суд приходит к выводу о доказанности совершения Предпринимателем вменяемого ему административного правонарушения. Вина ответчика в совершенном пра­вонару­шении состоит в том, что у него имелась возможность для соблюдения указан­ных правил и норм, но им не были приняты для этого все меры. Доказательств соблюдения ФИО2 к. лицензионных требований в момент проведения проверки представлено не было.

Содержание протокола об адми­нистративном правона­рушении соответствует требованиям ст. 28.2 КоАП РФ. Срок давности привлечения к административной ответственности, на момент рассмотрения дела не истек. Обстоятельств, отягчающих либо ис­ключающих ответственность, судом не установлено.

При определении наказания суд учитывает в качестве смягчающего ответственность обстоятельства совершение ответчиком правонарушения дан­ного вида впервые и полагает возможным наложить административный штраф в минимальном размере - 4000 руб.

Руководствуясь ст.ст. 176, 206 АПК РФ, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1 (ОГРНИП <***>, ИНН <***>; дата рождения – 01.09.1970, место рождения – с. Мурадханлы Имишлинского района, Азербайджан, место жительства (регистрации) - 614088, <...>) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в сумме 4000 рублей 00 копеек.

Реквизиты для зачисления административного штрафа: получатель – УФК по Пермскому краю (Министерство здравоохранения Пермского края, л/с <***>), банк получателя: ГРКЦ ГУ Банка России по Пермскому краю г. Пермь, БИК 045773001, ИНН <***>, КПП 590201001, расчетный счет <***>, КБК 82011690020020000140, ОКАТО 57401000000.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного произ­вод­ства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия через арбитражный суд Пермского края.

Судья А.В. Виноградов