Гражданский кодекс часть 1

Арбитражный суд Пермского края в составе судьи Н.В. Якимовой, при ведении протокола судебного заседания судьей, рассмотрел в открытом судебном заседании дело по заявлению Министерства здравоохранения Пермского края к лицу, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении – Индивидуальному предпринимателю ФИО1 о привлечении к административной ответственности.

В судебном заседании приняли участие представители сторон: от административного органа - ФИО2, предъявлен паспорт, доверенность от 18.12.2009г.; от лица, привлекаемого к ответственности – не явились, извещены надлежащим образом.

Министерство здравоохранения Пермского края обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении ИП ФИО1 к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Заявление мотивировано тем, что предприниматель осуществляет лицензируемую фармацевтическую деятельность с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий.

Предприниматель, надлежащим образом извещенный о времени и месте судебного разбирательства в заседание суда не явился. В соответствии с ч.3 ст.156, ч.3 ст.205 АПК РФ неявка предпринимателя не является препятствием для рассмотрения спора в его отсутствие.

Представитель Министерства здравоохранения Пермского края на требованиях о привлечении к административной ответственности настаивает по доводам заявления.

Изучив материалы дела, заслушав представителя заявителя, арбитражный суд первой инстанции установил:

ИП ФИО1 зарегистрирована ИФНС России по Свердловскому району г.Перми 15.12.2005г., ОГРН <***>, ИНН <***>, осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии рег.№99-02-008913 от 16.02.2006г., выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и специального развития (л.д.26-27).

16 декабря 2009г. на основании приказа Министерства здравоохранения Пермского края от 18.12.2009г. №1346-л проведена плановая проверка по соблюдению лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, в аптеке по адресу: <...>, по результатам которой был составлен соответствующий акт (л.д.9-16), вручен предпринимателю лично.

В ходе проверки выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий, установленных п.п. «в» п.4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006г. №416.

Действия предпринимателя квалифицированы административным органом как содержащие признаки правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, о чем 16.12.2009г. в отношении предпринимателя составлен протокол №179 об административном правонарушении (л.д.6-8). Протокол составлен полномочным лицом в силу правила, закрепленного в части 3 статьи 28.3 КоАП РФ.

С заявлением о привлечении ИП ФИО1 к административной ответственности Министерства здравоохранения Пермского края обратилось в арбитражный суд.

Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей.

В соответствии с примечанием к данному пункту ст.14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии со ст.17 Федерального Закон РФ от 08.08.2000г. №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность отнесена к видам деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.

Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 06.,07.2006г. №416, установлены лицензионные требования и условия, среди которых: в п.п. «в» п.4 предусмотрено соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований ст.32 Федерального закона «О лекарственных средствах», правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.

В соответствии с Положением № 416 невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а»-«д» пункта 4 Положения, является грубым нарушением, которое влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

В ходе проверки установлено:

1) нарушение условий хранения лекарственных средств:

в материальной №4 (по плану лицензиата) - в холодильнике «Норд» при t +10С хранятся: Генферон 500000 ME №10 ЗАО «Биокад» с указанием производителя: «Хранить при tот 2С до 8С», виферон 500000 ME №10 ООО «Ферон» с указанием производителя: «Хранить при tот 2С до 8С», инстенон 2 мл №5 Никомед Австрия ГмбХ с указанием производителя: «Хранить при t 2С - 8С», Натрия аденозинтрифосфат-Дарница 1мл №10 ЗАО «Фармацевтическая фирма Дарница» с указанием производителя: «Хранить при t от 2С до 8С», нистатин мазь 100000 ЕД/г 15,0 ОАО «Биохимик» с указанием производителя: «Хранить при t не выше +5С», офтальмоферон 10 мл ЗАО «ФИРН М» с указанием производителя: «Хранить при t от 2С до 8С», гриппферон 10 мл ЗАО «ФИРН М» с указанием производителя: «Хранить при t от 2С до 8С», красавки экстракт 15 мг №10 с указанием производителя: «Хранить при t от 15С до 25С»;

- в холодильнике «Индезит» при t +7С хранятся: раствор водорода перекиси 100 мл ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», спирт камфорный 40 мл ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», раствор левомицетина 25 мл ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», Люголя раствор с глицерином 25,0 ЗАО «ЭКОлаб», настойка календулы 40 мл ООО «Тульская фармацевтическаяфабрика» с указанием производителей. «Хранить в прохладном, защищенном от света месте» (режим хранения +8С+15С);

- в холодильнике «Daewoo» при t +7С хранятся: панкреатин 25 ЕД №60 ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» с указанием производителя: «Хранить при t от +12С до +15С», солодки сироп 100,0 ООО «БЭГРИФ» с указанием производителя: «Хранить в прохладном месте» (режим хранения +8С+15С) и другие;

- в материальной №3 (по плану лицензиата) в шкафу при t +21С хранится пиридоксин 50 мг/мл 1мл №10 ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма» с указанием производителя: «Хранить при t от +12С до +15С» В торговом зале при t +20С хранятся аллохол №50 ОАО «Биосинтез» с указанием производителя: «Хранить в прохладном месте» (режим хранения +8С+15С), валерианы экстракт №50 РУП «Борисовский завод медицинских препаратов» с указанием производителя: «Хранить при t не выше 15С», бесалол №6 ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» с указанием производителя: «Хранить при t +8С+15С», бекарбон №6 ОАО «Татхимфармпрепараты» с указанием производителя: «Хранить в прохладном месте» (режим хранения +8С+15С), настойка пустырника 25 мл и настойка валерианы 25 мл ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика» с указанием производителей: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте» (режим хранения +8С+15С);

- на подтоварнике хранятся герботон 70% 100 мл в количестве 66 упаковок и настойка перца стручкового 100 мл в количестве 90 упаковок ООО «Гиппократ» с указанием производителя: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте» (режим хранения +8С+15С) в холодильнике «Daewoo» при t +2С хранятся: настойка пустырника 25 мл ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика» с указанием производителя: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте» (режим хранения +8С+15С), настойка пиона 25 мл ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербург» и элеутерококка экстракт жидкий 50 мл ОАО «Татхимфармпрепараты» с указанием производителей: «Хранить при t +12С +15С» и другие (нарушение п.5.4 Отраслевого стандарта «Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных учреждениях. Основные положения», утвержденных приказом Минздрава России от 04.03.2003 № 80, п. 4 ст. 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и п.4в Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства России от 06.07.2006 № 416);

2) отсутствие никетамида капли как лекарственного средства из минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи (нарушение п.8 ст. 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и п.4в Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства России от 06.07.2006 № 416).

3) нарушение правил отпуска лекарственных средств: допускается нарушение вторичной заводской упаковки, журналы лабораторно-фасовочных работ и регистрации неправильно выписанных рецептов оформлены и ведутся с нарушением, часть лекарственных средств с нарушениями вторичной упаковки, оформлены аптечной упаковкой с нарушением: отсутствует заводская серия, срока годности лекарственного средства; отсутствуют инструкции по медицинскому применению лекарственных средств без вторичной заводской упаковки (нарушение п.2.8, п.2.19 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздрава России от 14.12.2005 № 785, п. 6.7, п.6.9 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных учреждениях. Основные положения», утвержденного приказом Минздрава России от 04.03.2003 № 80, п. 4 ст. 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и п.4в Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства России от 06.07.2006 №416;

4) допускается реализация лекарственных средств с истекшим сроком годности. Согласно данным компьютерного учета: амоксиклав 375 мг №15 серия 27668111 сроком годности до 01.11.2009г. реализован 29.11.2009г., олазоль 80,0 серия 1041007 сроком годности до 01.11.2009г. реализован 29.11.2009г. Иммуноглобулин человеческий нормальный 1,5 мл №10 серия 121107 сроком годности до 04.06.2008г. 0,3 упаковки в карантинной зоне отсутствует, нет в наличии в аптеке (нарушение п.2.4 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздрава России от 14.12.2005 № 785, ст. 31 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и п.4в Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства России от 06.07.2006 № 416;

5)отсутствует специально выделенная «карантинная» зона для термолабильных лекарственных средств, стеллажные карты в материальных комнатах (нарушение пп. 3.20, 4.2 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных учреждениях. Основные положения», утвержденного приказом Минздрава России от 04.03.2003 №80, п.4 ст.32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и п.4в Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства России от 06.07.2006 № 416).

Исходя из совокупности выявленных и установленных судом нарушений, суд считает правильным вывод административного органа о наличии в действиях ответчика признаков состава административного правонарушения, предусмотренного ч.4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно положениям ч.1 ст.4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении за нарушение законодательства Российской Федерации о защите прав потребителей может быть вынесено в течение одного года со дня совершения административного правонарушения. Правонарушение выявлено 16 декабря 2009г., срок привлечения к ответственности на момент рассмотрения дела в суде первой инстанции не истек.

Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении судом не установлено.

При назначении административного наказания в силу ч.2 ст.4.2 КоАП РФ суд учитывает совершение правонарушения впервые как смягчающее обстоятельство, в связи с чем полагает обоснованным привлечение к административной ответственности в пределах минимальной санкции, установленной за данный вид правонарушения, то есть четырех тысяч рублей.

Руководствуясь ст.ст. 167-170, 176, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд Пермского края

РЕШИЛ:

Привлечь ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, уроженку г.Перми, проживающую по адресу: 614033, г.Пермь, ул. Анвара Гатаулина, 8 – 50, зарегистрированную в качестве индивидуального предпринимателя ИФНС России по Свердловскому району г.Перми 15.12.2005г., ОГРН <***>, ИНН <***>, к административной ответственности на основании ч.4 ст.14.1 КоАП РФ в виде штрафа в сумме 4000 (четыре тысячи) руб.

Реквизиты для зачисления административного штрафа: получатель: УФК по Пермскому краю (Министерство здравоохранения Пермского края), банк получателя: ГРКЦ ГУ Банка России по Пермскому краю г. Перми, БИК 045773001, ИНН <***>, КПП 590201001, расчетный счет <***>, КБК 820 1 16 90020 02 0000 140.

Исполнительный лист на взыскание штрафа направить судебному приставу-исполнителю по месту нахождения лица, привлеченного к административной ответственности, по истечении тридцати дней со дня вступления в законную силу решения суда.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия (изготовления в полном объеме), а также в порядке кассационного производства в Федеральный арбитражный суд Уральского округа в течение двух месяцев со дня вступления его в законную силу через Арбитражный суд Пермского края.

Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной или кассационной жалобы можно получить соответственно на интернет-сайтах Семнадцатого арбитражного апелляционного суда www.17aas.arbitr.ru или Федерального арбитражного суда Уральского округа www.fasuo.arbitr.ru

Судья Н.В. Якимова