Гражданский кодекс часть 1

от лица, привлекаемого к ответственности: ФИО2 (директор, паспорт <...>), ФИО3 (доверенность от 25.07.2008г., паспорт <...>), ФИО4 (доверенность от 25.07.2008г., паспорт <...>),

установил:

Управление Росздравнадзора по Пермскому краю обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении Закрытого акционерного общества «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ-ПЕРМЬ» (далее по тексту - общество) к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее по тексту - КоАП РФ). Требования заявителя мотивированы тем, что общество осуществляет фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований и условий.

Общество с требованием заявителя о привлечении его к административной ответственности не согласно по основаниям, изложенным в письменном отзыве, считает, что выявленные в ходе проверки нарушения не являются грубыми. Кроме того, ответчик считает, что заявителем в ходе проведения внеплановой проверки нарушались положения Федерального закона от 08.08.2001 № 134 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)».

Суд, рассмотрев материалы дела, заслушав представителей сторон, установил следующее:

ЗАО «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ-ПЕРМЬ», зарегистрированное в качестве юридического лица за основным государственным регистрационным номером <***> (л.д.31), осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № 99-02-011118 от 17.08.2006г.: оптовая торговля лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно списков ПККН, - сроком действия до 17.08.2011г. (л.д.33-35).

26.06.2008г. Управлением Росздравнадзора по Пермскому краю проведена проверка соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности по адресу: <...>.

Проведенной проверкой были установлены грубые нарушения обществомусловий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией):

1. Отделка помещений не соответствует установленным требованиям: в зоне приемки продукции (1 этаж, № 1), зоне экспедиции (1 этаж, № 17), в комнатах: для поддонного хранения (1 этаж, № 3), хранения спиртосодержащих лекарственных средств (1 этаж, № 7), хранения лекарственного растительного сырья (2 этаж, № 23), - отсутствует возможность проведения влажной уборки (внутренние поверхности стен не имеют гладкой поверхности, нарушена целостность покрытия стен, имеются трещины);

2. Приборы для регистрации параметров воздуха размещены с нарушением установленных требований (в зоне приемки продукции, зоне экспедиции, в комнатах: для поддонного хранения, хранения лекарственных средств и дорогостоящих препаратов (2 этаж, № 24), хранения лекарственного растительного сырья, хранения изделий медицинского назначения и биологически активных добавок (2 этаж, № 8), хранения резиновых изделий (1 этаж, № 4) – гигрометры психрометрические ВИТ-1 размещены на высоте более 1,5-1,7 м от пола; в «прохладной комнате» (1 этаж, № 5) гигрометр размещен на стеллаже для хранения лекарственных средств, на высоте менее 1,5 м от пола;

3. Лекарственные средства с указанием производителя «Хранить в прохладном месте» (+12+15С), «Хранить при температуре +12+15С», «Хранить при температуре не выше +15С», «Хранить при температуре +10+15С»: настойка пустырника и прополиса, корвалол, меновазин, сироп солодки - хранятся при температуре +19С; настойки аралии, календулы и полыни, пертусин, капли зубные и ФИО5, спирт муравьиный, ротокан и другие лекарственные препараты (более 20 наименований) – хранятся при температуре более +18С; таблетки нитросорбид, деготь березовый, йодинол, раствор люголя с глицерином, раствор бриллиантового зеленого 1% спиртовой, линимент Вишневского – хранятся при температуре +20С; лекарственное средство с указанием производителя «Хранить при температуре +5+8С (ампулы викасол-Дарница) хранится при температуре +13С;

4. Не соблюдаются правила размещения товаров на складе, а именно на одном подтоварнике (поддоне) хранятся лекарственные средства разных наименований (глазные капли дексона и таблетки бромгексин Берлин-Хеми; раствор НовоПасит, настойка боярышника и сироп аскорил; сиропы амбробене, лазолван, алтей и суспензия фосфалюгель; називин капли, ампулы милдронат и индовазин мазь; ингалипт аэрозоль и альмагель – в комнате для поддонного хранения; таблетки спазмолгон, конкор, гастал и бронхикум С сироп; хилак форте, фенистил 0,1% капли и таблетки эналаприл; бальзам Биттнер и фастумгель; ломилан, нурофен и эссливер форте – в комнате лекарственных средств и дорогостоящих препаратов).

Результаты проверки отражены в акте от 26.06.2008г. (л.д.18-25).

03.07.2008г. в отношении обществадолжностным лицом Управления Росздравнадзора по Пермскому краю составлен протокол об административном правонарушении, действия ответчикаквалифицированы как административное правонарушение, ответственность за совершение которого предусмотрена ч.4 ст.14.1. КоАП РФ (л.д.11-14).

Указанные обстоятельства послужили основанием для обращения заявителя в арбитражный суд с заявлением о привлечении обществак административной ответственности.

В соответствии с ч.4 ст.14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В силу ст.1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии с ч.4 ст.14.1, ст.26.1 КоАП РФ в предмет доказывания по настоящему делу входит установление факта осуществления предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно примечанию к ч.4 ст.14.1. КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу п.п.47 п.1 ст.17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее по тексту – Закон № 128-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

При этом согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 (в ред. Постановления Правительства РФ от 19.07.2007 № 455) (далее по тексту – Положение о лицензировании), фармацевтическая деятельность включает в себя оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.

В соответствии с Законом № 128-ФЗ одним из обязательных лицензионных требований и условий при осуществлении лицензиатами лицензируемых видов деятельности является соблюдение законодательства Российской Федерации, и в том числе положений о лицензировании конкретных видов деятельности.

Условия и требования, предъявляемые к осуществлению фармацевтической деятельности, изложены в Положении о лицензировании.

Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований ст.29 Федерального закона Российской Федерации от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и правил оптовой торговли лекарственными средствами (п/п.«б» п.4 Положения о лицензировании).

В соответствии с п.5 указанного Положения, невыполнение лицензиатом лицензионных требований и условий, предусмотренных п/п.«а»-«д» п.4. Положения является грубым нарушением.

Выявленные в ходе проверки нарушения свидетельствуют о нарушении ответчикомп/п.«б» п.4 Положения о лицензировании; п.п.4.6, 4.15, 6.1, 6.15 Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения» (утверждены приказом Министерства здравоохранения России от 15.03.2002 № 80);

Из отзыва директора общества ФИО2 следует, что осенью 2006г. проведена полная реконструкция здания, занимаемого обществом. Нарушение целостности покрытия стен директор не отрицает, объясняя причину их возникновения «усадкой» стен, при этом он не согласен с выводом проверяющих об отсутствии возможности проведения влажной уборки. Очередной ремонт здания запланирован на сентябрь 2008г.

Согласно инструкции по эксплуатации современные приборы для регистрации параметров воздуха (гигрометры), по мнению ФИО2, не обязательно размещать на высоте 1,5-1,7 м от пола, потому как это никаким образом не влияет на точность измерения приборов. Тем не менее, данное нарушение обществом устранено.

В своем отзыве по факту нарушения условий хранения лекарственных средств директор пояснил, что накануне проверки (26.06.2008г. в 00 час. 06 мин.) в здании общества, было аварийное отключение электроснабжения, в результате чего произошел сбой в работе холодильного оборудования и кондиционеров. 27.06.2008г. все неполадки были устранены, температурный режим хранения лекарственных средств был восстановлен. Представитель ответчика считает, что, учитывая кратковременный сбой в работе холодильного оборудования, скорее всего температура самих лекарственных препаратов была в допустимых пределах хранения.

Тот факт, что обществом не соблюдаются правила размещения продукции на подтоварниках (поддонах), директор общества объяснил тем, что на момент проверки ответственные сотрудники не успели расставить принятый товар по местам хранения в соответствии с установленными правилами. Данное нарушение было устранено.

По мнению представителя юридического лица, все выявленные нарушения носят формальный характер и не являются грубыми.

В обоснование своих возражений обществом в материалы дела представлены локальный сметный расчет № 1 на общестроительные работы общества, инструкция по эксплуатации гигрометра психрометрического типа ВИТ, справка № 53-504/58 от 07.07.2008г. об аварийном отключении, выданная филиалом ОАО «МРСК Урала» - «Пермэнерго», акт проведения замеров температур, акт сдачи-приемки работ по устранению неисправностей работы холодильного оборудования от 27.06.2008г.

Изучив материалы дела, доводы и возражения сторон, изложенные в устной и письменной форме, суд пришел к выводу, что представленные обществом в обоснование своей позиции документы не опровергают выводы проверки по указанным эпизодам (нарушениям), а потому в действиях общества имеется состав вменяемого ему административного правонарушения.

Иные документы, в том числе опровергающие выводы проверки, суду не представлены.

Ссылка общества на нарушение административным органом положений ст.ст.7, 9, 11 Федерального закона от 08.08.2001 № 134 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)» судом отклоняется, так как не установлено существенных нарушений, влекущих нарушений права юридического лица на защиту и являющихся правовым основанием для отказа заявителю в удовлетворении заявленных требований.

Таким образом, факт совершения ООО «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ-ПЕРМЬ» правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, и его вина доказаны заявителем, подтверждены материалами дела.

Обстоятельств, исключающих производство по делу в соответствии со ст.24.5. КоАП РФ, а также нарушений прав лица, привлекаемого к административной ответственности, судом не установлено.

Заявленные требования о привлечении ООО «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ-ПЕРМЬ» к административной ответственности по ч.4 ст.14.1. КоАП РФ подлежат удовлетворению.

Учитывая тяжесть допущенного нарушения, степень вины привлекаемого к ответственности, а также то обстоятельство, что нарушение совершено впервые и предприняты меры к добровольному устранению выявленных нарушений, суд первой инстанции считает возможным назначить меру административного наказания в виде минимального размера штрафа (40000 рублей).

Руководствуясь ст.ст.167-170, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд Пермского края

РЕШИЛ:

Привлечь к административной ответственности, предусмотренной частью 4 ст.14.1 КоАП РФ, Закрытое АО «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ-ПЕРМЬ» (находящееся по адресу: <...>, ОГРН <***>) в виде административного штрафа в размере 40000 руб.

В расчетном документе на перечисление административного штрафа в качестве информации о получателе штрафа следует указать: Банк получателя – ГРКЦ ГУ Банка России по Пермскому краю, г. Пермь, БИК 045773001; Управление Федерального Казначейства Министерства финансов Российской Федерации по Пермскому краю (Управление Росздравнадзора по Пермскому краю), ИНН <***>, КПП 590301001, Счет 40101810700000010003, КБК 06011690040040000140, ОКАТО 57401000000.

Исполнительный лист выдать после вступления решения суда в законную силу.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия (изготовления в полном объеме), а также в порядке кассационного производства в Федеральный арбитражный суд Уральского округа в течение двух месяцев со дня его вступления в законную силу через Арбитражный суд Пермского края.

Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела апелляционной или кассационной жалобы можно получить соответственно на интернет-сайтах Семнадцатого арбитражного апелляционного суда www.17aas.arbitr.ru или Федерального арбитражного суда Уральского округа www.fasuo.arbitr.ru.

Судья О.В. Щеголихина