Арбитражный суд Псковской области
ул. Свердлова, 36, г. Псков, 180000
http://pskov.arbitr.ru
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
город Псков
Дело № А52-3273/2018
22 августа 2018 года
Резолютивная часть решения оглашена 16 августа 2018 года
Арбитражный суд Псковской области в составе судьи Ледневой О.А., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Федоровой Н.М., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению прокурора города Великие Луки (место нахождения: 182100, <...> ОГРН<***>, ИНН <***>)
к обществу с ограниченной ответственностью «Торговая компания Ника Дент» (место нахождения: 182108, <...>, ОГРН <***>, ИНН <***>)
о привлечении к административной ответственности,
при участии в заседании:
от заявителя: ФИО1, заместитель начальника отдела по обеспечению участия прокуроров в гражданском и арбитражном процессе, по доверенности;
от ответчика: не явился, извещен, ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие представителя,
установил:
Прокурор города Великие Луки обратился с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Торговая компания Ника Дент» (далее – Общество, ООО «ТК Ника Дент») к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией.
Ответчик, извещенный о времени и месте судебного разбирательства, в судебное заседание не явился, заявил ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие его представителя. В отзыве на заявление, не оспаривая факт допущенного нарушения, просил заменить административное наказание в виде штрафа на предупреждение, мотивируя тем, что является субъектом малого и среднего предпринимательства, отнесено к категории «микропредприятие»; Общество и его директор ранее к административной ответственности не привлекались; выявленные нарушения незамедлительно устранены. Кроме того, просил учесть имущественное и финансовое положения, ссылаясь на незначительный период осуществления фармацевтической деятельности через аптечный пункт - с 25.05.2018, меньше месяца до начала проверки. Дополнительно представил документы, подтверждающие, что кассир ФИО2 проходит обучение в Великолукском медицинском колледже по специальности «фармацевт».
Как следует из материалов дела, общество с ограниченной ответственностью «ТК Ника Дент» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 25.05.2018 №ЛО-60-02-000515. Лицензия выдана на хранение лекарственных препаратов для медицинского применения; на розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения; отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения по месту осуществления деятельности: <...>, аптечный пункт.
Прокуратурой г.Великие Луки по заданию прокуратуры Псковской области от 01.06.2018 №7-29-2018, на основании распоряжения от 20.06.2018 №290 проведена проверка соблюдения законодательства регулирующего оборот лекарственных средств в аптечном пункте ООО «ТК Ника Дент» по вышеуказанному адресу, по результатам которой составлен акт от 11.07.2018 (л.д.16-17).
13.07.2018 по факту выявленных в ходе проверки нарушений заместителем прокурора города Великие Луки вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Согласно постановлению выявлены следующие нарушения лицензионных требований, предусмотренных подпунктами «л», «г», «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (далее - Положение о лицензировании):
- в нарушение подпункта «л» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (далее - Положение о лицензировании) отпуск лекарственных препаратов осуществляет кассир ФИО2, которая не имеет фармацевтического образования;
- в нарушение требований пункта 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 38 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 1.08.2016 №646н (далее - Привила №646н) минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи имеется не полном объеме;
- в нарушение пункта 15 Правил №646н не выделена зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также препаратов с истекшим сроком хранения;
- в нарушение подпунктов «о» - «с» пункта 5, пунктов 22, 36 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647н (далее - Правила №647н) отсутствует журнал по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, но отсутствующими на момент обращения покупателя, журнал учета неправильно выписанных рецептов, журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности, журнал учета дифектуры; осуществляется хранение препаратов, отпускаемых по рецептам на лекарственный препарат, вместе с безрецептурными лекарственными препаратами; в местах размещения рецептурных лекарственных препаратов отсутствуют отметки «По рецепту на лекарственный препарат»; в аптечном пункте установлена вывеска «аптека»;
- в нарушение пунктов 3,7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (далее – Правила хранения) в помещении хранения лекарственных средств термометры не имеют документов об их поверке в установленном порядке;
- в нарушение пунктов 8, 32 Правил хранения лекарственные препараты хранятся не по фармакологическим группам; по двум препаратам нарушен температурный режим хранения лекарственных препаратов; не соблюдено хранение лекарственных препаратов по способам введения;
- в нарушение пунктов 24, 26 Правил хранения лекарственные препараты, требующие защиты от действия света, размещены без защиты от освещения;
- в нарушение пункта 51 Правил хранения спиртовые настойки хранятся вместе с другими лекарственными препаратами;
- в нарушение пункта 10 Правил хранения отсутствует идентификация шкафов (полок) для хранения лекарственных препаратов.
Суд находит требование заявителя о привлечении ООО «ТК Ника Дент» к административной ответственности за вышеуказанные нарушения обоснованным и подлежащим удовлетворению.
Согласно пункту 47 статьи 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 №99-ФЗ, статье 8 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года №1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования и условия, которые предъявляются к соискателю лицензии на осуществлении фармацевтической деятельности и лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности, определены в пунктах 4 и 5 Положения о лицензировании.
В соответствии с пунктом 18 статьи 5, статьей 58 Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» утверждены Правила №646:н, Правила 647н, Правила хранения, которые обязательны для соблюдения лицензиатами.
Материалами дела, в т.ч.: постановлением от 13.07.2018 о возбуждении дела об административном правонарушении, актом проверки от 11.07.2018, объяснением генерального директора Общества от 13.07.2018, подтверждается факт нарушения ответчиком вышеуказанных лицензионных требований, что образует состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Названная норма предусматривает административную ответственность для юридических лиц в виде штрафа в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В соответствии с часть 1 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.
При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 3 статьи 4.1).
Вместе с тем, частью 3 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрено, что в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II указанного Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа может быть заменено являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, или юридическому лицу, а также их работникам на предупреждение в соответствии со статьей 4.1.1 рассматриваемого Кодекса.
Согласно части 1 статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II названного Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 этого же Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 рассматриваемой статьи.
В соответствии с частью 2 статьи 3.4 Кодекса предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.
С учетом взаимосвязанных положений части 2 статьи 3.4 и части 1 статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях возможность замены наказания в виде административного штрафа предупреждением допускается при наличии следующей совокупности обстоятельств: отнесение лица, совершившего административное правонарушение к субъектами малого и среднего предпринимательства; совершение административного правонарушения впервые; отсутствие причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, а также иным объектам, перечисленным в части 2 статьи 3.4 Кодекса.
Ответчик является субъектом малого предпринимательства, о чем в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства внесены сведения об отнесении Общества к категории "микропредприятие". Общество и его директор ранее к административной ответственности не привлекались.
Обстоятельства, исключающие применение наказания в виде предупреждения, а также обстоятельства, отягчающие административную ответственность, судом не установлены.
Учитывая характер выявленных нарушений, их незамедлительное устранение ответчиком, незначительный период осуществления фармацевтической деятельности через аптечный пункт - с 25.05.2018, т.е. меньше месяца до начала проверки, отсутствие фактов неблагоприятных последствий, вызванных несоблюдением лицензионных требований, суд считает возможным назначить Обществу наказание в виде предупреждения, что, по мнению суда, соответствует тяжести допущенного правонарушения и согласуется с целями административного наказания (статья 3.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).
Вопрос о распределении судебных расходов судом не рассматривается на основании пункта 4 статьи 208 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
РЕШИЛ:
Общество с ограниченной ответственностью «Торговая компания Ника Дент» привлечь к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде предупреждения.
На решение в течение десяти дней после его принятия может быть подана апелляционная жалоба в Четырнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Псковской области.
Судья О.А.Леднева