АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
344 002 г. Ростов-на-Дону, ул. Станиславского, 8 «а»
http://www.rostov.arbitr.ru; е-mail: info@rostov.arbitr.ru
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
г. Ростов-на-Дону
«29» октября 2014г. Дело № А53-22064/14
Резолютивная часть решения объявлена «27» октября 2014г.
Полный текст решения изготовлен «29» октября 2014г.
Арбитражный суд Ростовской области в составе судьи Паутовой Л.Н.
при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Черножуковой Ю.В.
рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению прокурора Волгодонского района Ростовской области
к обществу с ограниченной ответственностью «Юлия», ИНН <***>, ОГРН <***>
о привлечении к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
при участии:
от заявителя: прокурор отдела ФИО1 (сл. удостоверение)
от лица, привлекаемого к административной ответственности: представитель ФИО2 (доверенность от 29.08.2014)
установил:
Прокурор Волгодонского отдела Ростовской области (далее – прокурор, заявитель) обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Юлия» (далее – ООО Юлия», общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Представитель заявителя поддержал заявленное требование, просил суд привлечь общество к административной ответственности, назначив административное наказание в виде штрафа; пояснил, что проверка проведена с соблюдением действующего законодательства.
Представитель ООО «Юлия», признавая сам факт наличия правонарушения, просит освободить общество от административной ответственности за малозначительностью нарушения, которое не причинило существенного вреда охраняемым общественным отношениям, не причинило значительного ущерба гражданам, обществу и государству и не носило умышленного характера.
Рассмотрев материалы дела, исследовав представленные доказательства, суд установил следующее.
28.08.2014 прокуратурой Волгодонского района в соответствии с полномочиями, предоставленными статьями 21, 22 Федерального закона «О прокуратуре Российской Федерации» и согласно заданию прокуратуры Ростовской области от 24.07.2014 №7/1-50-2014 «О проверке исполнения лечебными и фармацевтическими организациями законодательства о здравоохранении, в том числе охраны и здоровья граждан, в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий» с привлечением специалиста ТО Управления Роспотребнадзора по Ростовской области в Цимлянском, Волгодонском, Семикаракорском, Константиновском районах проведена проверка соблюдения структурными подразделениями ООО «Юлия», аптека, расположенная по адресу: 347350, Ростовская область, Волгодонской район, ст. Романовская, пер. Кожанова, 42а; аптека, расположенная по адресу: 347350, Ростовская область, Волгодонской район, ст. Романовская, пер. Союзный, 108, кв. 2, требований законодательства при осуществлении фармацевтической деятельности.
В ходе проверки выявлено следующее: ООО «Юлия» в аптеке, расположенной по адресу: 347350, Ростовская область, Волгодонской район, ст. Романовская, пер. Кожанова, 42а, занимается фармацевтической деятельностью на основании лицензии №ЛО-61-02-000625, выданной Министерством здравоохранения Ростовской области 02.09.2014 сроком – бессрочно; аптека, расположенная по адресу: 347350, Ростовская область, Волгодонской район, ст. Романовская, пер. Союзный, 108, кв. 2, занимается фармацевтической деятельностью на основании лицензии №ЛО-61-02-001575, выданной Министерством здравоохранения Ростовской области 24.09.2014 сроком – бессрочно.
Проведенной проверкой установлено, что 28.08.2014 структурным подразделением ООО «Юлия» - аптекой, расположенной по адресу: 347350, Ростовская область, Волгодонской район, ст. Романовская, пер. Кожанова, 42а, допускаются нарушения требований п. 6 ст. 55, ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 32 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», пп. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, а именно:
В холодильнике «Атлант», находящемся в торговом зале, при температуре +6С осуществляется хранение следующих препаратов:
- панкреатин таблетки, 60 шт., покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 60 шт., производитель ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия (требуемая температура хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя от +12 до +20С);
- аспаркам таблетки, 50 шт., производитель ООО «Фармапол-Волга», Россия (требуемая температура хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя от +12 до +25С);
- эринит таблетки, 50 шт., производитель ООО «Фармапол-Волга», Россия (требуемая температура хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя от +12 до +15С);
- эхинацея настойка, 50 шт., производитель ОАО «Фармацевтическая», Россия (требуемая температура хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя от +12 до +15С);
- нитросорбит таблетки 50 шт., производитель «OZON», Россия (требуемая температура хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя от +12 до +15С);
- аралин настойка, 50 мл., производитель ОАО «Дальхимфарм», Россия (требуемая температура хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя от +8 до +16С).
В холодильнике «Атлант», расположенном в торговом зале, при температуре +12С осуществляется хранение следующих препаратов:
- глайпрост капли глазные 2,5 мл., производитель «К.О. Ромфарм Компании С.Р.Л.», Румыния (требуемая температура хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя от +2 до +8С);
- актрапид раствор для инъекций, 10 мл., производитель «Ново Нордикс», Дания (требуемая температура хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя от +2 до +8С);
- офтальмо Ферон капли глазные, 10 мл., производитель ЗАО «Фарн М», Россия (требуемая температура хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя от +2 до +8С).
Структурным подразделением ООО «Юлия» - аптекой, расположенной по адресу: 347350, Ростовская область, Волгодонской район, ст. Романовская, пер. Кожанова, 42а, допускаются нарушения требований п. 6 ст. 55, ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 32 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», пп. «г» и «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, а именно: в холодильнике «Атлант», расположенном в торговом зале, при температуре +10С осуществляется хранения следующих препаратов:
- панкреатин таблетки 60 шт., покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 60 шт., производитель ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия (требуемая температура хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя от +12 до +20С);
- комплигамВ в ампулах 5 шт., производитель ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия (требуемая температура хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя от +2 до +8С);
- виферон суппозитории, производитель ООО «Ферон», Россия (требуемая температура хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя от +2 до +8С);
- генферон суппозитории 10 шт., производитель ЗАО «Биокард», Россия (требуемая температура хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя от +2 до +8С);
- гинофлор Э вагинальные таблетки 6 шт., производитель «Мединова ЛТД», Швейцария (требуемая температура хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя от +2 до +8С);
- гриппферон капли назальные 10 мл., производитель ЗАО «Фирн М», Россия (требуемая температура хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя от +2 до +8С);
- интерферон лейкоцитарный человеческий жидкий 5 мл., производитель ОАО «Биомед», Россия (требуемая температура хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя от +2 до +8С);
- реаферон-ЕС-Липинт в ампулах 5 шт., производитель ЗАО «Вектор-Медика», Россия (требуемая температура хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя не выше +8С);
- кипферон суппозитории вагинальные и ректальные 10 шт., производитель ООО «Альфарм», Россия (требуемая температура хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя от +2 до +8С).
В ходе проверки установлено, что в аптеке отсутствуют лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, а именно: клотримазол (таблетки вагинальные), сульфацитамид (капли глазные).
Выявленные нарушения зафиксированы в акте проверки от 28.08.2014.
02.09.2014 по результатам проведенной проверки прокурор Волгодонского района вынес постановление о возбуждении в отношении ООО «Юлия» производства по делу об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Постановление вынесено в присутствии представителя общества по доверенности – ФИО3, которому разъяснены права и обязанности, вручена копия данного постановления.
В соответствии со статьей 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации прокурор Волгодонского района обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Юлия» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришел к выводу, что требование заявителя подлежит удовлетворению по следующим основаниям.
Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
Частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусматривает ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Объектом данного вида правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.
Объективную сторону правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Согласно статье 2 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.
Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями (далее - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель) требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.
Статьей 3 Федерального закона №99-ФЗ предусмотрено, что под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности; под лицензионными требованиями - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
В соответствии с пунктом 47 статьи 12 Закона № 99 ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Согласно пункту 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения относятся к грубым нарушениям, за что частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации предусмотрена административная ответственность.
Из материалов дела усматривается, что обществом допущено нарушение пунктов «г» и «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081.
Суд приходит к выводу о наличии в действиях ООО «Юлия» состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Вина общества в совершении административного правонарушения подтверждается материалами дела.
Нарушений административного законодательства при производстве по делу и вынесении постановления по делу об административном правонарушении судом не установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.
Протокол об административном правонарушении вынесен в присутствии представителя общества по доверенности – ФИО3
Оснований признания указанного правонарушения малозначительным суд не установил.
В частях 1 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ установлено, что административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение. При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.
Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 названного постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.
Данное административное правонарушение посягает на установленный законом порядок общественных отношений в сфере реализации лекарственных средств, что является существенной угрозой охраняемым общественным отношениям.
Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, не может являться малозначительным.
Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных разрешением (лицензией), для юридических лиц в виде административного штрафа в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Одним из принципов привлечения к ответственности является правовой принцип индивидуализации, который выражается в том, что при привлечении лица к административной ответственности учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.
Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со ст. 4.2. КоАП РФ отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать.
В материалах дела отсутствуют сведения о привлечении общества к административной ответственности за аналогичное правонарушение, что судом расценивается как смягчающее ответственность общества обстоятельство.
С учетом изложенного, суд считает возможным применить к ООО «Юлия» меру ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в минимальном размере - 40 000 рублей.
Согласно части 2 статьи 168 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при принятии решения арбитражный суд распределяет судебные расходы.
В силу подпункта 1 пункта 1 статьи 333.37 Налогового кодекса Российской Федерации заявитель освобожден от уплаты государственной пошлины в доход федерального бюджета Российской Федерации, в связи с чем, суд не рассматривает вопрос о распределении судебных расходов.
Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
Р Е Ш И Л:
Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Юлия», ИНН <***>, ОГРН <***> к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде наложения административного штрафа в размере 40 000 рублей.
Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:
Наименование получателя: УФК по Ростовской области (Прокуратура Ростовской области)
р/с <***> в ГРКЦ ГУ Банка России по РО
БИК 046015001
Л.сч. 04581181330
ИНН <***>
КПП 616401001
ОКТМО 60701000
КБК 415 116 900 1001 0000 140 «Прочие поступления от денежных взысканий (штрафов) и иных сумм в возмещение ущерба, зачисляемые в федеральный бюджет»
В соответствии со статьей 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения о наложении административного штрафа в законную силу. Доказательства оплаты необходимо представить в суд. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, решение суда будет направлено в службу судебных приставов для принудительного взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном Федеральным законом «Об исполнительном производстве».
Решение по делу о привлечении к административной ответственности вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.
Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Ростовской области в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения.
Судья Л.Н. Паутова