Гражданский кодекс часть 1

установил: Министерство здравоохранения Ростовской области (далее - министерство) обратилось в арбитражный суд с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «ЮгАвиаФарм» (далее – общество) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Определением от 20.01.2016 на основании статьи 18 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации произведена замена в составе суда на судью
Маковкину И.В. Рассмотрение дела начато с самого начала.

Заинтересованное представило отзыв, в котором просит прекратить производство по делу об административном правонарушении ввиду отсутствия состава правонарушения; имеются основания для признания правонарушения малозначительным.

Как видно из материалов дела, при проведении министерством плановой выездной проверки ООО «ЮгАвиаФарм» на основании приказа от 24.11.2015 № 1936 выявлены нарушения пп. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011
№ 1081. Нарушаются условия хранения лекарственных препаратов: гепариновая мазь, 25 г серия 820315 производитель РУП «Белмедпрепараты» 9 шт. требуемые условия хранения – при температуре от 8 до 15 градусов Цельсия, фактические условия хранения – при температуре 5 градусов Цельсия; синтомицина линимент, 10%, 25 г. серия 150715, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», 5 шт. требуемые условия хранения – при температуре от 8 до 15 градусов Цельсия, фактические условия хранения – при температуре 5 градусов Цельсия; мидокалм-Рихтер, амп. 10%, 1 мл № 5, серия А54146, производитель ОАО «Гедеон Рихтер» 6 шт. требуемые условия хранения – при температуре от 8 до 15 градусов Цельсия, фактические условия хранения – при температуре 5 градусов Цельсия. Установлено, что в аптечной организации лекарственные препараты размещаются в торговом зале и в материальной комнате с учетом их физико-химических свойств, фармакологических групп и способа применения (внутреннее, наружное). Торговый зал и материальная комната оборудованы поверенными в установленном порядке гидрометрами психометрическими типа ВИТ-2. В холодильнике имеются термометры, поверенные в установленном порядке. Лекарственные препараты, указанные выше, хранятся с нарушением температурного режима, не в соответствии с требованиями к их хранению, указанными в нормативной документации и на вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов. Нарушен п. 42 части VI Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н.

По результатам проверки в присутствии директора ООО «ЮгАвиаФарм» ФИО3 составлены акт проверки от 14.12.2015, протокол об административном правонарушении от 14.12.2015 по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании части 3 статьи 23.1, части 2 статьи 202, статьи 203 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации материалы дела об административном правонарушении направлены в Арбитражный суд Ростовской области для рассмотрения по существу.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришел к выводу, что заявленные требования подлежат удовлетворению ввиду нижеследующего.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП Российской Федерации предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с ч. 3 ст. 49 Гражданского кодекса РФ отдельными видами деятельности, перечень которых определяется федеральным законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

Фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию в соответствии с п. 47
ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон № 99-ФЗ») и ч. 1 ст. 8 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Согласно ч. 2 ст. 8 Федерального закона № 99-ФЗ лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования.

В силу ч. 11 ст. 19 Федерального закона № 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Лицензионные требования для осуществления фармацевтической деятельности установлены п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011
№ 1081.

В соответствии с п.п. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, разработанного на основании и в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Согласно п. 42 части VI Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

Суд отклоняет доводы общества об отсутствии состава правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП Российской Федерации.

В ходе проверки установлено, что обществом нарушены условия хранения лекарственных препаратов: гепариновая мазь, 25 г серия 820315 производитель РУП «Белмедпрепараты» 9 шт. требуемые условия хранения – при температуре от 8 до 15 градусов Цельсия, фактические условия хранения – при температуре 5 градусов Цельсия; синтомицина линимент, 10%, 25 г. серия 150715, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», 5 шт. требуемые условия хранения – при температуре от 8 до 15 градусов Цельсия, фактические условия хранения – при температуре 5 градусов Цельсия; мидокалм-Рихтер, амп. 10%, 1 мл № 5, серия А54146, производитель
ОАО «Гедеон Рихтер» 6 шт. требуемые условия хранения – при температуре от 8 до 15 градусов Цельсия, фактические условия хранения – при температуре 5 градусов Цельсия.

Установлено, что в аптечной организации лекарственные препараты размещаются в торговом зале и в материальной комнате с учетом их физико-химических свойств, фармакологических групп и способа применения (внутреннее, наружное). Торговый зал и материальная комната оборудованы поверенными в установленном порядке гидрометрами психометрическими типа ВИТ-2. В холодильнике имеются термометры, поверенные в установленном порядке.

Лекарственные препараты, указанные выше, на момент поведения проверки хранились с нарушением температурного режима, не в соответствии с требованиями к их хранению, указанными в нормативной документации и на вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов. Данное обстоятельство подтверждается актом проверки от 14.12.2015, протоколом об административном правонарушении от 14.12.2015, Приложением № 1 к нему, возражений на которые законным представителем общества ФИО3 не высказано (л.д. 23, 26), инструкциями по применению спорных лекарственных препаратов (л.д. 15-17).

Невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, согласно
п. 6 Положения является грубым нарушением лицензионных требований.

Выявленные в результате проверки нарушения свидетельствуют о наличии в действиях общества признаков составаадминистративного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП Российской Федерации.

Вина общества в совершении правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, подтверждается представленными доказательствами, собранными по делу.

Доказательств, опровергающих установленные министерством факты, обществом в материалы дела не представлены.

Согласно части 1 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии с частью 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В отличие от физических лиц в отношении юридических лиц КоАП РФ формы вины не выделяет. Следовательно, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Обстоятельства, указанные в части 1 или части 2 статьи 2.2 КоАП РФ применительно к юридическим лицам установлению не подлежат.

Согласно пункту 16 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» в силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо привлекается к ответственности за совершение административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В рассматриваемом случае возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых действующим законодательством предусмотрена административная ответственность, у общества имелась, однако, им не были приняты все возможные и зависящие от него меры по их соблюдению.

Ссылка общества на халатность сотрудников при размещении лекарственных препаратов, представленные в суд объяснительную записку, приказ от 10.01.2015 3 19, приказ от 10.01.2015 № 22, должностные инструкции фармацевта не принимается судом

В данном случае отсутствуют основания полагать, что нарушение вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами и другими препятствиями, находящимися вне контроля общества при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, какая требовалась в целях надлежащего исполнения обязанностей.

Должный контроль за выполнением требований действующего законодательства в сфере фармацевтической деятельности со стороны общества не осуществлен. Доказательства, свидетельствующие о невозможности соблюдения установленных правил хранения препаратов, обществом не представлены.

С учетом оценки доказательств по делу суд приходит к выводу о том, что обществом не были приняты все зависящие от него меры по соблюдению правил и норм, за нарушение которых ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность.

Нарушений административного законодательства при производстве по делу судом не установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении. На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный ст. 4.5 КоАП РФ, не истек.

В соответствии со ст. 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Одновременно с этим в частях 1 и 2 статьи 4.1 КоАП РФ установлено, что административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение. При назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

В соответствии с пунктами 18, 18.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения.

Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях учитываются при назначении административного наказания.

Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 названного постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.

Согласно ст. 71 АПК РФ арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Объектом рассматриваемого вида правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Совершенное обществом правонарушение посягает на установленный и охраняемый государством порядок лицензирования, соблюдение которого является обязанностью каждого участника правоотношений в данной сфере.

Довод общества об отсутствии дальнейшей угрозы использования спорных лекарственных препаратов не принимается судом.

Существенная угроза охраняемым общественным отношениям может выражаться не только в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, но и в пренебрежительном отношении общества к исполнению своих публично-правовых обязанностей, к формальным требованиям публичного права.

Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения ст. 2.9 КоАП РФ обществом не представлены и материалы дела об административном правонарушении не содержат.

Кроме того, в соответствии с постановлением Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», применение статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях является правом, а не обязанностью суда.

Согласно ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания учитываются характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Суд считает, что административное наказание в виде административного штрафа по ч. 4 статьи 14.1 КоАП Российской Федерации соответствует принципам справедливости и соразмерности наказания. При назначении административного наказания суд учитывает, что ранее общество не привлекалось к административной ответственности за однородные правонарушения, нарушение устранено (акт проверки от 15.02.2016).

С учетом изложенного, суд пришел к выводу, что имеются основания для привлечения общества к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде наложения административного штрафа в размере 40 000 рублей, то есть в минимальном размере, предусмотренном санкцией статьи (в ред. ФЗ от 22.06.2007 № 116-ФЗ).

Согласно части 2 статьи 168 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при принятии решения арбитражный суд распределяет судебные расходы.

В настоящее время федеральным законом не предусмотрено взимание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «ЮгАвиаФарм» (ИНН <***> ОГРН <***>, дата регистрации 11.10.2002, зарегистрированное по адресу: 344002, <...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 40 000 (сорок тысяч) рублей.

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

Получатель: УФК по Ростовской области (министерство здравоохранения Ростовской области л/с <***>)

ИНН <***>

КПП 616601001

р/с <***>, Отделение Ростов-на-Дону

БИК 046015001

ОКТМО 60701000

КБК 80611690040040000140

В соответствии со статьей 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения о наложении административного штрафа в законную силу. Доказательства оплаты необходимо представить в суд. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, решение суда будет направлено в службу судебных приставов для принудительного взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном Федеральным законом «Об исполнительном производстве».

Решение по делу о привлечении к административной ответственности вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение суда по настоящему делу может быть обжаловано в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения через суд, принявший решение.

Решение суда по настоящему делу может быть обжаловано в кассационном порядке в соответствии с положениями главы 35 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Судья И.В. Маковкина