Гражданский кодекс часть 1

рассмотрел в заседании суда дело по заявлению: Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Ростовской области

к обществу с ограниченной ответственностью «Аптека Здоровье»

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ

в судебном заседании участвуют представители:

от заявителя: ФИО1, доверенность от 14.05.2008, без номера.

от лица, привлекаемого к ответственности: ФИО2, доверенность от 21.04.2009, без номера.

установил: В открытом судебном заседании рассматривается заявление Управления Росздравнадзора по Ростовской области (Управление Росздравнадзора по РО) о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Аптека Здоровье» (далее - общество) к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, за осуществление медицинской деятельности по оказанию платных медицинских услуг населению без наличия лицензии на данный вид деятельности.

Представитель заявителя в судебном заседании поддержал заявленные требования, просил привлечь учреждение к административной ответственности за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией.

Как следует из отзыва на заявление и пояснений представителя общества в судебном заседании, заявленные требования признаются в части, а именно: выявленные нарушения возникли вследствие ненадлежащего исполнения своих служебных обязанностей заведующей аптекой. Также просила приобщить к материалам дела копию характеристики объекта лицензирования, копию приказа № 226 от 30.12.2008 «О назначении ответственного по качеству», копию должностной инструкции заведующей аптекой, копию положения о системе управления качеством, копии актов о проведении внутренних проверок, копии договоров на оказание платных образовательных услуг.

С учётом мнения заявителя документы приобщены к материалам дела.

Изучив материалы дела, суд, установил следующее.

Управлением Росздравнадзора по Ростовской области 26.03.2009 в соответствии с приказом руководителя Управления от 24.03.2009 № ФСТ-09-61.4/45, осуществлена плановая проверка за соблюдением контроля качества лекарственных средств при осуществлении фармацевтической деятельности общества с ограниченной ответственностью «Аптека Здоровье», расположенного по адресу: 346780, <...>, в результате которой выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий, а именно:

1) Не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных средств: при температуре +24С в основной массе товара хранятся:

- Адреналина ампулы 1 мг/мл № 5, 4 упаковки, серия 71107, производитель ФГУП «Московский эндокринный завод» - нормы хранения не выше +15С;

- Валерианы экстракт таб № 50, серия 1641108, производитель ОАО «Биосинтез», г. Пенза – нормы хранения не выше +15С;

- ФИО3 таблетки 50 мг № 10, серия 811208, производитель ОАО «Татхимфармпрепараты»- нормы хранения не выше +15С;

- Бриллиантовый зелёный раствор для наружного применения спиртовой 1% № 10, амулы по 1 мл, серия 090308, производитель РУП «Борисовский завод медицинских препаратов»-нормы хранения не выше +15С.

2) лекарственные средства списка «А» (ФИО4 таблетки) хранятся в незапирающимся деревянном шкафу.

Результаты проверки зафиксированы в акте проверки контроля, эффективности, безопасности, оборота и порядка использования лекарственных средств у лицензиатов, осуществляющих фармацевтическую (медицинскую) деятельность от 26.03.2009.

В отношении общества 26.03.2009 составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии со ст. 23.1 КоАП РФ протокол об административном правонарушении в отношении общества и материалы дела переданы Управлением Росздравнадзора по РО на рассмотрение в Арбитражный суд Ростовской области.

Рассмотрев материалы дела, суд пришёл к выводу о том, что заявление Росздравнадзора по РО подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

Протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным лицом в присутствии законного представителя общества - директора. При составлении протокола соблюдены положения статьи 28.2 КоАП РФ, направленные на защиту прав лица, привлекаемого к административной ответственности.

Таким образом, процессуальных нарушений со стороны административного органа при производстве по делу об административном правонарушении судом не установлено.

Часть 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии со статьей 17 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 128-ФЗ от 08.08.2001 медицинская деятельность подлежит обязательному лицензированию.

Согласно пп. «в» п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензионным требованием является:

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований ст. 32 ФЗ «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со ст. 26 Закона РФ «О защите прав потребителей»

Частью 4 ст. 32 ФЗ «О лекарственных средствах» установлено, что: «Виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств».

Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» утверждён Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».

Пункт 5.4 ОСТа 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» устанавливает, что «Лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учётом факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями (*) (*Приказ Минздрава России от 13.11.1996 № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» (далее – Инструкция)).

В соответствии с пп. 4.5.2 Инструкции, лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18-20 град. С), прохладной (или холодной – 12-15 град. С) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ – 3-5 град. С), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.

Как следует из материалов дела, условия хранения термолабильных лекарственных средств не соблюдаются: при температуре +24С в основной массе товара хранятся:

- Валерианы экстракт таб № 50, серия 1641108, производитель ОАО «Биосинтез», г. Пенза – нормы хранения не выше +15С;

- ФИО3 таблетки 50 мг № 10, серия 811208, производитель ОАО «Татхимфармпрепараты»- нормы хранения не выше +15С;

В соответствии с требованиями п. 5.6 ОСТа 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», к хранению лекарственных препаратов (лекарственных средств) списков «А» и «Б» предъявляются особые требования, в частности:

- лекарственные препараты (лекарственные средства), относящиеся к спискам «А» и «Б» (независимо от лекарственной формы), хранятся изолированно, в запирающихся металлических шкафах под замком (список «А») и в деревянных шкафах под замком (список «Б»).

Как следует из материалов дела, лекарственные средства списка «А» (ФИО4 таблетки) хранятся в незапирающимся деревянном шкафу.

Согласно п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а»-«д» пункта 4.

На основании изложенного, выявленные в ходе проверки общества нарушения подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности относятся к грубым нарушениям лицензионных требований и условий.

Довод представителя общества о том, что вина общества в данном правонарушении отсутствует, а виновным за данное правонарушение является заведующая аптекой ФИО5, так как именно в её обязанности входит обеспечение выполнения правил фармацевтического порядка и санитарного режима в аптеке, которая не проследила за помещением препарата в металлический шкаф, поскольку препарат принесли для покупателя, который не приобрёл его, судом не принимается по следующим основаниям.

Все операции по продаже товаров, выполнению работ либо оказанию услуг в организациях торговли либо в иных организациях, осуществляющих реализацию товаров, выполняющих работы, или оказывающих услуги, осуществляются от имени работодателя. Принимая на работу работника, общество несет ответственность за неисполнения требований законодательства. Установленный факт правонарушения свидетельствует о том, что организацией не было обеспечено соблюдение ФЗ «О лекарственных средствах».

Неисполнение юридическим лицом требований указанного закона вследствие ненадлежащего исполнения трудовых обязанностей его работником не является обстоятельством, освобождающим само юридическое лицо от ответственности, установленной ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии со ст. 182 Гражданского кодекса РФ продавец, кассир выступает в качестве представителя юридического лица, поэтому все осуществляемые им торговые операции следует рассматривать как осуществление деятельности от имени общества.

С учетом изложенного выше суд считает, что имеются основания для привлечения ООО «Аптека Здоровье» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Доказанность самого факта правонарушения свидетельствует о наличии вины правонарушителя.

Совершение данного правонарушения влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Вместе с тем одним из принципов привлечения к ответственности является правовой принцип индивидуализации, который выражается в том, что при привлечении лица к административной ответственности, учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со ст. 4.2. КоАП РФ отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать.

Исследовав и изучив материалы дела, суд установил, что ООО «Аптека Здоровье» ранее к административной ответственности не привлекалось.

Суд считает, что указанное позволяет сделать вывод о наличии смягчающего ответственность обстоятельства.

С учетом изложенного, суд считает возможным наложить на ООО «Аптека Здоровье» минимальный размер штрафа, предусмотренный санкцией ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Признать общество с ограниченной ответственностью «Аптека Здоровье», расположенное по адресу: 346780, <...>, ОГРН <***>, ИНН <***>, виновным в совершении правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Аптека Здоровье», расположенное по адресу: 346780, <...>, ОГРН <***>, ИНН <***>, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде наложения административного штрафа в размере 40000 рублей.

Штраф оплачивать по следующим реквизитам:

Наименование получателя: УФК по Ростовской области (Управление Росздравнадзора по Ростовской области)

Р/сч <***>

В ГРКЦ ГУ банка России по Ростовской области

БИК 046015001

Корр/сч-

ИНН <***> КПП 616301001

ОКАТО 60401000000

с обязательным указанием КБК (по месту нахождения суда, принявшего решение о наложении штрафа): 060 1 16 90040 04 0000 140

Наименование организации

Настоящее решение по делу об административном правонарушении может быть обжаловано в Пятнадцатый Арбитражный Апелляционный суд в течение 10 дней с момента принятия решения в соответствии с 34 главой АПК РФ и кассационную инстанцию в соответствии с главой 35 АПК РФ.

Судья Ф.Ф. Ерёмин