Гражданский кодекс часть 1

Заявитель - Министерство здравоохранения и социального развития Самарской области – обратился в Арбитражный суд Самарской области с заявление о привлечении ООО «Сана» к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Представители заявителя в судебное заседание не явились. О дате и месте проведения судебного разбирательства заявитель извещен надлежащим образом, что подтверждается почтовым уведомлением №25183.

Заинтересованное лицо - ООО «Сана» - относительно заявленных требований возражает по основаниям, изложенным в отзыве, считает, что отсутствует вина и состав правонарушения ООО «Сана» и полагает, что необходимо привлечь к административной ответственности должностное лицо – заведующую аптечным пунктом ФИО2.

Рассмотрев материалы дела, заслушав объяснения представителя общества, суд пришел к выводу об удовлетворении заявленных требований по следующим основаниям.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), -

влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Как следует из материалов дела, Министерство здравоохранения и социального развития Самарской областипровело внеплановую выездную проверку общества с ограниченной ответственностью «Сана» на предметсоблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

В результате проверки, осуществлявшейся в период с 20.05.10 г. – 25.05.10 г. по адресу: 443537, <...> 17В-1, в торговом зале обнаружен лекарственный препарат, входящий в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (далее ЖНВЛС), утвержденный распоряжением Правительства РФ от 30.12.2009 № 2135-р, а именно: «Имодиум» (лоперамид) 2 мг, капсулы № 6, (производитель Янссен-Силаг (Janssen-Cilag), Бельгия в количестве 2 штук) по розничной цене 131 рубль.

Предельная отпускная цена производителя на данный препарат не зарегистрирована и не внесена в Государственный Реестр предельных цен на ЖНВЛС по Самарской области по состоянию на 15.05.2010 цен на ЖНВЛС, что является нарушением требований п. 8 постановления Правительства РФ от 08.08.2009 № 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства».

Таким образом, в аптечном учреждении осуществляется реализация ЖНВЛС, не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя в нарушении требований подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416 (далее Положение).

В соответствии с пунктом 5 Положения, невыполнение требований и условий, предусмотренных подпунктом «в» пункта 4 Положения является грубым нарушением лицензионных требований и условий.

Указанные нарушения зафиксированы протоколом об административном правонарушении № 18-10, составленным 25.05.2010 главным специалистом управления лицензирования и контроля качества ФИО3 на основании ч. 3 ст. 28.3 КоАП РФ.

В силу п. 8 постановления Правительства РФ от 08.08.2009 № 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства», при реализации производителем, организацией оптовой торговли или аптечным учреждением жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя, при включении организацией оптовой торговли в протокол согласования цен поставки жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств недостоверных сведений о фактической отпускной цене производителя и (или) размере фактической оптовой надбавки виновные лица несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно пункту 46 части 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требовании и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (ст. 2 Федерального закона N 128-ФЗ).

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия ее осуществления определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 (далее - Положение о лицензировании).

В силу пункта 5 названного Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 Положения.

В соответствии с подпунктом "в" пункта 4 Положения о лицензировании лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах".

Осуществление реализации ЖНВЛС не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя подтверждено материалами дела: актом проверки от 20.05.2010г.

Довод общества об отсутствии вины и состава правонарушения ООО «Сана» и привлечении к административной ответственности должностного лица – заведующую аптечным пунктом ФИО2, судом отклонен.

Несоблюдение Обществом требований, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), при осуществлении деятельности по реализации лекарственных средств вследствие противоправных виновных действий его работника и ненадлежащего исполнения им трудовых обязанностей, не является обстоятельством, освобождающим само юридическое лицо от ответственности за административное правонарушение по статье 14.1 КоАП РФ, поскольку вина Общества как субъекта административных правонарушений определяется виной работника, который осуществляет реализацию лекарственных средств от имени Общества. Принимая на работу работника, Общество несет ответственность за соблюдение своими работниками правил и ограничений, предусмотренных действующим законодательством.

Осуществление реализации ЖНВЛС, не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя, свидетельствует о том, что Обществом не были предприняты все зависящие от него меры по осуществлению контроля за соблюдением сотрудниками лицензионных требований.

На основании вышеизложенного, требование заявителя о привлечении ООО «Сана» к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП, подлежит удовлетворению.

Таким образом, суд, исследовав материалы дела, заслушав объяснения представителя общества, считает, что в действиях лица, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, содержится состав административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена ч. 4 ст.14.1. Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.

При назначении административного наказания в соответствии с требованиями ст.4.1 КоАП РФ учитывается характер совершенного административного правонарушения, имущественное положение, обстоятельства, смягчающие или отягчающие административную ответственность. Обстоятельств, смягчающих или отягчающих административную ответственность по делу не установлено.

Учитывая указанное обстоятельство, суд считает необходимым назначить размер штрафа в пределах санкции, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Заявление удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Сана», находящееся по адресу: 443537, <...> 17В-1, ИНН: <***>, зарегистрированное за ОГРН: <***>, к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 40 000 (сорок тысяч) рублей.

Информация о получателе штрафа, необходимая для перечисления суммы административного штрафа в соответствии с п.п.1.1. ч.1 ст.29.10 КоАП РФ:

Получатель: УФК по Самарской области (Министерство здравоохранения и социального развития Самарской области),

ИНН: <***>, КПП: 631501001, р/с <***>

в ГРКЦ ГУ Банка России по Самарской области, г.Самара

БИК: 043601001, КБК: 70811690040040000140, код ОКАТО: 36401000000.

Разъяснить лицу, привлеченному к административной ответственности, что в соответствии со ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен не позднее тридцати дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

Согласно ч.2 ст. 31.5 КоАП РФ, ст. 324 АПК РФ с учетом материального положения лица, привлеченного к административной ответственности, уплата административного штрафа может быть рассрочена или отсрочена.

При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении тридцати дней со срока, указанного в части 1 настоящей статьи, судья, орган, должностное лицо, вынесшие постановление, направляют соответствующие материалы судебному приставу-исполнителю для взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.

Решение может быть обжаловано в Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд, г.Самара с направлением апелляционной жалобы через Арбитражный суд Самарской области.

Судья

ФИО1