Гражданский кодекс часть 1

Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Самарской области обратилось в арбитражный суд Самарской области с заявлением о привлечении ООО «Белладона» к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Представитель заинтересованного лица отзыв не представил. В судебном заседании заявленные требования не признала. Просит привлечь к ответственности заведующую аптекой, поскольку в соответствии с должностной инструкцией ответственность за организацию лекарственного обслуживания возложена на нее.

Рассмотрев материалы дела, заслушав представителей сторон, суд считает заявленные требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Согласно п.1 ст.17 Закона РФ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность, которой в силу ст.4 Федерального закона "О лекарственных средствах" является деятельность, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, подлежит лицензированию.

ООО «Белладона» осуществляющее предпринимательскую деятельность имеет лицензию на право осуществления фармацевтической деятельности А 0000647 регистрационный номер 415 от 27.01.04 года по адресу: 445023, Самарская область, г.Тольятти, Центральный район, ул.Ленинградская, д.45, 1 этаж, к.1-5 (аптека) (л.д.20-21).

Условия осуществления этого лицензируемого вида деятельности определены п.4 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ № 416 от 06.07.06 года.

Как усматривается из материалов дела 14.11.07 года должностным лицом заявителя проведена проверка деятельности аптеки ООО «Белладона», расположенной по адресу: Самарская область, г.Тольятти, Центральный район, ул.Ленинградская, д.45, 1 этаж, к.1-5 по соблюдению лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, о чем в присутствии директора ООО «Белладона» ФИО3 составлен акт проверки (л.д.10-19).

В ходе проверки установлены следующие нарушения лицензионных требований и условий, определенных подпунктом «в» пункта 4 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ № 416 от 06.07.06 года, а именно:

несоблюдение лицензиатом требований п.3.19 Отраслевой стандарт. Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.03 года № 80 в части отсутствия гигрометра в торговом зале, использования неповеренных термометров в холодильниках;

несоблюдение лицензиатом требований п.5.4 Отраслевой стандарт. Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.03 года № 80 в части нарушения условий хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры указанных в приложении № 1 к акту проверки от 14.11.07 года, чем также нарушен подпункт 4.5.2 Приказа МЗ РФ от 13.11.96 года № 377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»;

несоблюдение лицензиатом требований п.7.3 Отраслевой стандарт. Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.03 года № 80 в части отсутствия учета ядовитых и сильнодействующих препаратов;

Указанные нарушения зафиксированы в протоколе об административном правонарушении от 15.11.07 года, составленным должностным лицом Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Самарской области в соответствии со своими полномочиями, определенными ст. 28.3 КоАП РФ (л.д.7-9).

Представитель ООО «Белладона» в объяснении зафиксированном в протоколе вину не признала, указав, что в торговом зале находятся гигрометры №№ 044484, 044486, учет ядовитых и сильнодействующих препаратов ведется, но в журнале учета не было подведено количество препаратов.

Доводы представителя ООО «Белладонна» судом не принимаются по следующим основаниям.

В соответствии с п.5 названного Положения невыполнение лицензиатом лицензионных требований и условий, предусмотренных подпунктами «а»-«д» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ № 416 от 06.07.06 года является грубым нарушением.

В акте проверки зафиксированы нарушения лицензионных требований и условий каждое из которых как в отдельности, так и с совокупности является грубым.

В частности, в акте проверки указано на использование в холодильниках термометров бытовых. Указанные термометры не могут быть поверены соответствующими службами, поэтому их использование не допускается действующим отраслевым стандартом.

Использование бытовых термометров, а не термометров повереных не отрицается представителем лица, привлекаемого к административной ответственности.

Также не отрицается и установленный факт несоблюдения условий хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры.

На обозрение суда представлен журнал учета сильнодействующих, ядовитых лекарственных средств, спирта этилового. В указанном журнале имеются исправления количества препаратов. В акте проверки отмечено, что действительно журнал учета имеется, однако ежедневный учет лекарственных препаратов списка ПККН не ведется.

Тем самым, ООО «Белладона» нарушило лицензионные требования и условия, установленные подпунктом «в» пункта 4 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ № 416 от 06.07.06 года.

Принимая во внимание изложенное, арбитражный суд приходит к выводу о том, что событие административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, т.е. осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), имело место и материалами дела доказан факт его совершения ООО «Белладона».

Доводы представителя ООО «Белладонна» о необходимости привлечения к ответственности заведующую аптекой противоречат действующему законодательству. В частности в силу ч.3 ст.2.1 КоАП РФ назначение административного наказания юридическому лицу не освобождает от административной ответственности за данное правонарушение виновное физическое лицо, равно как и привлечение к административной или уголовной ответственности физического лица не освобождает от административной ответственности за данное правонарушение юридическое лицо.

При назначении административного наказания в соответствии с требованиями ст.4.1 КоАП РФ судом учитывается характер совершенного административного правонарушения, ранее ООО «Белладона» к административной ответственности не привлекалось, обстоятельств, смягчающих либо отягчающих административную ответственность не усматривается, поэтому наказание определяется в пределах минимальной санкции ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст.167-170, 206 АПК РФ, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Заявление удовлетворить.

I?eaea?u Общество с ограниченной ответственностью «Белладонна», расположенное по адресу: 445007, <...>, ИНН: <***> к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и назначить ему административное наказание в виде взыскания административного штрафа в размере 40000 руб.

Информация о получателе штрафа, необходимая на перечислении суммы административного штрафа в соответствии с п.п.1.1. ч.1 ст.29.10 КоАП РФ:

Получатель: УФК по Самарской области (Управление Росздравнадзора по Самарской области), ИНН: <***>, КПП: 631101001, р/с <***>

в ГРКЦ ГУ Банка России по Самарской области, г.Самара

БИК: 043601001, КБК: 06011690040040000140, код ОКАТО: 36401000000.

Настоящее решение может быть обжаловано в Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд, г.Самара с направлением апелляционной жалобы через Арбитражный суд Самарской области в течение 10 дней со дня его принятия.

Судья

О.А. Лихоманенко