Гражданский кодекс часть 1

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Санкт-Петербургу и Ленинградской области (далее - заявитель, Управление Росздавнадзора, Управление) обратился в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью "Медэкспресс-сервис" (далее - Общество, заинтересованное лицо) к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Стороны в судебное заседание не явились, о времени и месте судебного разбирательства извещены надлежащим образом. Дело рассмотрено в их отсутствие в соответствии со статьями 156, 205 АПК РФ.

Изучив материалы дела, суд установил следующее.

При проведении внеплановой выездной проверки (с 31.10.2018 по 02.11.2018) в отношении в ООО "Медэкспресс-сервис" по адресу осуществления медицинской деятельности: 191186, <...>, лит. А, пом. 14Н. по приказу Врио руководителя Территориального органа Росздравнадчора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области ФИО1 № П78-955/18 от ]8.10.2018г. "31" октября 2018г, в "10" часов "10" минут установлено, что Общество с ограниченной ответственностью "Медэкспресс-сервис" пе ведет должным образом предметно-количественный учет лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в нарушение п. 3,4,5 Приложения N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. N 378н, п. I, 6, 7, 9, 10 Приложения № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. N 378н:

Спирт этиловый (Этанол) входит в раздел п. И Перечня, Мидриацил (тропикамид) входит в раздел IV Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" утвержден Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н.

Общество с ограниченной ответственностью "Медэкспресс-сервис" не ведет должным образом предметно-количественный учет лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету.

31.10.2018 главной медицинской сестрой ФИО2 предоставлен Журнал учета операций по учету Спирта этилового 70% 100мл. Спирта этилового 95% 100мл., учет ведется во флаконах, на отделения спирт выдается по требованию. На отделениях учет, спирта этилового не ведется: журнал учета отсутствует. Приказ об организации работы с лекарственными препаратами, подлежащими предметно-количественному учету отсутствует, нормы расхода спирта не закреплены.

С 01.01.2018 ООО "Медэкспресс-сервис" не ведет в установленном порядке учет лекарственного препарата, подлежащего предметно-количественному учету: Спирт этиловый 70% 100мл, Спирт этиловый 95% 100 мл.

Кроме того, в ходе проверки выявлено, что организация закупала лекарственный препарат, подлежащий предметно-количественному учету «Мидриацил 1% 15мл» (Международное непатентова1Н1ое наименование Тропикамид).

Данный препарат закуплен в аптеке ЗАО «Петрофарм» 20.02.2018 чек продажи предоставлен, данный препарат поставлен на бухгалтерский учет. На предметно-количественный учет Мидриацил 1% 15мл» {Международное непатентованное наименование Тропикамид) не поставлен, на остатках у главной медицинской сестры отсутствует.

С 20.02.2018 ООО "Медэкспресс-сервис" не ведет в установленном порядке учет лекарственного препарата, подлежащего предметно-количественному учету, Мидриацил гл. кап. 1 % 15 мл (МНН-Троникамид).

В журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, не внесло сведения о приходе и расходе лекарственного препарата Мидриацил гл. капли 1% 15 мл, в нарушение п, 3,4,5 Приложения N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. N 378н, п. 1, 6, 7, 9, 10 Приложения № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. N 378н:

I. Настоящие Правила устанавливают требования по регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в результате которых изменяется их количество и (или) состояние.

Записи в журналах учета производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством.

Поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно.

9.На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета.

10.Журнал учета хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого
находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учета. Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и
хранятся вместе с журналом учета.

11.Заполненные журналы учета хранятся в архиве юридического лица
(индивидуального предпринимателя).

ООО "Медэкспресс-сервис" не ведет в установленном порядке предметно-количественный учет лекарственных препаратов для медицинского применения, в нарушение ч. 3 ст. 58.1 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

В отношении Общества 02.11.2018 составлен протокол № 263 об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.

На основании статьи 23.1 КоАП РФ протокол об административном правонарушении и иные материалы проверки направлены в арбитражный суд для решения вопроса о привлечении Общества к административной ответственности по ч.3 ст.14.1 КоАП РФ.

Оценив представленные доказательства, суд приходит к следующим выводам.

В силу ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

В соответствии с частью 3 статьи 58.1 Федерального чакона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут производители лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, и медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для медицинского применения, путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее - специальные журналы).

"Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" и "Правила ведения и храпения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" утверждены Приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378и; "Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количеетвенному учету" утвержден Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н.

Согласно "Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету", утвержденного Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н, лекарственный препарат под международным непатентованным наименованием: Спирт этиловый (Этанол) входит в раздел п. II Перечня, Мидриацил (тропикамид) входит в раздел IV Перечня.

Согласно п,1 Приложения №1 Правил регистрации операций, утвержденных приказом 378н, Правила устанавливают требования по регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету , в результате которых изменяется их количество и (или) состояние.

Согласно ПУНКТУ 5 "в"( 1) утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" лицензионными требования при осуществлении медицинской деятельности являются, соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметноколичественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарствен)1ых средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

В соответствии со ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Как разъяснено в пункте 16 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" (далее – постановление № 10), юридическое лицо привлекается к ответственности за совершение административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В материалах дела отсутствуют доказательства, свидетельствующие о том, что правонарушение вызвано чрезвычайными обстоятельствами и другими непредвиденными, непреодолимыми препятствиями.

Общество не представило доказательств невозможности соблюдения требований законодательства, того, что им были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению, не были приняты необходимые меры по соблюдению требований, предусмотренных законодательством и условиями лицензии.

Следовательно, в действиях Общества имеется состав правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Существенная угроза охраняемым общественным отношениям совершенного Обществом нарушения заключается в пренебрежительном отношении заявителя к исполнению своих обязанностей.

Нарушений порядка привлечения Общества к административной ответственности и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, арбитражным судом не установлено, предусмотренный в ст. 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения Общества к административной ответственности на момент рассмотрения дела судом не истек.

Часть 3 ст. 14.1 КоАП РФ предусматривает возможность назначения административного наказания в виде предупреждения или в пределах минимального и максимального размеров санкции с учетом характера совершенного правонарушения, данных о правонарушителе, а также обстоятельств, смягчающих или отягчающих административную ответственность.

Принимая во внимание отсутствие сведений об обстоятельствах, отягчающих административную ответственность, а также учитывая, арбитражный суд считает, что имеются основания для привлечения Общества к административной ответственности, предусмотренной санкцией ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ для юридических лиц в виде предупреждения.

Руководствуясь ст.ст. 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области

решил:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Медэкспресс-сервис» (место нахождения: 191186, г.Санкт-Петербург, ул. Гороховая, д.14/26, лит. А, ИНН 7825101838, ОГРН 1037843100745) к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях с назначением административного наказания в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия.

Судья Терешенков А.Г.