Гражданский кодекс часть 1

Прокурор Колпинского района обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Афган-Нева» к административной ответственности, установленной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заинтересованное лицо полагает, что наличие состава вменяемого административного правонарушения и вины в его совершении Прокурором не доказано, ссылается на представление доказательств, подтверждающих эти обстоятельства (отзыв и запрошенные судом документы приобщены).

Исследовав доказательства, заслушав представителей, арбитражный суд установил следующее.

07.05.2010 прокуратурой Колпинского района с привлечением специалистов Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга в аптеке ООО «Афган-Нева» (Санкт-Петербург, Колпино, ул. Ремизова, д. 9/2) выявлено отсутствие установленного минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, наличие которого обязательно для аптечных учреждений.

На момент проверки отсутствовали препараты: «Интраконазол» (раствор для приема внутрь) «Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс» (раствор для внутреннего введения), «Альфузозин» (таблетки покрытые оболочкой), Ипратропия бромид (капсулы с порошком для ингаляций), входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, которые в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 312 от 29.04.2005 входят в минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для медицинской помощи.

Усмотрев в действиях Общества нарушение требований п. 8 ст. 32 Федерального Закона РФ от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», п.п. «в» п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 416 от 06.07.2006, заместитель Прокурора Колпинского района вынес 11.05.2010 постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Постановление и материалы дела об административном правонарушении в отношении ООО «Афган-Нева» направлены в арбитражный суд для решения вопроса о привлечении Общества к административной ответственности.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет административную ответственность.

Обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности в силу положений ч. 5 ст. 205 АПК РФ.

По своим правовым последствиям постановление прокурора о возбуждении дела об административном правонарушении равнозначно протоколу об административном правонарушении и должно отвечать требованиям ст. 28.2 КоАП РФ, предъявляемым к его содержанию.

В ходе производства по делу были даны объяснения представителем Общества по каждому наименованию отсутствующих на момент проверки лекарств, однако они не были приняты во внимание.

Правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств (п. 4 ст. 32 Закона «О лекарственных средствах»).

В соответствии с п. 8 ст. 32 указанного Закона, аптечные учреждения должны обеспечивать минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 312 от 29.04.2005 «О минимальном ассортименте лекарственных средств» устанавливает перечень лекарств, включенный в данный ассортимент, и не регулирует вопросы продажи и хранения данных препаратов.

Порядок отпуска лекарственных средств аптечными учреждениями (организациями) утвержден Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 785 от 14.12.2005.

В соответствии с п. 2.12 указанного Порядка, рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).

Обязанность хранения препаратов, включенных в минимальный ассортимент, на аптечные учреждения Порядком, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения и социального развития № 785 от 14.12.2005, не возлагается.

В постановлении заместителя Прокурора не имеется ссылки на указанный Порядок, положения которого не учтены при квалификации действий ООО «Афган-Нева».

Обществом представлены суду документы, подтверждающие своевременное оформление заказов на лекарственные препараты, в том числе входящие в минимальный ассортимент, а также товарные накладные на отпуск препаратов ООО «Афган-Нева» (в копиях приобщены к материалам дела).

Из пояснительной записки, представленной суду ООО «Афган-Нева» следует:

– все указанные в постановлении заместителя Прокурора препараты, не входят в перечень безрецептурных препаратов в соответствии с Приказами Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 13.09.2005 № 578 и от 26.07.2007 № 493;

- итраконазол (раствор для приема внутрь) имеет иные формы выпуска, которые имеются в аптеке («Орунгал» в форме капсул, входящий в перечень минимального ассортимента имелся на момент проверки);

- железа (III) гидроксид сахарозный комплекс. В РФ зарегистрировано только одно торговое наименование данного лекарственного средства в форме раствора для внутривенного введения – «Венофер», производителем которого является Vifor (International) Inc, Швейцария. В связи с ограниченным производством препарата Венофер не постоянно присутствует у дистрибьюторов;

- альфузозин (таблетки покрытые оболочкой). В РФ зарегистрировано только одно торговое наименование лекарственного средства в форме таблеток, покрытых оболочкой – «Дальфаз», производителем которого является только один завод – SanotiWinthropIndustrie, Франция. Препарат в связи с ограниченным производством не постоянно имеется в наличии у дистрибьюторов.

В соответствии с ч. 1 ст. 2.1 КоАП РФ, административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов РФ об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Обществом представлены доказательства принятия всех зависящих от него мер по соблюдению лицензионных требований, что свидетельствует об отсутствии вины юридического лица согласно положениям ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ.

Представителем Общества давались объяснения об отсутствии вины ООО «Афган-Нева» в совершении вменяемого административного правонарушения, однако до вынесения постановления о возбуждении дела об административном правонарушении у Общества не были запрошены доказательства изложенных в объяснении (л.д. 9-11) обстоятельств и обоснованность доводов Общества не проверена.

Арбитражным судом не установлено оснований для привлечения ООО «Афган-Нева» к административной ответственности, установленной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

решил:

В удовлетворении заявления о привлечении ООО «Афган-Нева» к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ отказать.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия решения.

Судья Цурбина С.И.