Гражданский кодекс часть 1

Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Санкт-Петербургу и Ленинградской области (далее – Управление) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Диал-Фарм» (далее – Общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В судебном заседании представитель Управления поддержал заявление о привлечении Общества к административной ответственности за нарушения лицензионных требований и условий.

Представитель Общества просил отказать в удовлетворении заявления по изложенным в отзыве доводам.

Исследовав материалы дела, заслушав и оценив доводы сторон, суд установил следующие обстоятельства дела.

Общество имеет лицензию серии ФС-2 0040402 №99-02-014007 от 29.12.2007 на осуществление фармацевтической деятельности, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Уполномоченным должностным лицом лицензирующего органа 14.05.2010 в отношении Общества составлен протокол № 255 об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Как следует из протокола и материалов дела, на основании приказа руководителя Управления Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области от 05.04.2010 №249 в период с 20 апреля по 19 мая 2010 года комиссией Управления проведена плановая выездная проверка соблюдения лицензиатом - Обществом обязательных требований, необходимых при осуществлении фармацевтической деятельности в части контроля за обращением и обеспечением качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории РФ, в Обществе по адресу: Санкт-Петербург, Кондратьевский пр., д. 72, лит. А, пом. 16-Н.

В ходе проверки 14.05.2010 выявлены грубые нарушения Обществом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности согласно Постановлению Правительства РФ от 06.07.2006 № 416 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение о лицензировании), а именно, лицензиат нарушил требования п.п. «б» п. 4 Положения - соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 29 Федерального закона «О лекарственных средствах», правил оптовой торговли лекарственными средствами и установленных предельных оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.

В протоколе отражено следующее: 1. Лицензиат, в нарушение пунктов 4, 19, 20 Положения о государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 09.11.2001 № 782 (далее – Положение № 782), допускает приемку лекарственных средств без сопровождения протоколом согласования цен и сведениями о фактической отпускной цене завода-изготовителя; допускает отпуск лекарственных средств с включением в сопроводительную документацию недостоверных сведений о фактической отпускной цене завода-изготовителя. 2. Лицензиат превысил установленные предельные оптовые надбавки к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, используя указание недостоверных сведений о дозировке лекарственных средств и объеме их поставки. 3. В нарушение пунктов 5.5, 5.7 Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения» (приложение к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.03.2002 № 80) лицензиат осуществляет прием лекарственных средств без указания в товаросопроводительных документах полной и достоверной информации об отличительных признаках товара, объема, серии; не всегда указана ссылка на номер декларации; в накладных указаны адреса грузополучателя – абонентский ящик 986, а не адрес осуществления деятельности согласно лицензии.

На основании статьи 23.1 КоАП РФ Управление обратилось в арбитражный суд с соответствующим заявлением о привлечении Общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии со статьей 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и статьей 34 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.

Статьей 2 Закона №128-ФЗ под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность предусмотренных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании.

В соответствии с пунктом 4 Положения о лицензировании лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются в том числе:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям;

б) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 29 Закона "О лекарственных средствах" и правил оптовой торговли лекарственными средствами;

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей".

Согласно пункту 5 Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «д» Положения.

В данном случае, наличие события административного правонарушения и вина заинтересованного лица в его совершении подтверждены материалами дала, в том числе, актом проверки, протоколом об административном правонарушении, товарными накладными, протоколами согласования цен, карточками учета и иными документами. Заинтересованное лицо в своем отзыве частично признает свою вину в совершении выявленных нарушений. Общество обязалось впредь подобных ошибок не допускать и просило при назначении наказания учесть тот факт, что обнаруженные нарушения допущены Обществом в первые дни после вступления в силу закона о предельно допустимой наценке на жизненно важные препараты.

Исследовав и оценив материалы дела с учетом требований статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд приходит к выводу о том, что Общество нарушило установленные правила оптовой торговли лекарственными средствами и в его действиях содержится состав административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

При изложенных обстоятельствах заявленное требование подлежит удовлетворению. Процессуальных нарушений в ходе производства по делу об административном правонарушении, судом не установлено.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

решил:

Привлечь ООО «Диал-Фарм» (место нахождения: 188644, <...>, ИНН <***>, ОГРН <***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и назначить ему административное наказание в виде штрафа в размере 40000 руб.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения или кассационная жалоба в Федеральный арбитражный суд Северо-Западного округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения суда в законную силу.

Реквизиты получателя штрафа:

Счет – 40101810200000010001

Банк - ГРКЦ ГУ БАНКА РОССИИ ПО г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГУ

БИК-044030001

Получатель - УФК ПО Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГУ

(УПРАВЛЕНИЕ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГУ

И ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ)

ИНН-<***>

КПП-783801001

КБК – 06011690020020000140

ОКАТО - по предписанию

Назначение платежа: штраф за нарушение лицензионных требований

(ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ).

Судья Соколова Н.Г.