Гражданский кодекс часть 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обратилось в суд с заявлением о привлечении ООО «Ростфарм» к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Рассмотрев материалы дела, суд установил.

18.08.2008-27.08.2008 проведена внеплановая проверка соблюдения обществом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности по адресу: СПб, ул.Возрождения, д.20а, лит А, часть помещения 14-Н (часть комнат №25,26, комнаты 27-33, 39-41), часть помещения 17-Н (комната №35).

В результате проверки установлено, что предприятие осуществляет деятельность с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, предусмотренных п.п. «а» и «б» п.4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ №416 от 06.07.2006, о чем составлен Акт проверки от 18.08.2008.

27.08.2008 в присутствии представителя по доверенности ФИО2 составлен Протокол об административном правонарушении №118. Права и обязанности представителю разъяснены.

Заявлением от 04.09.2008 №1413/0-08 заявитель просит привлечь общество к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Объективную сторону правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч.4 ст.14.1 КоАП РФ составляет осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с п. «а» ч.4, ч.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ №416 от 06.07.2006 (далее- Положение), под грубым нарушением лицензионных требований и условий понимается отсутствие у лицензиата помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности, несоответствие их установленным требованиям.

В ходе проведенной 18.08.2008 -27.08.2008 проверки установлено:

- специально оборудованное помещение для хранения легковоспламеняющихся
растворов на складе отсутствует, в нарушении п. 6.22 ОСТА.

- лицензиат осуществляет хранение на деревянных поддонах совместно с легкогорючими материалами (перевязка, печатная продукция - в соответствии с договором складского хранения с ООО «Издательство Н-Л») спирт этиловый 95%-100 мл 10
флаконов, спирт этиловый 95% 10 л ООО «РОСБИО» серии 50508 в количестве 49
канистр, серия 60508 - 21 канистры, спирт этиловый 70 % - 10 л ООО «РОСБИО»
серии 40408 в количестве 105 канистр, этиловый спирт 70% -100 мл ООО «РОСБИО»
серии 150608 до 07.2011 в количестве 5000 флаконов.

- лицензиат не обладает изолированными помещениями для осуществления хранения
товаров других юридических лиц по договорам с поклажедателями и
осуществляет хранение товаров, не медицинского назначения в производственных
помещениях совместно с лекарственными средствами (помещение основного
хранения, приемный отдел): в нарушение п.4.2 ОСТА лицензиат на площадях для
фармацевтической деятельности осуществляет хранение имущества,
принадлежащего на праве собственности ООО «Блюхер-Шеринг Восток» по Договору
складского хранения товара от 15.04.2008 (без спецификации) с указанным
юридическим лицом. На момент проверки совместно с лекарственными средствами в
помещении основного хранения находились: мыло жидкое для хозяйственных целей
GALA 250,0 в количестве 1806 фл, мыло твердое GALA 75,0 в количестве 6924 уп.,
тоник ФИО4 200,0 в количестве 1274, тоник ФИО4 500,0 в количестве 676 уп.,
Дермалит Шампунь 200,0 в количестве 329 уп. Производства Германия (ФРГ).
Лицензиат на площадях для фармацевтической деятельности в помещении основного
хранения лекарственных средств в шкафах, предназначенных для хранения
лекарственных средств списка Б совместно с огнеопасными средствами и в помещении приемки лекарственных средств на поддонах, осуществляет хранение по Договору складского хранения товара № 1 от 27.04.2006 с ООО «Издательство Н-Л» печатной продукции, принадлежащей указанному юридическому лицу.

Таким образом, нарушение п. «а», ч.4 Положения доказано материалами дела.

В соответствии с п. «б» ч.4, ч.5 Положения под грубым нарушением лицензионных требований и условий понимается несоблюдение лицензиатом требований ст.29 ФЗ «О лекарственных средствах» и правил оптовой торговли.

В ходе проверки установлено:

- лицензиат осуществляет приемку лекарственные средства по накладным, оформленным с нарушением установленных правил (п.п. 5.5, 5.6, 5.7 Приказа МЗ РФ
от 15.03.2002 № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила оптовой
торговли лекарственными средствами. Основные положения»), а именно:
- в накладных на поставку не указаны серии лекарственных средств:
Не содержат сведений о сериях лекарственных средств все накладные от поставщика ООО «СевФармКомп» (выборочно №03/12012 от 17.12.2007, №03/02002 от 19.02.2007, №03/01002 от 23.01.2008), все накладные на поставки спирта
этилового от ООО«Мед-Фарм» (выборочно №388 от 31.03.2008 спирт этиловый 95%-10 л). Серии лекарственных средств не сверяются с накладными поставки;

- в накладных не указывает адрес отправителя и грузополучателя, либо указывает не в соответствии с местом осуществления деятельности согласно лицензии- все накладные с ООО «СевФармКомп», в связи с чем лицензиат ООО «РОСТФАРМ» участвует в обороте лекарственных, средств, в том числе признанных фальсифицированными, с юридическим лицом, осуществляющим незаконную деятельность;

- в накладной указывается недостоверная информация об адресе грузополучателя (накл. № 2208 от 29.04.2008 от ООО «Форум» грузополучатель: ООО «Ростфарм», СПб, ул.Автовская, д. 17офис 5-а вместо СПб,ул. Возрождения, д.20-а, лит.А согласно лицензии ООО «РОСТФАРМ»;

- лицензиат нарушает правила приемки лекарственных средств в соответствии с
п.5.7 ОСТА, а именно: накладные возврата фальсифицированных лекарственных
средств в адрес поставщика ООО «СевФармКомп» имеют отметки о приемке со
склада ООО «РОСТФАРМ» главным бухгалтером ООО «СевФармКомп»
ФИО5 и печать ООО «СевФармКомп», в то время как фактически
принимал товар со склада ООО «РОСТФАРМ» водитель ООО «СевФармКомп» ФИО6
А.Л. по доверенностям №№ б/н от 11.02.2008, 07.02.2008;

- лицензиат допускает превышение оптовой наценки: - в накладной № РНк-002051 от
14.08.2008 в адрес ГУЗ Ленинградский областной онкологический диспансер (г.Санкт-
Петербург, Литейный пр.43) превышена допустимая наценка на лекарственные
средства, а именно спирт этиловый 70% -10 л - 27% вместо 15%, в нарушение п. п.1
Постановления Правительства Санкт-Петербурга от 05.04.2007 № 367.

- лицензиат не учитывает лекарственные средства, подлежащие предметно-
количественному учету в установленном порядке, в нарушение п. 4 Приказа
Министерства здравоохранения и социального развития от 12.02.2007 № 109, в то время как на складе осуществляется оборот лекарственных
средств, подлежащих предметно-количественному учету, а именно «азалептин 100 мг
№50», «спирт этиловый 70%, 95%» по 100,0 и 10л., «коаксил 12,5 мг № 30»;

- лицензиат, в нарушении п. 6.22, 6.15 ОСТа осуществляет хранение при температуре 21 градус на деревянных поддонах совместно с легкогорючими материалами (перевязка, печатная продукция - в соответствии с договором складского хранения с ООО «Издательство Н-Л») спирта этилового 95%-100 мл 10 флаконов, спирта этилового 95% 10 л ООО «РОСБИО» серии 50508 в количестве 49 канистр, серия 60508 - 21 канистры, спирта этилового 70 % - 10 л ООО «РОСБИО» серии 40408 в количестве 105 канистр, этилового спирта 70% - 100 мл ООО «РОСБИО» серии 150608 до 07.2011 в количестве 5000 флаконов; -лицензиат нарушает п. 5,7 ОСТА. На момент проверки 300 упаковок «азалептина 0.1 № 50» серии 150408, полученных по накладной № 3762 18.07.2008 от ООО «Форум» г. Москва, в то время как копия декларации соответствия представлена на серию 441207, было отгружено в адрес покупателя ОАО «Смоленск-Фармация» с указанием серии, не соответствующей представленным документам качества. Документы с отметкой ОАО «Смоленск-Фармация» не представлены. Со слов заведующей складом, фактически было получено 140 упаковок «азалептина 0,1 № 50» серии441207 и 160 упаковок «азалептина 0,1 № 50» серии 150408 . Указанное лекарственное средство не было принято в установленном порядке, не перемещено в карантинную зону, как не соответствующее представленным документам качеств. В ходе проверки по требованию комиссии получены документы на поставку по накладной № 3762 от 18.07.2008 с указанием фактических серий указанного лекарственного средства, но не в соответствии с количеством лекарственного средства. В нарушение п.п.3) п.1 ст. 5 86-ФЗ»О лекарственных средствах», п.3.1 ОСТа фактически прием лекарственных средств осуществляет ст. менеджер ФИО7, не имеющая фармацевтического образования (накладная № 388 от 31.03.2008; № 11089 от 26.03.2008; №КК08-415 от 29.02.2008.

Таким образом, нарушение п. «б» ч.4 Положения доказано материалами дела.

Согласно ст.2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов РФ об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению

При осуществлении деятельности по оптовой торговле лекарственными средствами Общество имело возможность не нарушать требования законодательства, однако, не приняло все зависящие от него меры по соблюдению закона.

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный ст.4.5 КоАП РФ, не истек.

При назначении наказания, суд учитывает обстоятельства, смягчающие административную ответственность (принятие Обществом мер к устранению выявленных нарушений) и полагает возможным назначить наказание в виде штрафа в размере 40000руб.

Руководствуясь статьями 167-170,206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

решил:

Привлечь ООО «РОСТФАРМ» (Санкт-Петербург, пр. Новочеркасский, д.47 корпус 1, лит.А, пом. 4-Н; ИНН <***>) к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ и назначить наказание в виде штрафа в размере 40 000руб.

Сведения о получателе штрафа

УФК по г.Санкт-Петербургу (Управление Росздравнадзора по г.Санкт-Петербургу и Ленинградской области)

Счет 40101810200000010001, банк- ГРКЦ ГУ Банка России по г.Санкт-Петербургу, БИК 044030001, ИНН <***>, КПП 783801001, КБК 06011690020020000140.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия решения.

Судья Синицына Е.В.