Гражданский кодекс часть 1

Прокурор Невского района обратился с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Афган-Нева" к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Представитель Общества просит отказать в удовлетворении требований, ссылаясь на отсутствие в действиях Общества состава административного правонарушения.

Рассмотрев материалы дела, заслушав доводы представителей, суд установил.

Проверкой, проведенной 10.12.2008 помощником прокурора Невского района Кустова М.Н. и главным государственным инспектором Управления Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области ФИО1 было выявлено, что в аптеке ООО "Афган-Нева", расположенной по адресу: <...>, лит.А, пом. 2Н, осуществляется розничная торговля лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно списков ПККН, на основании лицензии №99-02-004912 от 19.05.2005, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, в отсутствие установленного минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, наличие которого обязательно для аптечных учреждений.

По результатам проверки был составлен акт и 16.12.2008 заместителем прокурора Невского района было вынесено постановление о возбуждении в отношении ООО "Афган-Нева" дела об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Постановление с материалами проверки в соответствии со ст.23.1 КоАП РФ было направлено в Арбитражный суд для принятия решения о привлечении Общества к административной ответственности.

Согласно ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности в соответствии с п/п «в» п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06 июля 2006 года № 416, является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований ст. 32 Федерального закона «О лекарственных средствах».

В силу пункта 5 Положения, осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 Положения.

Согласно пункту 8 статьи 32 Закона Российской Федерации от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (далее - Закон «О лекарственных средствах»), аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден Приказом Министерства здравоохранения и социального развития от 29.04.2005 №312.

Лекарственные средства, включенные в минимальный ассортимент и отсутствовавшие в аптеке в момент проверки, перечислены в акте проверки и постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении.

Из материалов, представленных прокуратурой (письмо Комитета по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга от 04.02.2008) и Обществом, следует, что часть лекарственных препаратов (бупренорфил, вальпроевая кислота, клозапин, флуфеназин, имипрамин, дексаметазон, кортеф) отсуствовали в аптеках города по состоянию на 10.12.2008; часть препаратов (прозерин, диклофенак, карбамазепин, сульпирид, проксодолол, этанол) отсутствовали в прайс-листах поставщиков на 10.12.2008, так как «являются городской дефектурой» (письмо от 23.12.2008 ООО «Медлайн-Экспресс», оказывающего Обществу информационные услуги на основании договора от 17.06.2002 №143/2), в связи с чем не имелись в наличии в аптеке.

Приказом Минздравсоцразвития от 14.12.2005 №785 утвержден Порядок отпуска лекарственных средств аптечными учреждениями (организациями). Согласно п.1.5 Порядка для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 29.04.2005 №312.

В соответствии с п.2.12 Порядка рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).

Из текста п.8 ст.32 Закона «О лекарственных средствах» следует обязанность аптечного учреждения обеспечить минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Таким образом, довод заявителя о том, что нормативными документами не установлена обязанность аптечных учреждений иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, не подтверждается.

Однако при вынесении постановления о возбуждении дела об административном правонарушении и обращении с заявлением в Арбитражный суд прокуратурой не были учтены требования нормативных документов, регламентирующих особенности оборота отдельных видов препаратов.

В силу ст. 25 Федерального закона от 08.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» отпуск наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам производится только в аптечных организациях и учреждениях здравоохранения при наличии у них лицензии на указанный вид деятельности. Перечни должностей медицинских и фармацевтических работников, а также организаций и учреждений, которым предоставлено право отпуска наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам, устанавливаются федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения по согласованию с федеральным органом исполнительной власти по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

В соответствии со ст.20 указанного Закона хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется юридическими лицами при наличии лицензии на указанный вид деятельности.

В судебном заседании представители Общества пояснили, что лицензия на хранение наркотических средств и психотропных веществ у Общества отсутствует, ее получение не является обязательным.

В силу п.52, 53, 54 ч.1 ст.17 Федерального закона от 08.08.2001 №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, подлежит лицензированию.

В связи с тем, что у Общества отсутствует лицензия на осуществление указанных видов деятельности, оно не вправе осуществлять хранение и продажу препаратов, относящихся к наркотическим средствам и психотропным веществам. Обязанность аптеки получить такую лицензию действующим законодательством не предусмотрена.

В судебном заседании по ходатайству прокурора была заслушана в качестве специалиста гл. гос.инспектор Управления Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области ФИО1, которая пояснила, что аптека обязана иметь в розничной продаже минимальный ассортимент лекарственных средств; считает, что если у организации отсутствует лицензия на продажу отдельных препаратов, необходимо ее получить и обеспечить условия для хранения; пояснила, что ООО "Афган-Нева" в настоящий момент не вправе осуществлять продажу лекарственных средств, содержащих наркотические и психотропные вещества; подтвердила, что в списке отсутствующих в аптеке препаратов имеются препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества, а также наркотические и психотропные вещества.

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности, полученная Обществом 19.05.2005, предусматривает осуществление деятельности по розничной торговле лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами согласно списков ПККН.

Согласно письму Минздравсоцразвития от 24.06.2008 №4406-РХ, с вступлением в силу Постановления Правительства РФ от 29.12.2007 №964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации» списки ПККН утратили свое место в системе регулирования правоотношений в сфере оборота сильнодействующих и ядовитых веществ, в связи с чем организации оптовой торговли лекарственными средствами и аптечные учреждения, получившие лицензии на фармацевтическую деятельность (с указанием в приложении "с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно спискам ПККН" или "без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно спискам ПККН"), имеют право осуществлять оборот сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств при соблюдении установленных лицензионных требований и условий. Ранее выданные лицензии на фармацевтическую деятельность действительны до окончания указанного в них срока и не требуют переоформления.

Однако, как указано в письме Управления Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области от 03.02.2009 №138/0-09, для хранения лекарственных средств, содержащих сильнодействующие и ядовитые вещества, лицензиату необходимо обеспечить соблюдение требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранно- пожарной сигнализации помещений для хранения сильнодействующих веществ, регламентированных Приказом Минздрава России от 12.11 1997 №330; требования к хранению сильнодействующих и ядовитых веществ обязательны к исполнению.

Из изложенного следует, что в нормативных документах, регламентирующих деятельность аптечных учреждений, имеются противоречия: аптеки обязаны обеспечивать минимальный ассортимент лекарственных средств согласно Приказу Минздравсоцразвития от 29.04.2005 №312, однако не имеют права хранить и реализовывать препараты, для хранения и реализации которых нужна специальная лицензия либо особые условия хранения.

В то же время обязанность аптечного учреждения получить дополнительно лицензии (помимо лицензии на осуществление фармацевтической деятельности), а также обязанность переоборудовать помещение аптеки с целью возможности хранения препаратов, требующих особых условий хранения, законодательно не установлена.

Согласно ч.2 ст.2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Лицо, привлекаемое к административной ответственности, не обязано доказывать свою невиновность. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица (ч.3,4 ст.1.5 КоАП РФ).

В силу ч.5 ст.205 АПК РФ по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.

На основании вышеизложенного суд считает, что прокуратурой не доказано наличие в действиях ООО "Афган-Нева" состава административного правонарушения, а следовательно, требование о привлечении к административной ответственности удовлетворению не подлежит.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

решил:

В удовлетворении требования Прокурора Невского района Санкт-Петербурга о привлечении ООО "Афган-Нева" к административной ответственности – отказать.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия решения.

Судья Ресовская Т.М.