Гражданский кодекс часть 1

Управление Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области (далее - Управление) обратилось в Арбитражный суд Санкт-Петербурга и Ленинградской области с заявлением о привлечении к административной ответственности ООО «СИТИ» (далее - Общество) по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее КоАП РФ) за осуществление предпринимательской деятельности с грубыми нарушениями условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Общество возражений на заявление не представило.

Представитель Общества в судебное заседание не явился. В соответствии со статьей 156 АПК РФ дело рассмотрено в отсутствие представителя ответчика.

Суд, исследовав материалы дела, выслушав доводы представителя заявителя, установил следующее:

На основании Приказа Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Санкт-Петербургу и Ленинградской области от 11.12.2012 №1658/02-03 была проведена внеплановая выездная проверка ООО «СИТИ» по адресу места осуществления деятельности: Ленинградская область, Тосненский район, пос. Обуховец, дл.29, здание пилорамы, в ходе которой было установлено, что Общество осуществляет лицензионную деятельность по производству медицинской техники с грубыми нарушениями лицензионных требований, а именно:

- нарушение пп. «б» п.4 Положения о лицензировании медицинской техники, утвержденного Постановлением Правительства РФ №33 от 22.01.2007, выразившееся в несоблюдении лицензиатом требований законодательства Российской Федерации по безопасности, производству и контролю качества медицинской техники, технических условий на производимую медицинскую технику;

- нарушение пп «в» п.4 Положения, выразившееся в отсутствии у лицензиата средств измерений, предусмотренных техническими условиями или другими нормативно-техническими документами на медицинскую технику и соответствующих требованиям к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений».

По результатам проверки 19.12.2012 были составлены акт №1658 и протокол №432 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Протокол с материалами проверки был направлен в Арбитражный суд в соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ для принятия решения о привлечении к административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). В примечании к статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно пункту 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

Пунктом 2 статьи 3 Федерального закона от 04 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" определено понятие лицензии, под которой понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

При этом согласно пункту 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники подлежит лицензированию.

Согласно подпункту "б" пункта 4 Положения о лицензировании соблюдение лицензиатом требований законодательства Российской Федерации по безопасности, производству и контролю качества медицинской техники, технических условий на производимую медицинскую технику

В соответствии с подпунктом "в" пункта 4 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности по производству медицинской техники являются наличие у соискателя лицензии (лицензиата) средств измерений, предусмотренных техническими условиями или другими нормативно-техническими документами на медицинскую технику и соответствующих требованиям к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона "Об обеспечении единства измерений".

Согласно пункту 5 данного Положения под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 настоящего Положения, в том числе отсутствие у соискателя лицензии (лицензиата) средств измерений, предусмотренных техническими условиями или другими нормативно-техническими документами на медицинскую технику и соответствующих требованиям к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона "Об обеспечении единства измерений" (подпункт "в" пункта 4).

Согласно пояснениям Общества, документы для переоформления лицензии находятся в стадии подготовки, данная задержка вызвана изменением юридического адреса, внесением изменений в Устав, изменением адреса осуществления деятельности. Однако данные обстоятельства не могут освобождать от административной ответственности.

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

Доказательств принятия всех зависящих от него мер ответчиком не представлено.

Таким образом, материалами дела подтверждается грубое нарушение Обществом лицензионных требований, что является основанием для привлечения его к ответственности по ч.4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Нарушений порядка привлечения общества к административной ответственности и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, судом не установлено. Срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный в статье 4.5 КоАП РФ, не истек.

На основании изложенного, заявленные требования подлежат удовлетворению.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

решил:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «СИТИ» (194017, <...>; ИНН <***>; ОГРН <***>, дата регистрации 02.11.1999) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде штрафа в размере 40 000 рублей.

Реквизиты для перечисления штрафа:

Получатель платежа: УФК по г.Санкт-Петербург (Управление Росздравнадзора по г.Санкт-Петербургу и Ленинградской области)

Счет: 40101810200000010001

БИК: 044030001

ИНН: <***>

КПП: 783801001

КБК: 06011690020020000140

ОКАТО по предписанию

На решение может быть подана апелляционная жалоба в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия решения.

Судья Галкина Т.В.