Гражданский кодекс часть 1

Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Санкт-Петербургу и Ленинградской области (далее – Управление) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «МФФ «АКОНИТ» (далее – Общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В судебном заседании представитель Управления поддержал заявленное требование.

Представитель Общества просил в удовлетворении заявления отказать по изложенным в отзыве доводам, ссылаясь на отсутствие в действиях Общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Исследовав материалы дела, заслушав представителей сторон, суд установил следующее.

С 06.10.2009 по 08.10.2009 должностными лицами Управления на основании приказа от 22.09.2009 № 872 проведена внеплановая выездная проверка соблюдения Обществом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности по адресу: Санкт-Петербург, <...>, лит. А.

В ходе проверки установлено, что лицензиат осуществляет фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований и условий, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 №416 (далее – Положение о лицензировании), а именно, Обществом нарушено требование о соблюдении правил оптовой торговли лекарственными средствами (подпункт «б» пункта 4 данного Положения). Выявленные нарушения зафиксированы в акте проверки (л.д. 7 – 15).

08.10.2009 Управлением в отношении Общества составлен протокол № 219 об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Обществу вменено нарушение требований, установленных пунктами 5.4, 5.7, 5.9, 6.6, 6.7, 7.1 Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения. ОСТ 91500.05.0005-2002» (далее – Отраслевой стандарт), утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.03.2002 № 80; пунктов 1.2, 1.3 Постановления Правительства Санкт-Петербурга от 05.04.2007 № 367 «Об установлении торговых надбавок к ценам на лекарственные средства и изделия медицинского назначения»; пунктов 8, 19, 20 раздела IV Постановления Правительства РФ от 08.08.2009 №654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.

На основании части 3 статьи 23.1 КоАП РФ, протокол и иные материалы проверки направлены Управлением в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности.

В соответствии со статьей 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и статьей 34 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.

Из материалов дела следует, что Общество имеет лицензию № ФС-99-02-000931 от 09.09.2009 сроком действия до 09.09.2014 на осуществление фармацевтической деятельности, и, следовательно, обязано соблюдать лицензионные требования и условия, установленные для данного вида деятельности.

Статьей 2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность предусмотренных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании.

В соответствии с пунктом 4 Положения лицензионными требованиями и условиями данного вида деятельности являются, в частности, соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 29 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил оптовой торговли лекарственными средствами. Невыполнение лицензиатом указанных требований и условий в соответствии с пунктом 5 Положения о лицензировании является грубым нарушением.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Проверкой установлено, что лицензиатом не соблюдается температурный режим хранения перечисленных в акте лекарственных средств (лишь в ходе проверки соответствующие лекарственные препараты перемещены в «прохладную комнату); допускается хранение лекарственных средств без учета способа применения (внутренние и наружные лекарственные формы совместно) и без соблюдения особых условий (температурный режим); в карточке складского учета на термолабильный препарат «Олазаль, аэрозоль для наружного применения» лицензиат не указал на прием возврата данного препарата из филиала Общества; на момент осмотра склада в карантинной зоне приемного отдела указанный препарат отсутствовал, перемещен в ячейку для реализации. Кроме того, при отпуске товара по накладной от 30.09.3009 лицензиат допустил превышение установленных Правительством Санкт-Петербурга размеров предельных оптовых надбавок к ценам на лекарственные средства.

Таким образом, лицензиатом были нарушены нормы Федерального закона «О лекарственных средствах» и требования Отраслевого стандарта, касающиеся государственного регулирования отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств.

Наличие события административного правонарушения и вина заинтересованного лица в его совершении подтверждены материалами проверки, протоколом об административном правонарушении, иными материалами дела, и Обществом не отрицаются, что следует из отзыва на заявление (л.д. 100).

Устранение нарушений, выявленных в ходе проверки, не является основанием для освобождения Общества от административной ответственности.

Нарушений порядка привлечения Общества к административной ответственности и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, судом не установлено.

При таких обстоятельствах заявленные требования суд находит обоснованными и подлежащими удовлетворению.

При решении вопроса о виде и размере налагаемого административного взыскания суд учитывает характер совершенного Обществом административного правонарушения и устранение допущенных нарушений. Из материалов дела суд не усматривает обстоятельств, отягчающих административную ответственность Общества. Учитывая изложенное, суд считает возможным назначить наказание в пределах минимального размера санкции, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

решил:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «МФФ «Аконит», юридический адрес: 196626, Санкт-Петербург, <...>, ИНН <***>, ОГРН <***>, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде штрафа в размере 40 000 руб.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения или кассационная жалоба в Федеральный арбитражный суд Северо-Западного округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения суда в законную силу.

Реквизиты для перечисления штрафа:

Счет 40101810200000010001

Банк - ГРКЦ ГУ Банка России по г. Санкт-Петербургу

БИК 044030001

Получатель - УФК по г. Санкт-Петербургу (Управление Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области)

ИНН <***>

КПП 783801001

КБК 06011690020020000140

ОКАТО - организации (плательщика)

Судья Соколова Н.Г.