Гражданский кодекс часть 1

Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области (далее Управление) просит привлечь Общество с ограниченной ответственностью "НИРВАНА" (далее Общество) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях на основании Протокола об административном правонарушении № 222 от 11.11.2009 г.

Управление ссылается на то, что материалами административного дела доказаны многочисленные факты грубого нарушения Обществом лицензионных требований и условий и его вина.

Общество возражает, полагая, что оснований для привлечения его к административной ответственности не имеется, часть нарушений была устранена в ходе проверки.

Заслушав доводы сторон и рассмотрев представленные материалы, суд установил, что:

- Управлением была проведена плановая проверка деятельности Общества с ограниченной ответственностью "НИРВАНА" – аптеки по адресу: Санкт-Петербург, ул. Замшина, д. 29, Лит. А, по результатам которой был составлен Акт проверки от 10.11.2009 года;

- по фактам обнаруженных в ходе проверки нарушений, Управлением, в порядке ст. 28.2, ст. 28.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, с участием законного представителя Общества, был составлен Протокол об административном правонарушении № 222 от 11.11.2009 г.;

- из Акта проверки и Протокола следует, что Обществом допущено нарушение п/п «в» и «д» п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации № 416 от 06.07.2006 г., а именно: Обществом не соблюдаются требования ст. 31, ст. 32, ст. 33 Закона Российской Федерации «О лекарственных средствах» и Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях (ОСТ 91599.05.007-2003), утвержденные Приказом Минздрава Российской Федерации № 80 от 04.03.2003 г.;

- ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубыми нарушениями условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией);

- при этом, согласно примечанию к ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности;

- Постановлением Правительства Российской Федерации № 416 от 06.07.2006 г. утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее Положение № 416), согласно п. 5 которого, под грубыми нарушениями лицензионных требований и условий понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных п/п «а» - «д» п. 4 Положения № 416;

- согласно пункту 4 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются: наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям (подпункт "а"); соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 29 Закона N 86-ФЗ и правил оптовой торговли лекарственными средствами (подпункт "б"); соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Закона N 86-ФЗ и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей" (подпункт "в"); соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 17 Закона N 86-ФЗ, и требований к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях (подпункт "г"); соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Закона N 86-ФЗ (подпункт "д");

- в силу пункта 4 статьи 32 Закона N 86-ФЗ виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств;

- в соответствии с ч. 4 ст. 32 Закона Российской Федерации «О лекарственных средствах» правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовое регулирование в сфере обращения лекарственных средств;

- Минздравом Российской Федерации Приказом № 80 от 04.03.2003 г. (в редакции от 18.04.2007 г.) утвержден ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (далее Правила);

- из Акта проверки, Протокола и приложенных материалов следует, что Обществом были нарушены:

п. 2.1, п. 2.5 ОСТа - согласно которым в аптечном киоске запрещена реализация препаратов рецептурного отпуска;

п. 2.9, п. 5.6, п. 6.11 ОСТа – согласно которым запрещается выставлять на витрину аптечного киоска лекарственные препараты Списка Б рецептурного отпуска;

п. 5.6, п. 2.8, п. 3.10, п. 3.19 ОСТа – согласно которым запрещается хранить лекарственные препараты, подлежащие количественному учету – россыпью, а также запрещается хранить лекарственные препараты без подтоварников, без соблюдения установленных действующим законодательством требований;

п. 2.8, п. 3.10, п. 3.19, п. 5.4 ОСТа – согласно которым необходимо соблюдать условия хранения термолабильных препаратов;

п. 4.4 ОСТа – согласно которому количество принятых термомобильных препаратов должен соответствовать имеющемуся объему холодильного оборудования;

п. 7.4 ОСТа – согласно которому не допускается превышение максимальной наценки на лекарственные средства;

п. 2.5, п. 8.1, п. 8.4 ОСТа – согласно которому не допускаются к фармацевтической деятельности, к обращению лекарственных средств лица без сертификата специалиста;

в аптечном киоске отсутствуют лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, перечень которых утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.04.2005 № 312 «О минимальномассортименте лекарственных средств»;

в нарушение ст. 31 Федерального закона РФ от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» Общество осуществляло реализацию забракованного письмом Росздравнадзора от 20.08.2009 № 01И-535/09 лекарственного препарата «Бальзам Биттнера бальзам для приема внутрь и наружного применения (флаконы темного стекла) 50 мл»;

- таким образом, из представленных материалов следует, что Обществом допущены нарушения лицензионных требований и условий, которые в силу п. 5 Положения № 416, определяются как грубые нарушения, что влечет применение ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях;

- при вышеуказанных обстоятельствах, заявленные Управлением требования, обоснованы и подлежат удовлетворению;

- с учетом того, что Обществом были сразу же устранены обнаруженные в ходе проверки нарушения, размер максимальной наценки превышен незначительно и лишь на три препарата, вместо некоторых лекарственных средств, входящих в минимальный ассортимент, в продаже имелись их аналоги, суд полагает возможным назначить наказание в минимальном размере – 40 000 руб.;

Руководствуясь статьей 167, п. 2 ст. 176, ст. 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

решил:

Привлечь Общества с ограниченной ответственностью "НИРВАНА", ИНН <***>, адрес: Санкт-Петербург, ул. Коммуны, д. 52, Лит. А, к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде штрафа в размере 40 000 руб.

Реквизиты для перечисления штрафов:

Счет - 40101810200000010001,

Банк - ГРКЦ ГУ БАНКА РОССИИ ПО Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГУ,

БИК-044030001,

Получатель - УФК ПО Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГУ ( УПРАВЛЕНИЕ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГУ И ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ),

ИНН -<***>,

КПП -783801001,

КБК - 06011690020020000140,

ОКАТО - организации плательщика

На решение может быть подана апелляционная жалоба в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия решения.

Судья Никитушева М.Г.