Гражданский кодекс часть 1

Комитет по здравоохранению (далее – Комитет, заявитель) обратился в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью "Фиалка+" (далее – ООО "Фиалка+", Общество, ответчик) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В судебном заседании представитель заявителя поддержал заявленные требования.

Представитель ООО "Фиалка+" против удовлетворения заявления Комитета возражал, считая неправильной квалификацию правонарушения по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Выслушав доводы лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, суд установил следующее.

Как видно из материалов дела, в период с 27.11.2009 по 03.12.2009 на основании приказа Комитета по здравоохранению № 400-п от 20.11.2009 сотрудниками Комитета проведена плановая выездная проверка ООО "Фиалка+" по вопросу соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в принадлежащей Обществу аптеке, расположенной по адресу: 197373, Санкт-Петербург, Комендантский пр., д.34, корп.1, лит. А, пом.12Н.

В ходе проверки установлен факт осуществления лицензиатом фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий, предусмотренных пп. «в» п.4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 (далее – Положение о лицензировании), предусматривающего соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (далее – Закон № 86- ФЗ) и правил продажи лекарственных средств, а именно:

- в нарушение пункта 4.5.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утв. приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377, осуществлялось хранение лекарственных средств, требующих «прохладного режима» (хранение настойки пустырника 25 мл (серия 190809) – 110 фл., настойки пиона 25 мл (серия 110809) – 10 фл., настойки календулы 25 мл (серия 70609) – 80 фл., настойки валерианы 25 мл (серия 08022009) – 40 фл. в металлическом шкафу в помещении хранения при комнатной температуре + 24 ◦, требующих хранения при температуре не выше + 15◦;

- в нарушение пункта 5.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утв. приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377, хранение эфиромасличного лекарственного растительного сырья (трава чабреца, лист мяты, корень аира и другие) осуществлялось совместно с другими лекарственными травами и сборами на открытых полках торгового зала;

- в нарушение пункта 2.11 Инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами, утв. приказом Минздрава РФ от 05.11.1997 № 318, в аптеке не соблюдаются условия для хранения спиртосодержащих лекарственных средств – в торговом зале спиртовые настойки (настойка пустырника 25 мл, настойка пиона 25 мл, настойка календулы 25 мл, настойка валерианы 25 мл) хранились в деревянном шкафу при комнатной температуре;

- в нарушение пункта 5.6 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утв. приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80 (далее – Отраслевой стандарт), хранение лекарственных препаратов списка «Б» (примерно 80 % всего имеющегося в торговом зале аптеки запаса сердечно-сосудистых препаратов, антибиотиков, гормональных препаратов, нейролептиков и других) осуществлялось на открытых полках, в не запирающихся шкафах торгового зала.

По результатам проверки 03.12.2009 уполномоченным должностным лицом Комитета в присутствии генерального директора Общества в отношении ООО "Фиалка+" составлен протокол № 8 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В связи с тем, что частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ рассмотрение дел об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 КоАП РФ, в случае, когда правонарушение совершено юридическим лицом, отнесено к подведомственности арбитражных судов, Комитет обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии со статьей 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 128-ФЗ) и статьей 34 Закона № 86-ФЗ фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.

Статьей 2 Закона № 128-ФЗ под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность предусмотренных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании.

Согласно пункту 2.1 Отраслевого стандарта аптечная организация осуществляет свою деятельность на основании лицензии на фармацевтическую деятельность, выданной в установленном порядке.

Как видно из материалов дела, ООО "Фиалка+" имеет лицензию серии ФС-2 № 005570 регистрационный № 99-02-004329 от 21.04.2005, на осуществление фармацевтической деятельности сроком действия с 21.04.2005 по 21.04.2010, в том числе по месту нахождения аптеки, расположенной по адресу: Санкт-Петербург, Комендантский проспект, д. 34, корп. 1, пом. 12-н, лит. А.

На основании пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 Положения о лицензировании.

Согласно пункту 4 статьи 32 Закона № 86-ФЗ виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств. Правила отпуска лекарственных средств содержатся в ОСТе.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 N 80 утвержден Отраслевой стандарт 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" (далее - Отраслевой стандарт).

В соответствии с пунктом 1.2 Отраслевого стандарта настоящий ОСТ является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами.

В соответствии с пунктом 2.3 Отраслевого стандарта аптечные организации в своей работе должны руководствоваться определенными требованиями, установленными государственными стандартами, санитарными, противопожарными правилами и другими нормативными документами (далее - стандарты), правилами охраны труда и техники безопасности.

В соответствии с пунктом 2.8 Отраслевого стандарта аптечная организация должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных препаратов при их хранении и реализации, надлежащие условия розничной торговли лекарственными препаратами и другими товарами, разрешенными к отпуску из аптечных организаций.

Согласно пункту 5.4 Отраслевого стандарта лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.

Факт административного правонарушения подтверждается актом проверки от 27.11.2009 (л.д.10-17), протоколом об административном правонарушении от 03.12.2009 № 8, уведомлением об исполнении предписания № 14 от 03.12.2009 и другими материалами дела, в которых содержатся сведения о принятых ответчиком мерах по устранению выявленных нарушений.

Таким образом, Общество при осуществлении фармацевтической деятельности допустило грубое нарушение лицензионных требований и подлежит привлечению к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Несоблюдение Обществом установленных законом требований к хранению лекарственных средств и препаратов относится к грубым нарушениям условий, предусмотренных лицензией, в связи с чем довод ответчика о том, что допущенное правонарушение надлежит квалифицировать по части 3, а не части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, отклоняется судом.

Нарушений процедуры привлечения Общества к административной ответственности судом не установлено, дело рассмотрено в пределах срока давности привлечения к административной ответственности.

Учитывая, что ответчик впервые привлекается к административной ответственности, суд считает возможным применить наказание в соответствии с минимальной санкцией, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

решил:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Фиалка+» (ИНН <***>, ОГРН <***>, зарегистрированное по адресу: Санкт-Петербург, ул.Победы, д.21, лит. А) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде штрафа в размере 40000 руб.

Реквизиты для оплаты штрафа:

Счет – 40101810200000010001

Банк – ГРКЦ ГУ Банка России по г. Санкт-Петербургу

БИК – 044030001

Получатель – УФК по Санкт-Петербургу (Комитет по здравоохранению)

ИНН <***>

КПП 784101001

КБК 816 1 16 90020 02 0000 140

ОКАТО 40298561000

На решение может быть подана апелляционная жалоба в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия решения или кассационная жалоба в Федеральный арбитражный суд Северо-Западного округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения суда в законную силу.

Судья Ульянова М.Н.