Гражданский кодекс часть 1

Установил: Прокуратура Саратовского района г.Саратов обратилась в арбитражный суд Саратовской области с заявлением о привлечении ООО «Практик-сервис» пос.Дубки, Саратовского района Саратовской области к административной ответственности, предусмотренной частью 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Заявитель в судебное заседание не явился. В материалах дела имеется доказательство его извещения о времени и месте рассмотрения дела.

В соответствии с п.3 ст. 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, при неявке в судебное заседание арбитражного суда истца и (или) ответчика, надлежащим образом извещенных о времени и месте судебного разбирательства, суд вправе рассмотреть дело в их отсутствие.

Как видно из материалов дела, заявителем совместно с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Саратовской области в период времени с 13.05.2008 г. по 16.05.2008 г. проводилась проверка исполнения законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности ООО «Практик-сервис», юридический адрес: 413030, <...>. Заинтересованное лицо осуществляет фармацевтическую деятельность по розничной реализации лекарственных средств в аптеке, расположенной по адресу: Саратовская область, Саратовский район, п.Красный Октябрь.

В ходе проверки было установлено, что в работающем холодильнике «Саратов» при температуре +8 С - +10 С осуществляется хранение лекарственных препаратов: АТФ две упаковки серия 040208 производитель ГУП «Борисовский завод медицинских препаратов» (должна быть температура +5 С), препарат «Нарине» шесть флаконов серия 92 производитель ООО «Фермент» (требуемая температура хранения +4 С), в этом же холодильнике были обнаружены скоропортящиеся продукты немедицинского характера. В холодильнике № 3 «Саратов» под номером 10 списка «А» хранится лекарственный препарат супазиторий «Осарбон» 2 упаковки, совместно с другими препаратами (должен хранится в металлическом запирающемся ящике). В торговом зале ряд лекарственных препаратов (окситацин, антибиотики) хранятся в запирающемся шкафу без указания перечня списка «В» и без указания их высших разовых и высших суточных доз. Не соблюдаются условия хранения ряда термомобильных препаратов: в торговом зале при температуре + 20С под номером 10 хранится раствор аскорбиновой кислоты по 2 мл серия 140807 производитель ОАО «Биосинтез» (температура хранения не должна превышать +15С); под номером 50 препарат «Панкриотин» 17 упаковок серия 190208 производитель «Фармстандарт» (требуемая температура хранения не должна быть выше +15С); под номером 10 валерианы экстракт 12 упаковок серия 1010207 производитель ОАО «Дальхимфарм»; настойка семян лимонника 4 флакона по 25 мл серия 040807 производитель ЗАО «Вифитех»; сироп алтея 2 упаковки серия 241207 производитель ЗАО «Вифитех»; препарат «Пектусин» 3 упаковки серия 1101207 производитель ОАО «Нижфармпрепараты» и 3 упаковки серии 570907 производитель ОАО «Фармстандарт» (требуемая температура хранения не должна превышать +15С); под номером 10 таблетки «Мукалтин» 7 упаковок серии 330308 производитель «Фармстандарт» (требуемая температура хранения не должна превышать + 12С – +15С). Кроме того, с нарушением температурного режима хранится еще 21 препарат. В журнале температурного режима и влажности воздуха 11 и 12 мая 2008 г. не зафиксированы параметры влажности воздуха в торговом зале, 13 мая не зафиксированы температура и влажность воздуха в торговом зале. Осуществляется совместное хранение лекарственных препаратов с другой продукцией (гомеопатические средства), имеет место хранение изделий медицинского назначения совместно с деньгами. Лекарственные средства списка «А» хранятся в металлическом не запирающемся шкафу, на внутренней стороне дверцы шкафа отсутствует перечень хранящихся там медикаментов, а также высшая разовая и суточная доза. Осуществляется реализация лекарственных препаратов (в случае нарушения вторичной упаковки) без оформления аптечной упаковки: цирукал ампулы, но-шпа ампулы, ледокаин ампулы, всего выявлено 7 наименований. Кроме того, выявлен забракованный лекарственный препарат «Травесил»; таблетки для рассасывания «Медовые» под номером 16 в количестве 1 упаковки серия 7101 производитель «Плетхико Фармасьютикалс ЛТД», Индия, реализация данного препарата возможна при подтверждении качества в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 05.10.2007 г. № 01-687/07, в ходе проверки документы, подтверждающие качество, не представлены, препарат находится в торговом зале в реализации, данный товар получен по накладной от аптеки ООО «Практик-сервис» № 41 от 07.01.2008 г. в количестве 2 упаковок. В ходе проверки не представлены журналы учета срока годности лекарственных препаратов, журнал предметно-количественного учета лекарственных средств, журнал лабораторно-фасовочных работ, не представлены копии дипломов и копии сертификатов на специалистов, работающих в данном аптечном пункте.

По результатам проверки заявителем вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 16.05.2008 г..

Тем самым, по мнению административного органа, заинтересованным лицом были нарушены требования Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 416 от 06.07.2006 г., что влечет ответственность по части 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административном правонарушении.

В соответствии со ст. 23.1 КоАП РФ, заявитель обратился в арбитражный суд Саратовской области с заявлением о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заинтересованное лицо заявленные требования не оспорило, но указывает на устранение недостатков по проведенной проверки.

В судебном заседании в порядке ст. 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации был объявлен перерыв с 10.06.2008 г. до 18.06.2008 г.

Исследовав материалы дела, выслушав в судебном заседании доводы заинтересованного лица, суд считает, что заявленные требования подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с п.6 ст. 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно ч. 3 и ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий и с грубым нарушением условий, предусмотренных специальных разрешением (лицензией), влечет административное наказание.

В соответствии с п.4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 г. № 416, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со ст. 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей»;

д) соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со ст. 31 Федерального закона «О лекарственных средствах»;

з) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование (для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтическое или ветеринарное образование (для лекарственных средств, предназначенных для животных) и сертификаты специалиста.

В силу п.5 указанного Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных пунктами «а» - «д» пункта 4 настоящего Положения.

Пункт 3.3 Приказа Минздрава РФ от 13.11.1996 №377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» предусматривает, что в помещениях хранения лекарственные средства размещаются отдельно. В пункте 4.5 указанного Приказа указано, что лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18-20 С) прохладной (или холодной) – 12-15 С) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ – (3-5 С)), что должно быть указано на этикетки или в инструкции по применению препарата.

В пункте 3.19 Приказа Минздрава РФ от 04.03.2003 г. № 80 (в ред. От 18.04.2007 г.) «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях» предусмотрено, что аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями. Не подлежат приемке лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к реализации из аптечных организаций, с истекшими сроками годности, не соответствующие требованиям к качеству, стандартам и без документов, удостоверяющих их качество (п.4.2). Лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями (п.5.4). К хранению лекарственных препаратов (лекарственных средств) списков «А» и «Б» предъявляются особые требования, в частности: - лекарственные препараты (лекарственные средства), относящиеся к списку «А» (независимо от лекарственной формы), хранятся изолированно, в запирающихся металлических шкафах под замком (п.5.6). При отпуске лекарственных препаратов допускается нарушение вторичной упаковки с обязательным указанием при этом серии и срока годности лекарственных препаратов на аптечной упаковке и предоставлением необходимой информации. Не допускается нарушение первичной упаковки лекарственного препарата (п.6.9).

Материалами дела установлено, что ООО «Практик-сервис» не были выполнены указанные требования действующего законодательства.

Согласно ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяносто суток.

Как следует из примечания к указанной статье, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Суд пришел к выводу, что указанные в постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении от 16.05.2008 г. нарушения свидетельствуют о совершении заинтересованным лицом административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена часть 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

С учетом изложенного и представленных доказательств суд считает, что заявителем представлены достаточные доказательства совершения ООО «Практик-сервис» факта правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с ч.3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Учитывая устранение имевших место нарушений и совершение ООО «Практик-сервис» данного правонарушения впервые, а также отсутствие отягчающих вину обстоятельств, суд считает возможным применить в данном случае меру административной ответственности в виде минимального размера штрафа, равного 40000 руб.

Руководствуясь ст.ст. 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л :

Привлечь ООО «Практик-сервис», место нахождение: Саратовская область, Саратовского района, пос.Дубки, основной государственный регистрационный номер 1026401184039, к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях и наложить административный штраф в размере 40000 руб.

Решение по делу о привлечении к административной ответственности вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

Копия решения арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности направляется арбитражным судом в трехдневный срок со дня его принятия лицам, участвующим в деле.

Решение арбитражного суда может быть обжаловано в апелляционную или кассационную инстанцию в порядке, предусмотренном статьями 181, 257, 259, 260, 273, 276, 277 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее тридцати дней со дня вступления судебного акта о наложении административного штрафа в законную силу.

При неуплате административного штрафа в указанный срок, копия судебного акта о наложении административного штрафа направляется судебному приставу-исполнителю по месту нахождения лица, привлеченного к административной ответственности.

Судья арбитражного суда

Саратовской области Н.В. Дружинина