АРБИТРАЖНЫЙ СУД САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
г. Южно-Сахалинск Дело № А59-1671/2013
13 июня 2013 года
Резолютивная часть решения оглашена 10 июня 2013 года. Полный текст решения изготовлен 13 июня 2013 года.
Арбитражный суд Сахалинской области в составе судьи Кучеренко С.О., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Малаховой Г.Н.,
рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Министерства здравоохранения Сахалинской области о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Авиценна» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
при участии представителей:
от Министерства здравоохранения Сахалинской области – ФИО1 по доверенности от 24.04.2013 № 3131,
от общества с ограниченной ответственностью «Авиценна» - ФИО2 по доверенности от 20.05.2013,
У С Т А Н О В И Л :
Министерство здравоохранения Сахалинской области (далее – министерство, заявитель) обратилось в Арбитражный суд Сахалинской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Авиценна» (далее – общество, лицензиат) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
В обоснование заявленного требования указано, что в ходе проведенной плановой выездной и документарной проверки общества по соблюдению лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности выявлены нарушения, а именно: несоответствие помещения аптеки установленным требованиям; несоблюдение условий хранения лекарственных препаратов, которые должны храниться при определенных условиях, что является в силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности грубым нарушением лицензионных требований и условий, в связи с чем, действия лицензиата образуют состав правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
В судебном заседании представитель министерства заявленное требование поддержала по основаниям, изложенным в заявлении.
Представитель общества в судебном заседании факт совершенного административного правонарушения и вину признал, указав, что лицензиатом принимаются меры к устранению выявленных нарушений.
Заслушав в судебном заседании участников процесса и изучив материалы дела, суд приходит к следующему.
Общество с ограниченной ответственностью «Авиценна» зарегистрировано в качестве юридического лица администрацией муниципального образования Корсаковского района Сахалинской области 23.11.1999 за № 153-ОО, о чем Межрайонной ИФНС России № 5 по Сахалинской области 26.11.2002 внесена запись за основным государственным регистрационным номером <***>, что подтверждается выпиской из ЕГРЮЛ от 20.03.2012 № 174.
Фармацевтическую деятельность общество осуществляет на основании лицензии № ЛО-65-02-000041 от 24.03.2009, выданной Департаментом здравоохранения Сахалинской области, сроком действия до 24.03.2014.
Согласно приложению № 1 к лицензии общество вправе осуществлять фармацевтическую деятельность в аптеке, расположенной по адресу: <...>.
Как следует из материалов дела, Министерством здравоохранения по Сахалинской области на основании распоряжения от 13.03.2013 № 253-р осуществлена плановая выездная и документарная проверка общества на предмет соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в аптеке, расположенной по адресу: <...>.
В ходе осуществления проверки установлено:
- помещение аптеки не соответствует установленным требованиям, а именно фактически деятельность осуществляется на площадях и в помещении, не указанном в лицензии (в соответствии с лицензией площадь аптеки составляет 55,8 кв.м (помещение 22), фактически аптека размещена на площадях, размером 100 кв.м),
- не соблюдены условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры: при температуре от +10 гр., в холодильном шкафу № 2 размещен препарат нитросорбит 10 мг, № 50 тб, серия 070812, производитель ООО «Фармапол Волга», требующий условий хранения при температуре от +12 гр. до +15 гр.
Результаты проверки министерство отразило в акте от 19.04.2013 № 8, указав в качестве вывода на нарушение предпринимателем правовых положений подпунктов «а», «з» пункта 5 Положения «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ 22.12.2011 № 1081.
Усматривая в действиях лицензиата признаки правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, министерством 19.04.2013 в присутствии представителя общества составлен протокол № 15 об административном правонарушении.
Руководствуясь статьей 23.1 КоАП РФ, материалы об административном правонарушении переданы по подведомственности на рассмотрение в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности.
В соответствии с пунктом 33 статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный Закон № 61-ФЗ), фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов;
В силу пункта 3 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон № 99-ФЗ) лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.
Лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования, в том числе требование, предусмотренное частью 5 настоящей статьи (пункт 2 статьи 8 Федерального закона № 99-ФЗ).
Согласно пункту 47 статьи 12 указанного закона фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении данной деятельности определены в Положении «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденном постановлением Правительства РФ 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение № 1081).
Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ устанавливает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
В силу пункта 6 Положения № 1081 осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а»- «з» пункта 5 настоящего Положения.
В соответствии с подпунктом «а» пункта 5 Положения № 1081 лицензионным требованием является наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций).
Пунктами 3.5, 3.6 Приказа Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» предусмотрено, что состав, размеры помещений и оборудование аптечной организации определяются действующими санитарно-гигиеническими, строительными и иными нормами и правилами. При изменении планировки помещений аптечных организаций в течение действия лицензии лицензиат информирует об этом лицензирующий орган в установленном порядке.
В нарушение указанных выше правовых положений помещение аптеки, где общество осуществляет фармацевтическую деятельность, не соответствует установленным требованиям, а именно фактически деятельность осуществляется на площадях и в помещении, не указанном в лицензии (в соответствии с лицензией площадь аптеки составляет 55,8 кв.м (помещение 22), фактически аптека размещена на площадях, размером 100 кв.м).
Доказательств, подтверждающих причинение вреда жизни и здоровью граждан, материалы дела не содержат, в связи с чем, допущенные обществом нарушения в данной части являются нарушением лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
Фактически объективная сторона правонарушения выразилась в несообщении в лицензирующий орган об увеличении площади размещения аптеки.
Частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, установленных специальным разрешением (лицензией), признается административным правонарушением, совершение которого влечет предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.
Как указано в пункте 8 Постановления Пленума Высшего Арбитражного суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», если заявление административного органа о привлечении к административной ответственности или протокол об административном правонарушении содержат неправильную квалификацию совершенного правонарушения, суд вправе принять решение о привлечении к административной ответственности с надлежащей квалификацией.
Поскольку в судебном заседании установлено совершение обществом противоправных, виновных действий, выразившихся в осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), суд действия общества в данной части квалифицирует по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ.
Производство по делу об административном правонарушении осуществлено министерством в соответствии с процессуальными требованиями. Протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным лицом в установленные законодательством сроки в присутствии представителя общества. При составлении протокола об административном правонарушении соблюдены положения статьи 28.2 КоАП РФ, направленные на защиту прав лица, привлекаемого к административной ответственности.
При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 3 статьи 4.1 КоАП РФ).
Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, судом не установлено.
При назначении наказания суд учитывает в качестве обстоятельства, смягчающего административную ответственность, то, что общество ранее к ответственности за однородные правонарушения не привлекалось, также незначительность выявленного в данной части нарушения, в связи с чем, назначает наказание в виде предупреждения.
Согласно подпункта «з» пункта 5 Положения № 1081 лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
Согласно статье 58 Федерального закона РФ № 61-ФЗ, хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.
Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
В силу пункта 32 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
В нарушение указанных норм на момент проведения проверки обществом не были соблюдены условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры: при температуре от +10 гр., в холодильном шкафу № 2 размещен препарат нитросорбит 10 мг, № 50 тб, серия 070812, производитель ООО «Фармапол Волга», требующий условий хранения при температуре от +12 гр. до +15 гр.
Данное обстоятельство подтверждается материалами дела и обществом не оспаривается.
Таким образом, несоблюдение условий хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, в силу подпункта «з» пункта 5 Положения № 1081 признается осуществлением фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Доказательства, исключающие возможность общества соблюсти правила, за нарушение которых данной нормой предусмотрена административная ответственность, материалы дела не содержат.
Установленный факт правонарушения свидетельствует о том, что обществом не были приняты все зависящие от него меры по соблюдению норм и правил, регулирующих спорные правоотношения.
В соответствии со статьей 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами. Поэтому при наличии формальных признаков состава правонарушения подлежит оценке вопрос целесообразности привлечения к административной ответственности.
Статьей 2.9 КоАП РФ предусмотрено, что лицо, совершившее административное правонарушение, может быть освобождено от административной ответственности при малозначительности совершенного административного правонарушения.
КоАП РФ не содержит исключений применения данной нормы в отношении какого-либо административного правонарушения.
Малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений (пункт 21 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях»).
Как разъяснил Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в пункте 18 Постановления от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушения», при квалификации правонарушения в качестве малозначительного необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.
При применении статьи 2.9 КоАП РФ нарушитель хотя и освобождается от административной ответственности, но к нему, все же, применяется такая мера государственного реагирования, как устное замечание, которая призвана оказать моральное воздействие на нарушителя и направлена на то, чтобы предупредить, проинформировать нарушителя о недопустимости совершения подобных нарушений впредь. Тем самым достигаются и реализуются все цели и принципы административного наказания: справедливости, неотвратимости, целесообразности и законности.
В силу статьи 71 АПК РФ арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся доказательств.
Учитывая конкретные обстоятельства по настоящему делу, а именно то, что обществом принимаются меры по устранению нарушений, суд считает, что данное административное правонарушение не представляет существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.
При оценке обстоятельств совершенного обществом правонарушения суд также принимает во внимание, что правонарушение совершено впервые, общество полностью признает свою вину в совершении правонарушения. Кроме того, министерством не представлено доказательств наступления каких-либо неблагоприятных последствий в результате совершенного административного правонарушения, а также не установлено пренебрежительного отношения заявителя к исполнению своих публично-правовых обязанностей к формальным требованиям публичного права.
Кроме того, санкция штрафного характера должна отвечать вытекающим из Конституции Российской Федерации принципам справедливости и соразмерности, ее дифференциации в зависимости от тяжести содеянного, иных обстоятельств, обусловливающих при применении публично-правовой ответственности принципов индивидуализации и целесообразности применения наказания.
В силу изложенного привлечение общества к административной ответственности не оправдывает установленной законом цели.
Таким образом, принимая во внимание отсутствие вредных последствий и существенной угрозы рассматриваемым отношениям, а также доказательств повторности противоправного деяния, исходя из конституционных принципов дифференцированности, справедливости и соразмерности наказания выявленным нарушениям, суд приходит к выводу о малозначительности совершенного лицензиатом административного правонарушения, в связи с чем, считает возможным освободить общество от административной ответственности.
В рассматриваемом случае применение статьи 2.9 КоАП РФ будет соответствовать не только частным интересам лица, привлекаемого к ответственности, но и публичным интересам государства. Факт возбуждения административного дела и объявление устного замечания выполняют предупредительную функцию, в связи с чем, охраняемым правоотношениям обеспечивается адекватная защита.
Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в пункте 17 Постановления от 02.06.2004 № 10 указал, что если малозначительность правонарушения будет установлена в ходе рассмотрения дела о привлечении к административной ответственности, суд, руководствуясь частью 2 статьи 206 АПК РФ и статьей 2.9 КоАП РФ, принимает решение об отказе в удовлетворении требований административного органа, освобождая от административной ответственности в связи с малозначительностью правонарушения, и ограничивается устным замечанием, о чем указывается в мотивировочной части решения.
При таких обстоятельствах суд привлекает общество к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде предупреждения и отказывает в удовлетворении заявления о привлечении общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и ограничивается устным замечанием.
Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, статьей 2.9 Кодекса РФ об административных правонарушениях арбитражный суд
Р Е Ш И Л :
Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Авиценна», зарегистрированное в качестве юридического лица администрацией муниципального образования Корсаковского района Сахалинской области 23.11.1999 за № 153-ОО (ОГРН <***>), расположенное по адресу: <...>, к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде предупреждения.
В удовлетворении требований Министерства здравоохранения Сахалинской области о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Авиценна» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, отказать.
Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Пятый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Сахалинской области.
Судья С.О. Кучеренко