Гражданский кодекс часть 1

Арбитражный суд Свердловской области в составе судьи И.В.Хачёва, при ведении протокола судебного заседания помощником судьи М.А. Казанцевой, рассмотрел в судебном заседании дело №А60-13173/2014 по заявлению Министерства здравоохранения Свердловской области

к Белоярскому муниципальному унитарному предприятию "Центральная районная аптека № 127" (ИНН <***>, ОГРН <***>)

о привлечении к административной ответственности,

при участии в судебном заседании:

от заявителя – ФИО1, ведущий специалист, удостоверение, доверенность № 12-9 от 09.01.2014;

от заинтересованного лица – ФИО2, директор, распоряжение от 10.10.1995 № 157, паспорт.

Лицам, участвующим в деле, процессуальные права и обязанности разъяснены. Отводов суду, ходатайств не заявлено.

Министерство здравоохранения Свердловской области обратилось в Арбитражный суд Свердловской области с заявлением к Белоярскому муниципальному унитарному предприятию "Центральная районная аптека № 127" о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Заинтересованное лицо отзыв с возражениями по заявленным требованиям не представило.

Рассмотрев материалы дела, арбитражный суд

УСТАНОВИЛ:

В соответствии с приказом министра здравоохранения Свердловской области от 25 февраля 2014 г. № 243-Л «О проведении плановой, выездной проверки Белоярского муниципального предприятия «Центральная районная аптека № 127» с 03.03.2014 г. по 31.03.2014 г. была проведена плановая выездная проверка соблюдения лицензионных требований Белоярского муниципального предприятия «Центральная районная аптека № 127» при осуществлении фармацевтической деятельности по адресу: 624030, <...> (лицензия на фармацевтическую деятельность выдана Министерством здравоохранения Свердловской области № 66-02-001139 от 25.12.2013 г. сроком бессрочно).

При проверке 31.03.2014 г. аптеки Белоярского муниципального предприятия «Центральная районная аптека № 127» выявлены грубые лицензионных требований, предусмотренные Положением о лицензировании фармацевтической, деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г № 1081, исполнение которых обязательно при осуществлении фармацевтической деятельности:

п. 5а - наличие помещений и оборудования, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций):

В аптеке фактическое состояние имеющихся помещений не соответствует санитарным требованиям, предъявляемым к аптекам, а именно:

Экспедиционная (№ 14) - нарушена целостность крашенного покрытия вентиляционного короба (краска отшелушивается);

Материальная (№ 5) - на полу нарушена целостность линолиума - швы не заварены, имеются протертости;

Материальная (№ 6) - на полу нарушена целостность линолиума - швы не заварены, имеются протертости;

Моечная (№ 12) - используются оцинкованные раковины (для стерильных растворов), в которых отошла краска, имеются следы ржавчины и накипи;

Автоклавная (№ 11) - на стенах нарушена целостность покрытия (керамическая плитка отходит от стены);

Дистилляционная (кубовая № 9) - на стенах, на потолке нарушена целостность покрытия (штукатурка отходит от стен, от потолка);

Торговый зал (№ 1) - на стенах нарушена целостность покрытия (штукатурка отходит от стены);

Подвал - на стенах нарушена целостность покрытия;

(Нарушается п.п. 3.5, п.п. 3.11 п. 3 Приказа Минздрава РФ от 21.10.1997 № 309 "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)");

Следовательно, в данных помещениях аптеки невозможно проводить влажную уборку с применением дез.средств;

(Нарушается п. 5 Приказа Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) ");

п. 5е - соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление: лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;

Аптека получает титрованные растворы из контрольно-аналитической лаборатории от 27.06.2013 г. и 03.03.2014 г. - 1 раз в 8 месяцев (требования-накладные от 27.06.2013 г. и 03.03.2014 г.), а в соответствии с п. 4 приложения А приказа Минздрава РФ от 16.07.1997 № 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)" титрованные растворы следует получать в контрольно-аналитической лаборатории: 0,1 моль/л - не реже 1 раза в месяц; 0,02 моль/л - не реже 1 раза в 2 недели.

(Нарушается п. 4 приложения А приказа Минздрава РФ от 16.07.1997 № 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)");

В аптеке нарушаются правила ведения журналов по контролю качества лекарственных средств, а именно:

1. Журнал регистрации физического контроля не соответствует утвержденной форме, страницы не пронумерованы;

2. Журнал регистрации анализов стерильных лекарственных форм не соответствует утвержденной форме;

(Нарушается п. 8.7; п. 8.4 приказа Минздрава РФ от 16.07.1997 № 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)");

Аптека не соблюдает продолжительность хранения лекарственных форм, изготовленных в аптеке, а именно:

Лекарственная форма: мазь состав (тизоль 10,0; лидокаин 2,0; диклофенак 50мг) дата изготовления 13.03.2014 г. срок годности 13.09.2014 г.

(Нарушается приложение № 2 приказа Минздрава РФ от 16.07.1997 № 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)" продолжительность хранения лекарственных форм, изготовляемых в аптеках и не вошедших в Приложение 2 к Приказу, составляют - не более 10 суток.)

Аптекой осуществляет изготовление лекарственных препаратов, зарегистрированных в Государственном реестре лекарственных средств Российской Федерации, а именно:

- Раствор перекиси водорода 3% 200мл (ЛП-001779 дата рег. 23.07.2012 г.) даты изготовления: 11.12.2013 г., 07.11.2013 г., 06.10.2013 г. (регистрационный номер препарата в Государственном реестре лекарственных средств ЛП-001779 дата рег. 23.07.2012 г.);

- Раствор перекиси водорода 3% 400мл (ЛП-001779 дата рег. 23.07.2012 г.) даты изготовления: 30.01.2014 г., 01.12.2013 г., (регистрационный номер препарата в Государственном реестре лекарственных средств ЛП-001779 дата рег. 23.07.2012 г.);

- Раствор фурацилина 0,02% 200мл даты изготовления: 06.10.2013 г., 30.01.2014 г., 01.12.2013 г.; 11.12.2013 г. (регистрационный номер препарата в Государственном реестре лекарственных средств ЛСР-001149/10 дата рег. 18.02.2010 г.);

(Нарушается п. 2 ст. 56 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств");

По итогам проверки 31.03.2014 Министерством здравоохранения Свердловской области в отношении Белоярского муниципального унитарного предприятия "Центральная районная аптека № 127" составлен протокол № 8-Ф об административном правонарушении, переданный с материалами проверки в арбитражный суд для привлечения Белоярского муниципального унитарного предприятия "Центральная районная аптека № 127" к административной ответственности за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) на основании части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Согласно ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административной ответственности осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Примечанием к указанной норме закона установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с подп. 47 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Согласно ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования. Соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В силу п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 указанного Положения.

Факт осуществления деятельности с грубым нарушением лицензионных требований подтверждается материалами дела. Общество не оспаривает выявленные проверкой факты, указывая, что меры по устранению нарушений приняты незамедлительно, нарушения устраняются.

Таким образом, материалами дела подтверждается наличие события предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административного правонарушения.

Согласно части 1 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В силу ст. 2.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях одним из обязательных элементов состава административного правонарушения является виновность действия (бездействия) физического или юридического лица. Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Материалами дела подтверждается наличие в действиях заинтересованного лица вины в грубом нарушении условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией); доказательств того, что обществом были приняты все зависящие от него меры по соблюдению правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом предусмотрена административная ответственность, суду не представлено.

При таких обстоятельствах, поскольку событие правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, материалами проверки подтверждено, вина общества, выразившаяся в непринятии мер по соблюдению лицензионных требований, доказана, учитывая, что рассмотрение дел о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ отнесено к подведомственности арбитражного суда, суд считает обоснованным требование о привлечении общества к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В соответствии со ст. 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения административный орган может освободить лицо, совершившее правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Согласно п. 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" при квалификации правонарушения в качестве малозначительного необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

В соответствии с п. 21 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 № 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Таким образом, малозначительность административного правонарушения является категорией оценочной и определяется в каждом конкретном случае применительно ко всем обстоятельствам дела в совокупности. Отличительным признаком малозначительного правонарушения является отсутствие существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Учитывая изложенное, суд не может квалифицировать допущенные Белоярским муниципальным унитарным предприятием "Центральная районная аптека № 127" нарушения как представляющее существенную угрозу охраняемым общественным отношениям, что свидетельствует о возможности применения при рассмотрении данного дела положений ст. 2.9 КоАП РФ.

С учетом малозначительности правонарушения суд считает возможным освободить Белоярское муниципальное унитарное предприятие "Центральная районная аптека № 127" от административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, ограничившись устным замечанием в его адрес.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявленных требований отказать.

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение по делу о привлечении к административной ответственности, если размер административного штрафа за административное правонарушение не превышает для юридических лиц сто тысяч рублей, для индивидуальных предпринимателей пять тысяч рублей, может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия решения (изготовления в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через арбитражный суд, принявший решение. Апелляционная жалоба также может быть подана посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте арбитражного суда в сети «Интернет» http://ekaterinburg.arbitr.ru.

В случае обжалования решения в порядке апелляционного производства информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно получить на интернет-сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда http://17aas.arbitr.ru.

Судья И.В.Хачёв