Гражданский кодекс часть 1

Арбитражный суд Свердловской области в составе судьи Н.В. Гнездиловой при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Е.Л. Гребневой, рассмотрел в судебном заседании материалы дела по заявлению Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области

к обществу с ограниченной ответственностью «Преображенская клиника»

о привлечении к административной ответственности

при участии в судебном заседании:

от заявителя – ФИО1, представитель, доверенность от 03.03.2014, паспорт;

от заинтересованного лица – ФИО2, представитель, доверенность от 15.04.2014, удост. 66/2500.

Отвода суду не заявлено.

Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области обратился в Арбитражный суд Свердловской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Преображенская клиника» к административной ответственности, предусмотренной ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.

Заинтересованное лицо представило отзыв, в котором просит при назначении наказания применить административный штраф по нижнему пределу санкции, предусмотренной ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.

Рассмотрев материалы дела, суд

УСТАНОВИЛ:

В результате плановой выездной проверки, проведенной Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области на основании приказа Росздравнадзора от 06.02.2014 г. № 67 было установлено, что в ООО «Преображенская клиника», расположенном по адресу: 620078, <...>. при осуществлении медицинской деятельности нарушаются правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее - приказ № 706н), а именно:

1) в помещении хранения лекарственных средств (смежная палата интенсивной терапии, коечный отсек процедурного кабинета поликлиники, кабинет гинеколога) отсутствуют приборы для регистрации параметров воздуха, поверенные органами метрологического контроля в установленном порядке.

В палате интенсивной терапии используется гигрометр типа ВИТ-2, на момент проверки не обеспечивающий объективные показатели параметров воздуха (показатели влажного воздуха находился ниже градуированной шкалы). В процедурном кабинете поликлиники (сестринская часть) показатели влажного воздуха гигрометра значительно выше показателей сухого воздуха, что свидетельствует о необъективной работе гигрометра (влажность определяется как разность из сухого - влажный):

Для измерения температуры в холодильниках в процедурном кабинете поликлиники помещениях используются термометры, не поверенные органами метрологического контроля (поверка II кв. 2010):

Все вышеперечисленные факты являются нарушениями п.7 приказа № 706н);

2) в помещениях хранения лекарственных средств (смежная палата интенсивной терапии, коечный отсек процедурного кабинета поликлиники, кабинет гинеколога) не ведется ежедневный учет показателей температуры и влажности, что является нарушением п.7 приказа № 706н);

3) в помещении хранения лекарственных средств (коечный отсек процедурного кабинета поликлиники) нарушаются условия хранения лекарственных средств, указанные на первичной и вторичной упаковке производителем, что является нарушением п. 3, 8, 32 Приказа № 706н;

4) в помещениях хранения лекарственных препаратов стационара и поликлиники не организовано ведение учета сроков годности, что является нарушением п. 11 Приказа №706н;

5) выявлены лекарственный препарат с истекшим сроком годности, находящийся в зоне использования процедурного кабинета поликлиники (сестинская часть), а не в карантинной зоне: корвалол, капли для приема внутрь 25 мл. серии 50811, производитель Пермфармация ОАО, Россия, годен до 03.2013 - 1 фл, что является нарушением п. 12 Приказа №706н;

6) средство дезинфицирующее раствор ФИО3 биглюконата 0.05% 100 мл, производитель Самарамедпром ОАО, хранится совместно с другими лекарственными средствами, что является нарушением п. 39 Приказа №706н.

Результаты проверки отражены в акте № 77 от 18.02.2014 года.

27.02.2014 в отношении ООО «Преображенская клиника» составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, который вместе с заявлением о привлечении общества к административной ответственности, предусмотренной ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ и материалами проверки направлен для рассмотрения в Арбитражный суд Свердловской области.

Рассмотрев материалы дела, суд считает, что требования заявителя подлежат удовлетворению, исходя из следующего.

Согласно ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4,10.3,10.6, 10.8, частью 2 ст. 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 настоящего Кодекса, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.

В соответствии с п.2 ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Правила хранения лекарственных средств утверждены приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

В соответствии с п.1 приказа № 706н Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Таким образом, несоблюдение правил хранения лекарственных препаратов является нарушением.

В соответствии с п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинские изделия изготавливаются и обращение медицинских изделий подлежат техническому регулированию.

Технический регламент по соблюдению обязательных требований к хранению лекарственных средств и медицинских изделий отсутствует.

В соответствии с п.1 ст.46 Федерального закона от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании»: со 'дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению в части, соответствующей целям: защиты жизни или здоровья граждан.

Факт нарушения обществом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4,10.3,10.6, 10.8, частью 2 ст. 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 настоящего Кодекса, подтвержден материалами дела и по существу не оспаривается.

В соответствии с частью 1 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Оснований полагать, что нарушение требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4,10.3,10.6, 10.8, частью 2 ст. 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 настоящего Кодекса вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами и другими непредвиденными, непреодолимыми препятствиями, находящимися вне контроля заинтересованного лица, при соблюдении им той степени заботливости и осмотрительности, какая требовалась от него в целях надлежащего исполнения обязанности исполнить требования закона, не имеется.

Таким образом, в действиях заинтересованного лица имеется состав административного правонарушения, ответственность за которое установлена ч.1 ст.14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Факт совершения правонарушения не оспаривается заинтересованным лицом.

Порядок привлечения к административной ответственности административным органом соблюден.

Суд считает возможным привлечь заинтересованное лицо к административной ответственности в виде штрафа в размере 100000 рублей, то есть в пределах минимального размера санкции, предусмотренной ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.

Руководствуясь ст. 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

1. Заявленные требования удовлетворить.

2. Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Преображенская клиника» (место нахождения: 620078, <...>; ОГРН <***>; ИНН <***>) к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде наложения штрафа в размере 100 000 (Сто тысяч) рублей.

Согласно ст. 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления в законную силу решения суда.

Уплата штрафа должна быть произведена по следующим реквизитам:

Банк получателя ГРКЦ ГУ БАНКА РОССИИ ПО СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛ.

БИК Сч.№ 046577001

ИНН <***> КПП 665801001

Получатель УФК по Свердловской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области)

КБК 06011690040046000140

ОКАТО 65401000000

Сч. №40101810500000010010

Назначение платежа: Административный штраф по постановлению.

Копию документа, свидетельствующего о добровольной уплате административного штрафа лицо, привлеченное к административной ответственности, должно представить суду.

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение по делу о привлечении к административной ответственности, если размер административного штрафа за административное правонарушение не превышает для юридических лиц сто тысяч рублей, для индивидуальных предпринимателей пять тысяч рублей, может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия решения (изготовления в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через арбитражный суд, принявший решение. Апелляционная жалоба также может быть подана посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте арбитражного суда в сети «Интернет» http://ekaterinburg.arbitr.ru.

В случае обжалования решения в порядке апелляционного производства информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно получить на интернет-сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда http://17aas.arbitr.ru.

Исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

Судья Н.В. Гнездилова