Гражданский кодекс часть 1

Арбитражный суд Свердловской области в составе судьи С.Н.Водолазской при ведении протокола секретарем судебного заседания М.А. Королёвой рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению прокурора г. Нижней Туры Свердловской области

к Муниципальному унитарному предприятию Нижнетуринского городского округа «Центральная аптека № 190» (ИНН <***>, ОГРН <***>)

о привлечении к административной ответственности

при участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО1, доверенность от 26.06.2015,

от заинтересованного лица: ФИО2, директор, распоряжение 20.08.99 № 35.

Лицам, участвующим в деле, процессуальные права и обязанности разъяснены. Отводов составу суда не заявлено (ст. 41 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

Прокурор г. Нижней Туры Свердловской области обратился в Арбитражный суд Свердловской области с заявлением о привлечении Муниципального унитарного предприятия Нижнетуринского городского округа «Центральная аптека № 190» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Заинтересованное лицо ссылается на возможность применения в отношении совершенного правонарушения положений о малозначительности.

Определением арбитражного суда от 10.05.2016 дело назначено к рассмотрению в предварительном судебном заседании.

В предварительном судебном заседании 02 июня 2016 года установлено, что в деле имеются все необходимые для рассмотрения спора документы. Заявитель и заинтересованное лицо не возражают против завершения предварительного судебного заседания и перехода к судебному разбирательству дела в данном судебном заседании. Суд завершает предварительное судебное заседание и переходит к рассмотрению дела в основное судебное заседание.

Рассмотрев материалы дела, заслушав представителей сторон, арбитражный суд

УСТАНОВИЛ:

По заданию прокуратуры Свердловской области прокуратурой г. Нижней Туры проведена проверка исполнения законодательства в сфере оборота лекарственных средств и медицинских изделий, в ходе которой 21.04.2016 в деятельности муниципального унитарного предприятия Нижнетуринского городского округа «Центральная районная аптека № 190» выявлены нарушения в аптеке производственной МУП «ЦРА № 190» по адресу: г. Нижняя тура, ул. Декабристов, д. 7:

1. Допускается хранение огнеопасных лекарственных препаратов, в частности, спиртовых настоек - «В-ны Настойка (25 мл)». «Боярышника настойка (25 мл)», «Эхинацеи настойка (25 мл.)», «Корвалол (50 мл.)», спиртового экстракта - «Элеутерококка экстракт жидкий (50 мл.)», в деревянном шкафу, в отсеке № 216. Данные лекарственные препараты не хранятся ни в металлическом шкафу, ни в помещении для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств в нарушение ч. ч. 1, 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ, п.п. 13, 18, 19 Правил № 706н.

2. Допускается хранение нитроглицерина - взрывоопасного лекарственного средства в деревянном ящике № 162. Данный лекарственный препарат не хранится ни в металлическом шкафу, ни в помещении для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств, в нарушение

ч.ч. 1, 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ, п.п. 13, 18, 19 Правил № 706н.

3. На флаконе с лекарством - «Перекись водорода 3%», объем 450 мл., «наружное», анализ № 98, изготовленного 21.04.2016 в аптеке МУП «ЦРА № 190», этикетка имеет ряд следующих характеристик: размер - 950x50 мм, на белом фоне применен сигнальный цвет, который не является оранжевым цветом, нарушение ч. 1 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ, п.п. 3, абз. 3 п. 6 Единых правил.

4. На флаконе с лекарством - «Капли в нос», объем 10 мл, «наружное», анализ № 33, изготовленного 15.04.2016 в аптеке МУП «ЦРА № 190», этикетка имеет ряд следующих характеристик: размер - 71x32 мм, на белом фоне применен сигнальный цвет, который не является оранжевым цветом, в нарушение ч. 1 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ, п.п. 3, абз. 2 п. 6 Единых правил.

Составлен акт проверки от 21.04.2016.

В отношении Муниципального унитарного предприятия Нижнетуринского городского округа «Центральная аптека № 190» вынесено постановление о возбуждении производства по делу об административном правонарушении от 22.04.2016.

Материалы проверки с заявлением о привлечении Муниципального унитарного предприятия Нижнетуринского городского округа «Центральная аптека № 190» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях направлены в Арбитражный суд Свердловской области.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В примечании к данной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с ч. 2 ст. 3 Федерального закона №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»от4 мая 2011 года лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа.

В соответствии с ч. 7 ст. 3 Федерального закона №99-ФЗ лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Лицензируемым видом деятельности в силу ст. 3 данного Закона является вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в ч. 3 ст. 1 Закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

В силу п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Муниципальное унитарное предприятие Нижнетуринского городского округа «Центральная аптека № 190» осуществляет фармацевтическую деятельность - розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных средств для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке производственной по адресу: г. Нижняя тура, ул. Декабристов, д. 7на основании лицензии Н 00024535 № ЛО-66-02-001597 от 29 июля 2015 года.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, а также лицензионные требования и условия указанной деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.

Согласно п. 6 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 данного Положения.

Согласно абз. 2 подп. «е», абз. 2 подп «з» п. 5 Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление: лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;

соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Согласно ч. 1 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» изготовление лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляется по рецептам на лекарственные препараты, по требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации (ч. 4 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ).

Согласно ч. 1 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ).

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств.

Помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны полностью соответствовать действующим нормативным документам (п. 13 Правил № 706н).

В аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей выделяются изолированные помещения, оборудуемые средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией, для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств (п. 18 Правил № 706н).

Согласно абз. 1 п. 19 Правил № 706н в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей допускается хранение фармацевтических субстанций, обладающих легковоспламеняющимися и горючими свойствами, в объеме до 10 кг вне помещений для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств во встроенных несгораемых шкафах. Шкафы должны быть удалены от тепловыводящих поверхностей и проходов, с дверьми шириной не менее 0,7 м и высотой не менее 1,2 м. К ним должен быть организован свободный доступ.

Согласно абз. 2 п. 19 Правил № 706н допускается хранение взрывоопасных лекарственных препаратов для медицинского применения (во вторичной (потребительской) упаковке) для использования на одну рабочую смену в металлических шкафах вне помещений для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств.

Из п. 51 Правил № 706н следует, что спиртовые настойки, спиртовые экстракты относятся к огнеопасным лекарственным средствам, в частности, лекарственным средствам, обладающим легковоспламеняющимися свойствами.

Из п. 59 Правил № 706н следует, что нитроглицерин относится к взрывоопасным лекарственным средствам, в частности, лекарственным средствам, обладающим взрывчатыми свойствами.

24.07.1997 Минздравом РФ утверждены Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности. Методические указания.

Согласно абз. 2, 3 п. 2 Единых правил этикетки для оформления лекарств, приготовляемых индивидуально и в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, в зависимости от способа их применения, подразделяются на: - этикетки для лекарств внутреннего употребления с надписью «Внутреннее», «Внутреннее детское»; - этикетки для лекарств наружного применения с надписью «Наружное».

Согласно п. 3 Единых правил аптечные этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета в виде поля: - внутренние - зеленый; - наружные - оранжевый; - глазные капли и глазные мази - розовый; - для инъекций - синий.

Согласно абз. 2, 3 п. 6 Единых правил размеры этикеток определены в соответствии с размерами посуды, в которой отпускаются лекарства. Этикетки должны иметь следующие размеры: - для флаконов емкостью от 10 до 100 мл - 63 х 30 мм, выше 100 мл - 90 х 48 мм; - для флаконов емкостью свыше 200 мл - 120 х 50 мм.

Согласно абз. 10 п. 17 Единых правил на всех этикетках для оформления лекарственных препаратов, приготовляемых для лечебно-профилактических учреждений, должны быть следующие обозначения: способ применения («внутреннее», «наружное», «для инъекций») или вид лекарственной формы (глазная мазь, глазные капли и т.д.).

Согласно ч. 1 ст. 8 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Нарушив вышеуказанных норм и правил хранения лекарственных средств для медицинского применения и правил изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения заинтересованные лицо нарушило лицензионные требования, предусмотренные абз. 2 подп. «е», абз. 2 подп «з» п.5 Положения, относящееся согласно п. 6 Положения к грубому нарушению лицензионных требований.

Событие административного правонарушения подтверждается материалами дела и заинтересованным лицом не оспаривается.

Согласно ч. 1 ст. 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом установлена административная ответственность, но данным лицом не были предприняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Вина Муниципального унитарного предприятия Нижнетуринского городского округа «Центральная аптека № 190» заключается в том, что у него имелась реальная возможность для соблюдения требований законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности, но юридическим лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению,не были надлежащим образом исполнены организационно-распорядительные и административные функции, контроль за соблюдением требований законодательства о лицензировании не был обеспечен.

Получив лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, предприятие приняло на себя обязательства по соблюдению требований и условий такой деятельности, связанной с соблюдением правил хранения лекарственных средств, с соблюдением требований, предъявляемых к помещениям и оборудованию, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность.

Таким образом, наличие состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в действиях заинтересованного лица является доказанным.

Порядок привлечения к административной ответственности заявителем соблюден. Существенных процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении не допущено.

Вместе с тем в соответствии со ст. 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

В п. 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях»разъяснено, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

В силу п. 18.1 названного постановления при квалификации административного правонарушения в качестве малозначительного судам надлежит учитывать, что ст. 2.9 КоАП РФ не содержит оговорок о ее неприменении к каким-либо составам правонарушений, предусмотренным данным Кодексом. Возможность или невозможность квалификации деяния в качестве малозначительного не может быть установлена абстрактно, исходя из сформулированной в КоАП РФ конструкции состава административного правонарушения, за совершение которого установлена ответственность. Так, не может быть отказано в квалификации административного правонарушения в качестве малозначительного только на том основании, что в соответствующей статье Особенной части КоАП РФ ответственность определена за неисполнение какой-либо обязанности и не ставится в зависимость от наступления каких-либо последствий.

Согласно п. 21 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении КоАП РФ» малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Таким образом, малозначительность административного правонарушения является категорией оценочной и определяется в каждом конкретном случае применительно ко всем обстоятельствам дела в совокупности.

В данном случае обстоятельства совершения и характер рассматриваемого правонарушения, позволяют квалифицировать правонарушение как малозначительное.

По мнению суда, несмотря на формальное наличие всех признаков состава правонарушения, действия заинтересованного лица не могли причинить существенной угрозы охраняемым общественным отношениям и таких доказательств суду не представлено. Кроме того, судом учтено, что представленными по делу доказательствами подтверждено, что заинтересованное лицо не имело намерения нарушить установленные требования, и не относится пренебрежительно к исполнению своих публично-правовых обязанностей, незамедлительно приняло меры к устранению выявленных нарушений. Судом также учтено, что в деле отсутствуют сведения о привлечении заинтересованного лица к ответственности ранее за аналогичные нарушения.

Таким образом, при наличии признаков состава правонарушения данное конкретное деяние не повлекло серьезных негативных последствий, и цель административного наказания в виде предупреждения совершения новых правонарушений может быть достигнута при вынесении устного замечания.

Согласно п. 17 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» установив при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности малозначительность правонарушения, суд, руководствуясь частью 2 статьи 206 АПК РФ и статьей 2.9 КоАП РФ, принимает решение об отказе в удовлетворении требований административного органа, освобождая от административной ответственности в связи с малозначительностью правонарушения, и ограничивается устным замечанием, о чем указывается в мотивировочной части решения.

В связи с указанным, требования прокурора г. Нижней Туры Свердловской области о привлечении Муниципального унитарного предприятия Нижнетуринского городского округа «Центральная аптека № 190» к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП, удовлетворению не подлежат.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

1. В удовлетворении требований прокурора г. Нижней Туры Свердловской области о привлечении Муниципального унитарного предприятия Нижнетуринского городского округа «Центральная аптека № 190» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отказать.

2. Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

3. Решение по делу о привлечении к административной ответственности, если размер административного штрафа за административное правонарушение не превышает для юридических лиц сто тысяч рублей, для индивидуальных предпринимателей пять тысяч рублей, может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия решения (изготовления в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через арбитражный суд, принявший решение. Апелляционная жалоба также может быть подана посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте арбитражного суда в сети «Интернет» http://ekaterinburg.arbitr.ru.

В случае обжалования решения в порядке апелляционного производства информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно получить на интернет-сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда http://17aas.arbitr.ru.

4. Исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

Судья С.Н.Водолазская