Гражданский кодекс часть 1

Арбитражный суд Свердловской области в составе судьи Н.Н.Присухиной, рассмотрел дело по заявлению Прокурора Железнодорожного района г. Екатеринбурга к Обществу с ограниченной ответственностью "МАГИС-ФАРМ" (ИНН 6659088826, ОГРН 1036603150540) о привлечении к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ,

Дело рассмотрено в порядке упрощенного производства без вызова сторон после истечения сроков, установленных судом для представления доказательств и иных документов в соответствии с главой 29 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Лица, участвующие в деле, о принятии заявления, возбуждении производства по делу и рассмотрении дела в порядке упрощенного производства извещены арбитражным судом надлежащим образом, в том числе публично, путем размещения информации на сайте суда.

Отводов суду не заявлено.

Прокурор Железнодорожного района г. Екатеринбурга обратился в Арбитражный суд Свердловской области с заявлением к Обществу с ограниченной ответственностью "МАГИС-ФАРМ" о привлечении к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заинтересованным лицом отзыв на заявление не представлен.

Рассмотрев материалы дела, суд

УСТАНОВИЛ:

20.11.2015 с 12:55 час. до 12:35 час. прокуратурой Железнодорожного района г. Екатеринбурга проведена проверка по заданию прокуратуры Свердловской области в сфере соблюдения законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности в аптеке «Магис-Фарм», расположенной по адресу: <...>. Проверка проведена старшим помощником прокурора Железнодорожного района г. Екатеринбурга Баранской М.В.

В ходе проведения проверки установлено, что по данному адресу расположен многоквартирный жилой дом, на 1 этаже которого имеется аптека. При входе расположен информационный стенд, учредительные документы, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ООО «Магис-Фарм» от 21.08.2008 № ЛО-66-02-000100. В аптеке на момент проведения проверки находилась и реализовывала медицинские препараты фармацевт, а также заведующая аптекой ФИО1, которой вручено под роспись требование, предъявлено служебное удостоверение.

На момент проведения проверки в аптеке по вышеуказанному адресу отсутствовали медицинские препараты: «Бисакодил» в таблетках, «Хлорамфеникол» в таблетках, «Ко-тримоксазол» в суспензии, «Ципрофлоксацин» - капли глазные и ушные, предусмотренные Приложением №4 к распоряжению Правительства РФ от 30.12.2014 №2782-р «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».

В подсобном помещении аптеки расположено 3 холодильника для хранения лекарственных средств, имеются графики температурного режима, которые ведутся должным образом. В 2-х холодильниках имеются термометры, в 1-м холодильнике термометр внутри отсутствовал. В помещении имеется четыре гигрометра психрометрических.

На момент проверки паспорта на имеющиеся термометры, используемые для измерения температуры в холодильниках аптечного учреждения, содержат сведения о последней поверке в 4 квартале 2010 года, больше не поверялись, тогда как срок поверки, установленный производителем, составляет 3 года. Паспорта на 4 используемых гигрометра психрометрических для измерения уровня влажности в помещениях аптеки, содержат сведения о последней поверке во 2 квартале 2011 года, больше не поверялись, тогда как, срок поверки, установленный производителем, составляет 2 года. В связи с чем, достоверно установить температуру и параметры влажности при хранении лекарственных средств в аптеке, не представляется возможным.

По результатам проверки 26.11.2015 г. заместителем прокурора Железнодорожного района г. Екатеринбурга Курьяковой В.Ф. вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении в отношении общества с ограниченной ответственностью "МАГИС-ФАРМ" по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.

30.11.2015 г. Прокурор Железнодорожного района г. Екатеринбурга обратился в Арбитражный суд Свердловской области с заявлением к Обществу с ограниченной ответственностью "МАГИС-ФАРМ" о привлечении к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.

Согласно ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

На основании ст. 3 Федерального закона от 04.05.2013 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом; лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны па соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии со ст. 2 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.03.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования и условия - это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Согласно ст. 2 Гражданского кодекса РФ предпринимательской деятельностью является самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность, направленная на систематическое извлечение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг лицами, зарегистрированными в этом качестве в установленном законом порядке.

В силу ч. 3 ст.49 Гражданского кодекса РФ отдельными видами деятельности, перечень которых определяется федеральным законом, юридическое лицо и граждане, осуществляющие предпринимательскую деятельность, вправе заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

Согласно ч. 2 ст. 2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» соблюдение лицензиатом лицензионных требований обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Частью 1 ст. 8 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 08.08.2001 №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено, что фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии с подп. 35 ст. 4 данного Закона аптечная организация - это организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями указанного Федерального закона.

Установлено, что ООО «Магис-Фарм» имеет лицензию от 21.08.2008 г. № ЛО-66-02-000100, выданную Министерством здравоохранения Свердловской области, в соответствии с которой общество имеет право на осуществление фармацевтической деятельности. Согласно приложению к указанной лицензии, ООО «Магис-Фарм» использует объект для осуществления фармацевтической деятельности в аптеке, расположенной по адресу: 620050, <...>.

Согласно п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706-н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометами, электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5-1,7 м от пола.

Показания приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке.

Таким образом, использование в аптеке для измерения температуры термометров, и гигрометров для измерения уровня влажности, срок поверки которых истек, не позволяет достоверно установить условия хранения лекарственных средств, чем нарушен п. 7 Правил хранения лекарственных средств.

В соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение), осуществление фармацевтической деятельности с нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Указанным Положением предусмотрено соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения требований ч. 6 ст. 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (подп. "г" п. 5).

Согласно ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 08.03.2015) "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 30.12.2014 N 2782-р утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Подпунктом «з» пункта 5 Положения предусмотрено соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Суд полагает, что полномочия административного органа, событие административного правонарушения и виновность заинтересованного лица в его совершении установлены.

Согласно ч. 1 ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Вина ООО "МАГИС-ФАРМ" выразилась в том, что имея возможность для соблюдения требований законодательства о лицензировании, за нарушение которого установлена административная ответственность, заинтересованное лицо не приняло все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств того, что общество приняло меры (организационно-распорядительные и административные) для соблюдения требований законодательства в материалах дела не имеется.

Нарушения порядка привлечения общества к административной ответственности судом не установлено.

На дату рассмотрения дела предусмотренный ст. 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности не истек.

Оснований для применения малозначительности по ст. 2.9 КоАП РФ не имеется.

Учитывая, что факт совершения заинтересованным лицом административного правонарушения и наличие в действияхООО "МАГИС-ФАРМ" вины подтверждается материалами дела, суд считает, что ООО "МАГИС-ФАРМ" подлежит привлечению к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с определением наказания в минимальном размере – 30 000 руб.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 167-170, 206, 228, 229 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

1. Заявленные требования удовлетворить.

2. ПривлечьОбщество с ограниченной ответственностью "МАГИС-ФАРМ" (ИНН <***>, ОГРН <***>, юридический адрес: 620000, <...>; дата регистрации – 17.03.2003 г., место регистрации – ИФНС России по Железнодорожному району г. Екатеринбурга ) к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде наложения штрафа 30 000 (тридцать тысяч) руб.

Согласно ст. 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления в законную силу решения суда.

Уплата штрафа должна быть произведена по следующим реквизитам:

Управление Федерального казначейства по Свердловской области (прокуратура Свердловской области), ИНН <***>, КПП 665801001, БИК 046577001, р/с <***>, ГРКЦ ГУ Банка России по Свердловской области, ОКАТО 65401000000, КБК 41511690010016000140.

Копию документа, свидетельствующего о добровольной уплате административного штрафа лицо, привлеченное к административной ответственности, должно представить суду.

3. Решение по настоящему делу подлежит немедленному исполнению. Указанное решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено или не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в срок, не превышающий десяти дней со дня его принятия (изготовления его в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через арбитражный суд, принявший решение. Апелляционная жалоба также может быть подана посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте арбитражного суда в сети «Интернет» http://ekaterinburg.arbitr.ru.

В случае обжалования решения в порядке апелляционного производства информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно получить на интернет-сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда http://17aas.arbitr.ru.

4. Исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

Судья Н.Н.Присухина