Гражданский кодекс часть 1

Арбитражный суд Свердловской области в составе судьи В.В.Окуловой, при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Т.С. Вылегжаниной, рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области (ИНН <***>, ОГРН <***>)

к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Свердловской области "Свердловская областная клиническая больница №1" (ИНН <***>, ОГРН <***>)

о привлечении к административной ответственности

при участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО1, представитель по доверенности от 08.08.2016, паспорт;

от заинтересованного лица: ФИО2, представитель по доверенности № 01-15/7 от 12.01.2016, паспорт

Лицам, участвующим в деле, разъяснены права и обязанности, право на отвод суду. Отвода суду не заявлено.

Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области обратился в Арбитражный суд Свердловской области с заявлением о привлечении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области "Свердловская областная клиническая больница №1" к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ.

Заинтересованным лицом представлено письменное объяснение, просит назначить наказание в виде предупреждения, ссылаясь на единичность нарушений и их малозначительность.

Заявитель возражает против малозначительности правонарушения, согласен на привлечение к административной ответственности в виде минимального штрафа.

Рассмотрев материалы дела, заслушав представителей участвующих в деле лиц, арбитражный суд

УСТАНОВИЛ:

Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области на основании приказа от 20.09.2016 № П66-489/16 (с изменениями от 29.09.2016 и от 27.10.2016) проведена плановая выездная проверка Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области "Свердловская областная клиническая больница №1", в ходе которой сделан вывод о нарушении изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, а именно:

1. Помещения для хранения лекарственных средств (дневной стационар и кабинет уролога хозрасчетной поликлиники) оснащены приборами для регистрации параметров воздуха, не поверенными в установленном порядке: гигрометр №С515 поверка 1 кв. 2014 г., №С508 поверка 1 кв. 2014 г. межповерочный интервал 2 года. Данное обстоятельство квалифицировано как нарушение п. 7 Приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»);

2. не организовано ведение учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией Данное обстоятельство квалифицировано как нарушение п. 11 Приказа № 706н;

3. выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности,
находящиеся в зоне основного хранения (дневной стационар хозрасчетной
поликлиники), а не в карантинной зоне. Данное обстоятельство квалифицировано как нарушение п. 12 Приказа № 706н;

- Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, серия А49300, до 02.2016 - 5 амп.

4. не назначены ответственные за хранение пломбиров и ключей, и
опечатывание или пломбирование шкафов для хранения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в конце рабочего дня
Данное обстоятельство квалифицировано как нарушение п. 69 Приказа № 706н.

По итогам проверки составлен акт проверки № 439 от 25.11.2016, в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области "Свердловская областная клиническая больница №1" составлен протокол № 146 от 29.11.2016 об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ

Материалы проверки вместе с заявлением о привлечении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области "Свердловская областная клиническая больница №1" к административной ответственности, предусмотренной ч. 1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, направлены заявителем в арбитражный суд.

При рассмотрении настоящего спора суд исходит из следующего.

В соответствии с частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 КоАП РФ, влечет за собой административную ответственность в виде наложения административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.

В соответствии с п.2 ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств

В соответствии с п.1 Приказа Правила хранения лекарственных средств устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Из изложенного следует, что несоблюдение установленных Правил хранения лекарственных препаратов является нарушением. Технический регламент по соблюдению обязательных требований к хранению лекарственных средств отсутствует.

В соответствии с п.1 ст.46 Федерального закона от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании» со дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению в части, соответствующей целям защиты жизни или здоровья граждан.

Под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в настоящей статье являются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения, установленные нормативными правовыми актами, принятыми Комиссией Таможенного союза в соответствии с Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам от 11 декабря 2009 года, а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктом 1 статьи 46 Федерального закона от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании».

Из материалов проверки следует, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Свердловской области "Свердловская областная клиническая больница №1" при осуществлении медицинской деятельности допущено нарушение требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п. 7, 11, 12, 69 Правил хранения лекарственных средств, подлежащих обязательному исполнению.

Факт правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ, подтвержден материалами дела (актом проверки № 439 от 25.11.2016, протоколом № 146 от 29.11.2016 об административном правонарушении).

При таких обстоятельствах в действиях заинтересованного лица имеется событие административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ.

В силу статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Изложенные выше обстоятельства свидетельствуют о том, что Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области "Свердловская областная клиническая больница №1" не исполнило надлежащим образом обязанность по организации контроля по соблюдению обязательных требований к хранению лекарственных средств, не предприняло всех зависящих от него мер и допустило нарушение правил хранения лекарственных средств.

Правонарушение совершено юридическим лицом виновно, поскольку не были надлежащим образом исполнены организационно-распорядительные и административные функции, не обеспечен надлежащий контроль за соблюдением требований законодательства.

Доказательств, свидетельствующих о принятии заинтересованным лицом всех зависящих от него мер по соблюдению требований технических регламентов и предотвращению правонарушения, не представлено.

Таким образом, в действиях заинтересованного лица имеется состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.

Нарушения порядка привлечения к административной ответственности не установлено. Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ, не истек.

Оснований для применения положений ст. 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не имеется.

Согласно части 1 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с названным Кодексом.

В соответствии с пунктом 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания учитываются характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение лица, привлекаемого к административной ответственности, а также обстоятельства, смягчающие административную ответственность и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

В соответствии с пунктом 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса (пункт 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ).

С целью обеспечения назначения справедливого и соразмерного наказания, учитывая характер и конкретные обстоятельства совершенного правонарушения, степень вины нарушителя, отсутствие в материалах дела сведений о привлечении ранее к административной ответственности за совершение аналогичного правонарушения, признание вины, исходя из принципов справедливости, целесообразности и законности административной ответственности, с учетом характера деятельности заинтересованного лица, суд считает возможным назначить заинтересованному лицу наказание в виде штрафа ниже минимального размера штрафа, предусмотренного для юридических лиц ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ, в сумме 50000 руб.

Руководствуясь ст. 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Заявленные требования удовлетворить.

Привлечь Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области "Свердловская областная клиническая больница №1" (ИНН <***>, ОГРН <***>, адрес – 620102, <...>) к административной ответственности, предусмотренной ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, в виде штрафа в размере 50 000 (пятьдесят тысяч) руб.

Согласно ст. 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления в законную силу решения суда.

Уплата штрафа должна быть произведена по следующим реквизитам:

Банк получателя УРАЛЬСКОЕ ГУ БАНКА РОССИИ Г. ЕКАТЕРИНБУРГ

БИК 046577001

ИНН <***>

КПП 665801001

Получатель УФК по Свердловской области (Территориальный орган

Росздравнадзора по Свердловской области)

КБК 06011690010016000140

ОКТМО 65701000

Рас.Сч. №40101810500000010010

Назначение платежа Оплата административного штрафа по постановлению

Копию документа, свидетельствующего о добровольной уплате административного штрафа лицо, привлеченное к административной ответственности, должно представить суду.

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение по делу о привлечении к административной ответственности, если размер административного штрафа за административное правонарушение не превышает для юридических лиц сто тысяч рублей, для индивидуальных предпринимателей пять тысяч рублей, может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия решения (изготовления в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через арбитражный суд, принявший решение. Апелляционная жалоба также может быть подана посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте арбитражного суда в сети «Интернет» http://ekaterinburg.arbitr.ru.

В случае обжалования решения в порядке апелляционного производства информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно получить на интернет-сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда http://17aas.arbitr.ru.

Исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

Судья В.В.Окулова