АРБИТРАЖНЫЙ СУД СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
г. Екатеринбург Дело №А60-9130/2007-С9
20 июня 2007 года
Резолютивная часть решения объявлена 20 июня 2007 года.
Полный текст решения изготовлен 20 июня 2007 года.
Арбитражный суд Свердловской области
в составе судьи С.В. Плюсниной
при ведении протокола судебного заседания судьей С.В. Плюсниной
рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению Территориального Управления Росздравнадзора по Свердловской области
к обществу с ограниченной ответственностью «Здравушка»
о привлечении к административной ответственности
при участии в судебном заседании:
от заявителя: ФИО1, главный специалист-эксперт, доверенность от 10.01.07
от заинтересованного лица: ФИО2, представитель, доверенность от 03.06.07
Лицам, участвующим в деле, разъяснены права и обязанности, право на отвод суду.
Территориальное Управление Росздравнадзора по Свердловской области ( далее - заявитель, управление) просит привлечь общество с ограниченной ответственностью «Здравушка» ( далее – ООО «Здравушка», общество, заинтересованное лицо) к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правнорушениях (далее- КоАП РФ) за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Заинтересованное лицо пояснило, что все нарушения в настоящее время устранены, в связи с чем просит применить малозначительность.
Рассмотрев материалы дела, заслушав представителя заявителя, суд
УСТАНОВИЛ:
Сотрудниками Территориального Управления Росздравнадзора по Свердловской области в соответствии с приказом №256 «О проведении проверки ООО «Здравушка» от 03.05.07 проведена проверка в аптечных пунктах, принадлежащей ответчику по адресу <...>, и <...> по вопросу соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности .
Материалами проверки установлено, что ООО «Здравушка» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 99-02-004341 от 21 апреля 2005года сроком действия до 21 апреля 2010года.
Предпринимательская деятельность осуществляется обществом с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). В аптечном пункте <...> неправильно оформлена вывеска : не указан телефон близлежащей круглосуточной аптеки, что является нарушением требований п.3.3 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного приказом МЗ РФ от 04.03.2003 № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (далее ОСТ 91500.05.0007-2003), не проведена поверка гигрометров психметрических, используются термометры бытовые, чем нарушаются требования п.3.19 ОСТ 91500.05.0007-2003года, работники не делают отметку на рецепте об отпуске препарата (наименование организации, наименование и дозировка лекарственного средства, отпущенное количество, подпись отпустившего и дата отпуска, чем нарушены требования п.2.6 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития от 14.12.2005г № 785; в торговом зале отсутствуют копия Федерального закона «О защите прав потребителей» и копия постановления Правительства РФ от 19.01.1998г№55, чем (нарушены требования п.2.9 ОСТа 91500.05.0007-2003);
В аптечном пункте по адресу: <...>
- установлена продажа пришедшего в негодность по показателю «Описание» лекарственного средства:
Леспефлан экстракт 100,0 серия 040606 1 упаковка
-установлена продажа товара с истекшим сроком годности:
Мультипродукт для беременных №10 1уп. срок годности 04.2007
В аптечном пункте по адресу <...> не соблюдаются требования к хранению лекарственных средств списка «Б». Препараты списка «Б» антибиотики, сердечно-сосудистые препараты, обезболивающие препараты и другие хранятся в не закрывающихся на ключ шкафах (ввиду их отсутствия) (нарушаются требования п. 5.6 ОСТ 91500.05.0007-2003); нарушается первичная упаковка лекарственного средства: таб. для очистки линз №6 (нарушены требования п.6.9, ОСТа 91500.05.0007-2003; п.2.8 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития от 14.12.2005г № 785);руководителем в аптечном пункте по адресу: <...> назначен специалист, не имеющий свидетельства об окончании интернатуры, чем нарушены требования приложения 1, приказа МЗ РФ от 27.08.1999г№ 337 «О номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения РФ»; нарушается первичная упаковка лекарственного средства: таб. для очистки линз №6 (нарушены требования п.6.9, ОСТа 91500.05.0007-2003; п.2.8 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздрав соцразвития от 14.12.2005г № 785);
В аптечных пунктах не соблюдаются правила нарушения вторичной заводской упаковки: лекарственные средства не упаковываются в аптечную упаковку, не указывается наименование, заводская серия, срок годности лекарственного средства, не ведется лабораторно-фасовочный журнал (нарушены требования п.2.8 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития от 14.12.2005г№785);
В аптечных пунктах часть лекарственных средств, указанных в приложениях №1 актов проверки, хранится в материальной комнате и на рабочем месте фармацевта в торговом зале на свету (нарушается требование п. 4.1.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом МЗ РФ от 13.11.1996г №377 (далее - приказ МЗ РФ от 13.11.1996г №377);
В аптечных пунктах не соблюдаются правила нарушения вторичной заводской упаковки: лекарственные средства не упаковываются в аптечную упаковку, не указывается наименование, заводская серия, срок годности лекарственного средства, не ведется лабораторно-фасовочный журнал (нарушены требования п.2.8 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития от 14.12.2005г№785);
Нарушив требования указанных выше нормативно-правовых актов, ответчик не выполнил условия выданной ему лицензии № 99-02-004341 от 21 апреля 2005года.
По результатам проверки должностным лицом Заявителя составлен протокол об административном правонарушении №9-Ф от 17.05.07г., который подписан заинтересованным лицом без возражений.
Статьей 2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 21.03.2002) определено понятие «лицензионные требования и условия» как совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
В соответствии с пунктом 4д «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах".
В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от сорока до пятидесяти минимальных размеров оплаты труда или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от сорока до пятидесяти минимальных размеров оплаты труда; на юридических лиц - от четырехсот до пятисот минимальных размеров оплаты труда или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Таким образом, учитывая, что факт совершения заинтересованным лицом административного правонарушения установлен, подтверждается материалами дела, актом проверки от 17.05.07, протоколом об административном правонарушении, суд считает, что ООО «Здравушка» подлежит привлечению к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.
Учитывая, что ООО «Здравушка» ранее к административной ответственности не привлекалось, все нарушения, установленные проверкой устранены, суд полагает необходимым применить в качестве меры административной ответственности штраф по низшему пределу санкции части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в размере 40 000 руб.
Ссылка заинтересованного лица на малозначительность правонарушения, судом не принимается, поскольку допущение грубых нарушений, в том числе реализация просроченных лекарственных средств, не может быть малозначительным нарушением.
Руководствуясь статьями 167-171, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
РЕШИЛ:
1. Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Здравушка», ОРГН 1026601379034, находящегося по адресу: 622049 <...> административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере четырехсот минимальных размеров оплаты труда - 40 000 руб.
2.Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия, а также в кассационном порядке в Федеральный суд Уральского округа в течение двух месяцев с даты вступления решения по делу в законную силу.
В соответствии с частью 2 статьи 257 и частью 1 статьи 275 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации апелляционная и кассационная жалобы подаются в арбитражный суд апелляционной и кассационной инстанций через арбитражный суд, принявший решение.
Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной или кассационной инстанции можно получить соответственно на интернет-сайтах Семнадцатого арбитражного апелляционного суда www.17aas.arbitr.ru или Федерального арбитражного суда Уральского округа www.fasuo.arbitr.ru
3 Согласно ст. 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее тридцати дней со дня вступления в законную силу решения суда.
Уплата штрафа должна быть произведена по следующим реквизитам: УФК по Свердловской области (Управление Росздравнадзора по Свердловской области), ИНН <***>, КПП 665801001, расчетный счет № <***> в ГРКЦ ГУ Банка России по Свердловской области, БИК 046577001, код бюджетной классификации 06011690040040000140.
Копию документа, свидетельствующего о добровольной уплате административного штрафа лицо, привлеченное к административной ответственности, должно представить суду в течение тридцати дней со дня уплаты штрафа.
При отсутствии такого документа выдать исполнительный лист на взыскание административного штрафа в принудительном порядке.
Судья С.В. Плюснина