Гражданский кодекс часть 1

рассмотрев в открытом судебном заседании заявление Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Ставропольскому краю, г. Ставрополь о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1, с. Ростовановское к административной ответственности, предусмотренной части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии представителя заявителя – ФИО2. по доверенности от 31.12.2010, представитель заинтересованного лица – не явился,

установил:

Управление Росздравнадзора по Ставропольскому краю обратилось в Арбитражный суд Ставропольского края с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Как усматривается из заявления, установлен факт осуществления предпринимателем деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно: несоблюдение установленных обязательных требований в сфере государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства при осуществлении фармацевтической деятельности.

Индивидуальный предприниматель, в отношении которого вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении не явился.

В соответствии с пунктом 3 статьи 205 судебное заседание проводится в отсутствии надлежащим образом уведомленного предпринимателя.

В судебном заседании представитель административного органа требования поддержал в полном объеме.

Выслушав доводы заявителя, исследовав материалы дела, суд считает доказанным факт совершения предпринимателем правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Из материалов дела установлено, что в соответствии с Федеральными законами от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», и от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Постановлениями Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», Постановлениями Правительства Российской Федерации от 31.03.2010 № 203 «О полномочиях федеральных органов исполнительной власти по осуществлению государственного контроля за ценами на лекарственные средства, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств», Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации (Управления Росздравнадзора по Ставропольскому краю), на основании Приказа Управления Росздравнадзора по Ставропольскому краю от 12.04.2010 № 316-о/д по поручению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 09.04.2010 № 26 «О контроле за применением цен на лекарственные средства, включенные в перечень жизненноважных лекарственных средств», 16 ноября 2010 года проведена внеплановая выездная проверка индивидуального предпринимателя ФИО1 на предмет соблюдения обязательных требований в сфере государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства при осуществлении фармацевтической деятельности, по месту нахождения аптечного учреждения: <...> «а», аптечный пункт.

Проверка проводилась штатными сотрудниками Управления Росздравнадзора по Ставропольскому краю.

Предприниматель ФИО3 имеет лицензию № 26-02-000197 серия ФС-2 выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития 06.12.2007, сроком действия до 06.12.2012.

В ходе проверки установлено несоблюдение предпринимателем установленных обязательных требований в сфере государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства при осуществлении фармацевтической деятельности, по месту нахождения аптечного учреждения, указывающее на наличие признаков состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В аптечной организации не соблюдались положения пункта 4 «в» «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416, требования пункта 20 постановления Правительства Российской Федерации от 08.08.2010 № 654 «О совершенствовании регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства»:

- в аптечном пункте находился в реализации лекарственный препарат «Ко-тримоксазол по 480 мг таблетки №10» серии 301209, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредство» штрих-код 4601669001856 - 3 упаковки, упаковки промаркированы ценником с указанием розничной цены в размере 8 рублей 00 копеек.

Товаросопроводительные документы на «Ко-тримоксазол» (в том числе товарная накладная, протокол согласования цен, документ отражающий порядок формирования розничной отпускной цены и непосредственно розничную отпускную цену) отсутствовали в аптечном учреждении и в ходе проверки представлены не были.

Указанный факт свидетельствует о нарушении требований пункта 6. правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные средства препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в субъектах Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 года №865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (в части реализации ЖНВЛП в отсутствии протокола согласования цен).

Также, указанный факт свидетельствует о нарушении требований пункта 4.5. (согласно которому все поставки товара должны сопровождаться документами, позволяющими установить дату отгрузки, наименование лекарственного препарата (включая лекарственную форму и дозировку), номер серии и партии, количество поставленного товара, цену отпущенного лекарственного препарата), пункта 7.4.(согласно которому порядок формирования розничных цен на лекарственные препараты (лекарственные средства) для аптечной организации независимо от организационно-правовой формы и форм собственности устанавливается в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, утвержденных Правительством Российской Федерации и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации) приказа Минздрава РФ от 04.03.2003 года №80 «Об утверждении правил розничной реализации (отпуска) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».

Кроме того, установлено превышение предельной отпускной розничной цены на лекарственный препарат «Ко-тримоксазол по 480 мг таблетки №10» серии 301209, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредство» по цене 8 рублей 00 копеек за 1 упаковку в период с 01.04.2010 до 11.11.2010 года.

Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 04.03.2010 года № 1729-Пр/10 «О государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛС» на лекарственный препарат «Ко-тримоксазол зарегистрирована предельная отпускная цена завода изготовителя (без учета НДС) в размере 4 рубля 82 копейки, с учетом НДС 5 рублей 30 копеек.

В период с 01.04.2010 по 11.11.2010 на территории Российской Федерации возможна реализация производителем «Ко-тримоксазол по 480 мг таблетки №10», производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредство» только по цене не превышающей (без учета НДС) 4 рублей 82 копеек, с учетом НДС - 5 рублей 30 копеек, формирование оптовой и розничной цены на данный лекарственный препарат также должно исчисляться от фактических отпускных цен производителей не превышающих зарегистрированную (требования пункта 20 порядка применения предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на лекарственные средства, утвержденный постановлением Правительства РФ от 08.08.2009 № 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на ЖНВЛС»).

Согласно информации о предельных отпускных ценах, зарегистрированных и внесенных в Государственный реестр цен на ЖНВЛС по региону Ставропольский край, размещенной на официальном сайте министерства здравоохранения Ставропольского края в период с 01.04.2010 по 11.11.2010 предельная отпускная розничная цена на «Ко-тримоксазол по 480 мг таблетки №10», производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредство» могла составлять - сумму не выше 6 рублей 96 копеек (без учета НДС) и не выше 7 рублей 65 копеек с учетом НДС. Фактическая розничная цена на «Ко-тримоксазол по 480 мг таблетки №10» серии 301209, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредство» в аптечном пункте предпринимателя ФИО1 составляла 8 рублей 00 копеек за 1 упаковку.

Указанные нарушения отражены в Акте проверки от 16.11.2010 № 0359. При проведении проверки присутствовал предпрениматель ФИО3, ему вручена копия акта, выдано предписание об устранении выявленных нарушений.

В соответствии с Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.10.2005 № 2220-Пр/05 «Об утверждении Перечня должностных лиц Росздравнадзора и его территориальных органов, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях», по результатам проверки общества составлен Протокол об административном правонарушении от 30.11.2010 № 147 (л.д.9).

В порядке статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Управление Росздравнадзора обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении предпринимателя к административной ответственности.

Удовлетворяя заявление Управления Россздравнадзора, суд руководствуется следующим.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В примечании к указанному пункту указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" под лицензией понимается специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю. Лицензионные требования и условия - совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Согласно нормам Положения N 416 лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей".

При этом пунктом 5 Положения N 416 установлено, что невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 настоящего Положения, является грубым нарушением лицензионных требований и условий.

Пределы, формы и порядок государственного регулирования цен на лекарственные средства изначально определены Постановлением Правительства РФ от 09.11.2001 N 782 "О государственном регулировании цен на лекарственные средства" .

Государственное регулирование цен на лекарственные средства, осуществляемое в отношении ЖНВЛС, включенных в Перечень, происходит путем:

- обязательной государственной регистрации предельных отпускных цен российских и иностранных организаций - производителей на лекарственные средства;

- установления предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные средства, которое с 1 января 2010 года осуществляется при государственной регистрации лекарственных средств.

В соответствии с пунктом 7.1 Положения N 782 до 1 апреля 2010 года допускалась реализация организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными учреждениями жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя, без применения порядка, установленного пунктом 19 Положения N 782.

В соответствии с пунктом 7 Постановления Правительства РФ от 08.08.2009 N 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства", органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации предписано принять нормативные правовые акты, устанавливающие предельные оптовые и предельные розничные надбавки к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в соответствии с методикой, утверждаемой Федеральной службой по тарифам, не позднее 1 марта 2010 года.

На территории Ставропольского края принято Постановление Региональной тарифной комиссии Ставропольского края от 27.02.2010 №05/1, которым установлены предельные оптовые и предельные розничные надбавки к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.

Министерство здравоохранения Ставропольского края, координируя действия заинтересованных субъектов в сфере здравоохранения, в соответствии с положением, утверждённым Постановление Губернатора Ставропольского края от 22.02.2007 N 85 "Об утверждении Положения о министерстве здравоохранения Ставропольского края", направило главам администраций муниципальных образований городов и районов Ставропольского края информационное письмо от 31.03.2010 № 01-13/1844 о необходимости соблюдения действующего законодательства в отношении жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, в котором сообщалось о размещении на официальном сайте Министерства Здравоохранения Ставропольского края перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, с указанием регистрационных цен предельных оптовых, предельных розничных и максимальной цены, допустимой к реализации на территории Ставропольского края.

Приказом Министерства здравоохранения Ставропольского края от 31.03.2010 № 01-05/211 «О формировании предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, реализуемые на территории Ставропольского края» руководителям аптечных предприятий государственной и иных форм собственности указано на необходимость обеспечить реализацию жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, с зарегистрированной ценой производителя и максимальной ценой, допустимой к реализации на территории Ставропольского края с 1 апреля 2010 года.

Как следует из материалов дела, в аптеке предпринимателя ФИО3 не соблюдались положения пункта 4 «в» «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 - соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах", правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.

Факт совершения административного правонарушения подтвержден материалами дела: актом проверки от 16.11.2010, протоколом об административном правонарушении, и по существу не оспаривается предпринимателем.

Во исполнение предписания, выданного управлением Росздравнадзора, от предпринимателя ФИО3 поступила информация о его исполнении. Факт исполнения предписания подтвержден актом уценки и представителем заявителя в судебном заседании (л.д.35-36).

Суд, проверив процедуру возбуждения дела об административном правонарушении, установил, что Управлением процессуальных нарушений не допущено.

Таким образом, вышеуказанные обстоятельства свидетельствуют о нарушении предпринимателем обязательных требований в сфере государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства при осуществлении фармацевтической деятельности, что образует состав правонарушения, предусмотренный пунктом 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно пункту 8 Постановления Правительства РФ от 08.08.2009 N 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" при реализации производителем, организацией оптовой торговли или аптечным учреждением жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя, при включении организацией оптовой торговли в протокол согласования цен поставки жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств недостоверных сведений о фактической отпускной цене производителя и (или) размере фактической оптовой надбавки виновные лица несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

За совершение административного правонарушения по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

С учетом отсутствия обстоятельств, отягчающих административную ответственность, а также то, что предпринимателем устранены выявленные недостатки, суд назначает основное наказание в виде минимального размера административного штрафа - 4000 рублей.

Руководствуясь статьями 167, 168, 169, 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,

Р Е Ш И Л:

Заявление Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Ставропольскому краю удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1, ИНН <***>, ОГРН <***>, адрес регистрации: <...>, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 4000 рублей.

Реквизиты для перечисления штрафа: р/счет <***> Банк ГРКЦ ГУ Банка России по Ставропольскому краю г. Ставрополя БИК 040702001 Получатель: УФК по Ставропольскому краю (Управление Росздравнадзора по Ставропольскому краю)ИНН <***> КПП 263401001 КБК 06011690040040000140 ОКАТО 07401000000.

Решение суда может быть обжаловано через Арбитражный суд Ставропольского края в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в десятидневный срок со дня его принятия (изготовления в полном объеме).

Решение суда может быть обжаловано в Федеральный арбитражный суд Северо-Кавказского округа, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции, по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Судья Д.Ю. Костюков