Гражданский кодекс часть 1

Арбитражный суд в составе судьи Борозинец А.М., рассмотрев в заседании суда дело по заявлению Управления Росздравнадзора по Ставропольскому краю, г. Ставрополь к ООО «Фарм – Трейд», г. Ставрополь о привлечении к административной ответственности

В судебном заседании участвовали:

От заявителя–Палий О.С., по доверенности

От заинтересованного лица- Баракуц О.И., по доверенности

УСТАНОВИЛ:

Управление Росздравнадзора по Ставропольскому краю, г. Ставрополь обратилось в Арбитражный суд Ставропольского края с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Фарм- Трейд», г. Ставрополь (далее по тексту- Общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1. Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Представитель заявителя в судебном заседании требования поддерживает. Утверждает, что ООО «Фарм- Трейд» осуществило предпринимательскую деятельность с нарушением требований Федерального Закона от 08.08.2001 года «О лицензировании отдельных видов деятельности», условий лицензии, а именно Обществом не соблюдены требования к помещению и оборудованию для оптовой торговли, в частности в помещениях аптечного склада зона приемки товара совмещена с экспедиционной, что является нарушением пункта 4.10 Отраслевого стандарта. Правил оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения, утвержденного Приказом Министерства Здравоохранения РФ № 80 от 15.03.2002 года, пп. а п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 416 от 06.07.2006 года;

- не обеспечено раздельное хранение верхней и спецодежды, что является нарушением пункта 4.13 Отраслевого стандарта. Правил оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения, утвержденного Приказом Министерства Здравоохранения РФ № 80 от 15.03.2002 года;

- в помещении склада гигрометры находятся в нерабочем состоянии, журнал регистрации показателей термометров и гигрометров ведется нерегулярно- нарушение пункта 4.15 вышеуказанного Отраслевого стандарта;

- не обеспечены условия хранения лекарственных средств. Лекарственные препараты хранятся при температуре + 28 градусов, при норме не выше +25 градусов, что является нарушением п. 6.11 Отраслевого стандарта. Правил оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения, утвержденного Приказом Министерства Здравоохранения РФ № 80 от 15.03.2002 года;

- в специально оборудованном помещении для обсечения прохладного (+12,+15 С) режима хранения лекарственных средств кондиционер и освещение находятся в нерабочем состоянии и температура хранения составляет + 28 градусов. Нарушение п. 4.2 указанного выше Приказа;

- допускается реализация фальсифицированного лекарственного препарата «Максипим фл. 1 г № 1» серии 6В14376 производства Бристол Майер Сквибб, Великобритания.

Заинтересованное лицо в судебном заседании факты правонарушения и свою вину в их совершении признает, за исключением реализации фальсифицированного лекарственного препарата «Максипим фл. 1 г № 1» серии 6В14376 производства Бристол Майер Сквибб, Великобритания. По мнению ООО «Фарм- Трейд» заявителем не подтверждена допустимыми доказательствами реализация фальсифицированного лекарственного препарата «Максипим фл. 1 г № 1» серии 6В14376 производства Бристол Майер Сквибб, Великобритания.

Из материалов дела установлено:

Должностным лицом Управления Росздравнадзора по Ставропольскому краю проведена проверка выполнения оптовым складом ООО «Фарм- Трейд» лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности. Проверкой установлено, что ООО «Фарм – Трейд» имея лицензию серии М № 006560 от 132.05.2003 года на осуществление фармацевтической деятельности, разрешающая ООО «Фарм – Трейд» по адресу: г. Ставрополь, ул. Серова, 462/б оптовую торговлю лекарственными средствами без права реализации сильнодействующих и ядовитых веществ согласно спискам ПККН, осуществило предпринимательскую деятельность с нарушением требований Федерального Закона от 08.08.2001 года «О лицензировании отдельных видов деятельности», условий лицензии.

Нарушения выразились в том, что Обществом не соблюдены требования к помещению и оборудованию для оптовой торговли, в частности в помещениях аптечного склада зона приемки товара совмещена с экспедиционной, не обеспечено раздельное хранение верхней и спецодежды, в помещении склада гигрометры находятся в нерабочем состоянии, журнал регистрации показателей термометров и гигрометров ведется нерегулярно, не обеспечены условия хранения лекарственных средств. Лекарственные препараты хранятся при температуре + 28 градусов, при норме не выше +25 градусов, в специально оборудованном помещении для обсечения прохладного (+12,+15 С) режима хранения лекарственных средств кондиционер и освещение находятся в нерабочем состоянии и температура хранения составляет + 28 градусов, допускается реализация фальсифицированного лекарственного препарата «Максипим фл. 1 г № 1» серии 6В14376 производства Бристол Майер Сквибб, Великобритания.

По результатам проверки составлен акт проверки № 0343 от 14.09.2007 года и оформлен протокол об административном правонарушении № 79 от 25.09.2007 года, согласно которому ООО «Фарм- Трейд» допустило вышеперечисленные нарушения, т.е. совершило административное правонарушение, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно п. 3 статьи 23.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях дела об административных правонарушениях, ответственность за которые предусмотрена статьей 14.1. указанного Кодекса, рассматривают судьи арбитражных судов, в связи с чем, Управление Росздравнадзора по Ставропольскому краю, г. Ставрополь и обратилось в Арбитражный суд Ставропольского края с заявлением о привлечении ООО «Фарм- Трейд» к административной ответственности.

Исследовав материалы дела и приложенные к нему документы, выслушав представителя заявителя и заинтересованного лица, дав оценку представленным доказательствам, суд считает, что заявленные требования подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

ООО «Фарм- ТРейд» , юридический адрес: г. Ставрополь, 2- й Юго- Западный проезд, 9 –а, имеет лицензию серии М № 006560. Данная лицензия разрешает Обществу осуществлять оптовую торговлю лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами списков ПККН в аптечном складе, расположенном по адресу: г. Ставрополь, ул. Серова, 462 б .

Согласно данной лицензии лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности должен соблюдать лицензионные требования и условия.

ООО «Фарм – Трейд», осуществляя фармацевтическую деятельность, нарушило лицензионные требования и условия при осуществлении такой деятельности. Данные требования перечислены в п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 416 от 06.07.20006 года (далее – Положение) и Приказе Министерства Здравоохранения РФ № 382 от 15.12.2002 года.

Согласно подпункту б) п. 4 Положения лицензиат, осуществляющий оптовую торговлю лекарственными средствами, должен соблюдать требования статьи 29 ФЗ «О лекарственных средствах» и правила оптовой торговли лекарственными средствами, установленные Приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.03.2002 года № 80.

Пунктом 4 Правил оптовой торговли лекарственными средствами установлены требования, предъявляемые к помещениям и оборудованию для оптовой торговли лекарственными средствами.

В соответствии с п. 4.2. указанных Правил складские помещения предприятий оптовой торговли лекарственными средствами должны быть изолированными, специально оборудованными помещениями, позволяющими обеспечить хранение и надлежащую сохранность лекарственных средств с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи.

П. 4.10. Правил предусмотрено, что площадь складских помещений основного производственного назначения должна соответствовать объему хранимого товара на единицу складской площади, но не менее 150 кв. м, включая:

- зону приемки продукции;

- зону для основного хранения лекарственных средств;

- помещение для лекарственных средств, требующих особых условий хранения;

- экспедиционную.

П. 4.13. Правил закреплено требование, предъявляемое к хранению одежды и обуви. В гардеробной верхняя одежда и обувь хранятся изолированно от сменной одежды и обуви.

Все складские помещения, в которых хранятся лекарственные средства, в соответствии с п. 4.15 Правил должны иметь термометры, гигрометры или психрометры, которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показатели этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) ответственным лицом. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы и калиброваны в установленном порядке.

Материалами дела подтверждается и сторонами не оспаривается, что ООО «Фарм- Трейд» при осуществлении фармацевтической деятельности допустило нарушение вышеперечисленных требований.

Согласно п. 5 статьи 205 АПК РФ по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности. В случае непредставления административным органом, составившим протокол, доказательств, необходимых для рассмотрения дела и принятия решения, арбитражный суд может истребовать доказательства от указанного органа по своей инициативе.

Определением суда от 18.10.2007 года арбитражный суд обязывал заявителя представить доказательства, подлинники документов, вещественные доказательства, протоколы осмотра, протоколы изъятия вещественных доказательств, предметов правонарушения. Вместе с тем, административным органом, составившим протокол в отношении ООО «Фрам- Трейд» не представлены допустимые доказательства, подтверждающие факт реализации фальсифицированного лекарственного препарата «Максипим фл. 1 г № 1» серии 6В14376 производства Бристол Майер Сквибб, Великобритания.

Согласно п. 5 Положения О лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416 нарушение лицензиатом требований о статьи 29 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил оптовой торговли лекарственными средствами, является грубым нарушением лицензиатом лицензионных требований и условий, за которое частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность.

Согласно ч. 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Поскольку правонарушение совершено впервые суд считает, что наказание следует назначить в размере низшего предела санкции, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, что составляет 40 000 рублей.

На основании изложенного и руководствуясь частью 4 статьи 14.1, 23.1, 25.4, 28.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях, 167 – 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,

Р Е Ш И Л:

Заявленные требования удовлетворить.

Привлечь ООО «Фарм – Трейд», юридический адрес: г. Ставрополь, 2- й Юго – Западный проезд, 9-а, почтовый адрес: г. Ставрополь, ул. Огородная, 2 В, адрес места осуществления деятельности: г. Ставрополь, ул. Серова, 462, б, к административной ответственности по пункту 4 статьи 14.1. Кодекса РФ об административных правонарушениях, и назначить ему наказание в виде штрафа в сумме 40 000 (сорока тысяч) рублей.

Информация о получателе штрафа, необходимая в соответствии с правилами заполнения расчетных документов на перечисление суммы административного штрафа:

УФК по Ставропольскому краю (Управление Росздравнадзора по СК)

ИНН 2634063580;КПП 263401001;

р/с 40101810300000010005 в ГРКЦ ГУ банка России по СК

БИК 040702001; (ОКАТО 07401000000 г.Ставрополя);

КБК 06011690040040000140

Исполнительный лист выдать после вступления решения в законную силу.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

Судья А.М. Борозинец