Гражданский кодекс часть 1

рассмотрев в открытом судебном заседании заявление Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Ставропольскому краю, г. Ставрополь о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1, с. Степное к административной ответственности, предусмотренной части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии представителя заявителя – ФИО2. по доверенности № 07-45/4 от 11.01.2010, представителя заинтересованного лица – не явились,

установил:

Управление Росздравнадзора по Ставропольскому краю обратилось в Арбитражный суд Ставропольского края с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Как усматривается из заявления, установлен факт осуществления предпринимателем деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно: несоблюдение установленных обязательных требований в сфере государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства при осуществлении фармацевтической деятельности.

В судебном заседании представитель административного органа требования поддержал в полном объеме.

Индивидуальный предприниматель, в отношении которого вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении не явился, однако в материалах дела имеется заявление, в котором предприниматель факт совершения вменяемого правонарушения признает, просит рассмотреть настоящее заявление в его отсутствие и указывает, что нарушения, выявленные в ходе проверки им устранены.

Выслушав доводы заявителя, исследовав материалы дела, суд считает доказанным факт совершения предпринимателем правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Из материалов дела установлено, что в соответствии с Федеральными законами от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», и от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Постановлениями Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», Постановлениями Правительства Российской Федерации от 31.03.2010 № 203 «О полномочиях федеральных органов исполнительной власти по осуществлению государственного контроля за ценами на лекарственные средства, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств», Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации (Управления Росздравнадзора по Ставропольскому краю), на основании Приказа Управления Росздравнадзора по Ставропольскому краю от 12.04.2010 № 316-о/д по поручению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 09.04.2010 № 26 «О контроле за применением цен на лекарственные средства, включённые в перечень жизненноважных лекарственных средств», 20 мая 2010 года проведена внеплановая выездная проверка индивидуального предпринимателя ФИО1 на предмет соблюдения обязательных требований в сфере государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства при осуществлении фармацевтической деятельности, по месту нахождения аптечного учреждения: <...>.

Проверка проводилась штатными сотрудниками Управления Росздравнадзора по Ставропольскому краю.

Предприниматель ФИО1 имеет лицензию № ЛО 26-02-000153 выданную Комитетом Ставропольского края по торговле и лицензированию отдельных видов деятельности 24.11.2008, сроком действия до 24.11.2013.

В ходе проверки установлено несоблюдение ФИО1 установленных обязательных требований в сфере государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства при осуществлении фармацевтической деятельности, по месту нахождения аптечного учреждения, указывающее на наличие признаков состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В аптечной организации не соблюдались положения пункта 4 «в» «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 №416, требования пункта 20 постановления Правительства Российской Федерации от 08.08.2010 № 654 «О совершенствовании регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства»:

- не были изъяты из реализации, не размещены в карантинную зону лекарственные средства, относящиеся к группе ЖНВЛС, производители которых не зарегистрировали на день проверки в установленном порядке свои отпускные цены:

- энзистал, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой № 80 (МНН Панкреатин) производитель Торрент Фармасьютикаллс ЛТД. Индия, на который отсутствует, зарегистрированная в установленном порядке отпускная цена производителя. Указанный лекарственный препарат находился в аптечном киоске на полке вместе с другими лекарственными препаратами, подготовленными к реализации;

- на реализации (в торговом зале на полке вместе с другими лекарственными препаратами, подготовленными к реализации) находился лекарственный препарат, поступивший в аптечный киоск до 01.04.2010 - дротоверин-УБФ (таблетки) по 0,04 №10 серии 31108, производитель ОАО «Уралбиофарм» - 1 упаковка по розничной цене 10 рублей, указанной на упаковке.

Предельная максимальная розничная цена на дротаверин-УБФ таблетки по 0,04 №10 ОАО «Уралбиофарм» действующая на территории Ставропольского края на 01.04.2010 составляет 8 рублей 03 копейки. Указанный лекарственный препарат, поступил в аптечный киоск от ООО «Медчеста-М» по товарной накладной № 307241 от 28.12.2009. В соответствии с протоколом согласования цен к товарно-транспортной накладной № 307241 от 28.12.2009, индивидуальным предпринимателем рассчитана розничная цена на дротаверин-УБФ таблетки по 0,04 №10 ОАО «Уралбиофарм» серии 31108 в размере 7 рублей 42 копейки.

Отсутствие зарегистрированной в установленном порядке отпускной цены производителя свидетельствует о том, что предприниматель не имела необходимой информации для определения отпускной розничной цены в рамках действующего законодательства в сфере ценообразования на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.

Указанные нарушения отражены в Акте проверки от 20.05.2010 № 0146. При проведении проверки присутствовала ФИО1, ей вручена копия акта, выдано предписание об устранении выявленных нарушений.

В соответствии с Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.10.2005 № 2220-Пр/05 «Об утверждении Перечня должностных лиц Росздравнадзора и его территориальных органов, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях», по результатам проверки общества составлен Протокол об административном правонарушении от 20.05.2010 № 81 (л.д.7).

В порядке статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Управление Росздравнадзора обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении предпринимателя к административной ответственности.

Удовлетворяя заявление Управления Россздравнадзора, суд руководствуется следующим.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В примечании к указанному пункту указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" под лицензией понимается специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю. Лицензионные требования и условия - совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Согласно нормам Положения N 416 лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей".

При этом пунктом 5 Положения N 416 установлено, что невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 настоящего Положения, является грубым нарушением лицензионных требований и условий.

Пределы, формы и порядок государственного регулирования цен на лекарственные средства изначально определены Постановлением Правительства РФ от 09.11.2001 N 782 "О государственном регулировании цен на лекарственные средства" .

Государственное регулирование цен на лекарственные средства, осуществляемое в отношении ЖНВЛС, включенных в Перечень, происходит путем:

- обязательной государственной регистрации предельных отпускных цен российских и иностранных организаций - производителей на лекарственные средства;

- установления предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные средства, которое с 1 января 2010 года осуществляется при государственной регистрации лекарственных средств.

В соответствии с пунктом 7.1 Положения N 782 до 1 апреля 2010 года допускалась реализация организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными учреждениями жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя, без применения порядка, установленного пунктом 19 Положения N 782.

В соответствии с пунктом 7 Постановления Правительства РФ от 08.08.2009 N 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства", органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации предписано принять нормативные правовые акты, устанавливающие предельные оптовые и предельные розничные надбавки к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в соответствии с методикой, утверждаемой Федеральной службой по тарифам, не позднее 1 марта 2010 года.

На территории Ставропольского края принято Постановление Региональной тарифной комиссии Ставропольского края от 27.02.2010 №05/1, которым установлены предельные оптовые и предельные розничные надбавки к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.

Министерство здравоохранения Ставропольского края, координируя действия заинтересованных субъектов в сфере здравоохранения, в соответствии с положением, утверждённым Постановление Губернатора Ставропольского края от 22.02.2007 N 85 "Об утверждении Положения о министерстве здравоохранения Ставропольского края", направило главам администраций муниципальных образований городов и районов Ставропольского края информационное письмо от 31.03.2010 № 01-13/1844 о необходимости соблюдения действующего законодательства в отношении жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, в котором сообщалось о размещении на официальном сайте Министерства Здравоохранения Ставропольского края перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, с указанием регистрационных цен предельных оптовых, предельных розничных и максимальной цены, допустимой к реализации на территории Ставропольского края.

Приказом Министерства здравоохранения Ставропольского края от 31.03.2010 № 01-05/211 «О формировании предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, реализуемые на территории Ставропольского края» руководителям аптечных предприятий государственной и иных форм собственности указано на необходимость обеспечить реализацию жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, с зарегистрированной ценой производителя и максимальной ценой, допустимой к реализации на территории Ставропольского края с 1 апреля 2010 года.

Как следует из материалов дела, в аптеке предпринимателя ФИО1 не соблюдались положения пункта 4 «в» «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 - соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах", правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.

Факты, нашедшие отражение в акте проверки подтверждены материалами дела: актом проверки от 20.05.2010, объяснениями предпринимателя.

Суд, проверив процедуру возбуждения дела об административном правонарушении, установил, что Управлением процессуальных нарушений не допущено.

Таким образом, вышеуказанные обстоятельства свидетельствуют о нарушении предпринимателем обязательных требований в сфере государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства при осуществлении фармацевтической деятельности, что образует состав правонарушения, предусмотренный пунктом 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно пункту 8 Постановления Правительства РФ от 08.08.2009 N 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" при реализации производителем, организацией оптовой торговли или аптечным учреждением жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя, при включении организацией оптовой торговли в протокол согласования цен поставки жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств недостоверных сведений о фактической отпускной цене производителя и (или) размере фактической оптовой надбавки виновные лица несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

За совершение административного правонарушения по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

С учетом отсутствия обстоятельств, отягчающих административную ответственность, а также то, что предпринимателем устранены выявленные недостатки, суд назначает основное наказание в виде минимального размера административного штрафа - 4000 рублей.

Руководствуясь статьями 167, 168, 169, 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,

Р Е Ш И Л:

Требования Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Ставропольскому краю удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1, проживающую по адресу: <...>, ОГРНИП <***> к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 4000 рублей.

Реквизиты для перечисления штрафа: р/счет <***> Банк ГРКЦ ГУ Банка России по Ставропольскому краю г. Ставрополя БИК 040702001 Получатель: УФК по Ставропольскому краю (Управление Росздравнадзора по Ставропольскому краю)ИНН <***> КПП 263401001 КБК 06011690040040000140 ОКАТО 07401000000.

Исполнительный лист выдать после вступления решения в законную силу.

Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Ставропольского края в Шестнадцатый апелляционный суд в десятидневный срок со дня его принятия (изготовления в полном объеме) и в Федеральный арбитражный суд Северо – Кавказского округа в двухмесячный срок со дня вступления в законную силу.

Судья Д.Ю. Костюков