Гражданский кодекс часть 1

рассмотрев в открытом судебном заседании заявление Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Ставропольскому краю, г. Ставрополь о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Дар», г. Ставрополь к административной ответственности, предусмотренной части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии представителя заявителя – ФИО1. по доверенности № 07-45/4 от 11.01.2010, представителя заинтересованного лица – ФИО2, директор общества, приказ,

установил:

Управление Росздравнадзора по Ставропольскому краю обратилось в Арбитражный суд Ставропольского края с заявлением о привлечении ООО «Дар» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Как усматривается из заявления, установлен факт осуществления медицинским учреждением деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно: несоблюдение Обществом с ограниченной ответственностью «Дар» установленных обязательных требований в сфере государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства при осуществлении фармацевтической деятельности.

В судебном заседании представитель административного органа требования поддержал в полном объеме.

Представитель общества с доводами представителя административного органа не согласилась. Считает, что заявителем не указано, какие именно грубые нарушения были допущены ООО «Дар» при проведении проверки. Указывает, что ответственным за ценообразование и за изъятие из реализации жизненноважных лекарственных средств назначена заведующая аптекой - ФИО3, по вине заведующей ФИО3 указанные в протоколе лекарственные средства не помещены в карантин, в связи с чем, именно она должна быть привлечена к административной ответственности. Полагает, что заявителем не установлен факт реализации указанных в протоколе препаратов. Кроме того, указывает, что ООО «Дар» указанные лекарственные препараты приобретены до установления ограничений на их реализацию и в настоящее время запрет на их реализацию отсутствует, просит суд отказать в удовлетворении заявления Управления.

Выслушав доводы представителей сторон, исследовав материалы дела, суд считает доказанным факт совершения ООО «Дар» правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Из материалов дела установлено, что в соответствии с Федеральными законами от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», и от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Постановлениями Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», Постановлениями Правительства Российской Федерации от 31.03.2010 № 203 «О полномочиях федеральных органов исполнительной власти по осуществлению государственного контроля за ценами на лекарственные средства, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств», Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации (Управления Росздравнадзора по Ставропольскому краю), на основании Приказа Управления Росздравнадзора по Ставропольскому краю от 12.04.2010 № 316-о/д по поручению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 09.04.2010 № 26 «О контроле за применением цен на лекарственные средства, включённые в перечень жизненноважных лекарственных средств», 12 апреля 2010 года проведена внеплановая выездная проверка Общества с ограниченной ответственностью «Дар», на предмет соблюдения обязательных требований в сфере государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства при осуществлении фармацевтической деятельности, по месту нахождения аптечного учреждения: 355019 <...>

Проверка проводилась штатными сотрудниками Управления Росздравнадзора по Ставропольскому краю.

Общество с ограниченной ответственностью «Дар» имеет лицензию № ЛО 26-02-000248 выданной Комитетом Ставропольского края по торговле и лицензированию отдельных видов деятельности 07.04.2009 года, сроком действия до 07.04.2014 года.

В ходе проверки установлено несоблюдение Обществом с ограниченной ответственностью «Дар» установленных обязательных требований в сфере государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства при осуществлении фармацевтической деятельности, по месту нахождения аптечного учреждения, указывающее на наличие признаков состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В аптечной организации не соблюдались положения пункта 4 «в» «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 №416, требования пункта 20 постановления Правительства Российской Федерации от 08.08.2010 № 654 «О совершенствовании регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства»:

- не были изъяты из реализации, не размещены в карантинную зону лекарственные средства, относящиеся к группе ЖНВЛС, производители которых не зарегистрировали на день проверки в установленном порядке свои отпускные цены;

- неосмектин порошок для приготовления суспензии для приема внутрь по 3 грамма по 10 пакетиков, производитель ЗАО «Фармпроект» г. Санкт-Петербург, по цене 100 рублей 30 копеек (поставлен в аптечную организацию до 01.04.2010 года);

- неосмектин порошок для приготовления суспензии для приема внутрь по 3 грамма по 30 пакетиков, производитель ЗАО «Фармпроект» г. Санкт-Петербург, по цене 107 рублей 80 копеек (поставлен в аптечную организацию до 01.04.2010 года);

- окупрес Е 0,25%- 5 мл, производитель Кадила Фармасьютикалс Индия - 1 упаковка по цене 33 рубля 60 копеек (поступил в аптеку до 01.04.2010 года).

Отсутствие зарегистрированной в установленном порядке отпускной цены производителя свидетельствует о том, что аптечная организация не имела необходимой информации для определения отпускной розничной цены в рамках действующего законодательства в сфере ценообразования на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.

Указанные нарушения отражены в Акте проверки юридического лица от 12.04.2010. При проведении проверки присутствовала заведующая аптекой ООО «Дар» ФИО3, ей же вручена копия акта, выдано предписание об устранении выявленных нарушений (л.д.11, 67).

В соответствии с Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.10.2005 № 2220-Пр/05 «Об утверждении Перечня должностных лиц Росздравнадзора и его территориальных органов, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях», по результатам проверки общества составлен Протокол об административном правонарушении от 20.04.2010 № 052 (л.д.7-10).

В порядке статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Управление Росздравнадзора обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Дар» к административной ответственности.

Удовлетворяя заявление Управления Россздравнадзора, суд руководствуется следующим.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В примечании к указанному пункту указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" под лицензией понимается специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю. Лицензионные требования и условия - совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Согласно нормам Положения N 416 лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей".

При этом пунктом 5 Положения N 416 установлено, что невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 настоящего Положения, является грубым нарушением лицензионных требований и условий.

Как следует из материалов дела, в аптеке ООО «Дар» не соблюдались положения пункта 4 «в» «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 - соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах", правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.

Факты, нашедшие отражение в акте проверки подтверждены материалами дела: актом проверки от 12.04.2010, объяснениями заведующей аптекой, в которых указано, что лекарственные средства, относящиеся к группе ЖНВЛС, не размещены в карантинную зону по невнимательности.

Однако, в судебном заседании представитель общества указала, что данные препараты приобретены до установления ограничений на их реализацию (до 01.04.2010), а следовательно, запрет на их реализацию отсутствует.

Данный довод ООО «Дар» суд считает необоснованной ввиду следующего. Пределы, формы и порядок государственного регулирования цен на лекарственные средства изначально определены Постановлением Правительства РФ от 09.11.2001 N 782 "О государственном регулировании цен на лекарственные средства" .

Государственное регулирование цен на лекарственные средства, осуществляемое в отношении ЖНВЛС, включенных в Перечень, происходит путем:

- обязательной государственной регистрации предельных отпускных цен российских и иностранных организаций - производителей на лекарственные средства;

- установления предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные средства, которое с 1 января 2010 года осуществляется при государственной регистрации лекарственных средств.

В соответствии с пунктом 7.1 Положения N 782 до 1 апреля 2010 года допускалась реализация организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными учреждениями жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя, без применения порядка, установленного пунктом 19 Положения N 782.

В соответствии с пунктом 7 Постановления Правительства РФ от 08.08.2009 N 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства", органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации предписано принять нормативные правовые акты, устанавливающие предельные оптовые и предельные розничные надбавки к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в соответствии с методикой, утверждаемой Федеральной службой по тарифам, не позднее 1 марта 2010 года.

На территории Ставропольского края принято Постановление Региональной тарифной комиссии Ставропольского края от 27.02.2010 №05/1, которым установлены предельные оптовые и предельные розничные надбавки к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.

Министерство здравоохранения Ставропольского края, координируя действия заинтересованных субъектов в сфере здравоохранения, в соответствии с положением, утверждённым Постановление Губернатора Ставропольского края от 22.02.2007 N 85 "Об утверждении Положения о министерстве здравоохранения Ставропольского края", направило главам администраций муниципальных образований городов и районов Ставропольского края информационное письмо от 31.03.2010 № 01-13/1844 о необходимости соблюдения действующего законодательства в отношении жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, в котором сообщалось о размещении на официальном сайте Министерства Здравоохранения Ставропольского края перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, с указанием регистрационных цен предельных оптовых, предельных розничных и максимальной цены, допустимой к реализации на территории Ставропольского края.

Приказом Министерства здравоохранения Ставропольского края от 31.03.2010 № 01-05/211 «О формировании предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, реализуемые на территории Ставропольского края» руководителям аптечных предприятий государственной и иных форм собственности указано на необходимость обеспечить реализацию жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, с зарегистрированной ценой производителя и максимальной ценой, допустимой к реализации на территории Ставропольского края с 1 апреля 2010 года.

Довод представителя общества о том, что обеспечение выполнения фармацевтического порядка в аптечном учреждении, а также контроль за соблюдением правил торговли, положением о защите прав потребителей и других нормативных актов по отпуску лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в силу должностной инструкции были возложены на заведующую аптекой, судом отклоняется, поскольку данное обстоятельство не свидетельствует об отсутствии вины общества в совершении правонарушения, выразившегося в нарушении лицензионных требований.

При этом суд отмечает, что обеспечение выполнения лицензионных требований в обществе должно обеспечивать именно юридическое лицо, поскольку лицензиатом является ООО «Дар», а не конкретное аптечное учреждение, ему принадлежавшее. Ответственность за несоблюдение лицензионных требований и условий наступает в отношении лицензиата - юридического лица, которое в данном случае является надлежащим субъектом административной ответственности и отвечает за действия своих работников.

Так же, суд отклоняет довод заинтересованного лица о том, что Управлением не установлен факт реализации указанных в протоколе лекарственных средств.

ООО «Дар» осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами и предлагает имеющийся в его собственности ассортимент расцененных лекарственных препаратов неограниченному кругу лиц, выразивших желание приобрести конкретное лекарственное средство, что в соответствии со статьей 437 ГК РФ признаётся публичной офертой. В связи с чем, не обязательно устанавливать факт реализации покупателю конкретного лекарственного средства, поскольку препарат, поступивший и расцененный в аптечном учреждении уже готов к реализации неограниченному кругу лиц.

Суд, проверив процедуру возбуждения дела об административном правонарушении, установил, что Управлением процессуальных нарушений не допущено.

Как установлено судом и следует из материалов дела, 13.04.2004 директору ООО «Дар» вручено уведомление, которым законный представитель общества приглашается на составление протокола об административном правонарушении на 16.04.2010(л.д.15).

16.04.2010 директор общества – ФИО2 обратилась в Управление с заявлением о переносе дня составления протокола об административном правонарушении на 20.04.2010 (л.д.16).

В указанный день (20.04.2010) законный представитель ООО «Дар» - директор общества ФИО2 для составления и подписания протокола об административном правонарушении не явилась.

В связи с чем, протокол составлен в отсутствие законного представителя общества и направлен в адрес общества посредством почтовой связи, заказным письмом с уведомлением (л.д.7).

Довод представителя ООО «Дар» на то, что 20.04.2010 в Управление для составления протокола явилась заведующая аптекой, однако, в участии при составлении протокола об административном правонарушении ей было отказано, суд отклоняет как не обоснованный.

В силу части 2 статьи 25.4 Кодекса законными представителями юридического лица являются его руководитель, а также иное лицо, признанное в соответствии с законом или учредительными документами органом юридического лица. Полномочия законного представителя юридического лица подтверждаются документами, удостоверяющими его служебное положение.

В качестве защитника или представителя к участию в производстве по делу об административном правонарушении допускается адвокат или иное лицо. Полномочия иного лица удостоверяются доверенностью, оформленной в соответствии с законом (части 2 и 3 статьи 25.5 Кодекса).

Как пояснил представитель Управления и подтверждается представителем Общества, 20.04.2010 в назначенное для составления протокола время явилась заведующая аптекой ООО «Дар» - ФИО3, без доверенности, подтверждающей ее право действовать от имени и по поручению законного представителя общества.

При таких обстоятельствах, суд считает, что Управлением соблюден порядок привлечения общества к административной ответственности.

Таким образом, вышеуказанные обстоятельства свидетельствуют о нарушении ООО «Дар» обязательных требований в сфере государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства при осуществлении фармацевтической деятельности, что образует состав правонарушения, предусмотренный пунктом 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно пункту 8 Постановления Правительства РФ от 08.08.2009 N 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" при реализации производителем, организацией оптовой торговли или аптечным учреждением жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя, при включении организацией оптовой торговли в протокол согласования цен поставки жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств недостоверных сведений о фактической отпускной цене производителя и (или) размере фактической оптовой надбавки виновные лица несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

За совершение административного правонарушения по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

С учетом отсутствия обстоятельств, отягчающих административную ответственность, а также то, что обществом устранены выявленные недостатки, суд назначает основное наказание в виде минимального размера административного штрафа - 40000 рублей.

Руководствуясь статьями 167, 168, 169, 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,

Р Е Ш И Л:

Требования Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Ставропольскому краю удовлетворить.

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Дар», расположенного по адресу: <...> к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 40000 рублей.

Реквизиты для перечисления штрафа: Р/счет <***> Банк ГРКЦ ГУ Банка России по Ставропольскому краю г. Ставрополя БИК 040702001 Получатель: УФК по Ставропольскому краю (Управление Росздравнадзора по Ставропольскому краю)
ИНН <***> КПП 263401001 КБК 06011690040040000140 ОКАТО 07401000000.

Исполнительный лист выдать после вступления решения в законную силу.

Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Ставропольского края в Шестнадцатый апелляционный суд в десятидневный срок со дня его принятия (изготовления в полном объеме) и в Федеральный арбитражный суд Северо – Кавказского округа в двухмесячный срок со дня вступления в законную силу.

Судья Д.Ю. Костюков