Гражданский кодекс часть 1

Арбитражный суд Ставропольского края в составе судьи Тлябичевой З.Р., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Кирьяновой Т.И., рассмотрев в открытом судебном заседании заявление Управления Росздравнадзора по Ставропольскому краю, г. Ставрополь к индивидуальному предпринимателю ФИО1, г. Ставрополь о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ

при участии:

от заявителя – ФИО2, доверенность № 06-52/752 от 25.03.2010г.;

от заинтересованного лица – ФИО1, паспорт <...>, выдан 25.01.2002г.,

УСТАНОВИЛ:

Управление Росздравнадзора по Ставропольскому краю, г. Ставрополь обратилось в Арбитражный суд Ставропольского края с заявлением к индивидуальному предпринимателю ФИО1, г. Ставрополь о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Рассмотрев материалы дела, суд признает дело подготовленным к судебному разбирательству, в связи с чем, с согласия сторон переходит к судебному разбирательству в судебном заседании суда первой инстанции.

Представитель Управления Росздравнадзора по СК заявленные требования поддержала в полном объёме, в обоснование своих доводов пояснила, что в ходе проверки установлено нарушение индивидуальным предпринимателем ФИО1, г. Ставрополь установленных лицензионных требований и условий по месту осуществления фармацевтической деятельности в аптечном пункте.

Индивидуальный предприниматель указала на то, что препараты были помещены в карантинную зону и не подлежали продаже, таким образом, ею был нарушен только документооборот. В связи с чем, считает, что существенный ущерб обществу и гражданам не был нанесён, на основании чего просит суд применить минимальную санкцию, предусмотренную данной статьей.

Исследовав материалы дела, выслушав пояснения сторон, суд считает, что требования Управления Росздравнадзора по СК, подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с Федеральными законами от 28.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» и от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», Положением о территориальном органе. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации (Управления Росздравнадзора по Ставропольскому краю) на основании Приказа Управления Росздравнадзора по Ставропольскому краю от 22.06.2010 г. № 559-о/д по поручению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 09.04.2010 № 26 «О контроле за применением цен на лекарственные средства, включённые в перечень ЖНВЛС» 13 июля 2010 г. в 13ч. 00 мин. была проведена плановая выездная проверка Индивидуального предпринимателя ФИО1 на предмет соблюдения обязательных требований в сфере качества, безопасности, обращения лекарственных средств, по месту нахождения аптеки: <...>.

Проверка проводилась штатными сотрудниками Управления Росздравнадзора по Ставропольскому краю.

Индивидуальный предприниматель ФИО1 - ДД.ММ.ГГГГ года., место рождения: г. Ставрополь, место жительства <...>., паспорт <...> выдан отделом Ленинского района г. Ставрополя, ИНН <***>, ОГРН <***>. образование высшее фармацевтическое, на иждивения дочь ФИО1 Анастасия-1990 г.р., сын ФИО1 Егор-1998г.р., дочь ФИО1 Сифия-2008 г.р.

Индивидуальный предприниматель имеет лицензию на фармацевтическую деятельность № 26-02-000158 выданную Управлением Росздравнадзора по Ставропольскому краю 01.11.2007, сроком до 01.11.2012, в аптеке по адресу: <...>.

В ходе проверки установлено несоблюдение лицензиатом Индивидуальным предпринимателем ФИО1 установленных лицензионных требований и условий по месту осуществления фармацевтической деятельности в аптеке: 357100, <...>.

Нарушаются требования статьи 31 Федерального закона от 22.06.1998 года № 86-фз «О лекарственных средствах», а именно: в аптечном учреждении не изъят из реализации, не промаркированы соответствующим образом и не помещен в специально выделенную зону,
отдельно от других лекарственных препаратов, забракованный письмом
Федеральной службы от 30.04.2010 № 04и-406\10 лекарственный препарат
«Сироп цетрина 1 мг\мл 60 мл», серии L9264, производства «Д-р Редди с
Лабораторис Лтд.», Индия, полученный от ООО «Аптека холдинг 1» по товарной
накладной АХ 1-0272330X0 от 09.04.10 года. В нарушение пункта 4.2. Отраслевого стандарта. Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях (основные положения), утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 4 марта 2003 года № 80 акт на списание вышеназванного лекарственного препарата отсутствовал.

Вместе с тем, в аптечном учреждении установлен факт приемки от ООО «Фарм Сфера» по товарной накладной № S014670 от 28.06.2010г. лекарственного препарата «Кислота салициловая 2% 40 мл». В товаро-сопроводительных документах указана серия 010410 и прописаны документы, удостоверяющие качество данной серии. Фактически получен лекарственный препарат «Кислота салициловая 2% 40 мл» серии 020410 без документов качества. Лекарственный препарат находится в реализации, получено было 10 фл, остаток на момент проверки 9 фл. Указанные факты свидетельствуют о нарушении пункта 4.2. и 4.5 Отраслевого стандарта. Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. Утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 4 марта 2003 года №80.

Принимая во внимание, что индивидуальный предприниматель ФИО1 имеет лицензию на фармацевтическую деятельность № 26-02-000158 выданную Управлением Росздравнадзора по Ставропольскому краю 01.11.2007, сроком до 01.11.2012, а перечисленные нарушения свидетельствуют о том, что при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечной организации не соблюдаются лицензионные требования и условия, включенные в пункт 4в Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416, что, учитывая п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, указывает на наличие признаков состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Указанные нарушения отражены в акте проверки индивидуального предпринимателя от 13.07.2010 № 222, дано предписание об устранении выявленных нарушений.

В соответствии с Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.10.2005 г. № 2220-Пр/05 «Об утверждении Перечня должностных лиц Росздравнадзора и его территориальных органов, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях», по результатам проверки Индивидуального предпринимателя ФИО1 составлен Протокол об административном правонарушении от 29 июля 2010 № 115.Противоправное действие (бездействие), свидетельствующие о наличие признаков события и состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, влечет наложение административного штрафа на должностных лиц от четырех тысяч рублей до пяти тысяч рублей.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъектов РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В соответствии с ч. 3 статьи 28.2 КоАП РФ при составлении протокола об административном правонарушении физическому лицу или законному представителю юридического лица, в отношении которых возбуждено дело об административном правонарушении, а также иным участникам производства по делу разъясняются их права и обязанности, предусмотренные настоящим Кодексом, о чем делается запись в протоколе.

Процессуальных нарушений при проведении административного производства арбитражным судом не установлено.

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно ст. 26.2 КоАП РФ доказательствами являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом, иными протоколами, предусмотренными КоАП РФ, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Индивидуальный предприниматель ФИО1 совершила административное правонарушение, что подтверждает материалами дела.

Учитывая, что предприниматель привлекается к административной ответственности впервые, суд применяет санкцию в виде минимального размера административного штрафа в сумме 4 000 рублей.

Руководствуясь статьями 167-170, 204-206, АПК РФ, ст.ст. 2.1, ч.4 ст.14.1, 23.1, 28.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях, суд

Р Е Ш И Л :

Требования Управление Росздравнадзора по Ставропольскому краю о привлечении к административной ответственности индивидуального предпринимателя ФИО1 по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации в связи с осуществлением фармацевтической деятельности с грубым нарушением требованием и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензии) удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1 - ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место жительства: <...>., паспорт <...> выдан отделом Ленинского района г. Ставрополя, ИНН <***>, ОГРН <***>, к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде наложения административного штрафа в размере 4 000 рублей 00 копеек.

Лицу, привлеченному к административной ответственности, следует внести или перечислить сумму административного штрафа на счет получателя штрафа по следующим реквизитам: Р/счет <***>; Банк ГРКЦ ГУ Банка России по Ставропольскому краю г. Ставрополя; БИК 040702001; Получатель УФК по Ставропольскому краю (Управление Росздравнадзора по Ставропольскому краю); ИНН <***>; КПП 263401001; КБК 06011690040040000140; ОКАТО 07401000000.

Лицу, привлеченному к административной ответственности, не позднее 30 дней со дня вступления решения суда в законную силу представить в арбитражный суд копию документа, свидетельствующую об уплате административного штрафа.

При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, принудительное исполнение суда производится в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.

Настоящее решение суда может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд путем подачи апелляционной жалобы через Арбитражный суд Ставропольского края в срок, не превышающий десяти дней со дня его принятия (изготовления в полном объеме), а так же в Федеральный арбитражный суд Северо-Кавказского округа в двухмесячный срок со дня вступления его в законную силу.

Судья З.Р. Тлябичева