Гражданский кодекс часть 1

Судья Арбитражного суда Томской области Гапон А.Н., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Абатуровой М.Н., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Комитета по лицензированию Томской области

к индивидуальному предпринимателю ФИО1

о привлечении к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии:

от заявителя – ФИО2 – доверенность №5 от 11.01.2011 года, удостоверение №1188;

от ответчика- ФИО1 –индивидуальный предприниматель, паспорт 69 03 773838;

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Абатуровой М.Н.

УСТАНОВИЛ:

Комитет по лицензированию Томской области обратился в Арбитражный суд Томской области с заявлением о привлечении к административной ответственности индивидуального предпринимателя ФИО1 за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Представитель Заявителя в судебном заседании заявленные требования о привлечении ФИО1 к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ поддержала по основаниям, изложенным в заявлении, в частновсти указала, что факт совершения Ответчиком правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ полностью подтвержден материалами, приложенными к заявлению из которых следует, что индивидуальным предпринимателем при осуществлении фармацевтической деятельности в виде розничной торговли лекарственными средствами посредством работы аптечного пункта, расположенного по адресу: 634517, <...>, грубо нарушены требования и условия, предусмотренные специальным разрешением (лицензией) на осуществление фармацевтической деятельности.

В судебном заседании ответчик факт правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч.4 ст.14.1 КоАП РФ признала и просила суд, с учетом фактических обстоятельств дела, в том числе устранением выявленных нарушений, применить суд в качестве меры наказания - приостановление деятельности, что предусмотрено ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Изучив материалы дела и представленные доказательства, заслушав представителей сторон, суд находит установленными следующие обстоятельства.

ФИО1 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя ИФНС России по ЗАТО Северск Томской области 19.02.2008г. за ОГРН <***>.

Комитетом по лицензированию Томской области ИП ФИО1 01.10.2009г. выдана лицензия №ЛО-70-02-000132 на право осуществления фармацевтической деятельности и розничной торговли лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств в аптечном киоске, расположенном по адресу: 634517, <...>. Срок действия лицензии до 01.10.2014г.

Как следует из материалов дела, сотрудником Комитета по лицензированию Томской области 12 апреля 2011г. была проведена проверка в отношении индивидуального предпринимателя ФИО1 по соблюдению лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в ходе которой были выявлены факты грубого нарушения лицензионных требований и условий, предъявляемых к осуществлению фармацевтической деятельности, а именно:

- в пункте 1.1 договора аренды нежилых помещений от 01.08.2009г. № 1К,
заключенного между Администрацией Зоркальцевского сельского поселения и ИП
ФИО1 допущены исправления срока действия договора, кроме того термометр в холодильнике находится в нерабочем состоянии, что является нарушением подпункта «а» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006г. № 416, согласно которому лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленных к ним требованиям;

- при проведении проверки обнаружены следующие лекарственные препараты во вскрытых вторичных упаковках, которые не проведены по лабораторно-фасовочному журналу и не оформлены в соответствии с требованиями: фестал № 100, заводская серия 330084; холензим № 50, заводская серия 1210910; нимесил 100мг, № 30 заводская серия 03669; терафлю № 10, заводская серия 01126, что является нарушением подпункта «г» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006г. № 416, согласно которому лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;

- отсутствует штамп «Лекарство отпущено», «Рецепт недействителен», не ведется журнал неправильно выписанных рецептов, чем нарушен подпункт «г» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006г. № 416, согласно которому лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения... требования части 3 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;

- на ценниках отсутствует информация: наименование товара, подпись
материально ответственного лица или печать организации, дата оформления ценника.

Отсутствует Государственный реестр цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, что является нарушением подпункта «г» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006г. № 416, согласно которому лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные предприниматели. имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения... требования части 3 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;

- нарушается хранение лекарственных средств, требующих защиты от действия
света: сульфацил натрия 20%-5мл (стеклянный флакон) хранится на свету.

- нарушается хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильных): камфорный спирт 10%-40,0; раствор перекиси водорода №5-100,0; аллохол № 10 - хранение осуществляется при температуре 21 градус. Хранение должно осуществляться в прохладном месте, как указано на этикетке, чем нарушен подпункт «з» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006г. № 416, согласно которому лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

По результатам проверки сотрудником Комитета по лицензированию Томской области в отношении ИП ФИО1 был составлен протокол об административном правонарушении от 14 апреля 2011г. по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ - грубое нарушение требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) на осуществление фармацевтической деятельности.

Привлечение ИП ФИО1 к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ за указанное выше нарушение является предметом требований Заявителя по настоящему делу.

Исследовав и оценив в соответствии со статьей 71 АПК РФ имеющиеся в деле доказательства, арбитражный суд считает заявление о привлечении ИП ФИО1 к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ обоснованным по следующим основаниям.

В соответствии с ч.6 ст.205 АПК РФ, при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Пунктом 1 статьи 1.6 КоАП РФ установлено, что лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основании и в порядке, установленных законом.

В соответствии со ст.2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Основаниями для привлечения к административной ответственности являются наличие в действиях (бездействии) лица, предусмотренного КоАП РФ состава административного правонарушения и отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в виде наложения административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к названной норме Кодекса понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии со ст.4 Федерального закона РФ от 22.06.1998г. №86-ФЗ «О лекарственных средствах» фармацевтической деятельностью является деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.

Согласно п.п.47 п.1 ст.17 Федерального закона РФ от 08.08.2001г. №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и статьей 34 Федерального закона от 22.06.98г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.

Статьей 2 Федерального закона от 08.08.2001г. №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность предусмотренных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006г. №416 (далее – Положение), в соответствии с п.4 которого лицензионными требованиями и условиями данного вида деятельности, в том числе являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 3 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; лекарственных средств для ветеринарного применения - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения;

Осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "и" пункта 4 настоящего Положения (п. 5 Положения).

Учитывая выявленные в ходе проверки обстоятельства, в том числе исправления срока действия договора в пункте 1.1 договора аренды нежилых помещений от 01.08.2009г. № 1К заключенного между Администрацией Зоркальцевского сельского поселения и ИП ФИО1; наличие термометра в холодильнике в нерабочем состоянии; наличие лекарственных препаратов во вскрытых вторичных упаковках, которые не проведены по лабораторно-фасовочному журналу и не оформлены в соответствии с требованиями; отсутствие штампа «Лекарство отпущено», «Рецепт недействителен», отсутствие журнала неправильно выписанных рецептов; отсутствие следующей информации на ценниках: наименование товара, подпись материально ответственного лица или печать организации, дата оформления ценника; отсутствие Государственного реестра цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты; нарушение хранения лекарственных средств,требующих защиты от действия света; нарушение хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильных), что подтверждается материалами дела и индивидуальным предпринимателем не оспаривается, суд считает, что факт наличия события правонарушения, вины лица, в отношении которого вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, в его совершении, установленным, в связи с чем, у суда имеются основания для привлечения ИП ФИО1 к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ и назначения ей административного наказания.

С учетом фактических обстоятельств дела, социальной значимости деятельности ИП ФИО1, устранение выявленных правонарушений, что подтверждается представителем заявителя, учитывая принцип соразмерности определенного наказания совершенному правонарушению, суд считает возможным назначить административное наказание, в рамках санкции, предусмотренной ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, в виде приостановления деятельности сроком на 10 суток.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 167 - 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения г.Томск, зарегистрированную в качестве индивидуального предпринимателя Инспекцией Федеральной налоговой службы по ЗАТО Северск Томской области 19.02.2008 года, ОГРН <***>, проживающую по адресу – <...>, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде приостановления деятельности сроком на 10 суток по адресу - 634517, <...>, указанному в приложении №1 от 01.10.2009 года к лицензии ЛО-70-02-000132 от 01.10.2009 года.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок в Седьмой арбитражный апелляционный суд.

Судья А.Н.Гапон