Гражданский кодекс часть 1

установил: Прокуратура Ленинского района г.Томска обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «ОЛИМП» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ), за осуществление предпринимательской деятельности с грубыми нарушениями условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

ООО «ОЛИМП» в письменном отзыве с доводами, изложенными в заявлении, частично не согласилось по следующим основаниям:

1.Одним из нарушений, указанных в заявлении, было отсутствие на момент проверки из перечня обязательного минимального ассортимента, установленного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15.09.2010г. №805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи» следующих препаратов: аминофиллин в таблетках, ампициллин в капсулах.

Аминофиллин - является международным непатентованным названием препарата «эуфиллин», который на момент проверки в таблетированной форме был в наличии. Данный факт подтверждает отчет о движении товара «эуфиллин 150 мг. №30 таб.» за период с 10 ноября 2010 года по 18 ноября 2010 года.

Относительно препарата ампициллин в капсулах, то данный препарат действительно отсутствовал длительное время у фирм-поставщиков, поэтому приобрести ампициллин в необходимой лекарственной форме не было возможности. Данный факт подтверждается ответами на запрос фарм-поставщиков г.Томска, г. Новосибирска, г.Кемерово.

2. В соответствии с пунктом 3.4 Должностной инструкции заведующей аптекой заведующая является ответственным лицом за фармацевтический порядок в аптеке, выполнение сотрудниками правил хранения и реализации лекарственных средств, то есть именно заведующая должна контролировать соблюдение специалистами температурного режима хранения препаратов, а также правил реализации лекарственных средств, в данном случае - внесение записи в лабораторно-фасовочный журнал о нарушении вторичной заводской упаковки.

Согласно пункту 3.6 Должностной инструкции заведующей аптекой заведующая обязана соблюдать соответствие необходимого оборудования (приборов для регистрации параметров воздуха) установленным к ним требованиям. Из этого следует, что именно заведующая обязана соблюдать соответствие гигрометров установленным требованиям, а именно следить за сроками годности приборов и при необходимости принять меры по их замене.

ООО «ОЛИМП» просит в удовлетворении требования о привлечение общества к административной ответственности в части неполного обеспечения наличия медикаментов согласно приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15.09.2010 г. №805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи» отказать; нарушения переквалифицировать на часть 4 статьи 14.1. КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), совершенные должностным лицом; при принятии решения учесть, что ранее ООО «ОЛИМП» к административной ответственности не привлекался, обнаруженные в ходе проверки нарушения устранены.

Исследовав материалы дела, изучив доводы сторон, арбитражный суд находит заявление Прокуратуры Ленинского района г.Томска подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, ООО «ОЛИМП» зарегистрировано ИФНС России по г.Томску 22.08.2006 за основным государственным регистрационным номером 1067017166281.

ООО «ОЛИМП» осуществляет фармацевтическую деятельность и имеет лицензию №ЛО-70-02-000073 от 05.02.2009, выданную Комитетом по лицензированию Томской области. Фармацевтическая деятельность ООО «ОЛИМП» осуществляется в виде розничной торговли лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств посредством работы аптеки, расположенной по адресу: <...>.

Согласно абзацам 2, 5 статьи 2 Федерального закона от 08.08.2001 №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия - специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий; лицензионные требования и условия - совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Применительно к фармацевтической деятельности лицензионные требования и условия установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 №416.

Проверкой, проведенной 13.11.2010 прокуратурой Ленинского района г. Томска с привлечением специалиста Комитета по лицензированию Томской области в аптеке ООО «ОЛИМП» по ул. Карла Ильмера, д. 23 в г. Томске, выявлены нарушения лицензионных требований и условий, предъявляемых к осуществлению фармацевтической деятельности.

По фактам выявленных нарушений составлен акт проверки.

Установлено, что ООО «ОЛИМП» не выполнены требования:

- Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 №416;

- Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

- приказа Минздрава РФ от 04.03.2003 №80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003»;

- приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 №785 «О порядке отпуска лекарственных средств»;

- приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15.09.2010 №805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи».

В частности нарушены следующие лицензионные требования и условия:

В нарушение подпункта «а» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, абзаца 7 пункта 3.19 приказа Минздрава РФ от 04.03.2003 №80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003» помещение аптеки оснащено двумя гигрометрами, срок поверки которых истек в августе 2010 года.

В нарушение подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15.09.2010 №805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи» в ассортименте аптеки отсутствуют следующие препараты: аминофиллин в таблетках, ампициллин в капсулах.

В нарушение подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, пункта 5.4 приказа Минздрава РФ от 04.03.2003 №80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003» таблетки «Аллохол» хранятся в шкафу при комнатной температуре +24 С (в соответствии с инструкцией к препарату должны храниться в прохладном месте).

В нарушение подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, пункта 2.8 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 №785, не внесены в лабораторно-фасовочный журнал сведения о нарушении вторичной заводской упаковки следующих лекарственных средств: Димедрол в ампулах, серия 7112096, ФИО1 в капсулах, серия 338164, Фервекс для взрослых в пакетиках, серия L9970, Тера Флю в пакетиках, серия СОА 45351, ФИО2 в ампулах, серия 100201.

В соответствии с пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, грубым нарушением лицензионных требований и условий является невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 настоящего Положения.

Из объяснений директора ООО «ОЛИМП» ФИО3 следует, что использование гигрометров, срок поверки которых истек в августе 2010 года, связано с тем, что не уследили за истечением сроков поверки гигрометров.

Аминофиллин в таблетках, ампициллин в капсулах отсутствует у поставщиков, однако письменных запросов о наличии или отсутствии указанных лекарственных средств поставщикам ООО «ОЛИМП» не направляло. Хранение таблеток «Аллохол» при комнатной температуре связано с тем, что фармацевт не уследила за порядком хранения данного лекарства. Записи в лабораторно-фасовочный журнал должны вносить фармацевты, а в связи с большим объемом продажи лекарств, фармацевт не успел внести сведения о нарушении вторичной заводской упаковки.

Из изложенного следует, что у ООО «ОЛИМП» имелась возможность для соблюдения условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

И.о.прокурора Ленинского района г.Томска О.А.Фрикель вынесено постановление от 18.11.2010 о возбуждении дела об административном правонарушении.

Прокуратура Ленинского района г.Томска обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «ОЛИМП» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

При рассмотрении дела в судебном заседании установлено, что имеется событие административного правонарушения; имелись основания для вынесения постановления от 18.11.2010 о возбуждении дела об административном правонарушении; полномочия прокурора на возбуждение дела о любом административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, установлены статьей 28.4 КоАП РФ; ответственность за совершение вышеназванного правонарушения определена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ; имеются основания для привлечения к административной ответственности ООО «ОЛИМП» на основании части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В силу части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Примечание. Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно статье 2 Федерального закона от 08.08.2001 №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования и условия - это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, определен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 №416.

В силу пункта 5 Положения о лицензировании осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подп. «а» - «д» пункта 4 Положения (в редакции до 13.11.2010).

Вменяемое ООО «ОЛИМП» нарушение посягает на установленный нормативными правовыми актами особо значимый порядок общественных отношений в сфере фармацевтической деятельности.

Согласно Кодексу Российской Федерации об административных правонарушениях административное наказание - это установленная государством мера ответственности за совершение административного правонарушения, применяемая в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами (статья 3.1 КоАП РФ). Любая мера ответственности, в частности административной, предполагает определенное ограничение либо лишение тех или иных прав и свобод привлекаемого к ответственности правонарушителя. Эти ограничения составляют содержание наказания как адекватной реакции государства на совершенное правонарушение.

В соответствии со статьей 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом (часть 1).

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 3).

В части 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлен административный штраф с указанием его минимального и максимального пределов. Такая конструкция санкции создает необходимые условия для индивидуализации данной меры наказания, учета характера совершенного административного правонарушения, имущественного и финансового положения юридического лица, обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность, что соответствует общим принципам и правилам назначения административного наказания.

В пункте 21 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003 №2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» даны следующие разъяснения: при определении конкретного размера штрафа судам необходимо исходить из того, что в силу статьи 4.1 Кодекса размер штрафа не может быть установлен ниже предела, предусмотренного соответствующей статьей КоАП РФ.

На основании изложенного и с учетом характера совершенного правонарушения, степени общественной опасности противоправного деяния, а также в целях соблюдения межотраслевого принципа права - неотвратимости юридической ответственности, единообразия практики в толковании и применении арбитражными судами положений Кодекса Российской Федерации об административных правонарушения, суд привлекает ООО «ОЛИМП» к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1 КоАП РФ и находит возможным назначить наказание в виде взыскания административного штрафа в минимальном размере 40000 руб. При этом суд исходит из того, что административное приостановление деятельности является более строгим наказанием, чем административный штраф, и в соответствии с частью 1 статьи 3.12 КоАП РФ назначается судьей только в случаях, предусмотренных статьями Особенной части настоящего Кодекса, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

Доводы общества о переквалификации нарушения «на осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), совершенное должностным лицом», судом не принимаются, поскольку в силу статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность (часть 1); юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2); назначение административного наказания юридическому лицу не освобождает от административной ответственности за данное правонарушение виновное физическое лицо, равно как и привлечение к административной или уголовной ответственности физического лица не освобождает от административной ответственности за данное правонарушение юридическое лицо (часть 3); общество обязано принимать меры к надлежащему выполнению лицензионных требований и условий, возложенных на него Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, в течение всего периода осуществления лицензируемого вида деятельности; осуществление обществом предпринимательской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий вследствие ненадлежащего исполнения должностной инструкции заведующей аптекой не является обстоятельством, освобождающим само юридическое лицо от ответственности, установленной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Данный вывод соответствует правовой позиции Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, сформулированной в Постановлениях Президиума от 03.08.2004 №№4554/04, 5940/04, 6346/04, 6902/04, 5960/04, от 28.09.2004 №6429/04, от 23.11.2003 №8688/04, от 28.06.2005 №480/05 и Определениях от 25.10.2007 №12981/07, от 08.11.2007 №8467/07, от 05.05.2010 №ВАС-5550/10..

В пункте 15 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 №10 «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» даны следующие разъяснения: при назначении наказания в виде административного штрафа суд, руководствуясь статьей 32.2 КоАП РФ, направляет исполнительный лист на взыскание штрафа судебному приставу-исполнителю по месту нахождения (жительства) лица, привлеченного к административной ответственности. Исполнительный лист направляется в случае отсутствия документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении тридцати дней со дня вступления в законную силу решения суда либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки исполнения указанного решения.

Согласно части 5.2 статьи 211 АПК РФ, вступившей в силу с 01.11.2010, исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

В соответствии со статьей 324 АПК РФ при наличии обстоятельств, затрудняющих исполнение судебного акта, ООО «ОЛИМП» вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением об отсрочке или о рассрочке исполнения судебного акта.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

решил:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «ОЛИМП», зарегистрированное Инспекцией Федеральной налоговой службы по г.Томску 22.08.2006 за основным государственным регистрационным номером 1067017166281 и находящееся по адресу: <...>, к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде взыскания административного штрафа в размере 40000 руб.

Реквизиты для перечисления штрафа:

Наименование получателя платежа: УФК по Томской области (Прокуратура Томской области), ИНН: <***>, КПП: 702101001, Код ОКАТО: 69401000000, номер счета получателя платежа: 401 018 109 000 000 1007, наименование банка: ГРКЦ ГУ Банка России по Томской области г.Томск, БИК: 046902001, КБК: 415 1 16 90010 01 0000 140.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции в десятидневный срок со дня его принятия.

Судья Л.А.Мухамеджанова