Гражданский кодекс часть 1

Управление Росздравнадзора по Тульской области обратилось в Арбитражный суд Тульской области в соответствии со ст. 23.1 КоАП РФ с заявлением о привлечении ООО «Русский инженерный клуб» к административной ответственности по ч.3 ст.14.1 КоАП РФ за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных лицензией.

В ходе судебного разбирательства Управление Росздравнадзора по Тульской области уточнило заявленные требования и просило привлечь ООО «Русский инженерный клуб» к административной ответственности по части 4 ст. 14.1 КоАП РФ, поскольку выявленные нарушения являются грубыми.

Ответчик признал факт совершения правонарушения, просил назначить административное наказание ниже низшего предела санкции ч.3 ст.14.1 КоАП РФ.

Рассмотрев материалы дела, выслушав доводы сторон, суд

установил:

ООО «Русский инженерный клуб» осуществляет деятельность по производству медицинской техники на основании лицензии № 99-03-000560 от 24.10.2006г., выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сроком действия на 5 лет до 24.10.2011г.

24.01.2011 сотрудниками Управления Росздравнадзора на основании приказа № 36-Пр/11 от 18.01.2011г. проведена плановая проверка соблюдения лицензионных требований и условий по производству медицинской техники в отношении ООО «Русский инженерный клуб».

В ходе проверки выявлены нарушения в части несоблюдения лицензиатом п.п. «б» и «в» пункта 4 Положения о лицензировании производства медицинской техники, а именно: несоответствие производства медицинской техники «Аппарат ИК- и К- лазерный хирургический импульсно-периодический полупроводниковый мощностью 10Вт «ЛАЗЕРМЕД-10-01» пункту 3.4 ТУ-9444-001-24643978-2004 в части не проведения в полном объеме испытаний, отсутствие у лицензиата средств измерений предусмотренных ТУ-9444-001-24643978-2004 (линейка измерительная по ГОСТ 427, весы типа РП-100Ш13 по ГОСТ 23711, ваттметр типа К540, шумометр ROBOTRON №00025 ПО гост 11001, динамометр типа В7870-0050 по ГОСТ 13837).

По результатам проверки составлен акт проверки №1-Т от 24.01.2011г. Акт проверки составлен в присутствии генерального директора ООО «Русский инженерный клуб» ФИО2, о чем последний расписался в акте. Замечаний к акту не представлено.

24.01.2011г. Управлением Росздравнадзора по Тульской области в отношении ООО «Русский инженерный клуб» составлен протокол об административном правонарушении по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ. Протокол составлен в присутствии генерального директора ООО «Русский инженерный клуб» ФИО2

В объяснениях к протоколу генеральный директор указал, что нарушения допущены в связи с упущениями ответственного лица.

Согласно ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Примечанием к указанной норме закона установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

На основании ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" деятельность по производству медицинской техники подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования деятельности по производству медицинской техники фармацевтической деятельности установлен Положением о лицензировании производства медицинской техники, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007г. № 33 (далее - Положение о лицензировании).

Пунктом 5 Положения о лицензировании установлено, что осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 настоящего Положения.

В силу пункта 4 Положения о лицензировании лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности по производству медицинской техники являются, в том числе:

б) соблюдение лицензиатом требований законодательства Российской Федерации по безопасности, производству и контролю качества медицинской техники, технических условий на производимую медицинскую технику;

в) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) средств измерений, предусмотренных техническими условиями или другими нормативно-техническими документами на медицинскую технику и соответствующих требованиям к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона "Об обеспечении единства измерений".

В соответствии со ст. 2 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензионные требования и условия - это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Из материалов дела установлено, что ООО «Русский инженерный клуб» утверждены технические условия ТУ-9444-001-24643978-2004 на производство Аппарата ИК- и К-лазерный хирургический импульсно-периодический полупроводниковый мощностью 10Вт «ЛАЗЕРМЕД-10-01». В приложении Б к ТУ-9444-001-24643978-2004 указан перечень рекомендуемых приборов и оборудования для проведения испытаний. В данный перечень входят, в том числе линейка измерительная по ГОСТ 427, весы типа РП-100Ш13 по ГОСТ 23711, ваттметр типа К540, шумометр ROBOTRON №00025 ПО гост 11001, динамометр типа В7870-0050 по ГОСТ 13837.

В ходе проведения проверки Управлением Росздравнадзора по Тульской области выявлено отсутствие у лицензиата средств измерений предусмотренных ТУ-9444-001-24643978-2004 (линейка измерительная по ГОСТ 427, весы типа РП-100Ш13 по ГОСТ 23711, ваттметр типа К540, шумометр ROBOTRON №00025 ПО гост 11001, динамометр типа В7870-0050 по ГОСТ 13837).

Ввиду отсутствия необходимых средств измерения, предусмотренных ТУ-9444-001-24643978-2004, испытания медицинской техники «Аппарат ИК- и К- лазерный хирургический импульсно-периодический полупроводниковый мощностью 10Вт «ЛАЗЕРМЕД-10-01» проведены не в полном объеме.

При таких обстоятельствах, ООО «Русский инженерный клуб» нарушены подп. «б», «в» п. 4 Положения о лицензировании производства медицинской техники, поскольку при отсутствии необходимых измерительных приборов, утвержденных ТУ-9444-001-24643978-2004, проведены периодические испытания на соответствие ТУ-9444-001-24643978-2004.

Факт отсутствия в момент проверки необходимых измерительных приборов актом проверки от 24.01.2011г., протоколом об административном правонарушении от 24.01.2011 и объяснениями директора ООО «Русский инженерный клуб».

Таким образом, материалами дела подтверждено наличие события административного правонарушения, ответственность за совершение которого установлена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Однако, Управление Росздравнадзора по Тульской области при подаче заявления просило привлечь ООО «Русский инженерный клуб» к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ, протокол об административном правонарушении составлен по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

В пункте 8 постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004г. № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснено, что в случае, если заявление административного органа о привлечении к административной ответственности или протокол об административном правонарушении содержит неправильную квалификацию совершенного правонарушения, суд вправе принять решение о привлечении к административной ответственности в соответствии с надлежащей квалификацией. При этом указанное в протоколе событие правонарушения и представленные доказательства должны быть достаточными для определения иной квалификации противоправного деяния.

Вместе с тем исходя из общих принципов назначения административного наказания, в том числе положений пункта 2 части 1 статьи 30.7 КоАП РФ не допускается такая переквалификация административного правонарушения, которая повлечет усиление административного наказания, то есть ухудшение положения лица, привлекаемого к административной ответственности.

Согласно пункту 20 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", если при рассмотрении дела будет установлено, что протокол об административном правонарушении содержит неправильную квалификацию совершенного правонарушения, судья может переквалифицировать действия (бездействие) лица на другую статью, предусматривающую состав правонарушения, имеющий единый родовой объект посягательства, при условии, что это не ухудшает положения лица, в отношении которого возбуждено дело, и не изменяет подведомственности его рассмотрения.

Учитывая, что вменяемое правонарушение (отсутствие необходимых измерительных приборов и не проведение полного исследования медицинской техники на соответствие техническим условиям) образует объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и ухудшает положение лица в отношении которого возбуждено дело (минимальная санкция части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях выше размера санкции части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях), у суда отсутствуют основания для переквалификации действий и привлечения ООО «Русский инженерный клуб» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Часть 3 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает ответственность за нарушение лицензионных требований и условий.

ООО «Русский инженерный клуб» нарушены подп. «б», «в» п. 4 Положения о лицензировании производства медицинской техники, поскольку при отсутствии необходимых измерительных приборов, утвержденных ТУ-9444-001-24643978-2004, проведены периодические испытания на соответствие ТУ-9444-001-24643978-2004.

При таких обстоятельствах указанное правонарушение подпадает под часть 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с ч.2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В рассматриваемом случае суд, исследовав представленные в дело доказательства (в частности, акт проверки от 24.01.2011г., протокол об административном правонарушении от 24.01.2011г., технические условия ТУ-9444-001-24643978-2004 на медицинскую технику, пояснения директора ООО «Русский инженерный клуб» по существу правонарушения), установил, что ООО «Русский инженерный клуб» не приняты все зависящие от нее меры по соблюдению подп. «б», «в» п. 4 Положения о лицензировании производства медицинской техники, что свидетельствует о наличии его вины.

Обстоятельств, объективно препятствующих совершению действий по соблюдению законодательства, не имелось.

Нарушений процедуры привлечения ООО «Русский инженерный клуб» к административной ответственности судом не установлено.

Часть 1 статьи 4.1 КоАП РФ устанавливает, что административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

Часть 3 статьи 14.1 КоАП РФ влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Таким образом, суд привлекает ООО «Русский инженерный клуб» к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в сумме 30 000 руб.

Руководствуясь ст.ст. 167-170, 205, 206 АПК РФ, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Русский инженерный клуб», расположенное по адресу: <...>, зарегистрированное в качестве юридического лица 06.12.2004г. ИФНС России по Советскому району г.Тулы к административной ответственности по ч.3 ст. 14.1 КоАП РФ и назначить наказание в виде административного штрафа в сумме 30 000 руб.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в Двадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Тульской области в течение десяти дней со дня его принятия.

Штраф может быть уплачен в добровольном порядке в 30-дневный срок со дня вступления решения в законную силу по реквизитам:

Реквизиты для уплаты штрафа:

УФК по Тульской области (Управление Росздравнадзора по Тульской области)

р/с <***> в ГРКЦ ГУ Банка России по Тульской области г.Тула

КБК 060 116 900 400 400 00140

БИК 047003001

ИНН <***>

КПП 710601001

ОКАТО 70401000000

В случае добровольной уплаты штрафа доказательства уплаты направить в суд, в случае неуплаты в добровольном порядке в соответствии с положениями Федерального Закона № 229-ФЗ «Об исполнительном производстве» решение направляется судебному приставу для принудительного исполнения решения Арбитражного суда Тульской области.

Судья А.В.Драчен