Гражданский кодекс часть 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обратилась в Арбитражный суд Тульской области с заявлением о привлечении индивидуального общества с ограниченной ответственностью «Эверест» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Общество с ограниченной ответственностью «Эверест» (далее - ООО «Эверест») возражения на заявление не представило.

Как следует из материалов дела, Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании приказа Росздравнадзора от 01.07.2013 № 2773-Пр/13 «О проведении плановой выездной проверки общества с ограниченной ответственностью «Эверест» в период с 08.07.2013 по 26.07.2013 (фактический срок проверки - 09.07.2013 - 26.07.2013) проведена плановая выездная проверка ООО «Эверест» по соблюдению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

При проведении проверки были выявлены грубые нарушения ООО «Эверест» лицензионных требований, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081: в нарушение подпункта «в» пункта 5 названного Положения у ООО «Эверест» отсутствуют соответствующие установленным требованиям помещения и оборудование, принадлежащие на праве собственности или ином законном основании, необходимые для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность.

В лицензии указан адрес юридического лица ООО «Эверест»: 300041, <...> и адрес осуществления фармацевтической деятельности (аптечного склада): 300041, г. Тула, Советский р-н, ул. Ленина, д. 13.

По адресу осуществления фармацевтической деятельности, указанному в лицензии на осуществление фармацевтической деятельности от 15.03.2010 № ФС-99-02-001259, предоставленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, ООО «Эверест» отсутствует, в помещениях, которые были заявлены при лицензировании, на момент проверки не осуществляет деятельность. Заявление о переоформлении лицензии в связи с изменением адресов места нахождения юридического лица и места осуществления фармацевтической деятельности и заявление о прекращении фармацевтической деятельности в Росздравнадзор (лицензирующий орган) от ООО «Эверест» не поступали.

На запрос Росздравнадзора собственником помещений по адресу местонахождения юридического лица: 300041, <...> и адресу осуществления деятельности: 300041, г. Тула, Советский р-н, ул. Ленина, д. 13, ООО «ЧП ФИО2» (исх. от 10.07.2013 № 27/07) предоставлена информация об отсутствии договорных отношений с ООО «Эверест» в связи с истечением срока договора аренды нежилых помещений (складского и офисного назначения) от 29.12.2009.

По данному факту заместителем начальника отдела лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прокурсоров, культивированию нарокосодержащих растений и контроля в сфере обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора и главным государственный инспектором отдела лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и контроля в сфере обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора составлен акт проверки № 78 от 26.07.2013 года, протокол № 54 от 26.07.2013 года об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

В соответствии со статьей 23.1 КоАП РФ заявление о привлечении ООО «Эверест» к административной ответственности направлено в арбитражный суд.

Рассмотрев заявление Министерства здравоохранения Тульской области о привлечении ООО «Эверест» к административной ответственности по признакам, предусмотренным частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, арбитражный суд находит заявление подлежащим удовлетворению.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что влечет за собой наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В примечании к указанной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Обязанность соблюдать определенные лицензионные требования и условия при осуществлении конкретного лицензионного вида деятельности предусмотрена Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный Закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ).

На основании подпункта 47 пункта 1 статьи 12 названного закона фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Статья 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» определяет, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

В соответствии с подпунктом «в» пункта 3 названного Положения лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации - в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением лицензирования фармацевтической деятельности в части, осуществляемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения).

Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, перечисленным в подпунктах «а» - «м» пункта 5 названного Положения, в частности:

а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

б) наличие у медицинской организации - лицензиата лицензии на осуществление медицинской деятельности;

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:

лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;

лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Как установлено пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

Общество с ограниченной ответственностью «Эверест» имеет лицензию № ФС-99-02-001259 от 15.03.2010 на осуществление фармацевтической деятельности, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на сроком до 15 марта 2015 года. Место нахождения и место осуществления лицензируемого вида деятельности: 300041, <...>; аптечный склад - 300041, <...>.

В результате плановой выездной проверки, проведенной Росздравнадзором, установлено грубое нарушение ООО «Эверест» лицензионных требований, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности: в нарушение подпункта «а» пункта 5 названного Положения у ООО «Эверест» отсутствуют помещения и оборудование, принадлежащие на праве собственности или на ином законном основании, необходимые для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующие установленным требованиям.

В помещениях, которые были заявлены при лицензировании, на момент проверки ООО «Эверест» не осуществляет деятельность.

На запрос Росздравнадзора (исх. от 10.07.2013 № 27/07) ООО «ЧП ФИО2» (собственник помещений по адресу местонахождения юридического лица: 300041, <...> и адресу осуществления деятельности: 300041, г. Тула, Советский р-н, ул. Ленина, д. 13) сообщил, что с ООО «Эверест» в настоящее время не имеется договорных отношений в связи с истечением срока договора аренды нежилых помещений (складского и офисного назначения) от 29.12.2009. С данной организацией был заключен договор аренды на одно рабочее место в 2012 году сроком на 11 месяцев.

Изложенные факты подтверждены протоколом об административном правонарушении № 54 от 26 июня 2013 года.

О составлении протокола ООО «Эверест» извещалось телеграммой от 25.07.2013 года по юридическому адресу <...>.

В соответствии с частью 1 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ лицензия подлежит переоформлению в случаях изменения адреса места нахождения юридического лица, адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности» по заявлению лицензиата о переоформлении лицензии.

До переоформления лицензии в случаях, предусмотренных частью 1 статьи 18 названного закона, лицензиат вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности, за исключением его осуществления по адресу, не указанному в лицензии.

В соответствии с частью 14 статьи 20 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ не позднее чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности лицензиат, имеющий намерение прекратить этот вид деятельности, обязан представить или направить в лицензирующий орган заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности.

Наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности дает право ООО «Эверест» осуществлять поставки лекарственных препаратов на всей территории Российской Федерации, в том числе в медицинские организации, что при отсутствии помещений и оборудования, соответствующих установленным требованиям, является потенциальной угрозой причинения вреда здоровью граждан.

Несоблюдение лицензиатом подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности является в силу пункта 6 названного Положения грубым нарушением лицензионных требований, и влечет за собой ответственность, установленную частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Возможность для соблюдения норм и правил, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, у лицензиата ООО «Эверест» имелась, доказательства принятия ООО «Эверест» всех зависящих от него мер по предупреждению совершения административного правонарушения, а также наличия объективных препятствий для соблюдения требований лицензии, которые он не мог предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась, в дело не представлены.

Заявление Федеральной службы по надзору в сфере о привлечении ООО «Эверест» к административной ответственности по признакам по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ подлежит удовлетворению. За совершенное административное правонарушение подлежит применению административное наказание в виде административного штрафа в размере сорока тысяч рублей.

Штраф может быть уплачен в добровольном порядке в течение 60 дней со дня вступления в законную силу решения по реквизитам:

Счет - 40101810800000010041

Банк - Отделение 1 Московского ГТУ Банка России, <...> БИК-044583001

Получатель - УФК по г. Москве (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения л/сч 04732д00600)

ИНН <***>/ КПП 770901001

КБК - 06011690020026000140, ОКАТО-45286580000

Руководствуясь статьями 156, 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Эверест», зарегистрированного Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 10 Тульской области 30.12.2009 года, ОГРН <***>, ИНН <***>, зарегистрированного по адресу <...>, к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ей наказание в виде административного штрафа в размере сорока тысяч рублей.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в течение десяти дней после его принятия в Двадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Тульской области.

Судья Н.И. Чубарова