Гражданский кодекс часть 1

Судья Арбитражного суда Республики Тыва Хертек А.В., рассмотрев в судебном заседании заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Тыва (Управление Росздравнадзора по Республике Тыва)

к Государственному унитарному предприятию «Республиканская оптовая аптечная база» Республики Тыва

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в заседании:

от заявителя: ФИО1 Ш-К – по доверенности от 26.02.2008 г. № 1/08,

от ответчика: ФИО2 – по доверенности от 16.03.2009 г.;

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Тыва (далее - Управление) обратилось в Арбитражный суд Республики Тыва с заявлением о привлечении Государственного унитарного предприятия «Республиканская оптовая аптечная база» (далее – Предприятие, ГУП «РОАБ» РТ) к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В судебном заседании представитель заявителя поддержал заявленные требования пояснив, что с 17 по 20 февраля 2009 г. по приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11.02.2009 г. № 1033-Пр/09 в ГУП «РОАБ» РТ по адресу <...>, л.А, комиссией Росздравнадзора проведена проверка лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.В ходе проверки в аптечном складе ГУП «РОАБ» РТ по адресу <...>, выявлены нарушения лицензионных требований и условий предусмотренных подпунктами Б и Д пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 г. № 416, а именно требований приказа Минздрава Российской Федерации от 15 марта 2002 г. № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения» (ОСТ 91500.05.0005-2002), данный ОСТ согласно п. 1.2. Правил является обязательным для всех организаций, независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих оптовую торговлю лекарственными средствами, что является грубым нарушением лицензионных требований и условий, в связи с чем просил суд привлечь ГУП «РОАБ» РТ к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Представитель ответчика в судебном заседании нарушение лицензионных требований ГУП «РОАБ» РТ признал, просил предоставить рассрочку по уплате административного штрафа в связи с тяжелым финансовым состоянием предприятия.

Изучив материалы дела, выслушав доводы сторон, арбитражный суд находит требования заявителя обоснованными и подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Государственное унитарное предприятие «Республиканская оптовая аптечная база» Республики Тыва осуществляет предпринимательскую деятельность на основании свидетельства о государственной регистрации № 1031740507028 и фармацевтическую деятельность на основании лицензии выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее - Росздравнадзор) от 04.02.2009 г. № ФС-99-02-000514 сроком действия до 04.02.2014 г.

Как видно из материалов дела, Управление провело мероприятия по контролю за соблюдением Предприятием лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности. С 17 по 20 февраля 2009 г. по приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11.02.2009 г. № 1033-Пр/09 в ГУП «РОАБ» РТ по адресу <...>, л.А, комиссией Росздравнадзора по республике Тыва проведена проверка лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

В ходе проверки установлены факты грубого нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечном складе ГУП «РОАБ» РТ по адресу <...>.

Результаты проверки зафиксированы в акте от 17 февраля 2009 г. и протоколе об административном правонарушении от 20 февраля 2009 г.

Как следует из протокола по делу об административном правонарушении выявлены нарушения лицензионных требований и условий предусмотренных подпунктами Б и Д пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 г. № 416, а именно требований приказа Минздрава Российской Федерации от 15 марта 2002 г. № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения» (ОСТ 91500.05.0005-2002), выразившиеся в следующем:

1. помещения и приспособления для хранения лекарственных средств не содержатся в чистоте (п. 7 акта);

2.верхняя одежда и обувь хранятся не в гардеробной (п. 7 акта).

3. лекарственные средства, требующие защиты от света, хранятся не в темном помещении (п. 10 акта).

4. лекарственные средства, требующие защиты от повышенной температуры, хранятся без соблюдения температурного режима, указанного на этикетке или в инструкции по применению (п. 10 акта).

5. красящие лекарственные средства хранятся не в специальном шкафу (п. 10 акта).

6. лекарственное растительное сырье содержащее эфирные масла, хранится не изолированно (п. 10 акта).

7. медикаменты хранятся не систематизировано по фармакологическим группам (п. 11 акта).

8. стеллажи для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения установлены следующим образом: - не на всех стеллажах, шкафах, полках прикреплены стеллажные карты с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности, количества единиц хранения (п. 13 акта).

9. учет лекарственных средств по срокам годности ведется не на все препараты с ограниченным сроками годности, в том числе и на бумажном носителе (п. 15 акта).

10. лекарственные средства с истекшим сроком годности не актируются и не хранятся отдельно (п. 16 акта).

Также не соблюдены требования ст. 4 Федерального закона от 22.06.1998г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» - аптечный склад (являясь организацией оптовой торговли), получает этиловый спирт высшей очистки в цистернах «ангро» (в декалитрах) и реализует расфасованный этиловый спирт по 20, 30, и 60 кг (п. 23 акта).

В соответствии с Отраслевыми стандартами и Правилами оптовой торговли лекарственными средствами, а также Основного положения ОСТ 91500.05.0005-2002 (в ред. Приказов Минздрава РФ от 21.03.2003 N 122,от 28.03.2003 N 130):

- верхняя одежда и обувь хранятся изолированно от сменной одежды и обуви в гардеробной (п.4.13);

- с теллажи для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения должны быть установлены следующим образом (п.4.16.):

- расстояние до наружных стен не менее 0,6 - 0,7 м;

- расстояние до потолка не менее 0,5 м;

- расстояние от пола не менее 0,25 м;

- проходы между стеллажами не менее 0,75 м;

- на всех стеллажах, шкафах, полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности, количества единиц хранения;

- помещения и приспособления для хранения лекарственных средств должны содержаться в чистоте (4.17);

- хранение медикаментов может быть систематизировано (6.7):

- по фармакологическим группам;

- по способу применения.

Для учета размещения лекарственных средств могут использоваться компьютерные технологии, согласованные в установленном порядке;

- на предприятии оптовой торговли лекарственными средствами должен вестись учет лекарственных средств по срокам годности, в том числе и на бумажном носителе (6.9.);

- л екарственные средства с истекшим сроком годности актируются и хранятся отдельно (п.6.10);

- лекарственные средства, требующие защиты от света, необходимо хранить в темном помещении или шкафах с плотно пригнанными дверцами, окрашенными внутри черной краской или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой (6.12.);

- при хранении лекарственных средств, требующих защиты от повышенной или пониженной температуры, необходимо соблюдать температурный режим, указанный на этикетке или в инструкции по применению;

- органопрепараты следует хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте при температуре 0 - +15 град. С (если нет других указаний);

- медицинские жирные масла хранят при температуре от +4 до +12 град. С;

- пахучие лекарственные средства хранятся изолированно в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха, раздельно по наименованиям;

- красящие лекарственные средства хранятся в специальном шкафу в плотно укупоренной таре, раздельно по наименованиям;

- лекарственное растительное сырье (предварительно высушенное) должно храниться в сухом, хорошо вентилируемом помещении, в закрытой таре (стеклянной, металлической, деревянной);

- резаное сырье хранят в тканевых мешках, порошок - в двойных мешках (внутренний - бумажный, наружный - тканевый);

- лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, необходимо хранить изолированно в хорошо укупоренной таре;

- ядовитое и сильнодействующее растительное сырье хранится в отдельном помещении или в отдельном закрытом на замок шкафу;

- готовые лекарственные сборы хранятся с соблюдением общих правил.

Таким образом, выявлено осуществление фармацевтической деятельности с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, в нарушение требований подпунктов Б и Д пункта4 Постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», что зафиксировано в Протоколе об административном правонарушении от 20 февраля 2009 года, составленном главным специалистом-экспертом Управления Росздравнадзора по Республике Тыва ФИО3

Понятие грубого нарушения в отношении фармацевтической деятельности установлено пунктом 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 (далее - Положение), осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 Положения.

Таким образом, указанные нарушения ГУП «РОАБ» РТлицензионных требований и условий, допущенные при осуществлении фармацевтической деятельности, следует признать грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией.

Материалами дела установлено, что допущено грубое нарушение лицензионных требований (условий).

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Обстоятельств, исключающих привлечение к ответственности, судом не установлено.

В рассматриваемом случае факт грубого нарушения Предприятием условий, предусмотренных лицензией, а также его вина установлены судом и подтверждены материалами дела.

Суд считает необходимым назначить наказание в виде взыскания административного штрафа в размере 40 000 рублей и установить следующий порядок уплаты штрафа: по 10 000 рублей каждый месяц, с марта 2009 года по июнь 2009 года.

Обращение о привлечении к административной ответственности произведено в пределах сроков, установленных действующим законодательством.

Руководствуясь ст. ст. 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л:

Заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Тыва удовлетворить.

Привлечь Государственное унитарное предприятие «Республиканская оптовая аптечная база» Республики Тыва, находящееся по адресу: <...>, ИНН: <***>, КПП: 170101001, к административной ответственности предусмотренной ч.4 ст. 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде наложения административного штрафа в размере 40 000 рублей.

Установить следующий порядок уплаты штрафа: по 10 000 рублей каждый месяц, с марта 2009 года по июнь 2009 года.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в течении 10 дней со дня его принятия.

Судья А.В.Хертек