Гражданский кодекс часть 1

Арбитражный суд Тюменской области в составе судьи Безикова О.А., при ведении протокола судебного заседания секретарем Шрамовой О.В., рассмотрев в судебном заседании дело, возбужденное по заявлению

Департамента здравоохранения Тюменской области

в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Биопта» (ОГРН <***>, ИНН <***>)

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ,

при участии в судебном заседании представителей

от заявителя: ФИО1 на основании доверенности № 11/50 от 08.02.2012 г.,

от ответчика: ФИО2 на основании доверенности № 470 от 18.11.2011 г.,

установил:

Департамент здравоохранения Тюменской области обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Биопта» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Представитель Департамента в судебном заседании требования поддержала по основаниям, изложенным в заявлении.

Представитель ответчика факт совершения правонарушения не отрицает, возражений против заявленных требований не заявил.

Как следует из материалов дела, с 19.12.2011 г. по 28.12.2011 г. в отношении юридического лица ООО «Биопта» по адресу места осуществления деятельности: <...> - аптека готовых лекарственных форм, проведена внеплановая документарная и выездная проверка соблюдения обязательных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в части ассортимента и уровня цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

Проверка проведена лицом, уполномоченным для проведения проверки на основании приказа директора департамента здравоохранения Тюменской области от «15» декабря 2011г. № 613-л.

По результатам внеплановой документарной и выездной проверки должностными лицами Департамента составлен акт проверки от 28.12.2011г. № 133.

В акте проверки зафиксированы нарушения лицензионных требований и условий, допущенные аптекой ООО «Биопта» при осуществлении фармацевтической деятельности, в части несоблюдения требований п. 4 п.п. «г» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2006г. № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

Проверкой установлено следующее.

Согласно накладной-реестру розничных цен от 22.11.2011г. № 205187 (поставщик ЗАО НПК "Катрен", протокол согласования цен к счету-фактуре от 21.11.2011 г. № 205187)

- на лекарственный препарат лизиноприл 0,005 № 30 таб. (производитель Северная звезда, серия 90911) сформирована розничная цена в размере 40 руб.80 коп. Допустимый уровень предельной розничной надбавки, согласно приложению № 1 к Постановлению Правительства Тюменской области от 27.02.2010г. № 43-П (далее - Постановление) составляет 27%, таким образом, предельная розничная цена препарата должна составить 40 руб.11 коп. Завышение розничной цены - 69 коп.;

- на лекарственный препарат лизиноприл 0,01 № 20 таб. (производитель Озон ООО, серия 060611), сформирована розничная цена в размере 35 руб. 30 коп. Допустимый уровень предельной розничной надбавки, согласно Постановлению, составляет 27% к фактической отпускной цене производителя, таким образом, предельная розничная цена препарата должна составить 34 руб. 64 коп. Завышение розничной цены составляет 66 коп.

Согласно накладной-реестру розничных цен от 24.11.2011г. № 19622715-001 (поставщик ЗАО Фирма ЦВ «Протек», протокол согласования цен к счету-фактуре от 23.11.2011г.)

- на лекарственный препарат бипрол таб. п/о 10мг № 30 (производитель Макиз фарма ЗАО Россия, серия 040511) сформирована розничная цена в размере 146 руб. 20 коп. Допустимый уровень предельной розничной надбавки, согласно Постановлению, составляет 25%, таким образом, предельная розничная цена препарата должна составить 143 руб.42 коп. Завышение розничной цены составляет 2 руб. 78 коп.;

- на лекарственный препарат натрия хлорид 0,9% р-р д/инф. Фл. 200 мл (производитель Биохимик Россия, серия 4611011), сформирована розничная цена в размере 28 руб. 50 коп. Допустимый уровень предельной розничной надбавки составляет 27% к фактической отпускной цене производителя, таким образом, предельная розничная цена препарата должна составить 28 руб.02 коп. Завышение розничной иены составляет 48 коп.;

- на лекарственный препарат натрия хлорид изотон. р-р д/инф. Фл. 400 мл (производитель Биохимик Россия, серия 4330911), сформирована розничная цена в размере 34 руб. 30 коп. Допустимый уровень предельной розничной надбавки составляет 27% к фактической отпускной цене производителя, таким образом, предельная розничная цена препарата должна составить 33 руб.77 коп. Завышение розничной цены составляет 53 коп.;

- на лекарственный препарат парацетамол МС таб. 500 мг № 10 (производитель «Медисорб» Россия, серия 042102011), сформирована розничная цена в размере 3 руб. 21 коп. Допустимый уровень предельной розничной надбавки составляет 27% к фактической отпускной цене производителя, таким образом, предельная розничная цена препарата должна составить 3 руб. 15 коп. Завышение розничной цены составляет 06 коп.

Согласно накладной-реестру розничных цен от 24.11.2011г. № 246873/9 (поставщик ЗАО «Роста», протокол согласования цен к счету-фактуре от 23.11.2011г. № 246873/9)

- на лекарственный препарат амлотоп таб. 10 мг № 30 (производитель Макиз фарма ЗАО Россия, серия 080611) сформирована розничная цена в размере 166 руб. 20 коп. Допустимый уровень предельной розничной надбавки составляет 25%, таким образом, предельная розничная цена препарата должна составить 162 руб. 95 коп. Завышение розничной цены составляет 3 руб. 25 коп.;

- на лекарственный препарат амлотоп таб. 5мг № 30 (производитель Макиз фарма ЗАО Россия, серия 100611) сформирована розничная цена в размере 103 руб. Допустимый уровень предельной розничной надбавки составляет 25%, таким образом, предельная розничная цена препарата должна составить 101 руб. 06 коп. Завышение розничной цены составляет 1 руб. 94 коп.;

- на лекарственный препарат амоксиклав квиктаб таб. дис 500+125 мг № 14 (производитель «Лек», серия В № 504) сформирована розничная цена в размере 377руб. 90 коп. Допустимый уровень предельной розничной надбавки составляет 25%, таким образом, предельная розничная цена препарата должна составить 375 руб.44 коп. Завышение розничной цены составляет 2 руб. 46 коп.;

- на лекарственный препарат лозап таб. п/о 12 мг № 30 (производитель «Зентива», серия 203031) сформирована розничная цена в размере 214 руб. 30 коп. Допустимый уровень предельной розничной надбавки составляет 25%, таким образом, предельная розничная цена препарата должна составить 210 руб. 23 коп. Завышение розничной цены составляет 4 руб. 07 коп.;

- на лекарственный препарат цианокобаламин амп. 500 мкг 1 мл № 10 (производитель МХФП им ФИО3, серия 20101 сформирована розничная цена в размере 20 руб. 50 коп. Допустимый уровень предельной розничной надбавки составляет 27%, таким образом, предельная розничная цена препарата должна составить 20 руб.20 коп. Завышение розничной цены составляет 30 коп.;

- на лекарственный препарат эуфиллин р-р в/в 2,4 мг/мл амп.1о мл № 10 (производитель Новосибхимфарм, серия 190311) сформирована розничная цена в размере 77 руб. 80 коп. Допустимый уровень предельной розничной надбавки составляет 25%, таким образом, предельная розничная цена препарата должна составить 76 руб. 37 коп. Завышение розничной цены составляет 1 руб. 43 коп.

Согласно накладной-реестру розничных цен от 07.12.2011г. № 239339 (поставщик ООО «Ориола», протокол согласования цен от 07.12.2011г. № 0239339)

- на лекарственный препарат диабетон MB таб.60 мг № 30 (производитель Сервье, серия 101110) сформирована розничная цена в размере 283 руб. 30 коп. Допустимый уровень предельной розничной надбавки составляет 25%, таким образом, предельная розничная цена препарата должна составить 278 руб.25 коп. Завышение розничной цены составляет 5 руб. 05 коп.;

- на лекарственный препарат индапамид таб. п/о 1,5 мг № 30 (производитель ЗиО Здоровье, серия 05031) сформирована розничная цена в размере 69 руб. 60 коп. Допустимый уровень предельной розничной надбавки составляет 25%, таким образом, предельная розничная цена препарата должна составить 68 руб.26 коп. Завышение розничной цены составляет 1 руб. 34 коп.;

- на лекарственный препарат тимолол акос кап. глаз.0,5% 5 мл 1 (производитель Синтез, серия 16081) сформирована розничная цена в размере 25 руб. 10 коп. Допустимый уровень предельной розничной надбавки составляет 27%, таким образом, предельная розничная цена препарата должна составить 24 руб. 64 коп. Завышение розничной цены составляет 46 коп.;

- на лекарственный препарат хлоргексидин биглюконат р-р наруж. 0,05% фл 100 мл (производитель Росбио, серия 16081) сформирована розничная цена в размере 12руб. 90 коп. Допустимый уровень предельной розничной надбавки составляет 27%, таким образом, предельная розничная цена препарата должна составить 12 руб. 72 коп. Завышение розничной цены составляет 18 коп.

Согласно накладной-реестру розничных цен от 06.12.2011г. № 215228 (поставщик ЗАО НПК «Катрен», протокол согласования цен от 06.12.2011 г. № 215228), на лекарственный препарат аскорбиновая кислота 0,05 № 200 драже (производитель А-ны, серия 1391111) сформирована розничная цена в размере 15 руб. 90 кои. Допустимый уровень предельной розничной надбавки составляет 27%, таким образом, предельная розничная цена препарата должна составить 15 руб. 63 коп. Завышение розничной цены составляет 27 коп.

Согласно накладной-реестру розничных цен от 06.12.2011г. № 19862999-001 (поставщик ЗАО фирмы ЦВ «Протек», протокол согласования цен от 05.12.2011г.)

- на лекарственный препарат диабетолонг таб. с модиф. высв. 30 мг № 60 (производитель ОАО Синтез, серия 30311) сформирована розничная цена в размере 160 руб. 20 коп. Допустимый уровень предельной розничной надбавки составляет 25%, таким образом, предельная розничная цена препарата должна составить 157 руб. 35 коп. Завышение розничной цены составляет 2 руб. 85 коп.;

- на лекарственный препарат кеторол таб. п/о 10 мг № 20 (производитель Д-р Реддис, серия В100766) сформирована розничная цена в размере 42 руб.60 коп. Допустимый уровень предельной розничной надбавки составляет 27%, таким образом, предельная розничная цена препарата должна составить 41 руб. 84 коп. Завышение розничной цены составляет 76 коп.;

- на лекарственный препарат лирика капс. 300 мг № 14 (производитель Гедеке, серия 0625041) сформирована розничная цена в размере 1 198 руб. 90 коп. Допустимый уровень предельной розничной надбавки составляет 24,5%, таким образом, предельная розничная цена препарата должна составить 1 195 руб. 70 коп. Завышение розничной цены составляет 3 руб. 20 коп.;

- на лекарственный препарат пирацетам р-р д/ин. 20% амп. 5 мл № 10 (производитель Борисовский завод, серия 2800711) сформирована розничная цена в размере 31 руб. 30 коп. Допустимый уровень предельной розничной надбавки составляет 27%, таким образом, предельная розничная цена препарата должна составить 25 руб.48 коп. Завышение розничной цены составляет 5 руб. 82 коп.;

- на лекарственный препарат Тромбо АСС таб. п/о 100 мг № 30 (производитель Ланначер Австрия, серия Ю124А) сформирована розничная цена в размере 48 руб. 20 коп. Допустимый уровень предельной розничной надбавки составляет 27%, таким образом, предельная розничная цена препарата должна составить 169 руб.25 коп. Завышение розничной цены составляет 86 коп.;

- на лекарственный препарат флексен 50 мг № 30 (производитель Италфармако Италия, серия 11016) сформирована розничная цена в размере 172 руб. 20 коп. Допустимый уровень предельной розничной надбавки составляет 25%, таким образом, предельная розничная цена препарата должна составить 169 руб. 25 коп. Завышение розничной цены составляет 2 руб. 95 коп.

По данному факту главным специалистом отдела по лицензированию департамента здравоохранения Тюменской области составлен протокол № 27 об административных правонарушениях от 29.12.2011г., и в соответствии с ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ в арбитражный суд направлено заявление о привлечении ОАО «Биопта» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Исследовав обстоятельства дела в соответствии со статьей 71 АПК РФ, заслушав прояснения представителей сторон, суд пришел к выводу о том, что событие административного правонарушения по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ Департаментом здравоохранения Тюменской области установлено и подтверждается собранными по делу доказательствами.

Судом установлено, что ОАО «Биопта» имеет право осуществлять розничную торговлю лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств в аптеке, расположенной в <...> в соответствии с лицензией на осуществление фармацевтической деятельности от 24.12.2010 № ЛО-72-02-000143.

Согласно ст. 2 Федерального закона от 8.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования и условия - это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с п.п. «г» п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 6.07.2006 № 416 (далее - Положение) лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 3 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.

В силу п. 5 Положения, осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных п.п. «а»-«и» п. 4 Положения.

Следовательно, невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных п.п. «г» пункта 4 выше указанного Положения, является грубым нарушением.

Судом установлено, материалами дела подтверждается и не отрицается ответчиком, что факт продажи вышеуказанных лекарственных препаратов по ценам, превышающим предельно допустимые, в аптеке ответчика имел место в период проведенной Департаментом проверки.

Таким образом, судом установлено нарушение ответчиком п. 4 п.п. «г» Постановления Правительства РФ от 06.07.2006 г. № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» в части нарушения установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, нарушение п. 2 Статьи 63 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части не соблюдения размера предельной розничной надбавки, установленной в субъекте Российской Федерации, нарушение п. 7.4. приказа МЗ РФ от 04.03.2003 г. № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (ОСТ 91500.05.0007-2003), в части порядка формирования розничных цен, утвержденного органами исполнительной власти субъектов Российской федерации, нарушение постановления Правительства Тюменской области от 27.02.2010 г. № 43-П «О размерах предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и порядке их применения».

Часть 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Так как завышение розничной цены лекарственных средств является грубым нарушением условий специального разрешения (лицензии), то в действиях Общества имеются признаки состава правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Осуществляя предпринимательскую деятельность, ответчик должен знать соответствующие требования действующего законодательства и понимать, какие меры необходимо предпринимать в отношении своих сотрудников для полного исключения нарушения ими действующего законодательства.

В связи с выявленным фактом Департаментом правомерно в отношении ответчика составлен протокол № 27 об административном правонарушении от 29.12.2011 г. по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Срок давности привлечения общества к административной ответственности, обозначенный в статье 4.5 КоАП РФ, соблюден.

Таким образом, арбитражным судом установлено наличие события административного правонарушения, вина общества в его совершении, обоснованность и правомерность возбуждения в отношении него производства по делу об административном правонарушении, а также наличие всех необходимых оснований для привлечения общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Обстоятельств, смягчающих или отягчающих административную ответственность не установлено.

На основании изложенного, ответчик подлежит привлечению к административной ответственности в нижнем пределе санкции, установленной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Административный штраф, согласно данным заявителя (л.д. 91), должен быть перечислен по следующим реквизитам: Получатель - ГРКЦ ГУ Банка России по Тюменской области УФК по Тюменской области (Департамент здравоохранения Тюменской области), ИНН <***>, р/с <***>, БИК 047102001, КПП 720201001, ОКАТО 71401000000, код доходов бюджета 00911690040040000140 указывается в поле 104 платежного документа.

Административный штраф должен быть уплачен в добровольном порядке в тридцатидневный срок со дня вступления решения в законную силу; документ, подтверждающий уплату штрафа, необходимо представить в Арбитражный суд Тюменской области.

Отсутствие в указанный срок в суде документа, подтверждающего уплату административного штрафа, является основанием для взыскания штрафа в принудительном порядке в процессе исполнительного производства.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Заявленные требования удовлетворить.

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Биопта» (625000, <...>; зарегистрировано 18.08.2010 ОГРН <***>; ИНН <***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде взыскания штрафа в размере 40 000 (сорок тысяч) рублей.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок со дня его принятия в Восьмой арбитражный апелляционный суд.

Судья Безиков О.А.