Гражданский кодекс часть 1

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Удмуртской Республике обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Фармика» г.Ижевск к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.

В обоснование требования заявитель указал, что ООО «Фармика»осуществлялась розничная торговля лекарственными средствами с привлечением лица, не имеющего фармацевтического образования, то есть обществом нарушены условия лицензии, выданной на осуществление фармацевтической деятельности (розничной торговли лекарственными средствами). Осуществление ООО «Фармика» предпринимательской (фармацевтической) деятельности с нарушением условий лицензии является основанием для привлечения к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.

ООО «Фармика» факт правонарушения не признало, указав, что при проведении проверки в аптечном пункте консультантом ФИО3 осуществлялась продажа не лекарственных средств, а иных товаров медицинского назначения, продажа лекарственных товаров осуществлялась заведующей аптечным пунктом, ФИО3 вносилась соответствующая запись и ставилась подпись в журнале кассира-операциониста; при проведении проверки контрольная закупка лекарственных средств проверяющими не производилась.

При рассмотрении дела судом установлено следующее.

На основании приказа руководителя Управления Росздравнадзора по Удмуртской Республике от 02.10.2007г. № 410 проведена проверка соблюдения лицензионных требований и условий ООО «Фармика» в аптечном пункте по адресу: <...>.

В ходе проверки 02.10.2007г. установлено, что ООО «Фармика» осуществляет предпринимательскую средств по продаже лекарственных средств с привлечением лица, не имеющего фармацевтического образования. Так, осуществляющая отпуск лекарственных средств ФИО3 на основании трудового договора от 15.07.2007г. № 8 принята в аптечный пункт на должность консультанта. Проверяющим был представлен диплом рег. № 7002, АК 0145411 на имя ФИО4 (фамилия ФИО3 до замужества) о присвоении квалификации «фельдшер». Документов, свидетельствующих о наличии у ФИО3 фармацевтического образования, а также о наличии сертификата специалиста, представлено не было. Также на бейдже ФИО3 была указана должность «фармацевт», что не соответствует действительности.

Таким образом, ООО «Фармика» нарушены лицензионные требования и условия, предусмотренные подп. «з» п. 4 Положения о лицензировании фар- мацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2006г. № 416, а также п. 2.9 ОСТа 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Минздрава РФ от 04.03.2003г.№ 80. Результаты проверки отражены в акте проверки от 02.10.2007г.

03 октября 2007г. специалистом Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Удмуртской Республике составлен протокол об административном правонарушении по факту осуществления ООО «Фармика» предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), ответственность за которое предусмотрена ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.

Материалы дела об административном правонарушении, возбужденном в отношении ООО «Фармика», направлены для рассмотрения в Арбитражный суд Удмуртской Республики.

Оценив представленные по делу доказательства, арбитражный суд пришел к следующим выводам.

В соответствии со ст.17 Федерального Закона от 08.08.2001г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и ст. 34 Федерального Закона от 22.06.1998г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.

Статьей 4 Федерального Закона от 22.06.1998г. № 86-ФЗ определено, что фармацевтической является деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены в Положении «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденном постановлением Правительства РФ от 06.07.2006г. № 416.

Согласно подп. «з» п.4 указанного Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является, в частности, наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификаты специалиста.

Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в соответствии с ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ является основанием для привлечения к административной ответственности.

ООО «Фармика» на основании лицензии от 16.06.2005г. № 99-02-005504 сроком действия с 16.06.2005г. по 16.06.2010г. осуществлялась розничная торговля лекарственными средствами в аптечном пункте по адресу: <...> .

Как следует из материалов дела, по результатам проведенной 02 октября 2007г. проверки аптечного пункта ООО «Фармика» по адресу: <...> Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Удмуртской Республике сделан вывод о том, что при осуществлении обществом предпринимательской деятельности нарушены условия, предусмотренные выданной на осуществление фармацевтической деятельности лицензии, а именно обществом осуществляется предпринимательская деятельность по продаже лекарственных средств с привлечением лица, не имеющего фармацевтического образования.

Данный вывод сделан на том основании, что продажа лекарственных средств в аптечном пункте осуществлялась ФИО3, принятой в аптечный пункт на должность консультанта и имеющей диплом фельдшера. Документов, свидетельствующих о наличии у данного лица фармацевтического образования и сертификата специалиста, представлено не было.

В подтверждение факта продажи лекарственных средств в аптечном пункте ФИО3 заявителем представлен журнал кассира-операциониста, где имеются соответствующие записи за 02.10.2007г., оформленные ФИО3, имеется ее подпись.

Однако, других доказательств в подтверждение факта продажи лекарственных средств в аптечном пункте консультантом ФИО3 (в том числе акта контрольной закупки) заявителем не представлено.

В судебном заседании представитель заявителя пояснил, что при проверке ФИО3 стояла за кассой, отпускала товар покупателям, но какие именно лекарственные средства ею были проданы назвать не может.

Таким образом, заявителем не доказан факт продажи лекарственных средств в аптечном пункте лицом, не имеющим фармацевтического образования, – ФИО3 Имеющиеся в книге кассира-операциониста записи ФИО3 о показаниях денежных счетчиков, суммах выручки и т.п. за 01.10.2007г., 02.10.2007г. не подтверждают факт осуществления ФИО3 деятельности, связанной с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств.

При изложенных обстоятельствах в удовлетворении требования заявителя о привлечении ООО «Фармика» к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ, следует отказать.

Руководствуясь ст.ст. 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, ст.ст. 29.9 - 29.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, Арбитражный суд Удмуртской Республики

р е ш и л :

Отказать в удовлетворении требования Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Удмуртской Республике о привлечении ООО «Фармика» г.Ижевск к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд г.Пермь в течение десяти дней со дня его принятия (изготовления в полном объеме), а также в порядке кассационного производства в Федеральный арбитражный суд Уральского округа г.Екатеринбург в течение двух месяцев со дня вступления решения в законную силу путем подачи жалобы через Арбитражный суд Удмуртской Республики.

Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной или кассационной жалобы можно получить соответственно на интернет-сайтах Семнадцатого арбитражного апелляционного суда www.17aas.arbitr.ru или Федерального арбитражного суда Уральского округа www.fasuo.arbitr.ru.

Судья Е.А.Бушуева