Гражданский кодекс часть 1

Арбитражный суд в составе: судьи Руденко Р.А., с участием секретаря судебного заседания Синицкой З.А., ведущей протокол судебного заседания с использованием средств аудиозаписи

рассмотрел в заседании суда дело по заявлению Прокуратуры Ульчского района Хабаровского края

о привлечении ООО «Медфарм-ТК» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ,

В судебное заседание явились:

от прокуратуры: ФИО1 служебное удостоверение № 079830 выдано 28.12.2003 г.

от лица, привлекаемого к административной ответственности: ФИО2, паспорт <...> , выдан УВД Ульчского района Хабаровского края 03.01.2001 г. – директор общества

Сущность дела: Прокуратура Ульчского района Хабаровского края обратилась в арбитражный суд с требованием о привлечении ООО «Медфарм-ТК» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В судебном заседании представитель прокуратуры настаивала на заявленных требованиях по основаниям, указанным в заявлении.

Представитель общества факт правонарушения признал частично по основаниям, изложенным в отзыве на заявление.

Суд установил, что ООО «Медфарм-ТК» (далее Общество) зарегистрировано в качестве юридического лица за основным государственным регистрационным номером <***>, ИНН-<***> и на основании лицензии, выданной Министерством здравоохранения Хабаровского края № ЛО-27-02-000190 от 28.01.2010г. осуществляет фармацевтическую деятельность.

Прокуратурой Ульчского района Хабаровского края в соответствии с полномочиями предоставленными ст. 22 Закона РФ «О прокуратуре Российской Федерации» проведена проверка исполнения Обществом законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности, в сфере соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к розничной реализации лекарственных препаратов в аптеке ООО «Медфарм-ТК».

В ходе проведенной проверки выявлены нарушения законодательства в указанной сфере, а именно: выявлены факты ненадлежащего хранения лекарственных средств:

- таблетки «Панкреатин» производитель «PHARMPROJEKT» (по
условию производителя хранение должно осуществляться при температуре
не выше 20 %);

- настойка «Валерианы» производитель «Эколаб» (по условию
производителя хранение должно осуществляться при температуре не выше
18%);

-лекарственный препарат «Бесалол» производитель фармацевтическая компания «Здоровье» (по условию производителя хранение должно осуществляться при температуре от 8 до 15 %);

-«настойка Пиона уклоняющегося» производитель ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» (по условию производителя хранение должно осуществляться при температуре от 12 до 15 %);

-лекарственный препарат «Эссенциале Форте Н» страна производитель Швейцария (по условию производителя хранение должно осуществляться при температуре не выше 21 %).

Также в нарушение требований действующего законодательства помещение аптеки ООО «Медфарм-ТК», расположенное по адресу: <...>, не предусматривает возможность входа (выхода) людям с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата.

Вход в помещение аптеки ООО «Медфарм-ТК» оборудован лестницей из пяти ступеней.

Движение по лестнице вверх и вниз для людей с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата возможно только с посторонней помощью.

Возможность самостоятельного открытия дверей инвалидам при отсутствии верхних конечностей инвалидам-колясочникам отсутствует.

Отсутствует наличие технических средств оповещения персонала аптечного учреждения о прибытии к зданию аптеки лица, не имеющего физической возможности входа в помещение аптеки и желающего воспользоваться услугами аптечного учреждения.

В результате проверяющими сделан вывод о нарушении Обществом Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07. 2006 г. № 416.

Результаты проверки зафиксированы в акте проверки от 23.09.2011г. № б/н, при проведении проверки присутствовал законный представитель Общества – директор ФИО2

По вышеуказанному факту 29.09.2011г. в связи с выявленными нарушениями в отношении ООО «Медфарм-ТК» в присутствии законного представителя Общества – директора ФИО2 вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении по признакам административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Поскольку дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами, согласно абзацу 3 части 3 статьи 23.1 КоАП РФ рассматриваются арбитражными судами, административный орган обратился с настоящим заявлением в суд.

Суд, исследовав материалы дела и представленные документы, выслушав доводы представителей сторон, пришел к выводу о том, что заявленные требования подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

ООО «Медфарм-ТК» является коммерческой организацией и осуществляет свою (фармацевтическую) деятельность в целях извлечения прибыли. Согласно ст. 2 Гражданского кодекса РФ самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от выполнения работ или оказания услуг лицами, зарегистрированными в установленном законом порядке, является предпринимательской деятельностью.

В соответствии со ст. 17 Закона РФ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001г. № 128-ФЗ (далее – Федеральный закон от 08.08.2001 № 128-ФЗ) медицинская, фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии со статьей 2 Закона РФ от 08.08.2001г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с п. 33 ст. 4 Закона РФ № 61-ФЗ от 12.04.2010г. «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту - Федеральный закон № 61-ФЗ), фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Согласно ст. 58 Закона РФ№ 61-ФЗ от 12.04.2010г. «Об
обращении лекарственных средств», хранение лекарственных средств
осуществляется производителями лекарственных средств, организациями
оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями,
ветеринарнымиаптечнымиорганизациями,индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. № 706н утверждены Правила, устанавливающие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и регламентирующие условия хранения. Правила распространяются на аптечные и медицинские организации, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление предпринимательской деятельности.

Главой 6 вышеуказанных правил определены особенности хранения, отдельных групп лекарственны средств, в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия ни них различных факторов внешней среды.

Согласно пункту 32 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»:

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации (п.32).

Статьей 5 Закона РФ № 128-ФЗ в целях обеспечения единства экономического пространства на территории Российской Федерации Правительство Российской Федерации в соответствии с определенными Президентом Российской Федерации основными направлениями внутренней политики государства, в том числе утверждает положения о лицензировании конкретных видов деятельности.

Постановлением Правительства Российской Федерации № 416 от 06.07.2006 года утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее по тексту - Положение).

В соответствии с п. 5 Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных «а» -«и» настоящего Положения.

В силу с п.п. «г» п. 4 Положения соблюдение лицензиатом,
осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для
медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные
предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической
деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского
примененияаптечнымиорганизациями,индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 3 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80 утвержден отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных учреждениях. Основные положения» (далее - ОСТ 91500.05.0007-2003), который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами.

Согласно п.3.1 ОСТ 91500.05.0007-2003 все помещения аптечной организации должны быть расположены в здании (строении) и функционально объединены в единый блок, изолированный от других организаций. Допускается вход (выход) в аптечную организацию через помещение другой организации.

Аптечной организации следует предусмотреть возможность входа (выхода) людям с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата.

Технические требования к оборудованию входа (выхода) зданий и сооружений для людей с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата предусмотрены в СНиП 35-01-2001 «Доступность зданий и сооружений для маломобильных групп населения, утвержденных Приказом Госстроя от 16.07.2001 № 73.

В силу ст. 15 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в РФ» организации независимо от организационно-правовых форм создают условия инвалидам (включая инвалидов, использующих кресла-коляски и собак-проводников) для беспрепятственного доступа к объектам социальной инфраструктуры (общественным и производственным зданиям, строениям и сооружениям, местам отдыха, культурно-зрелищным и другим учреждениям).

В нарушение указанных требований действующего законодательства ООО «Медфарм-ТК» допустило нарушение правил хранения вышеуказанных лекарственных средств, помещение аптеки Общества, не предусматривало возможность входа (выхода) людям с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата, возможность самостоятельного открытия дверей инвалидам при отсутствии верхних конечностей инвалидам-колясочникам отсутствовала, отсутствовало наличие технических средств оповещения персонала аптечного учреждения о прибытии к зданию аптеки лица, не имеющего физической возможности входа в помещение аптеки и желающего воспользоваться услугами.

Обстоятельства правонарушения, совершенного Обществом подтверждаются актом проверки, постановлением о возбуждении дела административном правонарушении, а также лицензией № ЛО-27-02-000190 от 28.01.2010г.

Ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ и влечет наложение административного штрафа на юридических лиц – от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Анализ вышеуказанных норм в совокупности с установленными по делу обстоятельствами позволяет сделать вывод, что бездействия ООО «Медфарм-ТК» правомерно были квалифицированы административным органом по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Вина Обществавыражается в осуществлении деятельности, указанной в лицензии, с грубым нарушением лицензионных требований и условий, в непринятии всех зависящих от Общества мер по контролю за соблюдением требований и условий, предусмотренных лицензией. При этом у Общества имелась реальная возможность обеспечить выполнение вышеуказанных требований, чем причинен вред установленному порядку осуществления предпринимательской деятельности.

Обстоятельств отягчающих административную ответственность Общества, судом не установлено.

Обстоятельством смягчающим административную ответственность Общества является то обстоятельство, что на момент рассмотрения дела в суде, выявленные нарушения устранены, обществом приобретен холодильник для хранения лекарственных средств, вход к аптеке оборудован для инвалидов.

Порядок, сроки привлечения Общества к административной ответственности соответствуют требованиям КоАП РФ.

Суд приходит к выводу, что в рамках данного дела не подлежат применению положения ст. 2.9. КоАП РФ.

По смыслу статьи 2.9 КоАП РФ оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо с угрозой причинения вреда личности, обществу или государству. Таким образом, административные органы обязаны установить не только формальное сходство содеянного с признаками того или иного административного правонарушения, но и решить вопрос о социальной опасности деяния.

В п. 18 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004г. № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» предусмотрено, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Малозначительность административного правонарушения является категорией оценочной, критерии оценки КоАП РФ не установлены и определяются судом в каждом конкретном случае.

Постановлением Пленума ВАС РФ от 20.11.2008 г. № 60 «О внесении дополнений в некоторые постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, касающиеся рассмотрения арбитражными судами дел об административных правонарушениях» квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях.

В рассматриваемом случае существенная угроза охраняемым общественным отношениям выражается в пренебрежительном отношении заявителя к исполнению своих публично-правовых обязанностей, в непринятии всех зависящих мер за соблюдением требований и условий, предусмотренных лицензией. ООО «Медфарм-ТК» осуществляет деятельность по реализации лекарственных препаратов, несоблюдение условий по их надлежащему хранению угрожает жизни и здоровью граждан.

Каких-либо доказательств отсутствия существенной угрозы охраняемым общественным отношениям, а также доказательств исключительности данного случая представитель ООО «Медфарм-ТК» суду не представил.

Учитывая изложенное, ООО «Медфарм-ТК» подлежит привлечению к административной ответственности в соответствии с ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ.

Учитывая вытекающий из Конституции Российской Федерации принцип дифференцированности, соразмерности и справедливости наказания, суд находит возможным применить к правонарушителю минимальный размер наказания, предусмотренный частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ, в виде штрафа в размере 40 000 руб.

Административный штраф должен быть уплачен не позднее тридцати дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам: Получатель платежа: Прокуратура Хабаровского края, ИНН: <***> КПП: 272101001; Счет № 4010181030000010001; Глава 41511690010010000140; БИК: 040813001; ОКАТО: 08401000000; Банк: ГРКЦ ГУ Банка России по Хабаровскому краю, г. Хабаровск, наименование платежа - штраф согласно решению Арбитражного суда Хабаровского края от 07.11.2011г. по делу № А73-11903/2011.

Руководствуясь статьями 4.1., 4.3., частью 4 статьи 14.1., статьей 23.1. КоАП РФ, статьями 167-170, 176, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Общество с ограниченной ответственностью «Медфарм-ТК», расположенное по адресу: <...>, ОГРН-<***>, ИНН-<***>, привлечь к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и подвергнуть штрафу в размере 40 000 рублей в доход федерального бюджета.

Решение вступает в законную силу по истечении десятидневного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения.

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через Арбитражный суд Хабаровского края.

Судья Р.А. Руденко