Гражданский кодекс часть 1

Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры в составе судьи Загоруйко Н.Б., при ведении протокола судебного заседания судьёй Загоруйко Н.Б, рассмотрев заявление Ханты – Мансийской межрайонной прокуратуры к Обществу с ограниченной ответственностью «Югра – Фарм –Сервис» о привлечении к административной ответственности,

с участием представителей сторон:

от заявителя - ФИО1, по доверенности № 1 от 11.01.2010,

от ответчика – ФИО2, руководитель по паспорту от 06.03.2003, выписка из ЕГРЮЛ от 14.07.2009; ФИО3 – по доверенности от 01.01.2010,

установил

Ханты – Мансийская межрайонная прокуратура (далее – Прокурор) обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Югра – Фарм –Сервис» (далее - Общество) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Заявленные требования мотивированы отсутствием в аптечном учреждении лекарственных средств, входящих в минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, что является грубым нарушением условий, предусмотренных разрешением (лицензией).

Судебное заседание назначено на 13.01.2010, в заседание явились представители сторон.

Представитель заявителя требования поддержал в полном объёме, считает, что у Общества имелась возможность соблюдать требования законодательства в указанной сфере, однако все зависящие от него меры по их соблюдению Общество не приняло, просит привлечь Общество в административной ответственности.

Представители ответчика с требованием Прокуратуры не согласны, просят освободить Общество от административной ответственности, полагают, что событие вменяемого Обществу правонарушения отсутствует, а также допущены процессуальные нарушения.

Арбитражный суд, заслушав пояснения представителей сторон, исследовав материалы дела, считает заявленные требования не подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, Общество осуществляет фармацевтическую деятельность: розничную торговлю лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств, - на основании лицензии №ЛО-86-02-000110 от 27.07.2009 по месту осуществления деятельности: ул.Мира, д.66, г.Ханты-Мансийск. Срок действия лицензии с 27.07.2009 по 27.07.2014.

Прокуратурой 25.11.2009 проведена проверка соблюдения Обществом возможности выполнения лицензионных требований и условий, регламентированных постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 №416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» по месту нахождения юридического лица и аптечного пункта: ул.Мира, д.66, г.Ханты-Мансийск.

В ходе проверки выявлены следующие нарушения: не обеспечено наличие минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи утверждённого Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29 апреля 2005г. №312, что является нарушением лицензионных требований и условий, регламентированных постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006г. №416.

Из акта проверки от 25.11.2009 следует, что на момент проведения проверки в принадлежащей ООО "Югра-Фарм-Сервис" аптеке отсутствовали следующие лекарственные средства: ФИО4 (раствор для внутреннего и внутримышечного введения, таблетки), Вальпроевая кислота (капли для приема внутрь, сироп и т.д.), Галоперидол (раствор для внутреннего и внутримышечного введения, таблетки), Дроперидоло (раствор для инъекций), ФИО5 (раствор для внутримышечного введения, таблетки, драже), ФИО6 (драже, раствор для внутримышечного введения, таблетки, покрытые оболочкой), ФИО7 (таблетки, покрытые оболочкой), ФИО17 (порошок для приготовления раствора для внутреннего и внутримышечного введения), ФИО8 (таблетки, покрытые оболочкой), Цефазолин (лиофизилат для приготовления раствора для внутреннего и внутримышечного введения), ФИО9 (таблетки), ФИО10 (таблетки), Железа (III) гидрокисд сахарозный комплекс (раствор для внутреннего введения), Дилтиазем (таблетки, покрытые оболочкой), ФИО11 (таблетки, покрытые оболочкой), Рабепразол (таблетки, покрытые оболочкой), Дидрогестерон (таблетки, покрытые оболочкой). Кортизон (таблетки), ФИО12 (таблетки, покрытые оболочкой), Финастерид (таблетки), Будесонид (порошок для ингаляции), Кромоглициевая кислота и ее натриевая соль (порошок дляингаляций в капсулах, аэрозоль для ингаляций, раствор для инголяций ФИО13 (капсулы, таблетки ретард), Проксодолол (раствор-капли глазные.

Таким образом, из 136 позиций минимального ассортиментного минимума, в аптечном пункте в наличии имелось 112 позиций, что составляет 82,3%.

Прокурором вынесено постановление о возбуждении производства об административном правонарушении от 30.11.2009.

Посчитав, что в действиях Общества усматривается состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1Кодекса об административных правонарушениях, Прокурор обратился с настоящим заявлением в арбитражный суд.

Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечёт наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырёх тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с примечанием к указанной части статьи 14.1 Кодекса понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В качестве грубых нарушений лицензионных требований и условий ответчику вменено в том числе, что Общество не предприняло все зависящие от него меры по их соблюдению.

Статьёй 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон о лицензировании) установлен перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.

Подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Закона о лицензировании предусмотрено, что фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Статьёй 2 Закона о лицензировании предусмотрено, что при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий.

В соответствии с Положением от 06.07.2006 № 416 "О лицензировании фармацевтической деятельности", утверждённым Постановлением Правительства Российской Федерации (далее - Положение № 416) к фармацевтической деятельности относится деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.

Пунктом 74 главы 8 "Особенности продажи лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения" Правил продажи отдельных видов товаров, утверждённых Постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55, продавец обязан обеспечить продажу лекарственных препаратов минимального ассортимента, необходимых для оказания медицинской помощи, перечень которых устанавливается Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 (далее - Положение), осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечёт за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 Положения.

Согласно пункту 4 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ "О лекарственных средствах".

Согласно пункту 8 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ "О лекарственных средствах" аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Пунктом 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утверждённого приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785, предусмотрено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи утверждён приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 № 312.

Как установлено судом, и материалами подтверждается, в ходе проверки 25.11.2009 выявлено, что в помещении аптеки отсутствуют в наличии медицинские препараты, включенные в минимальный ассортимент лекарственных средств.

Рассматривая спор, суд пришёл к выводу о том, что вывод прокурора, что данные лекарственные средства на момент проверки отсутствовали в аптеке, не подтверждается.

Как установлено судом, на момент проверки в аптеке имелись в наличии и готовые к реализации населению лекарственные препараты:

- ФИО9 (синоним - Фурамаг и ФИО14) (поступил по товарной накладной № Р-826686 от 14.11.2009 г., позиция № 37- две упаковки, по товарной накладной №152242 от 12.11.2009 г., позиция №41 - десять упаковок,

- ФИО10 поступил по товарной накладной № НПР 9100479 от 16.11.2009, позиция№ 14 - одна упаковка,

- Дидрогестерон (синоним – дюфастон) поступил по товарной накладной № Р-823597 от 09.11.2009 г., позиция № 24, а также по товарной накладной № Р-829567 от 17.11.2009, позиция № 22, а также:ФИО5 - ампулы ( позиция № 1), Галоперидол( позиция №2), Дилтиазем (позиция № 4), Вальпроевая кислота (синоним - ФИО15 хроно) (позиция №3), ФИО8 (позиция №5), ФИО6 (синоним -ФИО16) ( позиция № 6 и 7), Проксодолол (позиция № 8), Будесонид (синоним - Пульмикорт) (позиция № 9), Финастерид (позиция № 10), Цефазолин (позиция № 11), ФИО11 (позиция № 12).

Медицинские препараты: ФИО4, ФИО15, ФИО7, ФИО17, Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс, Кортизон, ФИО12 (таблетки, покрытые оболочкой), Кромоглициевая кислота и её натриевая соль (порошок для ингаляций в капсулах, аэрозоль для ингаляций, раствор для ингаляций), ФИО13 - не представлялось возможным иметь в наличии в связи с отсутствием (дефектурой) завода-изготовителя, что подтверждается ответами основных оптовых поставщиков лекарственных средств ЗАО «СИА интернейшнл Тюмень» и ЗАО НПК «Катрен».

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 785 от 14.12.2005г. (пункт 2.12) допускается отсутствие некоторых лекарственных средств, входящий в минимальный ассортимент. При этом оговорены сроки, в течение которых аптека обязана обеспечить больного. Этот срок не должен превышать пяти рабочих дней с момента обращения больного.

Как подтверждается материалами дела, для этих целей в аптеках ведётся Журнал неудовлетворенного спроса, в котором регистрируется обращение больного за препаратом, входящим в перечень минимального ассортимента и отмечается срок, в течении которого больной обеспечен препаратом.

Свою деятельность по розничной торговле лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения в аптеке по адресу: ул. Мира, 66 г. Ханты-Мансийска, - ООО «Югра-Фарм-Сервис» осуществляет всего 3 месяца, а именно с 11 августа 2009 года.

За период работы с 11.08.2009 по настоящее время обращений граждан за лекарственными средствами, входящими в минимальный ассортимент и которые бы отсутствовали в аптеке, не было, что подтверждается Журналом.

При этом, суд отмечает наличие процессуальных нарушений со стороны административного органа.

По утверждению Общества, проверки ассортимента лекарственных препаратов, регулируемых вышеуказанным приказом Минздравсоцразвития №312, в аптеке 25.11.2009 не проводилось.

01.05. 2009 вступил в законную силу Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"
(с изменениями от 28 апреля, 17 июля, 23 ноября, 27 декабря 2009 г.), регулирующий отношения в области организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля и защиты прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля.

Закон, помимо прочего, говорит о некоторых типовых формах, используемых в ходе проверок. Четыре бланка во исполнение требований Закона утверждены приказом Минэкономразвития России от 30 апреля 2009 г. № 141 (зарегистрирован в Минюсте России 13 мая 2009 г. N 13915). Документ вступает в силу с 25 мая 2009 года.

Первая форма - это распоряжение (приказ) о проведении проверки. В нем указываются дата, наименование ИП, цель проверки, привлекаемые эксперты. Копия этого документа направляется проверяемому лицу за три дня до начала проверки.

Второй бланк - заявление о согласовании с прокуратурой проведения внеплановой выездной проверки. Согласование необходимо лишь в некоторых случаях, а именно, когда поводом для ревизии стали сведения о возникновении угрозы причинения вреда (или непосредственно причинение вреда) жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Третий документ - форма акта проверки. Согласно закону акт должен быть оформлен непосредственно после окончания проверки. Если контроль согласовывался с прокуратурой, то копия акта направляется прокурорам.

Четвертый бланк - журнал учета проверок. Форма данного журнала принята впервые, до этого предпринимателям приходилось вести журнал в свободной форме. Завершив проверку, инспектор должен сделать в журнале отметку об этом. Журнал учета проверок должен быть прошит, пронумерован и удостоверен печатью индивидуального предпринимателя (при наличии).

Согласно указанного федерального закона акт проверки носит название: Акт проверки органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля юридического лица, индивидуального предпринимателя, № __(далее – Акт проверки), журнал называется Журнал учёта проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля (дата начала ведения журнала) – (далее –Журнал учёта проверок).

Так, к материалам дела Ханты-Мансийской межрайонной прокуратурой приложен Акт проверки соблюдения аптечными организациями требований законодательства в сфере лицензирования фармацевтической деятельности при реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения от 25.11. 2009, Обществом представлен акт по проверке правильности формирования цен на лекарственные препараты от 17.11.2009.

Исходя из указанных выше правовых норм и требований, Обществом ведётся Журнал учёта проверок, из которого усматривается, что 25.11.2009 никаких проверок государственного контроля (надзора), муниципального контроля, согласованных с органами прокуратуры в аптеке, принадлежащей Обществу не проводилось.

Акт проверки от 25.11.2009 (т.1, л.д.12-13) не содержит указаний на распорядительный документ, на основании которого в аптеке ООО «Югра-Фарм-Сервис» проводилась проверка выполнения Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 апреля 2005г. № 312, не указано, плановый или внеплановый характер носила проверка, не отражено начало и окончание проверки, не указан номер акта.

Согласно части 1 статьи 65 и части 5 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для привлечения к административной ответственности, возлагается на соответствующий орган. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, в силу части 4 статьи 1.5 КоАП Российской Федерации толкуются в пользу этого лица.

В данном случае административным органом не доказаны надлежащим образом обстоятельства, послужившие основанием для подачи заявления о привлечении ответчика к административной ответственности.

При таких обстоятельствах, арбитражный суд, отказывает в удовлетворении заявления Прокурора в привлечении ООО «Няганская аптека» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с главой 25 АПК РФ, заявления о привлечении к административной ответственности госпошлиной не облагаются.

Руководствуясь статьями 167-171, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры

Р Е Ш И Л

Ханты – Мансийской межрайонной прокуратуре в удовлетворении заявленных требований о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Югра – Фарм – Сервис» к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях - отказать.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

Судья Н.Б. Загоруйко