Гражданский кодекс часть 1

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Челябинской области обратился в Арбитражный суд Челябинской области с заявлением о привлечении к административной ответственности ИП ФИО1 г. Челябинск за административное правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Ответчик, в судебное заседание явился, в пояснениях, данных процессе слушания, ответчик факты, изложенные в акте проверки и протоколе не отрицает. Нарушения хранения лекарственных препаратов, будут устранены.

Заслушав ответчика, рассмотрев представленные материалы, исследовав и оценив доказательства, представленные в материалах дела, суд

УСТАНОВИЛ:

ФИО1 зарегистрирован в качестве индивидуального предпринимателя юридического лица администрацией Центрального района г. Челябинска постановление № 744 от 25.09.96г. ОГРН <***>..

25.07.07г. на основании приказа № П74-448/07 от 23.07.07г. заявителем была проведена проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности ИП ФИО1 Гв аптечных учреждениях, расположенных по адресу <...>.

Проверкой выявлены нарушения лицензионных требований и условий, при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно:

- нарушаются правила хранения лекарственных средств: требующих условий хранения в прохладном месте, лекарственных средств списка «Б»,нарушаются правила информации о лекарственных средствах, отсутствует разрешение органа местного самоуправления на открытие аптечных пунктов, что является нарушением п.4в Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 416 от 06.07.06г.

По результатам проверки был составлен акт от 25.07.2007г , на основании которого ведущим специалистом- экспертом был составлен протокол об административном правонарушении № 11 от 30.07.2007 г. за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензии) по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Протокол № 11 был составлен в присутствии ИП ФИО1, который был подписан им и в объяснении указано, что со всеми выявленными нарушениями согласен и все замечания будут устранены..

В соответствии с ч.3 ст.28.3 КоАП РФ, пп.6.6 Положения « О территориальном органе Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития», утв. Приказом Минздравоохранения и социального развития № 205 от 22.112.04г должностные лица федеральной службы вправе осуществлять надзор за деятельностью аптечных учреждений и составлять протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Часть 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусматривает ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Из лицензии № 92-02-004983 от 19.05.2005 г., выданной ответчику, усматривается, что условиями осуществления фармацевтической деятельности является розничная торговля лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами( аптечный пункт по ул. Куйбышева -34 в г. Южноуральске, аптечный пункт по ул. Строителей -2 в г. Пласте, аптечный пункт по ул. Кирова -5 в п. Увельский, аптечный пункт по ул. Механизаторов-7 в с. Канашево), с правом работы с сильнодействующими веществами, согласно списка ПККН, без права изготовления( аптека по ул. Гагарина-52 в г. Челябинске.)

Согласно п. 4 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утвержденным постановлением Правительства РФ № 416 от 06.07.2006г. лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности, являются – выполнение требований, установленных федеральными законами и иными нормативными и правовыми актами Российской Федерации в области лицензируемого вида деятельности.

В данном заявлении заявитель просит привлечь ответчика к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ за грубое нарушение условий лицензии.

Часть 4 ст.14.1 КоАП РФ предусматривает ответственность за осуществления предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением ( лицензией).

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. Понятие грубого нарушения данного вида деятельности установлено п.5 Постановления Правительства РФ № 416 от 06.07.06г и включает в себя неисполнение подпунктов «а-д» п. 4 Положения о лицензировании.

Как следует из материалов дела, ответчиком был нарушен п.п «в» п.4- Положения о лицензировании фармацевтической деятельности- не соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований ст. 32 Федерального закона « О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утвержденных в соответствии со ст. 26 Закона РФ « О защите прав потребителей»- нарушены правила хранения лекарственных средств , требующих условий хранения в прохладном месте, т.е при температуре от +18 градусов С до +20 градусов С.влажность 50% и менее. Фактически в момент проверки температурный режим составлял от +20 С, влажность 71%. Отсутствует разрешение органа местного самоуправления об открытии аптечных учреждений. Нарушаются правила рекламирования лекарственных средств, правила хранения лекарственных средств списка «А» и «Б».

В соответствии с п. 3.10 отраслевого стандарта « Правила отпуска ( реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007.-2003- помещения для хранения лекарственных препаратов( лекарственных средств) в аптечных организациях должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи РФ и их надлежащую сохранность. . Довод заявителя о том, что нарушение температурного режима, рекламирование лекарственных средств является грубым нарушением , судом не принимается, т.к в соответствии с пп. «в» п.4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, п.3.10 Отраслевого стандарта « Правила отпуска ( реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003-нарушение температурного режима, рекламирование лекарственных средств, не является квалифицирующим признаком грубого нарушения лицензионных требований.

Согласно ст.23.1 КоАП РФ судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных ст.14.1 КоАП РФ.

Учитывая, что арбитражным судам подведомственны споры о привлечении к административной ответственности, за правонарушения предусмотренные ст. 14.1 КоАП РФ, суд в соответствии со ст. 23.1 КоАП РФ считает, что указанное в протоколе событие правонарушение подлежит квалификации по ч.3 ст.14.1 КоАП РФ.

Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением( лицензией) предусматривает ответственность по ч.3 ст. 14.1 КоАП РФ в виде наложения административного штрафа в размере от тридцати до сорока МРОТ.

Согласно п.1 ст.1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. В силу ст.ст. 2.1,2.2. КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица за которое предусмотрена ответственность.

Оценивая имеющиеся по делу доказательства, суд считает, вину в совершении правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.14.1 КоАП РФ, доказанной и учитывая обстоятельства совершения правонарушения считает возможным применить к ответчику меру наказания в виде наложения административного штрафа в размере 3000 руб.

Учитывая изложенное и руководствуясь ст.ст. 167-170, 206 АПК РФ арбитражный суд.

РЕШИЛ:

Привлечь ИП ФИО1 г. Челябинск зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, администрацией Центрального района г. Челябинска. ОГРН <***>, проживающего по адресу г. Челябинск расположенного по адресу: <...> к административной ответственности за правонарушение, предусмотренное ч.3 ст. 14.1 КоАП РФ в виде взыскания в доход бюджета штрафа в размере 30 минимальных размеров оплаты труда или 3000 руб.

Решение может быть обжаловано в Восемнадцатый апелляционный арбитражный суд в течении 10 дней со дня изготовления его в полном объеме, а также в порядке кассационного производства в Федеральный арбитражный суд Уральского округа в течении двух месяцев со дня вступления решения по делу в законную силу.

В случае обжалования решения в порядке апелляционного или кассационного производства информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно получить на интернет-сайте Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда www.18aas.arbitr.ru или Федерального арбитражного суда Уральского округа wwwfasuo.arbitr.ru/

Судья Г.С. Щукина